醫療機構廣告管理辦法精選(九篇)
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第1篇：醫療機構廣告管理辦法范文
“24小時應診,救護車免費接送危重和手術患者?！边@是某鎮A衛生院在救護車上打出的字樣。然而去年,當地居民鄧某突發腦溢血,其妻楊到衛生院要求醫生出診,卻因“醫生在休息,人手不夠”遭到拒絕。鄧某家屬只好將其送到離家約10 km外的另一家B醫院,醫院確診鄧某為腦溢血,建議送往上級醫院治療,患者在轉院過程中死亡。鄧某家屬認為,A衛生所空承諾、醫生不出診,耽誤救治時間導致鄧某死亡,遂將A衛生院告上法庭。
鄧某家屬認為,該院通過廣告等形式向社會承諾“24小時應診,救護車免費接送危重和手術患者”,但是并未兌現承諾,耽誤了患者病情,應該承擔法律責任。
法院判決
衛生院的廣告內容構成了要約行為,而鄧某家屬到衛生院的求助行為構成承諾,雙方合同關系成立。衛生院拒絕出診構成違約,應依法承擔違約責任。但是鄧某的死亡除了A衛生院拒絕出診延誤時間外,還有自身病情等原因。衛生院拒絕出診和患者死亡有一定因果關系,所以應承擔一定責任。
依據鑒定結論,法院判決A衛生院賠償鄧某家屬20 733.95元。駁回精神損失費10 000元賠償的請求。
案例點評
醫院廣告應先向衛生行政部門申請
2006年11月,我國工商行政管理總局和衛生部聯合了《醫療廣告管理辦法》(以下簡稱《管理辦法》),對醫療廣告給予了明確規范。雖然這個《管理辦法》屬于規章,法律級別較低,但其作為特別法,對醫療廣告行為具有嚴格的約束力?！豆芾磙k法》中,醫療廣告有明確的定義,指利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫療機構或醫療服務的廣告。本案中A衛生院在救護車上打出的“24小時應診,救護車免費接送危重和手術患者”的標語可以視為對醫療服務的一種宣傳,屬于醫療廣告的一種形式,應當受到管理辦法的約束。因此,按照《管理辦法》規定,A衛生院在這個醫療廣告之前,應當向當地的衛生行政管理部門申請醫療廣告審查。未取得《醫療廣告審查證明》,不得醫療廣告。本案中A衛生院的廣告宣傳,不是《管理辦法》嚴格禁止的內容,即不屬于違法廣告,但該宣傳明顯具有夸大的成分。
承諾不兌現 易引發醫療合同糾紛
本案中由于患者并沒有到該衛生院實際就診,雙方的醫療服務關系沒有形成,因此本案不是醫療侵權糾紛,而更符合合同糾紛的情況。衛生院通過廣告的形式向社會發出要約,即:可以24小時應診,并用救護車免費接送患者。而患者向該衛生院求助的行為構成承諾,即:愿意接受衛生院的診治。雙方合同關系自患者妻子到衛生院要求醫生出診之時起成立。衛生院明顯違反合同約定,因此,衛生院應該承擔違約責任,即賠償因其違約行為給患者造成的損失。
第2篇：醫療機構廣告管理辦法范文
一、人員執業、地址變更問題
【法律規定】執業醫師法第十四條：醫師經注冊后，可以在醫療、預防、保健機構中按照注冊的執業地點、執業類別、執業范圍執業，從事相應的醫療、預防、保健業務。未經醫師注冊取得執業證書，不得從事醫師執業活動。執業醫師法第十七條：醫師變更執業地點、執業類別、執業范圍等注冊事項的，應當到準予注冊的衛生行政部門依照本法第十三條的規定辦理變更注冊手續。執業醫師法第三十條：執業助理醫師應當在執業醫師的指導下，在醫療、預防、保健機構中按照其執業類別執業?！夺t療機構管理條例》第二十八條醫療機構不得使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。
從目前我市檢查的情況看，有近10%的診所不是開業申請人在執業，而聘任的人員多數沒有辦理醫師變更注冊。有的診所有醫師沒護士、有的有護士沒醫師，個別診所甚至是護士現場執業，近期，市監督所對一家診所進行了吊銷《醫療機構執業許可證》，就是因為沒有坐診醫生，由護士進行現場執業，導致患者延誤病情死亡。這樣的事例不少，由于人員執業導致的醫療糾紛在我市屢屢出現。關于診所聘用人員行醫問題，衛生部有專門的司法解釋:第沒有取得執業醫師、執業助理醫師、護士執業證書的人員和已取得證書未進行變更注冊的人員都視為非衛生技術人員。一部分執業人員未及時到衛生行政部門進行變更注冊。關于診所擅自變更執業地點問題，衛生行政部門頒發《醫療機構執業許可證》的時候，已經對診所進行了核準登記，核定了診療科目和執業地點，不是隨便可以變更的，變更要首先進行申請，經批準后方可變更。今年，我們在檢查過程中發現有5家診所擅自變更了執業地點，均進行了行政處罰。
二、超范圍執業和夸大宣傳問題
【法律規定】《醫療機構管理條例》第二十七條醫療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動?！夺t療機構管理條例》第四十七條：違反本條例第二十七條規定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據情節處以3000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。《醫療廣告管理辦法》第六條醫療廣告內容僅限于以下項目（一）醫療機構第一名稱；（二）醫療機構地址；（三）所有制形式；（四）醫療機構類別；（五）診療科目；（六）床位數；（七）接診時間；（八）聯系電話。
根據檢查情況，多數診所能基本按照核準科目開展診療活動，但是有個別診所存在超范圍執業情況，有的內科診所公然宣傳治療婦科、外科、皮膚科、兒科等疾病，目前，我市審批的診所中除內科、中醫、口腔診所外，只審批了1家美容診所和1家皮膚科診所。檢查發現有個別診所甚至違法開展婦科手術、放環、取環、流產輸卵管結扎術、早期終止妊娠術等項目。關于夸大宣傳的問題，個體診所在媒體醫療廣告的現象比較少，但是個別診所通過散發小廣告，門頭廣告牌宣傳的現象很普遍，多數有內容違規，新《醫療廣告管理辦法》修訂的主要內容有三個方面：一是明確了醫療廣告前的審查制度，由省級衛生行政部門對廣告內容進行成品審查，取得《醫療廣告審查證明》后方可。二是限制了醫療廣告內容，限于醫療機構第一名稱、醫療機構地址、所有制形式、醫療機構類別、診療科目、床位數、接診時間、聯系電話等8項內容；同時，規定醫療廣告不得出現以下八項內容，即涉及醫療技術、診療方法、疾病名稱、藥物的；保證治愈或者隱含保證治愈的；宣傳治愈率、有效率等診療效果的；、迷信、荒誕的；貶低他人的；利用患者、衛生技術人員、醫學教育科研機構及人員以及其他社會社團、組織的名義、形象作證明的；法律法規規定禁止的其他內容。并規定禁止利用新聞形式、醫療資訊服務類專題節(欄)目或變相醫療廣告。
三、消毒、隔離技術規范問題
【法律規定】《消毒管理辦法》第四條醫療衛生機構應當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執行國家有關規范、標準和規定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。醫療機構使用消毒劑必須索取生產經營1、生產企業衛生許可證復印件；2、產品衛生許可批件復印件；3、產品檢驗報告或合格證明材料復印件。
通過檢查發現問題有幾個方面，一是醫護人員消毒隔離觀念差，消毒劑、消毒器械使用不正確、違反操作規程的現象普遍存在，甚至有使用過期消毒劑的現象。二是紫外線消毒不規范，個體診所不做消毒記錄，有的做記錄但是沒有紫外線消毒累計時間，大家知道，紫外線消毒是消毒的重要環節，每天必須嚴格執行，才能保證物體表面及空氣質量，保證注射室的無菌狀態。檢查中發現的突出問題是，有的診所注射室存放生活物品，甚至將注射臺當餐桌吃飯。這種情況不在少數，這是極不安全的行為。
