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生產質量管理措施精選(九篇)

前言:一篇好文章的誕生,需要你不斷地搜集資料、整理思路,本站小編為你收集了豐富的生產質量管理措施主題范文,僅供參考,歡迎閱讀并收藏。

生產質量管理措施

第1篇:生產質量管理措施范文

關鍵詞:新時期;藥品;生產質量管理;強化措施

對人類而言,藥品是其與各類疾病抗爭的關鍵性工具,是保證人體機體健康以及生命安全的重要物品。因此,無論是就患者層面而言,還是我國社會醫療水平層面,藥品生產質量均意義遠大?,F階段,雖然社會大眾廣泛關注藥品安全問題,但是,藥品生產質量管理方面,仍存在一些不足之處,亟待有效解決。因此,藥品生產企業要想在新時期實現長久發展,必須對自身的藥品生產質量管理工作進行全面強化,只有這樣,才能提高其醫療水平,進而帶動我國整體醫療水平實現進一步發展。

一、加強藥品生產質量管理的重要意義

在人類日常生活中,藥品扮演著至關重要且不可或缺的角色,屬于人類生活必備品。它不僅可以幫助人類抵抗病毒的入侵,保證人類的生命健康與安全,一些保健藥品,還能通過有效調理作用提高人體各項機能,提高人類的生命質量與生活質量。近些年,隨著一些藥品生產質量問題的高頻率曝光,例如,欣弗、魚腥草等,給藥品行業造成了非常惡劣的影響,在很大程度上弱化了該行業的公信力,導致人們逐漸喪失了對藥品的信任。這些藥品生產質量之所以會出現安全隱患,主要原因便是藥品生產企業,在實際生產過程中,安全意識較為薄弱,而且缺乏完善的監督管理機制,導致管理工作無法做到真正的貫徹性落實,最終,藥物生產質量無法得到有效保證。由此可見,在藥物生產過程中,藥物生產企業必須采取有效措施,不僅要貫徹落實生產質量管理工作,還要對管理工作質量不斷進行強化,只有這樣,才能保證其所生產的藥物質量完全符合我國相關標準規定,具有良好的有效性以及安全性,有利于強化人體機能,保證人類生命健康。

二、藥品生產質量管理現狀

(一)生產環境管理不善。藥品生產環節是保證藥品質量的關鍵性環節,而很多藥品生產企業之所以會出現藥品質量問題,主要原因全部集中于藥品生產環節,例如,物料儲存環境、方法以及記錄與相關要求不符;物料來源不具有良好的可靠性;物料管理不善以及使用缺乏規范性等,除此之外,一些藥品生產企業在實際生產過程中,由于自身安全意識較為薄弱,并沒有對生產質量管理工作的重要性形成明確的認知,導致生產現場管理嚴重缺乏有效性以及規范性,例如,生產環境衛生較差,相關設備保養不及時等,甚至一些企業并沒有嚴格檢驗生產工藝用水,這些均為藥品生產質量預埋了極大的安全隱患。

(二)生產監督管理有效性較差。對于藥品生產企業而言,監督管理是質量管理的重要環節。因此,藥品實際生產過程中,質量管理人員必須嚴格監管各個生產環節,只有這樣,才能保證生產質量。不過,很多藥品生產企業并沒有建立完善的監督管理制度,監督管理工作根本無法在生產環節中得到貫徹性落實,由于約束力度較小,很多監管人員并沒有認真履行自身職責。例如,監管人員并沒有嚴格檢查物料平衡情況以及原材料投放前的情況;原材料采購過程中,并沒有對供應商的資質進行嚴格審查,導致進入生產現場的原材料相關證明文件不全;還有一些藥品生產企業,根本沒有綜合評估原材料供應商的整體質量體系,甚至沒有及時有效對生產成品,或是中間產品質量進行穩定性評價等。

(三)工作人員綜合素養較差。當前,我國很多藥品生產工作人員并沒有良好的安全意識,導致其在實際工作過程中,質量管理的責任感非常薄弱。很多工作人員均存在“質量管理與己無關”的觀念,認為這只是質量管理人員的工作范疇,因此,在日常生產過程中,參與質量管理的積極性非常低。除此之外,一些藥品生產工作人員普遍認為,獲得認證,便具有行業競爭資本,管理工作并沒有重要意義,加之一些生產企業人力資源投入成本較少,專業技術人才較少,工作人員的綜合素養較差,質量管理工作開展的有效性較低,也在很大程度上給藥品生產質量造成了安全隱患。

(四)國家規范與質量管理要求脫節。近些年,我國并沒有針對藥品生產質量等方面的內容,修訂,或是出臺相關法律性文件,導致很多藥品生產企業在實際生產過程中,仍基于原有的藥品生產質量管理條例要求,對藥品生產質量進行管理。在當今飛速發展的社會中,我國現有的藥品生產質量管理條例的適應性以及實用性早已退化,相對比國際相關法律條例而言,無論是生產標準,還是管理要求,均較為陳舊落后,導致我國藥品生產質量與國際之間的差距逐漸擴大。

三、強化藥品生產質量管理的措施

(一)健全我國醫藥行業生產質量管理制度。為了保證人們用藥具有良好的有效性以及安全性,針對我國藥品生產質量管理現階段所披露的不足之處,相關政府部門,必須對醫藥行業生產質量管理制度進行進一步完善,結合當今實況,制定相適宜的生產質量管理措施,以此對藥品生產行業的實際生產行為進行有效規范。例如,我國相關政府部門可以參考《藥品管理法》、《產品質量法》以及《藥品生產質量管理規范》等內容,監督管理藥品生產企業的具體生產流程、經營質量以及生產質量等,并定期檢查、監督藥品生產企業的經營狀況以及生產管理情況等,以此對藥品生產企業的生產行為進行約束,提高藥品生產質量管控的嚴格性,保證藥品生產質量達標。

(二)強化工作人員的綜合素質。藥品生產過程中,工作人員綜合素質水平將會直接影響藥品生產質量。因此,藥品生產企業必須對工作人員綜合素質進行有效強化。藥品生產企業可以通過宣教等方式,例如,通過多媒體,向工作人員展示藥品質量問題的危害性,圖文聲色并茂的形式,有利于促使工作人員產生共鳴,幫助工作人員形成良好的安全意識,保證其在日常工作過程中,可以對自身行為進行更加嚴格的約束,不僅如此,藥品生產企業還要通過專家座談、內部溝通、組織學習等形式,系統化培訓工作人員的專業理論知識以及操作技術,提高工作人員的專業性,確保其在日常生產過程中,可以通過專業化視角,對藥品生產質量管理工作進行嚴格管控。藥品生產企業還可以定期為工作人員提供進修學習的機會,幫助工作人員及時掌握先進的專業知識與技術,促使其綜合素養不斷提升。

(三)建立健全藥品生產質量監管制度。藥品生產質量監管工作會直接影響藥品生產質量,是藥品生產質量達標的根本保證。藥品生產企業應該建立健全藥品生產質量監管制度,并在各個生產環節貫徹落實,并嚴格遵照我國相關標準規定,管控藥品生產質量。實際監管過程中,監管人員應該以藥品原料為質量控制重點,從根源上,把好藥品生產質量的關,主要涉及監管內容有生產環境衛生、設備操作、殺菌消毒過程、工作人員行為以及藥品成分添加等,這樣可以保證監管工作具有良好的全面性以及系統性。除此之外,我國相關政府部門也要加大在藥品生產質量管理方面的干預力度,促使藥品生產過程中潛在的安全隱患可以得到最大程度的消除,提高藥品生產質量,保證人們用藥安全。

(四)構建完善的質量管理制度。藥品實際生產過程中,所涉及工序非常繁雜,而且應用設備多種多樣,各個環節對工作人員操作技術的規范性以及專業性要求都非常高,工作人員如果出現了疏漏,誘發安全隱患的可能性將會升高。藥品生產企業要想有效控制藥品生產質量,必須構建完善的質量管理制度,以此對工作人員進行約束,并對權責進行明細化分配,輔以問責制度,這樣便可以促使藥品生產質量實現進一步提升。管理過程中,應該嚴格遵循我國相關標準規定,對生產操作細節、生產設備以及各個環節進行強制性要求,并對藥品良好操作進行明確規范,這樣可以在提高管理約束力的基礎上,強化管理規范力。

(五)構建完善的藥品質量風險機制?,F階段,隨著我國社會經濟化建設水平的快速提升,人們生活質量越來越好,與此同時,人們也越來越關注藥品質量安全問題。藥品是人們抵抗機體病癥的重要工具,是人們生命健康與安全的根本保證。藥品生產企業在實際生產過程中,要想保證藥品具有良好的質量以及安全性,在強化工作人員綜合素質、加強生產管理監督力度的同時,還要構建完善的藥品質量風險機制,有效評估藥品質量風險,只有這樣,才能減少藥品質量風險的影響程度,促使其所造成的損失實現最小化。藥品生產企業在建立藥品質量風險機制過程中,需要充分考慮與藥品生產質量密切相關的各類因素,并以藥品采購環節為基本著力點,對藥品生產質量進行謹慎且嚴格的控制,促使藥品質量風險覆蓋范圍實現最小化。