四、醫療文書書寫、保存
【法律規定】《處方管理辦法》第五十條：處方由調劑處方藥品的醫療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫療用毒性藥品、第二類處方保存期限為2年，品和第一類處方保存期限為3年。
處方的主要問題：1.醫師不簽名或者簽名不全；2.不具處方權的開處方；3.處方不按要求存放和保存（隨處亂扔）；4.藥品劑量不規范；5.處方格式不規范（有的未按要求使用新處方急診處方、兒科處方、普通處方的印刷用紙應分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色和白色，并在處方右上角以文字注明）。
處方是診療行為最重要的醫療文書，作為患者用藥憑證的醫療文書，具有法律、技術、經濟責任。大家一定要重視處方的書寫規范并按規定保存。沒有處方權的一定不要在處方上簽名。我們目前已經統一了處方，有個別診所還未使用。
五、傳染病管理方面
【法律規定】《傳染病防治法》第二十一條：醫療機構必須嚴格執行國務院衛生行政部門規定的管理制度、操作規范，防止傳染病的醫源性感染和醫院感染。醫療機構應當確定專門的部門或者人員，承擔傳染病疫情報告、本單位的傳染病預防、控制以及責任區域內的傳染病預防工作；承擔醫療活動中與醫院感染有關的危險因素監測、安全防護、消毒、隔離和醫療廢物處置工作。第三十條規定：疾病預防控制機構、醫療機構和采供血機構及其執行職務的人員發現本法規定的傳染病疫情或者發現其他傳染病暴發、流行以及突發原因不明的傳染病時，應當遵循疫情報告屬地管理原則，按照國務院規定的或者國務院衛生行政部門規定的內容、程序、方式和時限報告。
傳染病管理工作是醫療機構的一項重要內容，從目前情況看，多數的診所沒有引起足夠的重視，有一多半的診所沒有建立傳染病登記制度，總以為傳染病與自己無關，傳染病防治法明確規定，醫療機構對傳染病有救治義務，第一次接診的醫務人員必須按照《傳染病預檢分診管理辦法》第六條規定：醫療機構不具備傳染病救治能力時，應當及時將病人轉診到具備救治能力的醫療機構診療，并將病歷資料復印件轉至相應的醫療機構。這一點大家一定要注意：不要拒絕接收傳染病人，要按照要求及時辦理轉診手續。這次，我們為大家統一配備了傳染病登記簿，當你發現傳染病或疑似傳染病，一定要認真登記，并按時限及時報告當地疾病預防控制機構。
六、醫療廢棄物處置問題
【法律規定】《醫療廢物管理條例》第七條醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位，應當建立、健全醫療廢物管理責任制，其法定代表人為第一責任人，切實履行職責，防止因醫療廢物導致傳染病傳播和環境污染事故。第十二條醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位，應當對醫療廢物進行登記，登記內容應當包括醫療廢物的來源、種類、重量或者數量、交接時間、處置方法、最終去向以及經辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。第十四條禁止任何單位和個人轉讓、買賣醫療廢物。第十六條醫療衛生機構應當及時收集本單位產生的醫療廢物，并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內。醫療廢物專用包裝物、容器，應當有明顯的警示標識和警示說明。
通過檢查，我市個體診所在醫療廢物處置方面存在的問題最多，1.醫療廢物隨處亂放2.未分類3.無警示標識4.未用黃色塑料袋包裝甚至有個別單位將醫療廢物進行買賣。今年，我們對診所統一進行要求：由于我市已經建立了醫療廢物處置中心，醫療廢物必須按要求集中處置，這次市醫療廢物處置中心提供了資料，大家盡快與處置中心聯系，根據各自的情況與處置中心簽訂協議。我們在明年四、五月份將聯合環保部門進行檢查，對不能按規定處理醫療廢物的單位，將進行行政處罰。
七、內部管理方面
1.門牌不一致現象突出：多數診所懸掛的門牌與醫療機構執業許可證許可名稱不一致。有的叫“康復門診”有點叫“某某社區門診”、“某某小區門診”有的門牌上宣傳治療疾病內容，這都是不規范的。
2.內部賬冊記錄混亂，門診記錄、消毒記錄亂寫亂畫，好的用筆記本，有的用學生演草紙五花八門，不嚴肅。
第3篇：醫療機構廣告管理辦法范文
【關鍵詞】醫療廣告 醫患糾紛 醫患關系
隨著我國醫療衛生事業市場化的深入，國營醫療機構的轉型改制、民營醫療機構的興起，醫療廣告成為了各醫療機構參與激烈競爭的有力武器。醫療廣告是指利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫療機構或醫療服務的廣告。①醫療廣告的使命本應是為患者提供醫療信息、就醫指南等，但各醫療機構為了在激烈的市場競爭中占得一席之地而夸張失實的虛假醫療廣告已經成為常態。國家食品藥品監督局官方網站公布的統計資料顯示，僅2010年第一季度，全國查處的違法藥品廣告就已達到1.84萬次，違法醫療器械廣告3110次、違法保健食品廣告1.83萬次。②
一、虛假醫療廣告對醫患關系的影響
“患者刀砍醫生”、“醫院醫生集體下跪致歉患者”、“女醫生不堪醫療糾紛服毒自殺”“醫生為防醫鬧而戴鋼盔”……近年來，各地醫患糾紛屢屢發生，職業“醫鬧”隊伍出現，醫患關系十分緊張。著名醫史學家亨利?西格里斯曾經說過，每一個醫學行動始終涉及兩類當事人：醫師和病員，醫學無非是這兩群人之間的多方面關系。醫方和患者本該是一對互相協作、目標統一的“利益共同體”，也是最應該互相信任的兩個群體，如今卻變成敵對雙方。虛假醫療廣告與醫患關系緊張有著不可忽視的關系。
1、廣告中不對稱的醫療信息導致了患者過高的期待
醫療廣告的夸張失實表現為廣告信息的不對稱，虛假醫療廣告的表現形式包括：夸大療效、謊報醫療專家資質、聘請“醫托”代言、低價誘惑患者、隱瞞真實價格等。這些醫療廣告夸大了醫療機構的治療水平，隱瞞了治療期間的間接費用，使缺乏醫療常識的患者對醫療機構產生不切實際的期待。如果就醫之后的效果并非廣告中那樣明顯，或者就診途中突然出現額外的醫療費用，就會使患者產生認知失調?；颊卟⒉粫煿质嵉尼t療廣告，而是直接把錯誤歸咎于醫生的無能和不負責任，從而埋下了對醫療機構或醫務人員的不滿情緒。
2、虛假醫療廣告泛濫，使一些醫院喪失公眾信任
近日中國青年報社會調查中心的一項調查（2245人參加）顯示，76.7%的人認為當前虛假醫療廣告非常多，52.1%的人表示在看病、買藥時會受到廣告的影響，66.2%的人表示，自己或家人曾因聽信虛假醫療廣告而被騙。③這項數據反應出公眾對當前醫療廣告的極度不信任，以及虛假醫療廣告對多數受眾造成了損害的事實。因為虛假廣告受騙的患者，必然會在心里留下陰影從而失去了對醫院和醫生的信任。因而在醫患糾紛報道中，輿論自然會倒向患者一方，而這種輿論傾向又會進一步加大公眾對醫生和醫療機構的敵對情緒。
3、虛假醫療廣告助長了醫療圈的浮躁
虛假醫療廣告針對患者的焦慮心理，虛假承諾，夸大醫療水平，在短期內迅速發揮廣告效果，招攬顧客。諸多醫療機構虛假廣告后嘗到了甜頭，更加重視對廣告的投入而忽略了自身醫療水平的提高，助長了整個醫療圈的急功近利之風。例如修正藥業的代言人孫紅雷兩年的代言費就高達數百萬元。其一個月廣告投入就達3億元，可為了節約成本甚至不惜使用“毒膠囊”。大量的醫療廣告無形中抬高了醫療成本，醫療機構轉而設法削減主營業務成本，這種舍本逐末的結果就是，整個醫療圈的作風不正，消費者利益受損。
二、整頓虛假醫療廣告，重建和諧醫患關系
醫療機構迷信廣告效應，患者迷信醫療廣告，醫患關系就在這種資金投入的錯位和期待的錯位中不斷惡化?！拔覈鴱V告立法的可執行力很差。醫療廣告鏈條上，衛生部門的源頭監管不到位、廣告主逐利忘義、媒體受利益趨動推波助瀾，每個環節都有問題，工商部門取證難、認定難，事后監管難度很大，認真了反而惹麻煩。所以，盡管一次次地集中整治，行政罰款率、曝光率逐年上升，但還是不足以遏制某些醫院對高額利潤的瘋狂追逐。打擊乏力，以罰代刑，違法成本過低，不能形成有效震懾?！闭憬髮W廣告研究中心主任胡曉云說。④因此，為了抵制虛假醫療廣告，緩解醫患之間的緊張氣氛，政府、社會、媒體、醫生和患者都應該積極參與監督和管理。
1、加強醫療廣告的監督力度，從根本上杜絕虛假醫療廣告
《醫療廣告管理辦法》規定工商行政管理機關負責醫療廣告的監督管理。衛生行政部門、中醫藥管理部門負責醫療廣告的審查，并對醫療機構進行監督管理。醫療廣告內容涉嫌虛假的，工商行政管理機關可根據需要會同衛生行政部門、中醫藥管理部門作出認定。這種管理體制容易造成虛假醫療廣告出臺容易查處難的現象。建議增設衛生部門對虛假醫療廣告的處罰權力，加大對虛假廣告者、經營者和廣告主的處罰力度。應在《醫療廣告管理辦法》中對虛假醫療廣告的定義和范圍做出規范，為管理方提供判斷參考。
2、普及醫療常識，提高公眾媒介素養，加強社會監管
虛假醫療廣告之所以能夠屢試不爽，與公眾缺乏醫療常識和媒介素養，容易迷信醫療廣告有很大關系。很多醫療廣告利用明星效應，誘騙消費者。他們選擇形象正面，對消費者有積極影響的明星來做代言人，消費者把對明星的喜愛轉變成對其代言產品的信任。加上公眾缺乏醫療常識，因此容易受到醫療廣告的蠱惑。為改善這種局面，建議衛生部通過多種渠道普及醫療常識，宣傳相關法律法規，提高公眾媒介素養，公益廣告，杜絕虛假醫療廣告。
3、加強對媒體的監管，使其慎重醫療廣告，客觀報道醫患糾紛
媒體作為醫療廣告的者，在虛假醫療廣告泛濫、醫患關系惡化的問題上有著不可推卸的責任。首先，從廣告接受心理上來說，公眾對醫療廣告的信任很大程度上是基于對媒體權威性的認可。建議工商行政部門加強對醫療廣告媒體的監管，一旦發現虛假醫療廣告，除正常的行政處罰外，還應勒令媒體澄清事實，并向公眾致歉。其次，媒體在報道醫患糾紛時，往往傾向患者，而將輿論引導到醫生或醫療機構的敵對方，因此建議媒體本著新聞專業主義的立場，客觀公正地報道醫患糾紛。
4、醫療機構著眼長遠，分清本末
醫療機構的安身立命之本是自身的醫療水平，而非一時投機取巧的虛假廣告。患者可能由于缺乏醫療常識而誤信虛假醫療廣告一次，但是醫療效果才是他們做出二次選擇的理由。虛假醫療廣告可以吸引陌生的患者，卻無法培養忠實的消費者，久而久之必然會使醫療機構失去消費者的信任，遭到市場的淘汰。因此建議醫療機構著眼長遠、分清本末，致力提高自身醫療水平，真實可靠的醫療廣告，走上可持續發展道路。
醫患交惡不僅使患者及家屬的身心受到傷害，降低了醫療單位和醫務人員的社會聲譽，還影響到整個社會的和諧。醫療廣告作為醫療機構信息的方式，患者就醫的參考，是醫患雙方溝通的重要橋梁。醫療廣告好則可以提供詳盡真實的醫療信息，為患者尋醫問藥提供可靠的參考，為醫方培養忠實消費者；壞則虛假夸張，令患者蒙受損失，令醫方成為人民公敵。醫療廣告的好壞在很大程度上決定著醫患關系的和諧與否。因此，凈化醫療廣告是重建和諧醫患關系、維護正常醫療服務秩序、維護醫患利益的必經之路，這需要政府、社會、媒體、醫方和患方的共同努力。
參考文獻
①國家工商行政管理局、衛生部：《第26號醫療廣告管理辦法》，2007
②《醫療廣告向何處去？——醫療廣告高峰論壇觀點集萃》，《中國廣告》，2006（11）：144-152
③張維欣、黃沖，《76.7%的人認為當前虛假醫療廣告非常多》，《中國青年報》，2012-1-31
④姚芃，《治理虛假醫療廣告腰桿為何不硬》，《法制日報》，2006
第4篇：醫療機構廣告管理辦法范文
第一條為進一步適應改革開放的需要，加強對中外合資、合作醫療機構的管理，促進我國醫療衛生事業的健康發展，根據《中華人民共和國中外合資經營企業法》、《中華人民共和國中外合作經營企業法》、《醫療機構管理條例》等國家有關法律、法規，制定本辦法。
第二條本辦法所稱中外合資、合作醫療機構是指外國醫療機構、公司、企業和其他經濟組織（以下稱合資、合作外方），按照平等互利的原則，經中國政府主管部門批準，在中國境內（香港、澳門及臺灣地區除外，下同）與中國的醫療機構、公司、企業和其他經濟組織（以下稱合資、合作中方）以合資或者合作形式設立的醫療機構。
第三條申請在中國境內設立中外合資、合作醫療機構，適用本辦法。
第四條中外合資、合作醫療機構必須遵守國家有關法律、法規和規章。中外合資、合作醫療機構的正當經營活動及合資、合作雙方的合法權益受中國法律保護。
第五條衛生部和對外貿易經濟合作部（以下稱外經貿部）在各自的職責范圍內負責全國中外合資、合作醫療機構管理工作。
縣級以上地方人民政府衛生行政部門（含中醫/藥主管部門）和外經貿行政部門在各自職責范圍內負責本行政區域內中外合資、合作醫療機構的日常監督管理工作。
第二章設置條件
第六條中外合資、合作醫療機構設置與發展必須符合當地區域衛生規劃和醫療機構設置規劃，并執行衛生部制定的《醫療機構基本標準》。
第七條申請設立中外合資、合作醫療機構的中外雙方應是能夠獨立承擔民事責任的法人。合資、合作的中外雙方應當具有直接和間接從事醫療衛生投資與管理的經驗，并符合下列要求之一：
（一）能夠提供國際先進的醫療機構管理經驗、管理模式和服務模式；
（二）能夠提供具有國際領先水平的醫學技術和設備；
（三）可以補充或改善當地在醫療服務能力、醫療技術、資金和醫療設施方面的不足。
第八條設立的中外合資、合作醫療機構應當符合以下條件：
（一）必須是獨立的法人；
（二）投資總額不得低于2000萬人民幣；
（三）合資、合作中方在中外合資、合作醫療機構中所占的股權比例或權益不得低于30％；
（四）合資、合作期限不超過20年；
（五）省級以上衛生行政部門規定的其它條件。
第九條合資、合作中方以國有資產參與投資（包括作價出資或作為合作條件），應當經相應主管部門批準，并按國有資產評估管理有關規定，由國有資產管理部門確認的評估機構對擬投入國有資產進行評估。經省級以上國有資產管理部門確認的評估結果，可以作為擬投入的國有資產的作價依據。
第三章設置審批與登記
第十條設置中外合資、合作醫療機構，應先向所在地設區的市級衛生行政部門提出申請，并提交以下材料：
（一）設置醫療機構申請書；
（二）合資、合作雙方法人代表簽署的項目建議書及中外合資、合作醫療機構設置可行性研究報告；
（三）合資、合作雙方各自的注冊登記證明（復印件）、法定代表人身份證明（復印件）和銀行資信證明；
（四）國有資產管理部門對擬投入國有資產的評估報告確認文件。
設區的市級衛生行政部門對申請人提交的材料進行初審，并根據區域衛生規劃和醫療機構設置規劃提出初審意見，并與申請材料、當地區域衛生規劃和醫療機構設置規劃一起報所在地省級衛生行政部門審核。
第十一條省級衛生行政部門對申請材料及設區的市級衛生行政部門初審意見進行審核后報衛生部審批。
報請審批，需由省級衛生行政部門向衛生部提交以下材料：
（一）申請人設置申請材料；
（二）設置地設區的市級人民政府批準實施的《醫療機構設置規劃》及設置地設區的市級和省級衛生行政部門關于擬設置中外合資、合作醫療機構是否符合當地區域衛生規劃和醫療機構設置規劃的審核意見；
（三）省級衛生行政管理部門關于設置該中外合資、合作醫療機構的審核意見，其中包括對擬設置中外合資、合作醫療機構的名稱、地址、規模（床位、牙椅）、診療科目和經營期限等的意見；
（四）法律、法規和衛生部規定的其它材料。