結語:對于藥品生產企業而言,有效控制與管理藥品生產質量,是其當前發展過程中所面臨的重要性任務。藥品生產質量不僅影響人類生命健康與安全,還會在一定程度上決定社會安全穩定建設水平。新時期,藥品生產企業必須對自身的安全意識進行全面強化,通過建立健全相關管理監督制度體系等方式,對藥品生產工作進行有效約束,只有這樣,才能促使其藥品生產質量進一步提升,保證人們用藥安全。

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第2篇:生產質量管理措施范文

關鍵詞:管理評審 時間間隔 評審形式 改進

管理評審是質量管理體系的重要組成部分,獲證企業,每年必須進行一次評審,以驗證質量管理體系運行的適宜性、充分性和有效性。

1.管理評審的時間間隔

管理評審應按策劃的時間間隔進行,其時間間隔的長短應根據企業的實際需求而定,一般一年進行一次,但當企業外部、內部發生重大變化時,應及時進行管理評審。

企業應當在發生以下變化時,進行管理評審:

1.1組織機構發生變化。

1.2資源提供發生變化時。

1.3產品發生變化時。

1.4企業內部、外部環境發生變化時。

1.5發生重大質量事故時。

1.6當顧客有重大投訴、抱怨發生時。

2.管理評審的形式

企業的管理評審形式多種多樣,目的是實事求是地評價質量管理體系適宜性、充分性和有效性。

2.1單獨的會議形式。由最高管理者單獨主持召開管理評審會議,各相關管理部門、生產單位主要領導參加。

2.2與企業年會結合一起進行的會議形式。

2.3現場形式??筛鶕闆r在現場進行管理評審。

3.管理評審內容

管理評審是對企業質量管理體系適宜性、充分性和有效性進行的評價。

管理評審內容:

3.1外購產品質量對企業生產產品的影響,由采購部門根據外購產品質量,對企業生產產品影響程序進行評價。

物資采購部門,按外購產品質量對企業生產產品的影響程度,進行分類。A類產品,直接影響企業生產產品的質量;B類產品,對企業生產產品的質量有一定的影響;C類產品,對企業生產產品的質量沒有影響。A類產品和B類產品,對企業生產產品質量的影響情況,進行分析和評價,提出意見和建議。

3.2審核結果,由質量管理部門,報告內部質量管理體系審核和第三方審核結果。

質量管理部門報告內部質量管理體系審核時間,不符合項分布情況及不符合項整改落實情況。同時,對第三方(認證機構)審核結果進行評價。

3.3顧客滿意,由銷售部門報告顧客滿意調查方式及顧客滿意情況。

銷售部門按走訪、慰問、發放顧客滿意調查表、電話詢問等方式,對顧客滿意進行分析和評價,對存在的問題和改進建議,向最高管理者報告。

3.4產品的符合情況,由質量檢驗部門報告產品的執行標準及產品實際質量完成情況。

質量檢驗部門對產品實際質量完成情況進行統計,按產品執行標準,對產品質量呈上升趨勢或下降趨勢的原因進行分析和評價,對產品的符合性進行報告。

3.5糾正措施、預防措施的實施情況,由技術部門報告糾正措施和預防措施的具體實施情況。

技術管理部門對在規定時間間隔內的糾正措施、預防措施的實施情況及糾正措施、預防措施有效性的驗證情況,向最高管理者報告。

3.6質量管理體系管理部門,報告質量體系運行的有效性和質量方針、質量目標的適宜性。

質量管理體系管理部門對質量方針的充分性、質量目標的適宜性、質量管理體系運行的有效性和質量管理體系符合性(符合GB/T19001—2008/ISO9001:2008標準),向最高管理者報告。

3.7由質量管理部門報告上次管理評審提出改進要求的實施及驗證情況。

質量管理部門對上次管理評審提出改進要求的實施時間,實施部門,所采取的措施,取得的效果及驗證部門的驗證情況,進行報告。

3.8提出改進建議。

一是質量管理體系有關的改進。質量管理體系充分性、有效性和符合性(符合GB/T19001—2008/ISO9001:2008標準)有針對性的改進。

二是顧客要求方面的改進。顧客明示要求及隱含的要求得到改進。

三是產品方面要求改進。產品質量要求與企業內部生產作業計劃的符合方面;產品質量要求與產品執行標準符合方面;產品質量要求與合同質量要求方面等得到改進。

四是對資源需求方面的改進。主要指人力資源、基礎設施、工作環境等得到改進。

五是企業內部有關過程的改進。采購過程、生產過程和銷售過程的識別情況方面的改進,GB/T19001—2008/ISO9001:2008標準的管理職責、資源管理、產品實現、測量、分析和改進四大過程與企業采購、生產、銷售三大過程的兼容情況方面的改進。

4.管理評審的作用

標準要求,企業的最高管理者,必須按策劃的時間間隔評審質量管理體系。管理評審由企業最高管理者主持,最高管理者通過管理評審全面了解質量管理體系實施情況,對于質量管理體系充分性、適宜性客觀評價和質量管理體系有效運行,具有十分重要的意義。

4.1強化了外購產品的質量監督和管理。通過對外購產品質量對企業生產產品質量影響的評價和分析,規范了“采購計劃”的評審內容,完善了外購產品質量檢驗制度,對于合格供方選擇、評價具有十分重要的推動作用。

4.2生產產品和銷售產品的符合性,得到有效控制。通過產品符合性的評價和分析,產品質量達到標準和顧客要求,通過糾正措施和預防措施的評價和分析,確保不合格產品的糾正和不合格產品的不再發生。

4.3滿足顧客要求,增強顧客滿意。通過對顧客滿意的調查、評價,減少銷售業務流失,增強顧客滿意。通過對顧客滿意度的調評價和分析,提高企業信譽。

4.4提高了質量管理體系運行的有效性。通過對質量管理體系運行適宜性、充分性和有效性的評價和分析,不斷改進質量管理體系。

4.5資源需求得到有效控制。通過對人力資源、基礎設施和工作環境的分析和評價,確保資源的有效利用。

第3篇:生產質量管理措施范文

1肉制品生產企業申領《食品生產許可證》基本流程

質檢總局在2003年制定并推行食品質量安全市場準入制度,至今為止已經有大約30類食品納入市場準入準度管轄范圍,制度要求肉制品生產企業必須申請并取得《食品生產許可證》方可進行肉制品生產與銷售。肉制品生產企業申領《食品生產許可證》基本流程如下:首先,準備各項申領《食品生產許可證》的材料,包括食品生產許可申請書、企業營業執照與復印件、肉制品加工場所平面圖、所有功能區平面圖與設備布置圖、肉制品生產清單、關于肉制品安全自查、生產過程與人員健康證明等的記錄表格等,并向當地質監部門提出申請;其次,質檢部門按照肉制品生產企業提交的資料,依法、依流程展開對各項資料的仔細審查,并到生產現場對比資料一一核查與抽樣檢查;最后,在各項檢查結果確保無誤的情況下,由質檢總局向肉制品生產企業發放《食品生產許可證》。

2肉制品生產企業食品生產許可現場核查存在問題及整改措施

肉制品生產企業食品生產許可現場核查主要是依據《食品生產許可管理方法》《食品質量安全質量準入核查通則》以及《食品安全法》等政策法規,依據肉制品生產企業生產的肉類品種,有針對性地對其加以現場核查。但是,在核查過程中,我們發現肉制品生產企業會因各個方面的影響而出現較多的問題,有必要以問題為導向制定對應的整改措施,主要包括以下數點:

2.1質量管理職責不明與整改措施

肉制品質量管理職責通常包括五個核查項目,從管理職責、質量目標、組織領導三個層面探析并核查肉制品生產企業現行的質量管理制度、質量管理責任與考核評價等。(1)問題。為滿足國家質量監管要求,雖然很多肉制品生產企業已經制定并完善了質量管理制度與系列文件,但因缺乏科學的指導,使得很多企業的質量管理制度乏善可陳,難以實現對各項肉制品加工流程的規范作用,且可操作性較低,未細致記錄整個質量管理過程。(2)整改措施。根據以上所闡述的問題,從以下數點著手:其一,要求肉制品加工企業能夠將質量管理置于企業發展的核心位置,針對不同的肉制品,分析其質量安全易發問題,制定對應的質量管理制度,實現個性化管理。比如,針對生香腸類、生培根類、中國火腿類、中國臘腸類、風干肉類、臘肉類、咸肉類等腌臘肉制品,明確其質量問題主要包括酸敗、產品氧化、污染、添加劑超量,明確主要控制環節:原輔料質量、溫度控制、添加劑、產品包裝等;針對肉干類、肉松類、油炸肉類、肉凍類、肉糕類、白煮肉類等醬鹵肉制品,明確其問題主要在于微生物污染、添加劑超量等,其主要控制環節依舊是原輔料質量、溫度控制、添加劑、產品包裝。通過該種方式明確各項肉制品的質量控制要點,制定對應的質量管理制度,以此來實現對肉制品質量的專項管理。其二,要求系統性地分析肉制品生產企業制定的質量管理制度的可行性、先進性、全面性,預測其質量管理效果,對比同類型、同規模肉制品生產企業的質量管理效果,提出整改意見,并對企業后續的質量管理效果加以監督管理,以此來不斷提升企業的質量管理水平。其三,要求推進質量管理崗位責任制,根據肉制品的整體生產流程來落實各項質量管理責任,比如,熏煮香腸火腿制品,其流程主要包括:選料、修整、配料、腌制、灌裝、成型、熏烤、蒸煮、冷卻、包裝。在明確整個生產流程與各個流程任務量的同時,科學分配各個生產車間的人員,讓對應的人員能夠負責對應的崗位,摒除以往一崗多職或者一職多崗的生產方式。如此,不但可實現整體生產流程的系統化管理,還可在相應流程出現問題時,直接按照質量管理制度鎖定對應的負責人,明確質量問題,制定對應的解決措施,從而避免問題的進一步擴大[1]。