衛生部應當自受理之日起45個工作日內，作出批準或者不批準的書面決定。
第十二條申請設置中外合資、合作中醫醫療機構（含中外合資、合作中西醫結合醫療機構和中外合資、合作民族醫醫療機構）的，按本辦法第十條和第十一條要求，經所在地設區的市級衛生行政部門初審和所在地的省級衛生行政部門審核，報國家中醫藥管理局審核后轉報衛生部審批。
第十三條申請人在獲得衛生部設置許可后，按照有關法律、法規向外經貿部提出申請，并提交以下材料：
（一）設置申請申報材料及批準文件；
（二）由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權的代表簽署的中外合資、合作醫療機構的合同、章程；
（三）擬設立中外合資、合作醫療機構董事會成員名單及合資、合作各方董事委派書；
（四）工商行政管理部門出具的機構名稱預先核準通知書；
（五）法律、法規和外經貿部規定的其它材料。
外經貿部應當自受理申請之日起45個工作日內，作出批準或者不批準的書面決定；予以批準的，發給《外商投資企業批準證書》。
獲得批準設立的中外合資、合作醫療機構，應自收到外經貿部頒發的《外商投資企業批準證書》之日起一個月內，憑此證書到國家工商行政管理部門辦理注冊登記手續。
第十四條申請在我國中西部地區或老、少、邊、窮地區設置中外合資、合作醫療機構或申請設置的中外合資、合作醫療機構所提供的醫療服務范圍和內容屬于國家鼓勵的服務領域，可適當放寬第七條、第八條規定的條件。
第十五條獲準設立的中外合資、合作醫療機構，應當按《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》關于醫療機構執業登記所規定的程序和要求，向所在地省級衛生行政部門規定的衛生行政部門申請執業登記，領取《醫療機構執業許可證》。
省級衛生行政部門根據中外合資、合作醫療機構的類別和規模，確定省級衛生行政部門或設區的市級衛生行政部門受理中外合資、合作醫療機構執業登記申請。
第十六條中外合資、合作醫療機構命名應當遵循衛生部的《醫療機構管理條例實施細則》規定。中外合資、合作醫療機構的名稱由所在地地名、識別名和通用名依次組成。
第十七條中外合資、合作醫療機構不得設置分支機構。
第四章變更、延期和終止
第十八條已設立的中外合資、合作醫療機構變更機構規模（床位、牙椅）、診療科目、合資、合作期限等，應按本辦法第三章規定的審批程序，經原審批機關審批后，到原登記機關辦理相應的變更登記手續。
中外合資、合作醫療機構涉及合同、章程有關條款的變更，由所在地外經貿部門轉報外經貿部批準。
第十九條中外合資、合作醫療機構合資、合作期20年屆滿，因特殊情況確需延長合資、合作期限的，合資、合作雙方可以申請延長合資、合作期限，并應當在合資、合作期限屆滿的90天前申請延期。延期申請經省級衛生行政部門和外經貿行政部門審核同意后，報請衛生部和外經貿部審批。審批機關自接到申請之日起45個工作日內，作出批準或者不予批準的書面決定。
第二十條經批準設置的中外合資、合作醫療機構，應當在審批機關規定的期限內辦理完有關登記注冊手續；逾期未能完成的，經審批機關核準后，撤銷該合資、合作項目。
第五章執業
第二十一條中外合資、合作醫療機構作為獨立法人實體，自負盈虧，獨立核算，獨立承擔民事責任。
第二十二條中外合資、合作醫療機構應當執行《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》關于醫療機構執業的規定。
第二十三條中外合資、合作醫療機構必須執行醫療技術準入規范和臨床診療技術規范，遵守新技術、新設備及大型醫用設備臨床應用的有關規定。
第二十四條中外合資、合作醫療機構發生醫療事故，依照國家有關法律、法規處理。
第二十五條中外合資、合作醫療機構聘請外籍醫師、護士，按照《中華人民共和國執業醫師法》和《中華人民共和國護士管理辦法》等有關規定辦理。
第二十六條發生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，中外合資、合作醫療機構及其衛生技術人員要服從衛生行政部門的調遣。
第二十七條中外合資、合作醫療機構本機構醫療廣告，按照《中華人民共和國廣告法》、《醫療廣告管理辦法》辦理。
第二十八條中外合資、合作醫療機構的醫療收費價格按照國家有關規定執行。
第二十九條中外合資、合作醫療機構的稅收政策按照國家有關規定執行。
第六章監督
第三十條縣以上地方各級衛生行政部門負責本行政區域內中外合資、合作醫療機構的日常監督管理工作。
中外合資、合作醫療機構的《醫療機構執業許可證》每年校驗一次，《醫療機構執業許可證》的校驗由醫療機構執業登記機關辦理。
第三十一條中外合資、合作醫療機構應當按照國家對外商投資企業的有關規定，接受國家有關部門的監督。
第三十二條中外合資、合作醫療機構違反國家有關法律、法律和規章，由有關主管部門依法查處。對于違反本辦法的中外合資、合作醫療機構，縣級以上衛生行政部門和外經貿部門可依據相關法律、法規和規章予以處罰。
第三十三條地方衛生行政部門和地方外經貿行政部門違反本辦法規定，擅自批準中外合資、合作醫療機構的設置和變更的，依法追究有關負責人的責任。
中外各方未經衛生部和外貿部批準，成立中外合資、合作醫療機構并開展醫療活動或以合同方式經營診療項目的，視同非法行醫，按《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》及有關規定進行處罰。
第七章附則
第三十四條香港特別行政區、澳門特別行政區、臺灣地區的投資者在大陸投資舉辦合資、合作醫療機構的，參照本辦法執行。
第三十五條申請在中國境內設立外商獨資醫療機構的，不予以批準。
第三十六條各省、自治區、直轄市衛生、外經行政部門可依據本辦法，結合本地實際制訂具體規定。
第5篇：醫療機構廣告管理辦法范文
1 案情簡介
2009年8月3日，我局根據舉報，由2名衛生監督員對冉某診所進行監督檢查發現：1、該診所《醫療機構執業許可證》（以下簡稱執業許可證）的法定代表人、主要負責人均為冉某，診療科目為：西醫內科；2、有區民政局核發《民辦非企業單位登記證書》，單位名稱為：“某區楚天肝病臨床研究所”，法定代表人也是冉某；3、診所門前的招牌為“楚天肝病臨床研究所”、“某區江津西路社區衛生服務站”；4、用門前招牌名稱印制有“普通處方箋”，有6份記載了藥物、劑量及用法的處方，其中有“重組乙肝疫苗10ug×2”處方一份；5、冰箱內有重組乙型肝炎疫苗（酵母）近100盒；6、現場執業人員6名，譚某、曾某等5人只能出示資格證書。7、以“肝病研究所”名義在我市電臺和戶外進行醫療廣告宣傳。該案經立案、調查取證、終結報告、合議，對該診所以聘用非衛生技術人員從事醫療服務工作案、肝病科未經核準超范圍執業案擬處2000元的行政處罰。下達事先告知書后，該診所于次日書面提交并蓋有“肝病研究所”行政公章和財務專用章以及診所公章的陳述申辯，說明其是一個單位兩塊招牌，并要求減免罰款。我局經行政處罰減免審批，于8月26日下達行政處罰決定書：罰款1500元，責令15日內改正違法行為。8月31日診所交納罰款后結案。
2010年3月29日，我局對冉某診所再次進行檢查，該診所仍以“肝病研究所”和“肝病診療中心”在《供求世界》報紙上“乙肝大小三陽、急慢性肝炎、肝硬化、肝腹水等各種肝病確保5～15天有顯著療效”的醫療廣告；門診登記本上記錄有自2010年1月1日～3月27日就診的55名患者情況，其中有33名提示為乙肝病毒攜帶者；曾某等3名護士及藥房張某現場不能出示執業證書。4月6日，我局再次對冉某診所超范圍從事肝炎專業的診療活動、聘用非衛生技術人員和違規醫療廣告的違法行為，給予3000元的行政處罰，責令15日內改正違法行為。該診所在法定期限內交納罰款后結案。
2 分析與討論
2.1 超出登記范圍開展診療活動。冉某診所《執業許可證》的診療科目為“西醫內科”，在衛生部頒發的《醫療機構診療科目名錄》中沒有“西醫內科”名錄，只有一級科目為“內科”；冉某診所第一次有“肝病研究所”的處方箋及該處方箋書寫給患者增強免疫力的“乙肝疫苗”處方；第二次有門診日志登記的55名患者中，就有33人是乙肝病毒攜帶者，按《醫療機構診療科目名錄》的分類，就診的人員應屬一級科目為“傳染科”、二級科目為“肝炎專業”。由此可知，冉某診所從事肝炎專業診療活動與《執業許可證》所登記的診療科目不相符，超出登記范圍應屬違規執業。
2.2 診所名稱問題的探討:
2.2.1 醫療廣告者與《執業許可證》上的機構名稱不相符。冉某診所第一次以“肝病研究所”的名稱在電臺和戶外站牌上廣告，第二次是以“肝病研究所”和“肝病診療中心”的名稱在《供求世界》報紙上醫療廣告的。所謂“肝病研究所”是某區民政局頒發的《民辦非企業單位登記證書》；所謂“肝病診療中心”是冉某自行命名的。雖然冉某診所與“肝病研究所”的法定代表人均系同屬一人，但二者是有嚴格區別的?！秾嵤┘殑t》的相關規定，診療機構名稱經核準登記，領取《執業許可證》后方可使用；診療機構只準使用一個名稱，確有需要，經核準機關核準可以使用兩個或者兩個以上名稱，但必須確定一個第一名稱；況且，醫療機構成立并執業是以《執業許可證》頒發為標志[1]。早在2005年《科技部、衛生部關于對科研機構開展涉醫活動進行檢查的通知》中規定，從事醫學科研和服務的民辦非企業醫學科研機構，并征得同級衛生行政部門同意，設立后納入同級衛生行政部門監管范圍。而且某局核發的“肝病研究所”的“肝病”已超出冉某診所登記的診療科目范圍，屬于《通知》中所列非法行醫行為，也違反《實施細則》的相關規定。所以，本案認定以“肝病研究所”、“肝病診療中心”的醫療廣告是違法的。
2.2.2 冉某診所的醫療廣告帶有一定的欺騙性。在廣告中，冉某將“某區肝病研究所”中的“某區”去掉，給人的感覺該研究所是跨區域的機構，帶有欺騙性。廣告宣稱對“各種肝病確保在5～10日有顯著療效”，嚴重違背《醫療廣告管理辦法》的規定。
2.2.3 醫療廣告法律法規立法上的瑕疵?！稄V告法》僅對藥品、醫療器械作出相應的規定，而對醫療機構的廣告卻未涉及，后由國家工商行政管理總局與衛生部聯合部門規章《醫療廣告管理辦法》?！稄V告法》規定縣級以上人民政府工商行政管理部門是廣告的監督管理機關；同時也規定藥品、醫療器械廣告必須在前依照法律、行政法規由有關行政主管部門對廣告內容進行審查，未經審查，不得。目前，各地違反上述規定的藥品、醫療廣告屢見不鮮，究其原因是《廣告法》規定的相關部門只有審查權，沒有監督權，這是法律制定上的瑕疵之一。其二，《醫療廣告管理辦法》規定：醫療機構醫療廣告，應當向所在地省級衛生行政部門申請。省級以下的衛生行政部門既然沒有審查的職責，往往也不大愿意監督。本案冉某診所以“肝病研究所”的名義“確保5～15日有顯著療效”的醫療廣告，審查部門不監督，監督部門不愿監督，受害的是廣大患者[2]。
2.3 正確理解與執行一事不再罰的原則。本案在第二次合議中，有人提出會不會違反“一事不再罰”原則。所謂“一事不再罰”是指行政機關對同一行為人的同一違法行為，不得以同一違法事實和理由給予兩次以上的行政處罰[3]。冉某診所的兩次違法事實相同，違法時間雖然在不同的年度里，卻在7個多月的時間內受到同一行政機關的兩次行政處罰，是乎有違《行政處罰法》第二十四條的規定“同一行為不得重復處罰”。所謂“同一個違法行為”是一個獨立的違法行為。所謂獨立，是指行為開始到終結的一個完整的過程。它包括兩種情況：即可以當場改正的違法行為，處罰完畢后，這一違法行為便告終結；另一種情況是違法行為立即改正確有困難，處罰完畢后應限期改正，只有當限期結束后，此違法行為才應終結[4]。冉某診所兩次的行政處罰責令限期改正的時間均在“十五日內”。也就是說超過15日的限期改正時間后仍未改正者，應視為另一個違法行為。這種情況應屬于行政違法中的屢犯，即違法行為經行政機關依法給予行政處罰后，沒有得到糾正，繼續危害社會秩序和社會利益的，行政機關可以再次給予處罰，而這樣的處罰不屬“一事不再罰”[5]。
2.4 衛生行政執罰的缺失。
2.4.1 調查取證尚有不足。收集有效證據是行政執法人員的基本功。證據是司法裁判的基礎和核心，這已成為法律界的共識[6]。行政機關在考慮全部證據以后，根據占優勢的證據來確定事實，作為作出行政處罰決定的根據[3]。本案在冉某診所內發現有乙肝疫苗后，應詢問該診所是否政府衛生行政部門指定的預防接種點，人員是否接受衛生行政部門的預防接種知識的培訓？兩個內容都沒有涉及，對乙肝疫苗也沒有制作《證據先行登記保存決定書》；5名醫護人員均未制作詢問筆錄；更為重要的是對從事“肝炎專業”診療活動的收入情況沒有收集相關證據，甚為遺憾。
2.4.2 違規使用乙肝疫苗的行為未能查處。乙肝疫苗是國家指定的醫療機構使用的疫苗。在冉某診所第一次檢查時發現有乙肝疫苗藥物和使用的處方記錄，而對該疫苗沒有按《疫苗流通和預防接種管理條例》的相關規定進行沒收違法持有的疫苗和罰款，是本案的不足。
2.4.3 行政處罰輕微，達不到教育的目的。冉某診所未經行政核準超范圍從事肝炎專業診療活動，依據《條例》的規定，應給予警告、責令改正、3000元以下罰款；依據《實施細則》相關規定，聘用兩名以上非衛生技術人員從事診療活動，應處3000元以上5000元以下罰款。而我局第一次僅給2000元的行政處罰；第二次也只給予3000元的罰款，處罰過于輕微。另外，還有以“肝病研究所”“肝病診療中心”的名義違法醫療廣告的行為沒有追究。
執法者不嚴格遵守法律法規規定的條款執行，其本身也是一種違法行為。本文對照案件實際情況與相關法規比照，認為對醫療機構的處罰過于很輕微，對無證執業人員亦未處理，對應該沒收的疫苗而沒有沒收，這樣的衛生行政執罰顯得草率和極端的不負責任，如此作法既達不到教育的作用，更不可能維護好醫療服務市場秩序。
3 小結與建議
通過對冉某診所違規醫療行為案件的分析，反映出衛生執法人員在調查取證、行政執罰力度等方面存在不足。為提高衛生行政執法人員業務素質，整頓和規范醫療服務市場，建議：
3.1 加強衛生行政執法人員的培訓。通過培訓，逐步提高衛生監督執法人員的辦案水平，不僅熟練掌握各項衛生法律法規的監督內容，同時要求衛生監督執法人員從客觀上突破一個“難”字，從主觀上克服一個“懶”字，在社會上撇開一個“情”字，在調查方法上突出一個“巧”字，在執行公務中嚴守一個“廉”字，以全面提升衛生監督執法人員的能力。
3.2 建立行政處罰后的回訪制度。對違反衛生行政法律法規的公民、法人或其他組織給予行政處罰后，應當進行回訪，以便了解當事人是不是改正了違法行為。筆者認為，建立回訪制度，是保證行政執法落到實處的一項重要舉措，也是維護與保證社會公共秩序的需要，更是嚴肅行政執法的需要。
3.3 修改醫療廣告法律法規。為使醫療廣告監督管理落到實處，應賦予縣級以上衛生行政部門對醫療廣告證明的審批權、監督權。否則，《醫療廣告管理辦法》將永遠是束之高閣，醫療廣告市場的監督管理將處于一個真空地帶，無人監管，受害的仍然是廣大的人民群眾。
參考文獻
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[3] 馬懷德 中華人民共和國行政處罰法實用問答 [M] 中國政法大學出版社 1996年4月第一版 P127～186
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第6篇：醫療機構廣告管理辦法范文