2.2肉制品生產企業生產場所存在的問題及整改措施

肉制品生產企業生產場所,生產場所核查主要針對的是其生產廠區、排水系統、庫房、加工間等硬件設施,判斷其是否滿足《審查細則》和《審查通則》要求。(1)問題。其問題主要集中在以下六點:其一,肉制品企業廠房設計與布局缺乏合理性,各個工序間存在迂回防范,可能會造成交叉感染;其二,廠區各個位置整潔度不夠,存在胡亂擺放、堆積雜物的問題,且在生產車間布滿油污;其三,生產車間濕度、溫度、空氣潔凈度滿足不了肉產品加工需求,部分小型肉產品加工企業會選擇以電風扇來替代空調,導致生產車間內非潔凈的空氣不斷流動,導致肉質產品被污染;其四,生產廠區防蟲、防鼠、防蠅等設備不足;其五,照明設施缺乏保護裝置;其六,各種原輔料、成品在倉庫內胡亂堆放,或者與消毒、洗滌用品混放,容易造成較大的食品安全隱患。(2)整改措施。從以下幾個方面著手整改生產場所存在的諸多問題:其一,合理布局生產廠房,重新改造。①針對腌臘肉制品,要求設置獨立的原料冷庫與輔料庫,并具有原料解凍車間、選料車間、配料車間、包裝車間等,各個車間按照生產流程進行布置,避免出現交叉感染,若是生香腸類企業,還需建設成型車間,若是臘腸類企業,還需配備成型車間、晾曬車間與烘烤車間;②針對熏煮香腸火腿制品、熏燒烤肉制品、醬鹵肉制品等,除了配備以上的車間外,還需將熱加工車間布置為生熟加工區的分界線,并在熱加工車間布置熟料出口、生料入口,讓生產人員直接通向熟料加工區、生料加工區;③針對發酵肉制品,除了以上車間外,還需配備發酵車間,并將發酵車間當作生熟加工區的分界線,設置熟料出口、生料入口,讓生產人員直接通向熟料加工區、生料加工區。其二,在廠區內設置覆蓋各個生產區域的給排水系統,以此來更好地處理各種生產廢水與污水,嚴禁廠區內設置坑式廁所、垃圾堆、臭水溝等影響生產衛生的場所。其三,各個生產廠房墻壁、地面要求使用無毒、可沖洗、防水防潮的材料,地面各個位置平整,不存在大面積積水,在排水口位置設置網罩,用來防鼠;定期清掃生產現場各個區域,包括天花板、門窗、墻壁、地面,使其不會堆積污染物。其四,在各個加工區域布置防蠅蟲設備設施,引入利于清洗消毒的廢棄物存放設施,避免害蟲滋生,并定期安排保潔人員使用消毒工具對其加以清洗。其五,在車間人員入口處設置更衣室、消毒池、消毒設施;在車間外側布置廁所,選擇水沖式廁所,配備排臭裝置、手清洗消毒設施,出入口位置裝上屏障,避免廁所正對車間出入口,排污通道嚴禁與車間給排水管道共用一條通道;按照各種肉產品加工的要求,設定好生產車間的溫度、濕度,加裝空氣清新裝置,提升室內空氣流動速度的同時,避免污染氣體涌入[2]。

2.3生產資源提供問題與整改措施

生產資源提供核查,主要核查內容包括:生產設備、技術標準、人員配置與專業水平、文件管理等能否實現企業的安全生產。(1)問題。問題主要表現在以下四點:其一,肉產品生產設備精度、性能難以滿足各項肉產品的生產所需,比如,部分肉產品企業為節省開支,在引入相應檢驗設備時會以次充好,從而難以真實、全面地檢測出肉產品的真正質量;其二,生產設備未定期清理,其中存在滯留物,導致設備發生輕度霉變;其三,生產人員、質量管理人員對各項安全生產知識、質量管理知識與技能掌握程度不足,他們未能按照國家與行業標準來展開肉產品系統性的生產與檢測,難以保障肉產品質量;其四,提供的肉產品相關標準不全,比如,部分肉產品企業難以及時提供包裝物標準、產品檢驗標準等。(2)整改措施。其一,要求按照國家標準,引入各項專業生產設備,對應各項肉產品的生產流程,引入對應的選料設備、修整設備、配料設備、包裝設備等,不同的肉產品種類還應補足相應的生產設備。比如,臘腸類需配備灌裝設備、晾曬設備、烘烤設備等,火腿類則需配備發酵設備與晾曬設備等,所有的設備都必須滿足其生產質量標準。其二,引入溫度控制設備,裝入智能化溫控系統,使其滿足各個工序的加工要求;直接用于肉產品加工的設備應選擇無毒無害、不生銹、耐腐蝕、不易滋生微生物病菌、易清洗消毒的類型;裝備與肉產品生產能力匹配的包裝設備、裝填設備與運輸工具等。其三,對生產人員、質量管理人員進行系統化的培訓。把握以下要點:1)進行有針對性、個性化的培訓。針對生產人員、質量管理人員所處的崗位以及負責的工作內容,制定培訓內容。比如,針對生產人員,培訓內容主要集中在各項設備的正確使用、無菌操作、生產注意事項等,以此來降低培訓壓力,使生產人員快速掌握當前階段切實所需的知識與關鍵性技能。2)注重長效培訓。因肉產品生產行業發展迅速,各項政策法規、安全生產理念、生產設備等在不斷地更新,要保障生產人員、質量管理人員在各個階段皆能保額完成其崗位任務,有必要推行長效培訓機制。每月分批次安排所有工作人員進行培訓學習,并可引入其他肉產品的安全管理案例來進行實踐學習,提升工作人員的安全操作意識,避免其因專業知識或者技能不到位而出現食品安全問題;3)注重考核評價。定期對各個崗位的工作人員展開考核評價,評價內容主要集中在其培訓結果、日常操作失誤率、對生產流程優化提出的建設性意見等,并構建對應的激勵機制,以此來提升工作人員的積極性,使其更好地完成培訓任務,履行好崗位責任[3]。

3結語

第4篇:生產質量管理措施范文

【關鍵詞】石油企業 質量管理 措施

石油資源對我國各行各業的生產和人們的生活有著重要的影響,也是國家重要的戰略資源,而石油企業的質量管理是保證石油產品質量的關鍵環節,所以石油企業的質量管理對國家、社會和人民都具有重要意義。對石油企業質量管理措施和研究具有重要的理論和實踐意義,本文提出新形勢下我國石油企業質量管理存在的問題,并針對問題提出了具體的管理方面的優化建議,具體內容如下。

1 我國石油企業質量管理的現狀

我國石油資源儲量豐富,對石油資源的勘探開發也從上個世紀中期就開始,石油企業隨著規模的不斷壯大,子啊質量管理的水平上也有顯著的提高,但是在經歷國家經濟結構的調整后,石油企業的不斷重組,使得管理水平也需要做出相應的調整,但是管理水平的調整遠遠跟不上企業快速發展的進程,因此必然存在著一些滯后性、不合理的因素和問題。

首先,對石油產品的質量保證存在問題。在進行油氣資源的開發時,有時面對不符合開發條件的油藏進行開發,這就使得油藏的開發受到影響和破壞;石油企業對進入市場的原油和天然氣在質量標準上有時難以達到國家的質量標準規范要求,給相關的生產企業帶來困擾。

其次,對過程的質量控制存在問題。在生產過程中對質量管理的控制存在的問題主要表現在管理工作不能深入到過程中的每一環節,對相關標準、規范的執行部嚴格,使得生產過程中頻發各類安全事故和危險。

再次,對采購產品的質量管理存在問題。石油企業在組織生產中需啊喲采購大量的設備、零部件,在對這些采購產品的質量管理上存在不嚴格的問題,這些設備、零部件進入石油勘探開發中就會引發各種生產問題,對油氣資源的開發極為不利,有時還會引發安全事故的發生。

最后,對施工工程的質量管理存在問題。石油開發中要進行各類工程施工建設,包括管線布置、土建工程、泥漿池等,但是對該類工程施工的管理不到位就會使得相關的油氣開發生產活動受到限制影響。

根據以上分析發現石油企業質量管理存在的問題歸根結底在于兩方面,一是外部的管理不善,缺乏科學的、切實可行的質量管理體系進行規范和指導,基礎條件薄弱;二是內部監督不到位,對質量管理的標準認定和執行缺乏有效的監督和管理,質量管理標準和規范只是停留在文件層面,缺乏實際應用性。

2 石油企業質量管理的措施

石油企業的質量管理是企業正常的生產秩序的保證,也是提高企業生產經營效益的主要措施,對石油企業具有至關重要的作用。因此針對上述我國石油企業在質量管理中存在的問題分析,筆者提出要在現有的管理方法上進行科學、創新的管理研究,提出了以下建議措施:

2.1 加強質量管理的意識培養

石油企業的質量管理要貫穿于勘探、鉆井一直到開采整個過程始終,對原油、天然氣的質量管理是這個過程的一個內容,所以管理意識的培養和樹立對企業具有重要意義。質量管理意識的培養要落實到石油企業的管理層和每一個工作人員,設置相應的質量評定制度,對每一個過程的質量進行嚴格把關和審查。對進入到油田進行施工的單位和建設工程隊伍要進行嚴格的篩選,或者油田企業自己建立質量優質的工程隊伍進行設計施工。

2.2 建立完善質量管理體系,運用科學的質量管理手段

建立完善質量管理體系主要是要進行相關質量標準的認定和考核,對整個石油企業的管理領導層進行質量管理的訓練和考核,對基層的工作人員進行相關的工作技能培訓與考核等,將質量管理的體系與升職加薪相結合,提高質量管理的地位。運用科學額管理手段主要是指用現代的信息化管理方法,加強對質量管理的運用,提高質量管理人員的管理水平,對相關管理信息及時掌握和處理,對質量管理問題進行及時有效的解決,從而提高質量管理的水平。

2.3 將質量管理與激勵機制相結合

質量管理是石油企業進行質量控制的關鍵環節,一定要得到切實的貫徹落實,不斷進行質量的改進,把提高質量作為目標進行堅持。如何做到這一點,就要發揮工作人員的能動性,對現有的質量管理現狀進行突破創新,達到質量管理水平提高的功效。質量管理貫穿于整個過程,所以就要對每一環節的工人進行質量提高的激勵,重視對取得優秀成果的一線工作人員的精神獎勵和相應的工資水平、職位的提高。

2.4 從實際出發進行質量管理水平的提高

質量管理水平的提高要依靠高水平、高素質的質量管理隊伍,質量管理隊伍要從實際出發,發現質量管理存在的問題,進行有針對性的解決。發現問題需要深入基層,對客戶反映的問題進行調查了解,發現產生問題的源泉,再結合現有的生產技術方法進行分析,聽取一線工人的意見進行質量提高。

除了以上措施的介紹,在加強石油企業質量管理的措施上還包括執行相關法律法規的規范和標準、開展文化建設促進質量管理水平的提高、關注客戶的需求和進行產品的質量評比等。

3 結語

石油企業的質量管理是石油企業在激烈的市場競爭中繼續存在和發展的關鍵和保障,是石油企業的產品質量的保證。當前,我國的大多數石油企業在經歷改革重組后都面臨著質量管理之滯后和不能滿足生產和市場需要的問題,究其原因主要來自內部的運行和監督不力和外部的質量管理體系的不完善,本文通過對我國石油企業質量管理的現狀分析,提出了具體的提高石油企業質量管理水平的建議措施,希望能夠為我國石油企業產品質量提高、技術服務質量提高做出些許的貢獻,為石油企業的健康、持續發展提供管理上的支持,為國家、社會和人民的需要提供可靠的資源保證。

參考文獻

第5篇:生產質量管理措施范文

摘要:市政道路不僅能滿足城市交通運輸的需要,還對城市市容的美化也起到了很大的作用。本文就如何提高市政道路施工質量管理進行了討論。

關鍵詞:市政道路;施工;質量管理

關鍵詞:市政道路;施工;質量管理

Abstract: The municipal road is not only able to meet the needs of urban transport, also played a significant role in the beautification of the city appearance. This article discussed how to improve municipal road construction quality management.Key words: municipal roads; construction; quality management

Abstract: The municipal road is not only able to meet the needs of urban transport, also played a significant role in the beautification of the city appearance. This article discussed how to improve municipal road construction quality management.Key words: municipal roads; construction; quality management

中圖分類號TU99文獻標識碼:A      文章編號:2095-2104(2012)

中圖分類號TU99文獻標識碼:A      文章編號:2095-2104(2012)

施工現場的管理與質量控制監督是較為復雜的工作,必須隨時做好防備工作,方方面面均需有所準備,齊心協力,才能按時保質地完成施工任務。讓我們為項目建設的順利進行出謀劃策,為創建一個和諧、合作、良性發展的建設施工環境。

施工現場的管理與質量控制監督是較為復雜的工作,必須隨時做好防備工作,方方面面均需有所準備,齊心協力,才能按時保質地完成施工任務。讓我們為項目建設的順利進行出謀劃策,為創建一個和諧、合作、良性發展的建設施工環境。

一、高標準規劃和設計,確定規劃設計方案市政道路多為政府財政籌集資金,因此受行政指令影響較大。在確定質量、進度、投資目標時往往因行政指令而產生較大的隨意性。施工單位承攬工程時往往是承諾得很好,但在施工中因諸多因素影響會使工期拖期,或者為趕工期犧牲質量。市政道路管理不但要考慮其承擔的交通功能,還要考慮到不與其他項目相沖突。設計時要結合本城市的定位和長遠期規劃,綜合考慮與給排水、熱力、電力、燃氣、通信等管線的平面布置和互相交叉。避免施工過程中發生大幅調整路線、管線布置沖突、道路剛竣工就破路埋管等現象。因此,要求建設單位及時與設計溝通,對提供的多個設計方案精益求精、優中選優,在諸多方案中確定高水平、高質量的規劃設計方案。

一、高標準規劃和設計,確定規劃設計方案市政道路多為政府財政籌集資金,因此受行政指令影響較大。在確定質量、進度、投資目標時往往因行政指令而產生較大的隨意性。施工單位承攬工程時往往是承諾得很好,但在施工中因諸多因素影響會使工期拖期,或者為趕工期犧牲質量。市政道路管理不但要考慮其承擔的交通功能,還要考慮到不與其他項目相沖突。設計時要結合本城市的定位和長遠期規劃,綜合考慮與給排水、熱力、電力、燃氣、通信等管線的平面布置和互相交叉。避免施工過程中發生大幅調整路線、管線布置沖突、道路剛竣工就破路埋管等現象。因此,要求建設單位及時與設計溝通,對提供的多個設計方案精益求精、優中選優,在諸多方案中確定高水平、高質量的規劃設計方案。

二、提高人員素質,保證工程質量施工單位要樹立“百年大計,質量第一”,的指導思想,真正樹立以質量求發展的觀念,要加強質量工作的管理和領導,建立健全質量責任制和自檢體系飛抓好各種技術和崗位培訓,提高施工人員的技術素質,達不到崗位要求的人員,不允許上崗。在人員管理方面必須營造出一種榮辱與共的氛圍,形成職責分明的制度,讓所有的員工都感到自己是這個項目的大家庭中的一員。其次,必須明確施工隊伍的管理體制,各崗位職責,權利明確,做到令出必行。支紀律嚴明的施工隊伍,面對工期緊逼,技術復雜的工程,只有堅決服從指揮,才能按期保質完成施工任務。

二、提高人員素質,保證工程質量施工單位要樹立“百年大計,質量第一”,的指導思想,真正樹立以質量求發展的觀念,要加強質量工作的管理和領導,建立健全質量責任制和自檢體系飛抓好各種技術和崗位培訓,提高施工人員的技術素質,達不到崗位要求的人員,不允許上崗。在人員管理方面必須營造出一種榮辱與共的氛圍,形成職責分明的制度,讓所有的員工都感到自己是這個項目的大家庭中的一員。其次,必須明確施工隊伍的管理體制,各崗位職責,權利明確,做到令出必行。支紀律嚴明的施工隊伍,面對工期緊逼,技術復雜的工程,只有堅決服從指揮,才能按期保質完成施工任務。

三、提高質量意識

三、提高質量意識

做好質量宣傳工作,是搞好質量管理的一種重要手段。我們既不能把質量管理看成簡單的事情,也不能把它想象的十分深奧。由于參加施工的大部分工人的文化程度不是很高,你跟他講大道理,很有可能他今天聽進去了,明天卻忘記了。所以質量意識的灌輸,要分層次,一級一級下去,使得往往是很復雜的理論,逐漸會變得淺顯易懂,而且符合大眾的口味,對質量的認識,有一個自下而上和自上而下的過程。這樣經過多次循環,質量意識才能夠深入人心。所以要提高全員質量意識,就要把宣傳工作循環、循環、再循環,只要我們有信心,有耐心,有誠心,相信質量管理的意識會繃緊在每個人的腦海中。

做好質量宣傳工作,是搞好質量管理的一種重要手段。我們既不能把質量管理看成簡單的事情,也不能把它想象的十分深奧。由于參加施工的大部分工人的文化程度不是很高,你跟他講大道理,很有可能他今天聽進去了,明天卻忘記了。所以質量意識的灌輸,要分層次,一級一級下去,使得往往是很復雜的理論,逐漸會變得淺顯易懂,而且符合大眾的口味,對質量的認識,有一個自下而上和自上而下的過程。這樣經過多次循環,質量意識才能夠深入人心。所以要提高全員質量意識,就要把宣傳工作循環、循環、再循環,只要我們有信心,有耐心,有誠心,相信質量管理的意識會繃緊在每個人的腦海中。