在我國醫療服務部門開放過程中，中外合資、合作醫院和診所等外資醫療機構無疑是監督管理的重點對象，相關法律規制不斷發展、健全。1989年2月10日，對外貿易經濟合作部、衛生部曾頒布衛醫字〔89〕第3號文《關于開辦外賓華僑醫院、診所和外籍醫生來華執業行醫的幾條規定》；1997年4月30日，原外經貿部和衛生部又頒布了〔1997〕外經貿發第292號文《關于設立外商投資醫療機構的補充規定》，進一步規范外商投資醫療機構的審批工作。2000年5月15日衛生部、原對外貿易經濟合作部為進一步適應改革開放的需要，加強對中外合資、合作醫療機構的管理，促進我國醫療衛生事業的健康發展，根據《中華人民共和國中外合資經營企業法》、《中華人民共和國中外合作經營企業法》、《醫療機構管理條例》等國家有關法律、法規，了《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》（以下簡稱暫行辦法），自2000年7月1日起實施。此前的衛醫字〔89〕第3號文和〔1997〕外經貿發第292號文同時廢止。
《暫行辦法》以“入世”作出的承諾為根據，對中外合資、合作醫療機構的設置條件、要求、標準、管理審批權限以及程序、執業標準等均有明確規定。如《暫行辦法》規定中外合資、合作醫療機構的設置與發展必須符合當地區域衛生規劃和醫療機構設置規劃，并執行衛生部制定的《醫療機構基本標準》。設立的中外合資、合作醫療機構還需具備如下條件：（一）必須是獨立的法人，（二）投資總額不得低于2000萬元人民幣，（三）合資、合作中方在中外合資、合作醫療機構中所占的股權比例或權益不得低于30%，（四）合資、合作期限不超過20年，（五）省級以上衛生行政部門規定的其它條件。
《暫行辦法》還規定了中外合資、合作醫療機構執業過程中應遵守若干規則，如須作為獨立法人實體，自負盈虧，獨立核算，獨立承擔民事責任；不得設置分支機構；執行《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》關于醫療機構執業的規定；執行醫療技術準入規范和臨床診療技術規范，遵守新技術、新設備及大型醫用設備臨床應用的有關規定。依照國家有關法律、法規處理所發生的醫療事故；在發生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，服從衛生行政部門的調遣；按照《中華人民共和國廣告法》、《醫療廣告管理辦法》本機構醫療廣告；按照國家有關規定執行醫療收費價格；按照國家有關規定執行稅收政策；《醫療機構執業許可證》每年由醫療機構執業登記機關校驗一次；遵守國家對外商投資企業的有關規定，接受國家有關部門的監督等。
《暫行辦法》為外資進入我國醫療服務行業提供了可操作空間，更是加強對中外合資、合作醫療機構監督、管理的法律依據，發揮了其應有的歷史和社會作用。 然而，該《暫行辦法》已經公布10年有余，卻仍然是暫行，值此新醫改全面行進之時，有必要出臺正式辦法，并對其中一些值得商榷的條款和個別規定的非常抽象、欠缺可操作性條款，做出修改。比如：《暫行辦法》規定中外合資方均不包括自然人，規定建立中外合資合作醫療機構的投資額必須在2000萬元人民幣以上，都是值得商榷的?！稌盒修k法》要求合資、合作的中外雙方應當具有直接或間接從事醫療衛生投資與管理的經驗，但是具體的認定標準卻沒有明確?！稌盒修k法》有關申請設立的程序性規定過于籠統，缺乏相關救濟渠道、程序和時效規定。在整個審批過程中，除了對衛生部和原外經貿審批時間有所規定外，其余階段的審批時間未作任何限制。反復審批的繁瑣程序，再加上沒有很好的時間限制，使得整個審批過程不夠嚴謹、效率。許多外資醫療機構從申請到最后批準可能往往會需要2年甚至更長的時間，例如和睦家申請在上海開辦醫院就費時2年。
第7篇：醫療機構廣告管理辦法范文
中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法完整版第一章 總 則
第一條 為進一步適應改革開放的需要，加強對中外合資、合作醫療機構的管理，促進我國醫療衛生事業的健康發展，根據《中華人民共和國中外合資經營企業法》、《中華人民共和國中外合作經營企業法》、《醫療機構管理條例》等國家有關法律、法規，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱中外合資、合作醫療機構是指外國醫療機構、公司、企業和其他經濟組織(以下稱合資、合作外方)，按照平等互利的原則，經中國政府主管部門批準，在中國境內(香港、澳門及臺灣地區除外，下同)與中國的醫療機構、公司、企業和其他經濟組織(以下稱合資、合作中方)以合資或者合作形式設立的醫療機構。
第三條 申請在中國境內設立中外合資、合作醫療機構，適用本辦法。
第四條 中外合資、合作醫療機構必須遵守國家有關法律、法規和規章。中外合資、合作醫療機構的正當經營活動及合資、合作雙方的合法權益受中國法律保護。
第五條 衛生部和對外貿易經濟合作部(以下稱外經貿部)在各自的職責范圍內負責全國中外合資、合作醫療機構管理工作。
縣級以上地方人民政府衛生行政部門(含中醫/藥主管部門)和外經貿行政部門在各自職責范圍內負責本行政區域內中外合資、合作醫療機構的日常監督管理工作。
第二章 設置條件
第六條 中外合資、合作醫療機構的設置與發展必須符合當地區域衛生規劃和醫療機構設置規劃，并執行衛生部制定的《醫療機構基本標準》。
第七條 申請設立中外合資、合作醫療機構的中外雙方應是能夠獨立承擔民事責任的法人。合資、合作的中外雙方應當具有直接或間接從事醫療衛生投資與管理的經驗，并符合下列要求之一：
(一)能夠提供國際先進的醫療機構管理經驗、管理模式和服務模式;
(二)能夠提供具有國際領先水平的醫學技術和設備;
(三)可以補充或改善當地在醫療服務能力、醫療技術、資金和醫療設施方面的不足。
第八條 設立的中外合資、合作醫療機構應當符合以下條件：
(一)必須是獨立的法人;
(二)投資總額不得低于20xx萬人民幣;
(三)合資、合作中方在中外合資、合作醫療機構中所占的股權比例或權益不得低于30%;
(四)合資、合作期限不超過20xx年;
(五)省級以上衛生行政部門規定的其它條件。
第九條 合資、合作中方以國有資產參與投資(包括作價出資或作為合作條件)，應當經相應主管部門批準，并按國有資產評估管理有關規定，由國有資產管理部門確認的評估機構對擬投入國有資產進行評估。經省級以上國有資產管理部門確認的評估結果，可以作為擬投入的國有資產的作價依據。
第三章 設置審批與登記
第十條 設置中外合資、合作醫療機構，應先向所在地設區的市級衛生行政部門提出申請，并提交以下材料：
(一)設置醫療機構申請書;
(二)合資、合作雙方法人代表簽署的項目建議書及中外合資、合作醫療機構設置可行性研究報告;
(三)合資、合作雙方各自的注冊登記證明(復印件)、法定代表人身份證明(復印件)和銀行資信證明;
(四)國有資產管理部門對擬投入國有資產的評估報告確認文件。
設區的市級衛生行政部門對申請人提交的材料進行初審，并根據區域衛生規劃和醫療機構設置規劃提出初審意見，并與申請材料、當地區域衛生規劃和醫療機構設置規劃一起報所在地省級衛生行政部門審核。
第十一條 省級衛生行政部門對申請材料及設區的市級衛生行政部門初審意見進行審核后報衛生部審批。
報請審批，需由省級衛生行政部門向衛生部提交以下材料：
(一)申請人設置申請材料;
(二)設置地設區的市級人民政府批準實施的《醫療機構設置規劃》及設置地設區的市級和省級衛生行政部門關于擬設置中外合資、合作醫療機構是否符合當地區域衛生規劃和醫療機構設置規劃的審核意見;