四、工地試驗室是現場施工中工程質量管理的前哨

四、工地試驗室是現場施工中工程質量管理的前哨

工地試驗室在工程質量管理中是非常重要的一個環節,是企業自檢的一個重要部門。試驗室一定要按標準建設,試驗儀器要裝備齊全,要求試驗人員高素質,要有強烈的工作責任心和實事求是的認真精神。應做好工程材料的試驗、檢驗工作,堅持做到用數據說話;施工前材料的質量檢查應以同一料源、同一批次購入并運至生產現場的相同規格品種為一“批”進行檢查,應在使用前規定的期限內向監理工程師或工程質量監督部門提出正式報告,等取得正式認可后,方可使用。工程施工質量管理的實踐證明,只有合格的施工員和試驗人員,才能生產出合格的產品。在試驗室的各項試驗中,最大干密度標準試驗和混凝土的配合比試驗,處在比較重要的位置,這些試驗都應該在項目開工前就做好,其試驗結果將指導整個施工過程,是影響工程質量的直接關鍵因素。

工地試驗室在工程質量管理中是非常重要的一個環節,是企業自檢的一個重要部門。試驗室一定要按標準建設,試驗儀器要裝備齊全,要求試驗人員高素質,要有強烈的工作責任心和實事求是的認真精神。應做好工程材料的試驗、檢驗工作,堅持做到用數據說話;施工前材料的質量檢查應以同一料源、同一批次購入并運至生產現場的相同規格品種為一“批”進行檢查,應在使用前規定的期限內向監理工程師或工程質量監督部門提出正式報告,等取得正式認可后,方可使用。工程施工質量管理的實踐證明,只有合格的施工員和試驗人員,才能生產出合格的產品。在試驗室的各項試驗中,最大干密度標準試驗和混凝土的配合比試驗,處在比較重要的位置,這些試驗都應該在項目開工前就做好,其試驗結果將指導整個施工過程,是影響工程質量的直接關鍵因素。

五、在現場施工中對工程質量管理所采取的措施

五、在現場施工中對工程質量管理所采取的措施

在經濟社會,市政道路質量管理理所當然地要和經濟掛鉤,但這只是一種手段,而不是真正的目的,在實際操作過程中,千萬不能本末倒置。質量管理措施過左不好,過右也不行,我們一定要把保證質量、提高質量、對質量精益求精做為大前提,措施一定要合理得當,讓人心服口服。質量管理措施要強硬有力,不能講人情,不能拖泥帶水,該一票否決就一票否決,沒有什么通融的余地。質量管理搞不下去的原因往往就是已形成的指令被浩瀚的人情海洋所溶解了?,F在的質量管理體制有個弊病,就是管理質量的人沒有真正的否決權,技術和行政相對來講還是分家的。例如由于現行的招投標辦法就是業主招標制,業主評委的比例占到評標委員會組成的28%以上,并由業主方評委擔任評標委員會主任,所以在評標時業主因素起到很大的決定性作用。但由于其形式合法,所以監督部門對此不良行為目前尚無更好的制約措施,一定程度上導致其成為易滋生商業賄賂的溫床。而聚合多家企業或者以多家企業的名義去圍標,有些施工企業聯合多家企業去陪標或者借用多家建筑企業資質去投標,其結果不能選出低價格高質量的施工企業。質量管理措施要有可操作性,過高過低都不能解決實際問題。現在指揮都對項目經理、對施工隊有了質量管理目標責任狀,光有這些大目標還不夠,還要具體細化,并確定工程實施過程中的一些質量管理小目標。

在經濟社會,市政道路質量管理理所當然地要和經濟掛鉤,但這只是一種手段,而不是真正的目的,在實際操作過程中,千萬不能本末倒置。質量管理措施過左不好,過右也不行,我們一定要把保證質量、提高質量、對質量精益求精做為大前提,措施一定要合理得當,讓人心服口服。質量管理措施要強硬有力,不能講人情,不能拖泥帶水,該一票否決就一票否決,沒有什么通融的余地。質量管理搞不下去的原因往往就是已形成的指令被浩瀚的人情海洋所溶解了?,F在的質量管理體制有個弊病,就是管理質量的人沒有真正的否決權,技術和行政相對來講還是分家的。例如由于現行的招投標辦法就是業主招標制,業主評委的比例占到評標委員會組成的28%以上,并由業主方評委擔任評標委員會主任,所以在評標時業主因素起到很大的決定性作用。但由于其形式合法,所以監督部門對此不良行為目前尚無更好的制約措施,一定程度上導致其成為易滋生商業賄賂的溫床。而聚合多家企業或者以多家企業的名義去圍標,有些施工企業聯合多家企業去陪標或者借用多家建筑企業資質去投標,其結果不能選出低價格高質量的施工企業。質量管理措施要有可操作性,過高過低都不能解決實際問題?,F在指揮都對項目經理、對施工隊有了質量管理目標責任狀,光有這些大目標還不夠,還要具體細化,并確定工程實施過程中的一些質量管理小目標。

六、現場及時跟蹤檢查是工程質量管理的最實用方法

六、現場及時跟蹤檢查是工程質量管理的最實用方法

工程質量的許多問題,都是通過現場跟蹤檢查而發現的。要做好現場檢查,質量管理人員就一定要腿勤、眼勤、手勤。腿勤就是要勤跑工地,眼勤就是要勤勘察,手勤就是要勤記錄。要在施工現場發現問題、解決問題,讓質量事故消滅在萌芽狀態中,減少經濟損失。質量管理人員要在施工現場監督施工人員按規范施工,并隨時抽查一些項目,如混凝土的砂石料、水的稱量是否準確,鋼筋的焊接和綁扎長度是否達到規范要求,模板的搭設是否牢固緊密等。質量管理人員還應在現場給工人做正確操作的示范。遇到質量難題,質量管理人員要同施工人員一起研究解決:出現質量問題,不能把責任全推向施工人員。質量管理者只有做到深入細致的調查研究工作,才能做到工程質量管理獎罰分明,措施得當。

工程質量的許多問題,都是通過現場跟蹤檢查而發現的。要做好現場檢查,質量管理人員就一定要腿勤、眼勤、手勤。腿勤就是要勤跑工地,眼勤就是要勤勘察,手勤就是要勤記錄。要在施工現場發現問題、解決問題,讓質量事故消滅在萌芽狀態中,減少經濟損失。質量管理人員要在施工現場監督施工人員按規范施工,并隨時抽查一些項目,如混凝土的砂石料、水的稱量是否準確,鋼筋的焊接和綁扎長度是否達到規范要求,模板的搭設是否牢固緊密等。質量管理人員還應在現場給工人做正確操作的示范。遇到質量難題,質量管理人員要同施工人員一起研究解決:出現質量問題,不能把責任全推向施工人員。質量管理者只有做到深入細致的調查研究工作,才能做到工程質量管理獎罰分明,措施得當。

1、未經監理批準開工申請的單位不能開工,未經監理簽認的工序不得隱蔽,未經監理簽認的本工序不得進行下一工序作業,未經監理的付款簽證,施工單位就得不到付款,這就保證了監理工程師的控制、協調有效。2、檢驗批、分項工程、隱蔽工程驗收,施工單位必須先自檢合格后,填寫《報驗單》,書面通知監理驗收。分部、分項或專項工程驗收,施工單位必須組織內部驗收合格,向監理提出書面驗收申請和完整的驗收資料,由總監組織驗收資料核查、結構安全及使用功能質量檢測,觀感質量檢查,提出質量評估報告后,由總監組織相關單位符合驗收資格的人員驗收。

1、未經監理批準開工申請的單位不能開工,未經監理簽認的工序不得隱蔽,未經監理簽認的本工序不得進行下一工序作業,未經監理的付款簽證,施工單位就得不到付款,這就保證了監理工程師的控制、協調有效。2、檢驗批、分項工程、隱蔽工程驗收,施工單位必須先自檢合格后,填寫《報驗單》,書面通知監理驗收。分部、分項或專項工程驗收,施工單位必須組織內部驗收合格,向監理提出書面驗收申請和完整的驗收資料,由總監組織驗收資料核查、結構安全及使用功能質量檢測,觀感質量檢查,提出質量評估報告后,由總監組織相關單位符合驗收資格的人員驗收。

七、施工項目的安全管理(一)堅持安全管理原則

七、施工項目的安全管理(一)堅持安全管理原則

即堅持安全與生產同步,管生產必須抓安全,安全寓于生產之中,并對生產發揮促進與保證作用。堅持“四全”動態管理,安全工作不是少數人和安全機構的事,而是一切與生產有關的人共同事情,缺乏全員的參與,安全管理不會有生機,效果也不會明顯。生產組織者在安全管理中的作用固然重要,全員性參與安全管理也十分重要的。因此,生產活動中對安全工作必須是全員、全過程、全方位、全天候的動態管理。(二)堅持控制人的不安全行為與物的不安全狀態

即堅持安全與生產同步,管生產必須抓安全,安全寓于生產之中,并對生產發揮促進與保證作用。堅持“四全”動態管理,安全工作不是少數人和安全機構的事,而是一切與生產有關的人共同事情,缺乏全員的參與,安全管理不會有生機,效果也不會明顯。生產組織者在安全管理中的作用固然重要,全員性參與安全管理也十分重要的。因此,生產活動中對安全工作必須是全員、全過程、全方位、全天候的動態管理。(二)堅持控制人的不安全行為與物的不安全狀態