(三)省級衛生行政管理部門關于設置該中外合資、合作醫療機構的審核意見，其中包括對擬設置中外合資、合作醫療機構的名稱、選址、規模(床位、牙椅)、診療科目和經營期限等的意見;
(四)法律、法規和衛生部規定的其它材料。
衛生部應當自受理之日起45個工作日內，作出批準或者不批準的書面決定。
第十二條 申請設置中外合資、合作中醫醫療機構(含中外合資、合作中西醫結合醫療機構和中外合資、合作民族醫醫療機構)的，按本辦法第十條和第十一條要求，經所在地設區的市級衛生行政部門初審和所在地的省級衛生行政部門審核，報國家中醫藥管理局審核后轉報衛生部審批。
第十三條 申請人在獲得衛生部設置許可后，按照有關法律、法規向外經貿部提出申請，并提交以下材料：
(一)設置申請申報材料及批準文件;
(二)由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權的代表簽署的中外合資、合作醫療機構的合同、章程;
(三)擬設立中外合資、合作醫療機構董事會成員名單及合資、合作各方董事委派書;
(四)工商行政管理部門出具的機構名稱預先核準通知書;
(五)法律、法規和外經貿部規定的其它材料。
外經貿部應當自受理申請之日起45個工作日內，作出批準或者不批準的書面決定;予以批準的，發給《外商投資企業批準證書》。
獲得批準設立的中外合資、合作醫療機構，應自收到外經貿部頒發的《外商投資企業批準證書》之日起一個月內，憑此證書到國家工商行政管理部門辦理注冊登記手續。
第十四條 申請在我國中西部地區或老、少、邊、窮地區設置中外合資、合作醫療機構或申請設置的中外合資、合作醫療機構所提供的醫療服務范圍和內容屬于國家鼓勵的服務領域，可適當放寬第七條、第八條規定的條件。
第十五條 獲準設立的中外合資、合作醫療機構，應當按《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》關于醫療機構執業登記所規定的程序和要求，向所在地省級衛生行政部門規定的衛生行政部門申請執業登記，領取《醫療機構執業許可證》。
省級衛生行政部門根據中外合資、合作醫療機構的類別和規模，確定省級衛生行政部門或設區的市級衛生行政部門受理中外合資、合作醫療機構執業登記申請。
第十六條 中外合資、合作醫療機構命名應當遵循衛生部的《醫療機構管理條例實施細則》規定。中外合資、合作醫療機構的名稱由所在地地名、識別名和通用名依次組成。
第十七條 中外合資、合作醫療機構不得設置分支機構。
第四章 變更、延期和終止
第十八條 已設立的中外合資、合作醫療機構變更機構規模(床位、牙椅)、診療科目、合資、合作期限等，應按本辦法第三章規定的審批程序，經原審批機關審批后，到原登記機關辦理相應的變更登記手續。
中外合資、合作醫療機構涉及合同、章程有關條款的變更，由所在地外經貿部門轉報外經貿部批準。
第十九條 中外合資、合作醫療機構合資、合作期20xx年屆滿，因特殊情況確需延長合資、合作期限的，合資、合作雙方可以申請延長合資、合作期限，并應當在合資、合作期限屆滿的90天前申請延期。延期申請經省級衛生行政部門和外經貿行政部門審核同意后，報請衛生部和外經貿部審批。審批機關自接到申請之日起45個工作日內，作出批準或者不予批準的書面決定。
第二十條 經批準設置的中外合資、合作醫療機構，應當在審批機關規定的期限內辦理完有關登記注冊手續;逾期未能完成的，經審批機關核準后，撤銷該合資、合作項目。
第五章 執 業
第二十一條 中外合資、合作醫療機構作為獨立法人實體，自負盈虧，獨立核算，獨立承擔民事責任。
第二十二條 中外合資、合作醫療機構應當執行《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》關于醫療機構執業的規定。
第二十三條 中外合資、合作醫療機構必須執行醫療技術準入規范和臨床診療技術規范，遵守新技術、新設備及大型醫用設備臨床應用的有關規定。
第二十四條 中外合資、合作醫療機構發生醫療事故，依照國家有關法律、法規處理。
第二十五條 中外合資、合作醫療機構聘請外籍醫師、護士，按照《中華人民共和國執業醫師法》和《中華人民共和國護士管理辦法》等有關規定辦理。
第二十六條 發生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，中外合資、合作醫療機構及其衛生技術人員要服從衛生行政部門的調遣。
第二十七條 中外合資、合作醫療機構本機構醫療廣告，按照《中華人民共和國廣告法》、《醫療廣告管理辦法》辦理。
第二十八條 中外合資、合作醫療機構的醫療收費價格按照國家有關規定執行。
第二十九條 中外合資、合作醫療機構的稅收政策按照國家有關規定執行。
第六章 監 督
第三十條 縣以上地方各級衛生行政部門負責本行政區域內中外合資、合作醫療機構的日常監督管理工作。
中外合資、合作醫療機構的《醫療機構執業許可證》每年校驗一次，《醫療機構執業許可證》的校驗由醫療機構執業登記機關辦理。
第三十一條 中外合資、合作醫療機構應當按照國家對外商投資企業的有關規定，接受國家有關部門的監督。
第三十二條 中外合資、合作醫療機構違反國家有關法律、法規和規章，由有關主管部門依法查處。對于違反本辦法的中外合資、合作醫療機構，縣級以上衛生行政部門和外經貿部門可依據相關法律、法規和規章予以處罰。
第三十三條 地方衛生行政部門和地方外經貿行政部門違反本辦法規定，擅自批準中外合資、合作醫療機構的設置和變更的，依法追究有關負責人的責任。
中外各方未經衛生部和外經貿部批準，成立中外合資、合作醫療機構并開展醫療活動或以合同方式經營診療項目的，視同非法行醫，按《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》及有關規定進行處罰。
第七章 附 則
第三十四條 香港特別行政區、澳門特別行政區、臺灣地區的投資者在大陸投資舉辦合資、合作醫療機構的，參照本辦法執行。
第三十五條 申請在中國境內設立外商獨資醫療機構的，不予以批準。
第三十六條 各省、自治區、直轄市衛生、外經貿行政部門可依據本辦法，結合本地實際制訂具體規定。
第三十七條 本辦法由衛生部和外經貿部負責解釋。
第三十八條 本規定自20xx年7月1日起實施。
一九八九年二月十日頒布的衛醫字〔89〕第3號文和一九九七年四月三十日頒布的〔1997〕外經貿發第292號文同時廢止。
醫療機構的種類(一)綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、專科醫院、康復醫院;
(二)婦幼保健院;
(三)社區衛生服務中心、社區衛生服務站;
(四)中心衛生院、鄉(鎮)衛生院、街道衛生院;
(五)療養院;
(六)綜合門診部、?？崎T診部、中醫門診部、中西醫結合門診部、民族醫門診部;
(七)診所、中醫診所、民族醫診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站;
(八)村衛生室(所);
(九)急救中心、急救站;
(十)臨床檢驗中心;
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第8篇：醫療機構廣告管理辦法范文
一、高度重視，周密部署。
“醫療質量萬里行”活動是在醫院管理年和醫療安全百日專項檢查活動基礎上，針對醫療機構存在的質量和安全問題開展的改進醫療安全管理、提高醫療質量的一項重要舉措。我局高度重視，將“醫療質量萬里行”活動列入重要議事日程，從貫徹落實科學發展觀，構建和諧社會的高度安排部署此項工作，有力地推動了活動的開展。一是加強了組織領導，成立了由局主要負責人為組長的 “醫療質量萬里行”活動領導小組，明確職責；二是結合我區實際，制定了《重慶市合川區2010 年醫療質量萬里行活動實施方案》，并向全區各級各類醫療機構下發；三是利用局黨委中心組學習的時機，召開了“醫療質量萬里”活動動員大會，對活動的開展進行了周密地部署。目前，我區“醫療質量萬里行”活動已進入組織實施階段，各項具體工作進穩定實施之中。
二、全力以赴，真抓實干，全力做好“醫療質量萬里行”活動的各項工作。
（一）以“持續改進質量，保證醫療安全”為主題，廣泛開展宣傳教育活動，增強公眾安全就醫意識。
“醫療質量萬里行”活動重在制度建設和宣傳教育，對內要強化醫院內涵建設，突出醫療質量管理，對外要注重社會宣傳教育和輿論引導。按照這一要求，將主要開展以下工作：一是大力開展醫務人員醫療質量和醫療安全宣傳教育工作，提高醫務人員醫療風險、安全責任意識，要加大對醫療機構主要負責人、質量安全管理人員和全體工作人員的管理、教育力度，更新質量安全觀念，提高質量管理理論水平和實際操作能力。二是開展公眾就醫知識宣傳教育，充分利用“醫療質量萬里行”活動，采取現場講座、展覽展示、專題報道等多種宣傳、培訓形式，引導社會公眾正確認識醫學科學和醫療風險，正確擇醫、就醫，提高群眾醫療安全意識和甄別假醫、假藥、虛假醫療宣傳的能力，保障患者合法權益。三是加強輿論引導，圍繞“醫療質量萬里行”活動主題，組織協調區級新聞媒體，做好我區“醫療質量萬里行”活動的宣傳報道工作，大力宣傳醫療質量和醫療安全管理的新思路、新舉措、新成績，宣傳開展本次活動的意義、要求和好做法、好經驗，宣傳管理規范、質量可靠、群眾滿意的先進典型，營造有利于促進醫療安全、提高醫療質量、改善醫患關系的輿論氛圍。四是要加大對非法行醫、虛假醫療廣告宣傳的打擊力度，對非法行醫、虛假醫療廣告宣傳等行為予以通報、曝光，并按規定嚴肅處理。
（二）以排查治理醫療安全隱患為重點，深入開展專項檢查活動。
今年5月份至今，我局結合前期醫療安全百日專項檢查活動，對全區主要是公立醫療機構進行了全面地醫療質量督查，各醫療機構就醫療安全隱患進行了一次排查和整改。然而醫療質量、醫療安全是需要持續改進，結合這次“醫療質量萬里行”活動要求以醫療技術、合理用藥、血液安全、醫院感染、病原微生物實驗室生物安全管理、醫院后勤治安保衛和消防安全等工作為重點，我局將繼續通過深入開展專項檢查治理活動，以查促建、糾建并舉，對暴露的突出問題和存在的安全隱患進行全面梳理、排查整治，采取針對性的措施消除隱患；對機制和體制、制度不健全的應當加以完善；對有關規定和工作措施執行不力的，要進行全面清查和治理。
（三）以抓住重點環節，落實具體措施為抓手，著力解決突出問題。
外科、婦產科手術病例是醫療安全隱患較為突出，醫療糾紛發生機率較高的專業，是醫療安全的重點環節。鑒于我區近期發生多起外、婦科糾紛均與部分基層醫療機構或基層醫務人員超越自身條件或技術水平開展手術有關的實際情況，我局在認真研究、充分醞釀的基礎上，制定了《重慶市合川區手術分級管理制度（暫行）》，建立手術分級管理制度，制定具體實施細則和管理辦法，對醫師的專業技術能力進行審核并通過后，方可授予相應的手術權限，并實施動態管理。有效地杜絕了部分基層醫療機構或基層醫務人員超越自身條件或技術水平開展手術的情況。
（四）加強血液質量管理工作。
我局認真貫徹執行《血站管理辦法》、《血站質量管理規范》、《血站實驗室質量管理規范》、《臨床用血管理辦法》和《臨床輸血技術規范》，進一步規范采供血活動和臨床用血管理，保證臨床用血安全。今年9月，重慶市合川中心血站接受衛生部血液質量專項督查受到好評。
第9篇：醫療機構廣告管理辦法范文
為貫徹落實市委、市紀委主要領導批示精神，嚴厲打擊醫療服務中存在的亂象，進一步規范全區醫療機構的診療行為，促進醫療機構高質量發展?，F結合區衛健局、醫保局開展的醫療亂象專項整治行動，制訂派駐紀檢監察組醫療行風整治工作方案如下：
一、專項整治范圍
全區各級各類醫療機構、醫保定點醫院、定點藥店。
二、專項整治內容
（一）整治違法違規醫療執業行為
1.醫療欺詐行為。嚴厲打擊以虛假診斷、夸大病情或療效等方式，欺騙患者接受診療和消費等違法違規行為。
2.非法行醫行為。從嚴從重查處無證行醫、使用非衛生技術人員從事醫療服務以及未注冊或未變更注冊醫護人員開展診療活動等行為。
3.不規范轉診行為。嚴禁醫務人員通過介紹患者到其他醫療機構檢查、治療、住院、購買醫藥產品收取提成等不規范轉診行為。
4.超范圍行醫行為。整治超出核準登記的診療科目、技術范圍開展醫療服務和超出核定床位數量收治病人等行為。
5.虛假違法醫療廣告。打擊通過報紙、電視、網絡、戶外廣告牌虛假違法醫療廣告和虛假醫療信息。
6.出租證照及承包科室行為。嚴厲打擊出租、出借《醫師執業證書》，買賣、轉讓、租借《醫療機構執業許可證》以及出租、承包科室等行為。
（二）開展“三合理一規范”整治
1.合理檢查方面。重點規范醫療機構檢驗檢查結果互認、整治臨床檢查不合理、重復檢查、以及檢查收入與醫務人員個人收入掛鉤等問題。
2.合理用藥方面。重點整治臨床用藥方法、用藥劑量、給藥時間的不合理、以及重復用藥、濫用抗菌藥物、輔助用藥指征不明確或無指征聯合用藥等不合理用藥現象。
3.合理治療方面。重點整治臨床治療不合理、以及小病大治、降低門檻住院、違規使用高值醫用耗材、患者知情告知不到位等問題。
4.規范收費方面。規范醫療服務價格政策、醫療費用“一日清單制”等行為。整治未按照規定公示藥品、醫用材料及醫療服務價格，未按照項目和計價依據收費、財務管理混亂等行為。
（三）規范醫療文書書寫
嚴格按照《病歷書寫基本規范》、《中醫病歷書寫基本規范》、《處方管理辦法》等規定規范病歷處方書寫和管理。嚴格執行《江蘇省醫療機構處方評價標準（試行）》嚴禁涂改、偽造、銷毀病歷或處方，嚴格按照要求做好病歷、處方保存，嚴查病案缺項、信息不全、醫師未簽名等丙級病歷和不合格處方等現象。
（四）規范醫療廢物管理
現場查看醫療廢物暫存地貯存設施是否符合要求，規范醫療垃圾分類處置，查看醫療單位是否與有資質的處置機構簽訂有效合同等資料，查看醫療機構是否使用專用工具運送醫療廢物，查看各級各類醫療機構是否開展醫療廢物處置工作培訓，醫療廢物交接運送、暫存、處置登記是否完整，醫院污水排放是否經過消毒并開展監測。
（五）整頓行業作風
嚴查醫療衛生行風建設“九不準”落實情況，落實藥品公開公示制度，督查醫護人員醫德醫風考評、獎懲機制落實情況，重點整治收受紅包、拿回扣、醫藥購銷和醫療服務不正之風等行為。查信用體系執行情況，強化醫療機構及醫護人員信用體系建設。
三、工作安排
（一）動員部署。區衛生健康局成立醫療亂象專項整治工作領導小組，由區衛生健康局局長任組長，各分管領導任副組長，相關科室負責人為成員，領導小組下設辦公室，由醫政科負責人兼辦公室主任。各醫療機構要根據本通知要求，全面部署開展此項工作。
（二）自查階段。各醫療機構要根據要求，組織人員開展自查。要針對自查出來的問題，舉一反三，認真分析原因，制定防范措施，即查即改，并根據相關法律法規，制定或完善相關管理制度。
（三）集中整治。區衛健局組織相關人員組成聯合檢查組，對轄區內各醫療機構實行全覆蓋的檢查，特別是對不規范行為有針對性的監督檢查。從嚴查處違規、違紀、行為，直至吊銷《醫療機構執業許可證》，確保此次專項整治取得預期成效。
（四）總結階段。對整治重點落實整改情況回頭看，全面總結整治成果，對發現共性問題制定完善的管理制度，推動建立規范醫療行為的長效管理機制。
四、工作要求
（一）各級各類醫療機構要認真按照全市統一部署，高度重視和組織好此次專項整治活動。各醫療機構主要負責人是本單位開展此次專項整治活動的第一責任人，分管領導要抓好分管范圍內的各項工作，明確責任，強化措施，分階段推進專項整治活動。