分析事故的成因,人、物和環境因素的作用是事故的根本原因,從對人和物的管理方面,去分析事故,人的不安全行為和物的不安全狀態,都是釀成事故時直接原因。(三)制定安全管理措施,加強施工項目的安全管理,制定確實可行的安全管理制度和措施十分重要。它是管理的方法和手段,對生產各因素狀態的約束和控制,根據施工生產特點,安全管理也具有明顯的行業特色。要落實安全責任,實施責任管理,加強安全教育,例行安全檢查。

第6篇:生產質量管理措施范文

【關鍵詞】機械;加工生產;質量管理;優化

現階段我國的企業在進行機械加工生產的過程中越發的注重現場質量管理的重要作用,機械加工生產的現場質量管理可以涉及到諸多的方面,比如對于人員的配置、機械的運行、材料的應用、能源的管理以及規則的指導等等環節都要進行切實的配置和優化,機械加工生產是企業運行的基本部分,也是企業實現良好發展的基礎內容,它可以為機械加工生產現場的質量以及工作效率實現有效地提升,如若在這一環節未對其進行切實的安排和管理,將會使得企業的產品產生效率大大的降低,甚至還會使得操作的相關員工由于生產過程中的工作失誤發生影響其生命財產安全的重大事件,那么,筆者則根據切實的探究,首先對我國現階段的機械加工生產現場質量管理中存在的問題進行了闡述,而后又針對性的提出了相應的解決措施。

一、對于機械加工生產現場管理中易出現問題的探究

(一)質量管理不具備科學性

現階段的諸多企業在現階段經濟大發展的背景下已經將利益作為主導性的作用,為了提升企業的生產效益,很多企業都忽略了產品的質量,即便對質量實現管理更多的也將質量管理的作用有所降低,這一現象將直接的導致現階段的企業制造的產品無法得到質量的保障,而出現這一現象的根本原因就是由于企業并為對質量管理真正的落實到實踐生產的過程中,只是將質量的管理內容掛在嘴邊,但未將其融入到機械加工的質量管理過程中,從而直接的使質量管理水平呈下降趨勢。

(二)質量管理落實力度不強

之所以在企業進行機械加工生產的過程中建設質量管理體系或質量管理部門,最終的目的就是要將生產過程更加趨向于制度化、規范化、科學化以及程序化等等,這樣才能使質量的管理水準達到企業發展的要求水平。但是企業在進行機械生產加工的過程中很多部門的相關人員并未對這一體系建設的優勢實現切實的了解和解讀,究其根本,就是因為在接卸加工生產過程中并未對質量管理力度切實的落實,出現執行力度不強的現象,這就給質量管理的落實帶來了諸多的阻礙。

(三)質量管理的信息化理念融入不足

現階段的機械工業生產發展程度很大程度對國家的經濟實力進行體現的重要途徑,縱觀很多工I發達的國家,它們在進行機械工業生產的過程中已經將信息化的理念充分的融入,并且已經對其機械工業生產效率的提升有所作用,但是隨著社會經濟的不斷發展以及信息化理念的不斷融入,我國的機械加工生產也已經將信息化的技術手段逐漸的應用到生產過程中,但是在應用的過程中仍舊存在諸多的問題,其中未將信息化的技術完全的應用到實踐過程中已經成為了現階段進行機械加工生產的重要問題,而且現階段的企業質量管理也存在著諸多的問題,所以在質量管理中將信息化理念融入其中,已經成為了現階段機械加工生產質量管理過程中的難點也是需要改革的重點。

二、對于機械加工生產現場質量管理的策略分析

(一)建設科學的質量管理途徑

在對企業的機械加工生產過程中,機械生產的現場管理可謂是企業運營中的重要環節,也是提升企業管理水平的重要表現,對現場的管理可以對企業的職員的工作效率實現切實的提升,且還可以對產品的質量提供切實的保障。因為隨著市場經濟的不斷發展,已經有越發多的企業開始意識到科學的管理手段對于競爭如此激烈的背景下提升自身企業的社會競爭力,針對這一想法,諸多發展中的企業在進行管理時,并越發的重視質量管理手段的重要作用,與此同時,企業在進行生產工人的施工現場的管理時,應當以確保生產質量這一重要內容作為基本,從而將施工現場工人的工作效率實現有效的提升。

(二)建設質量管理體系

這一建議的具體內容可以從三個方面進行分析,第一方面是從提升部門人員的執行力度來考慮,要想將質量管理的工作真正的落實到實踐當中,并提升管理的水準,就要將質量管理部門的工作落實到機械加工生產的過程中,而且還可以通過合約簽訂的方式,對質量管理部門采取責任制的方式,對質量管理部門的工作落實進行切實的督促,這樣就會對質量管理體系的建設提供切實的法律保障,還可以促進質量管理工作的運行效率,最終使得產品的質量以及質量的管理水平都會具有一定的提升作用。第二方面是要對企業的內部員工的質量管理進行培訓,目的就是將企業內部的員工對于生產質量管理的重視度有效的提升,這樣的方式對于建設質量管理體系可以打下良好的基礎,另外對于員工的切實培訓,還可以對員工培養相關的質量管理意識,并提升自身的法制的施工概念。最后一方面是要重視管理的重要作用,并積極地調整現階段的管理結構,根據企業的加工生產發展現狀,建設適合企業發展的、符合社會發展規律的質量管理體系,通過對質量管理體系的建設可以為企業管理的信息化理念提供切實的保障,并且還要對企業的信息化技術融入進行切實的規劃,還要將各部門所具備的具體作用進行明確,這樣的目的就是將信息技術的建設以及管理手段同步落實,這樣的途徑也會為質量管理體系的建設打下良好的基礎。

三、結束語

綜上所述,機械加工生產現場的質量可以直接的影響到企業最終的發展層次,所以,一定要重視機械加工生產管理的重要作用,可以通過建設科學的質量管理手段以及構建質量管理體系的方式來提升企業機械加工生產現場的質量管理,通過上述的手段和措施可以為企業日后發展的科學性提供切實的保障,且還會直接的提升企業的管理水平和產品的生產質量。

參考文獻:

[1]周明.機械加工生產現場質量管理優化策略研究[J].科技與企業,2014,12(14):120

[2]楊實禹,葛佳.機械加工生產現場質量管理優化策略研究[J].科技展望,2015,25(11):63

第7篇:生產質量管理措施范文

關鍵詞:質量管理體系;采油隊;質量點;監督管理

質量管理體系是一種規范化、科學化管理方法,它是提高企業質量管理的有效途徑。企業通過建立實施質量管理體系,不斷增強員工的質量意識,加強工作過程控制,進而提高管理水平和產品質量,提高企業的市場競爭力[1]。在采油隊實施質量管理體系,確保了采油過程中每個環節的有效控制[2],做到各項質量工作事事有人管,人人有專責。

1加強培訓,提高員工的素質

采油隊由于各井間分布范圍廣,員工管理井的類型不同,工作方法不同,人員能力也存在差別。為提高采油隊整體工作水平,定期對員工進行質量知識培訓,使每位員工都清楚本崗位質量要求,工作目標明確。培訓工作重點注重3個方面:1)培訓內容要全。采油隊各崗位的質量職責、相關工作標準、程序文件、質量記錄等都要求系統地進行培訓。如采油工種的工作標準有《水驅油水井資料錄取管理規定》、《油水井、計量間生產設施管理規定》、《注水(入)井洗井管理規定》等。涉及的程序文件有《設備管理程序》、《采油(氣)過程管理程序》、《機采井井口油氣泄漏應急處置程序》等,培訓內容實用性強,可操作。員工通過培訓掌握標準要求和管理規定,清楚本崗位工作要點,規范填寫報表和質量記錄,提高了工作質量。2)培訓對象要覆蓋全。培訓時間定在生產淡季,避開“春秋檢”時節,集中所有人員參加學習,由專人進行指導。3)考核方式全。①集中培訓后統一進行考試,檢查培訓效果;②利用早會時機抽查提問,加深員工對學習知識的理解和掌握;③隊負責人深入現場考核員工實際操作能力,對崗位技能操作水平進行跟蹤檢查指導。在實際工作中為確保培訓效果,對每次考試結果都進行考核,使培訓工作始終貫穿于質量管理體系運行中。

2確定質量點,有效控制采油各質量過程

采油隊是最基層單位,質量管理體系工作的重點就是執行程序文件和相關標準規定。工作中以崗位為依據,對生產過程和生產設備進行識別,確定質量點,采取措施進行有效控制。質量點落實到崗位中主要有兩個:一是資料錄?。欢窃O備維護保養。2.1資料錄取在生產過程中,資料錄取質量至關重要。取全取準各項油水井資料,可以為油水井動態分析及各項調整措施的制定提供可靠的依據。員工在錄取資料時嚴格執行《水驅油水井資料錄取管理規定》標準,按標準要求對抽油機井、螺桿泵井、電泵井、注水井進行資料錄取,資料內容錄取齊全,數據真實可靠。如對抽油機井資料錄取,內容共8項,分別是:產液量、油壓、套壓、電流、采出液含水、示功圖、動液面(流壓)、靜液面(靜壓)。每項資料錄取的時間、次數、使用的工具及儀表都有相應的規定,量油、測電流、測電壓都有操作要求。崗位員工應按管理規定和標準要求錄取每個數據,做到執行標準不走樣,確保資料錄取質量得到有效控制。2.2設備維護保養采油隊對抽油機、螺桿泵等進行維護保養時,由維修人員專門負責,按《設備管理程序》和標準《油水井、計量間生產設施管理規定》的要求定期保養,保養的內容為緊固、、清潔、調整、檢查及更換已損配件。維護保養完成后及時填寫設備保養記錄,建立完善設備管理檔案。崗位員工日常巡檢時,要求對負責的生產設備進行細致檢查,如檢查井口采油設備是否完好無損,各部件螺絲是否松動,采油樹閥門有無缺損、松、銹、滲、漏現象,發現問題及時處理、整改,從源頭消除設備隱患,確保設備處于良好運行狀態。

3加強監督檢查,確保質量管理體系有效運行

監督檢查的目的是為保證質量管理體系的有效運行[3],檢查的內容主要有3方面:1)體系文件落實情況。最有效的方法就是對員工進行抽查考試,了解員工對體系文件的掌握程度,工作中是否按標準操作,從而提高員工工作的主動性,提高工作技能。2)檢查質量記錄。質量記錄是體系實施的依據,各環節質量活動都填寫在記錄中。通過檢查報表是否填寫規范,數據是否準確齊全,對錄取資料質量進行有效控制。3)檢查設備管理檔案和設備保養記錄。檢查是否按規定對設備定期維護保養,計量儀表是否按周期進行檢定校準,對檢定不合格的儀表及時更換,保證生產設備的有效性,確保測量數值準確可靠。監督檢查后,對出現的問題進行講評并考核。同時對查出的問題分析原因,及時制定糾正預防措施[4],避免同類問題再次出現。做到問題閉環管理,持續改進,促進采油工作質量不斷提高。

4結束語

在采油隊實施質量管理體系,完善了各項規章制度,規范了生產流程。在原有的工作標準基礎上,建立了崗位操作卡,操作卡詳細說明了操作程序與步驟、每個工作步驟的風險提示、應急處置方法,使員工在工作中重要質量點明確,有效控制關鍵環節,清楚風險存在和防范措施,防止事故的發生,將事后處理轉變為事前預防,形成人人注重工作過程,關注質量結果[5],提高了生產管理水平,為確保產量持續穩定奠定了基礎。

參考文獻:

[1]楊懷杰.油田企業推行HSE管理體系[J].石油化工環境保護,2006(9):38-39.

[2]楊光道.淺談鉆井隊質量管理體系的有效實施[J].石油工業技術監督,2010,26(5):31-32.

[3]王福美.完善采油企業質理管理體系[J].石油工業技術監督,2006,22(3):34-36.

[4]全國質量管理和質量保證標準化技術委員會.質量管理體系基礎和術語:GB/T19000—2016[S].北京:中國標準出版社,2017.

第8篇:生產質量管理措施范文

《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》的第一章第三條明確表述“本規范作為質量管理體系的一部分,是藥品生產管理和質量控制的基本要求,旨在最大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險,確保持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品?!?/p>

根據國家食品藥品監管局規定,無菌生產企業必須在2013年前必須通過新版GMP認證,非無菌生產企業在2015年前要完成認證,在上述規定期限后不得繼續生產藥品。因此,2010版GMP的頒布,不僅促進藥品生產企業落實新版GMP中的新要求,也促使企業有意識地建立融合GMP和質量管理體系(Quality Management System,QMS)要求的文件系統。那么,在編制或者修訂文件的過程中,應該關注哪些問題才能較好地使GMP和QMS要求有機結合,以下談談一些想法:

一、解決QMS文件與GMP文件不能融合的誤解

在以往對藥品生產企業的QMS認證中,我們經常發現企業的QMS文件與GMP要求的有關文件是割裂的、完全獨立的兩套文件。同樣的文件控制程序、記錄控制程序、不合格品控制程序、糾正預防措施控制程序等等,在一些企業每個程序都可能會有不同的兩個版本,文件的名稱、編號系統不同,甚至內容也有差異。

例如:GMP和QMS的文件控制程序往往規定不同的文件編號系統;GMP系統的記錄控制程序會把GMP規定的“記錄填寫的任何更改都應當簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應當說明更改的理由。記錄如需重新謄寫,則原有記錄不得銷毀,應當作為重新謄寫記錄的附件保存?!钡鹊纫髮懭氤绦?,而QMS的記錄控制程序中相關規定就比較粗獷。這種情況造成QMS文件缺乏藥企特色,可操作性不強,企業實際依據的必然是GMP文件,最后導致QMS文件僅僅是孤立的,脫離企業實際的紙張,而不具備指導體系具體運行的作用。

這種情況的產生,往往由于藥品生產企業不了解QMS的意義、內容,將其與GMP割裂開,誤以為二者相互沒有關系,無法兼容。實際上只要認真領會了質量管理體系標準的內容含義,就會發現GMP是質量管理體系的一部分,質量管理體系標準的要求更為寬泛,是指導性的標準;GMP的要求針對藥品生產企業,其是針對制藥企業的各項操作規定了細節,是具體操作的指導。所以在編寫文件的時候要抓住質量管理體系標準的精髓,GMP的骨肉,把二者的要求結合在一起編寫。

二、識別QMS和GMP文件要求的異同

QMS和GMP要求的文件在文件架構上有區別,但內容上基本統一。質量管理體系標準要求的文件一般分為三個層次:手冊、程序和第三層次文件(包括制度、規定、各類專業技術類性文件)。手冊和程序總領質量管理體系的要求,并包含對第三層次文件的引用。而GMP規定的都是實際操作的具體要求,文件不分層次,也沒有要求企業必須編寫質量手冊,其文件基本按功能分類,一般包括:質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理幾方面的內容,相互均為并列關系,不分層級,除組織機構、職責、任職要求、工藝規程、檢驗標準外,其余檢驗過程、生產過程、設備設施管理維護、各類驗證管理的規定等等基本都稱作SOP(標準操作規程),實際這些程序包含了QMS的第二和第三層次的文件。

三、編制融合QMS和GMP要求的文件體系

《質量管理體系要求》明確規定了體系文件應包含質量手冊,并要有形成文件的質量方針和質量目標;GMP規定了質量目標的確定,但是沒有要質量手冊和形成文化部的方針。一個建立質量管理體系的制藥企業,應根據《質量管理體系要求》建立質量方針,編制質量手冊。

第9篇:生產質量管理措施范文

關鍵詞:GMP;TQM;改進

全面質量管理(Total Quality Management,以下簡稱為TQM)是指以企業為主體,把全體員工組織起來,綜合運用管理技術和專業技術, 努力控制各種因素, 提高商品,工作服務管理水平,把企業內各部門的研制質量、生產質量和提高質量的活動構成為一體的一種有機體系,以最經濟的手段,為用戶提供滿意的商品和服務,并取得良好的社會和經濟效益的全方位、全員、全過程的科學的質量管理活動。TQM的意義是提高產品質量、改善產品設計、優化生產流程、增強員工的質量意識、改進產品售后服務、提高產品市場的接受程度、降低經營質量成本、減少經營虧損、降低現場維修成本和減少產品質量責任事故。GMP即《藥品生產質量管理規范》(Good Manufacture Practice,以下簡稱GMP)是對藥品生產企業生產與質量管理中人員與組織、硬件、軟件與工作過程(現場)的合理性、適用性和生產操作的精確性、規范性提出強制性標準。GMP的意義是防止藥品在生產過程中出現污染、差錯等,保證藥品質量安全。

一、 TQM與GMP的共同點比較

1. 管理目標的一致性。TQM強調企業應全員、全方位、全過程實行質量管理,也就是全人員、全硬件、全軟件、全過程實行質量管理,提高產品質量,滿足客戶的要求。GMP也是一樣,比如我國最新版的GMP(第二章第五條)規定:企業應當建立符合藥品質量管理要求的質量目標,將藥品注冊的有關安全、 有效和質量可控的所有要求,系統地貫徹到藥品生產、控制及產品放行、貯存、發運的全過程中,確保所生產的藥品符合預定用途和注冊要求。因此,TQM與GMP管理目標是一致的。

2. 管理手段的一致性。TQM強調的管理手段是包括產品檢驗、統計學應用在內的可能應用的一切管理手段和技術手段,強調用數據說話,強調質量過程管理,強調零缺陷的質量控制。TQM的工作方法主要有PDCA循環和質量目標管理。PDCA循環就是指質量活動計劃(Plan)、實施(Do)、檢查(Check)和處理(Action),該方法模式本身就是一個從初級向高級循環轉動的過程,是一個不斷提高與改進的過程。質量目標管理是按照PDCA程序,通過企業組織中的上級和下級一起商定組織的共同目標來決定上下級的責任和分目標,并以此作為評估和獎勵每個層次與個人貢獻的標準。質量目標管理也是一種管理思想和法則, 它強調以人為本,“千斤重擔人人挑”,采取一系列有效的方法和手段,完成策劃的目標,并評價和尋找改進的時機,以達成并推進目標的管理。

同樣,新版GMP也認為:企業應當建立符合藥品質量管理要求的質量目標,將藥品注冊的有關安全、有效和質量可控的所有要求,系統地貫徹到藥品生產、控制及產品放行、貯存、發運的全過程中,確保所生產的藥品符合預定用途和注冊要求。企業高層管理人員應當確保實現既定的質量目標,不同層次的人員以及供應商、經銷商應當共同參與并承擔各自的責任。企業應當配備足夠的、符合要求的人員、廠房、設施和設備,為實現質量目標提供必要的條件(第二章第五條,第六條,第七條)。企業應當建立糾正措施和預防措施系統,對投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結果、工藝性能和質量監測趨勢等進行調查并采取糾正和預防措施。調查的深度和形式應當與風險的級別相適應。糾正措施和預防措施系統應當能夠增進對產品和工藝的理解,改進產品和工藝。應當按照操作規程,每年對所有生產的藥品按品種進行產品質量回顧分析,以確認工藝穩定可靠,以及原輔料、成品現行質量標準的適用性,及時發現不良趨勢,確定產品及工藝改進的方向。應當考慮以往回顧分析的歷史數據,還應當對產品質量回顧分析的有效性進行自檢。當有合理的科學依據時,可按照產品的劑型分類進行質量回顧,如固體制劑、液體制劑和無菌制劑等(第二百五十二條,第二百六十六條)?!昧舜罅科幎速|量目標管理與藥品生產質量控制過程的持續改進的具體做法。其基本思想和TQM完全一致。

3. 管理思想的一致性。TQM強調企業全面質量管理不放過任何一個死角,要求從源頭解決質量管理問題,強調開始就把工作做對,做到“零缺陷”。在組織方面,全面質量管理是企業決策層的工具,用來委派產品質量方面的職權和職責,以達到既可以把決策層從瑣碎的日常事務中解放出來,又可以保留企業決策層達到確保產品質量達到規定標準的手段和目標。原則上,企業負責人應當成為公司質量管理工作的“總設計師”,同時,他和企業其他主要職能部門還應促進企業在提高質量管理效率、提高質量管理現代化水平、提高質量控制技術水平等方面作用的發揮。從組織結構的關系來看,全面質量管理組織的含義包括兩個方面,其一,為有關的全體人員和部門提品的質量信息和溝通渠道;其二,為有關的員工和部門參與整個質量管理工作提供條件和方法。全面質量管理工作的開展必須有企業決策層的全力支持。如果決策層的支持力度不夠,那么,即使質量管理部門再怎么努力,全面質量管理工作的推進一定是事倍功半。

GMP也是如此,要求企業員工全面控制自己的工作行為,要求一切工作“有程序”、“有記錄”、“可追溯”、“可改進”。要求質量管理部門負責企業和質量有關的所有工作,并且擁有否決權。要求企業負責人對企業產品質量負責,并放手讓質量管理部門全面獨立行使質量監管的職權,不得進行干預。

二、 TQM與GMP的異同點比較

1. 法律地位不同。GMP一般來說,是一個國家政府為了保障藥品的質量安全,給藥品生產企業強制規定的在藥品生產質量管理活動中必須達到的工作標準,如果企業達不到標準就不被允許生產藥品。我國《藥品管理法》第九條規定:“藥品生產企業必須按照國務院藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品生產質量管理規范》組織生產。藥品監督管理部門按照規定對藥品生產企業是否符合《藥品生產質量管理規范》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書”。第七十九條規定:“藥品的生產企業、經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規定實施《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》、藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范的,給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,責令停產、停業整頓,并處五千元以上二萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》 和藥物臨床試驗機構的資格”。

而全面質量管理的思想與方法,企業可以自愿采用,沒有任何法律上的障礙。

2. 指導對象不同。GMP是藥品生產質量管理的行業標準,也就是說,這個標準的行業特征非常明顯,從其人員組織、廠房設施、儀器設備、物料、驗證、文件管理、生產管理、質量控制、委托生產、自檢等內容來看,這個標準行業特征指向就是針對藥品生產質量管理,對于其他行業,是不適用的。而TQM的情況正好相反,其指導思想和手段適用于任何一個商品的生產質量管理,是質量管理發展到當代社會的必然產物, 是用于商品質量管理的一般法則,具有普遍的指導意義。

3. 涉及的范圍與深度不同。TQM不但強調通過質量管理不斷提高產品質量,也強調控制質量成本,更強調全面掌握客戶的需求,滿足客戶的需要。而GMP強調是產品質量安全, 對質量成本控制沒有涉及, 對客戶的需求中,僅僅強調要對客戶的投訴進行必要的關注和處理,強調缺陷產品的召回機制的完善。TQM強調在客戶的推動下,不斷將產品質量從好向更好推進,而GMP強調從發生的問題中找到原因,不斷改進產品質量與質量管理。

三、 TQM對GMP的啟示

1. GMP系統整合性不足?,F行的GMP,把藥品生產企業生產與質量管理系統分為機構與人員、廠房與設施、設備、物料、驗證、文件、生產管理、質量管理等幾個要素。各個要素沒有一個統一的分類標準,既有按硬件、軟件等分廠房設施和設備、文件和人員等,又按過程分生產管理、質量管理等。過程應包含要素,要素也應是過程中關鍵點,過程和要素不是平行的關系,更不能有交叉。而GMP只是將這些要素簡單羅列,各自強調要點,彼此孤立,沒有從過程和整體上理順和協調,過程與要素聯系的界面不平整,沒有形成一個有序的、有層次的系統,這樣無論是企業在實施GMP還是藥品監管部門在GMP監管過程中,難免不孤立割裂地看待GMP中有關條款,導致把一個系統地提高與完善藥品質量安全體系建設與運作水平問題演化成形而上學地照搬GMP條文, 頭疼醫頭,大大降低了GMP實施與監管的效率。

2. GMP識別客戶的需求的能力不足。產品質量的根本含義是滿足客戶的需要。現行的GMP,局限于藥品形成過程的質量安全管理,把生產管理、質量管理等作為管理的對象。雖然,GMP認為藥品質量是生產出來的,強調生產過程的工作質量控制,但是在質量管理的觀念上,忽視客戶的需要和期望。藥品的質量和生產過程的工作質量不僅要符合標準,更重要的是要滿足客戶的需求。如果不能識別客戶的需求,導致的后果就是:藥品設計和開發質量沒有進行控制,而且不能和生產質量控制進行有效接軌。這就是藥品質量安全問題的根源所在,也就是說,導致生產質量活動不能有效開展,即使再嚴格的生產質量控制也無法彌補設計缺陷,保證能始終生產出滿足顧客的需求和期望的藥品。再者,由于GMP中沒有識別客戶需求的元素,導致企業實施GMP的推動力不足。在我國,企業實施GMP的推動力主要來自政府或政府相關部門的督促,這個力量非常有限,如果能在GMP中,引入客戶需求元素,即生產企業識別顧客的需求和期望,轉化為工程和技術上的具體要求,讓企業實施GMP也成為滿足客戶對產品質量要求和期望的一部分,就能夠使客戶成為推動企業實施GMP的推動力,而這個推動力遠比來自政府的更為強大和有效。

3. GMP系統封閉。藥品生產企業的生產活動不是孤立的,生產活動要涉及大量的來自企業外部的資源,如原料、輔料和包裝材料等。從藥品生產的產業鏈來看,藥品生產企業上游的原料、 輔料和包裝材料質量水平的下限決定了藥品質量的邊際,質量各個要素沿著產業鏈由上至下進行傳遞,產業鏈的每一個環節上產品質量互為因果,產業鏈越靠近上游的環節,地位越重要。而現行GMP把藥品生產企業從產業鏈上孤立起來, 沒有在整個產業鏈上實行統一的GMP,把監控重點放在產業鏈的下游,導致藥品質量安全水平始終得不到有效提高, 導致藥品安全事件頻發。如果整個產業鏈,乃至整個社會都會成為推動企業實施GMP的動力,這樣才能確保藥品安全有效。

四、 結論

通過以上比較,我們不難看出,全面質量管理是GMP實施好的基礎,要實施好GMP必須做好以下全面質量管理所強調的要點:首先,樹立以病患者為中心的服務理念,藥品是關系人命健康的特殊商品,只有充分認識到這點,才能牢固樹立企業員工GMP意識和質量意識。,這是能否實施好GMP的前提。其次,企業負責人的GMP意識與水平,以及實施好GMP的信心與決心,是企業能否實施好GMP的關鍵。 第三,我國GMP對各級人員都提出了要求。對各級人員的GMP培訓是必需的過程,實質上,GMP是體現“全員參與”、“全過程參與”和“全面參與”的全面質量管理(TQM)在制藥企業的具體運用。在質量管理原則中,“全員參與”不僅體現了“以人為本”的管理思想,也體現了對員工的激勵和培養、對人力資源的開發,使員工強化GMP意識,對其業績有責任感,勇于為參與企業的持續改進作出貢獻。GMP文件規定了員工崗位的標準操作規程(SOP),個人責任制與企業產品質量聯系在一起,會促進企業TQM與GMP水平的提高,會使企業產品質量的提高。

參考文獻:

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2. 鄭時勇.優良生產管理技術.廣州:廣東經濟出版社,2006:299.

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