藥品管理規章制度精選(九篇)

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第1篇：藥品管理規章制度范文

【關鍵詞】醫院；藥學部門；藥事管理

藥學部門是負責醫院中西藥品采購、供應、臨床調劑以實施藥品全程質量管理及經濟管理，同時進行臨床藥學、藥學情報等領域研究分析工作的重要職能部門。隨著新醫改的不斷推進，在取消藥品加成的背景下，醫院藥學部門必須轉變工作觀念，由原本以藥品為中心轉變為以患者為中心，由原本以保障藥品供應為中心轉變為提供臨床藥學服務為中心，重視臨床藥學學科建設，提升醫院藥學服務質量和醫院合理用藥水平，從而為實現醫、藥、護之間的有效對接打下良好基礎。

1醫院藥學部門的管理現狀和存在問題分析

1.1管理現狀

藥學部門管理工作具備很強的專業性和技術性，需要承擔繁雜的藥品管理任務，在部門組織結構設置上，一般設置門診西藥房、門診中藥房、病房藥房、靜脈藥物配置中心、藥庫、制劑室、臨床藥師組和臨床藥理室等，分別負責配發藥、藥品采購保管及臨床藥學服務等不同的藥事管理工作[1]。在新醫改不斷推進的背景下，當前醫院藥學部門管理取得了一定成效，具體表現在以下方面：一是藥學部門管理職能逐步完善，由原來單一的藥品采購、養護、調配、配發、退藥管理等職能，拓展為臨床用藥指導、處方審核、藥學監護、處方醫囑點評、藥品不良反應監測、藥學咨詢等職能，進一步體現了藥學部門在醫院醫療服務中的重要價值。二是大部分醫院的藥學部門都已經依照《醫療機構藥事管理規定》開展藥事管理工作，促使藥事管理工作向規范化、制度化的方向發展[2]。三是醫院藥學部門逐步樹立起了藥學服務的工作理念，在藥學部門工作職能的拓展下，部分藥師走出藥房，面向患者和臨床提供藥學技術服務，為構建醫院合理用藥機制打下了良好基礎。

1.2存在問題

1.2.1管理制度不健全大部分醫院藥學部門的管理制度細化程度不足、可操作性不強，從而導致藥事管理工作的規范性有待提升。具體表現為：藥學部門沒有落實人員考核與獎懲制度，導致工作人員的工作積極性不高，只是被動地提供藥房服務；藥事管理制度覆蓋范圍不全面，各項規章制度規定不細致，易出現管理漏洞；藥事管理制度未能明確監督管理職責，導致醫院藥學部門對患者用藥全過程的監督管理弱化。

1.2.2管理工作模式單一部分醫院藥學部門的管理工作模式因循守舊，仍然采用傳統的窗口型管理模式，導致臨床醫藥工作停滯不前，未能充分發揮出藥學部門在臨床合理用藥中的職能作用。具體表現為：藥學部門工作以照方配藥以及向患者介紹藥品劑量與用法為主，只能保證患者準確無誤地取到醫生處方上開出的藥品，而不會就該藥品是否為最合理用藥提供咨詢和干預；藥學部門的藥師與臨床醫師缺乏溝通，使得臨床藥學工作停留在血藥濃度監測、處方分析等初級階段，尚未建立起藥師與醫生共同查房、藥師參與危重患者會診等工作模式。

1.2.3藥學人員整體素質有待提升在部分醫院中存在著藥學人員專業素質不高的問題，具體表現為：醫院將非藥學專業人員安排到藥學部門工作，這些人員只能從事照方抓藥、核對單據、藥品庫房管理等基礎性工作，而不能開展藥學臨床研究等深層次的工作；醫院藥房的瑣事繁多，使得藥學人員沒有更多的時間參加進修培訓，導致藥學人員的專業知識與技能水平未能得到提升；藥學部門中的人員結構過于老化，中老年藥師所占比重過大，這些藥師雖然工作經驗豐富，但是卻缺乏創新精神，對信息化技術的操作技能水平偏低，影響著藥學部門服務水平的提升。

2醫院藥學部門管理的優化建議

2.1建立健全藥學管理規章制度

醫院藥學部門要遵循《醫療機構藥事管理規定》等相關要求，結合本院藥學部門的實際情況，建立健全藥學管理規章制度，推進各項管理工作規范化、制度化開展。醫院藥學管理規章制度要涵蓋人員管理、藥品質量管理、藥品供應管理、高危藥品管理、藥學研究管理、靜脈用藥集中調配管理、處方調劑管理、突發事件應急管理等多個方面，具體的管理制度應包括以下內容：醫院應當本著安全、合理、經濟、有效的原則，對臨床用藥全過程進行監督管理，保護患者對藥品使用的知情權；醫院應嚴格按照國家頒布實施的基本藥物制度及用藥指導原則，制定臨床用藥管理辦法，健全并落實抗菌藥物臨床應用分級管理制度；醫院應建立由醫師、臨床藥師、護士共同組成的治療團隊，以此來開展臨床合理用藥工作；醫院應遵循藥物臨床應用導則、診療指南等，對藥物進行合理使用。同時，還應對醫師開具處方的合理性及用藥醫囑的適宜性進行審核；為提高臨床用藥水平，醫院應當配備數量充足的臨床藥師，并要求他們全職參與臨床用藥治療工作，對患者的用藥過程進行全方位指導，確保用藥安全；醫院應當建立一套相對完善的用藥監測評價體系，重點對臨床用藥的安全性、合理性、經濟性、有效性等方面進行監測，通過結果分析進行評價。

2.2加強臨床合理用藥管理

臨床合理用藥是提高藥物治療水平的重要保障，醫院藥學部門要積極與臨床科室溝通交流，構建起臨床藥學管理模式，拓展藥學部門的工作職能，從而不斷提升醫院的合理用藥水平[3~4]。具體管理措施如下：藥學部門可以月為單位，對門診、急診處方以及出院醫囑進行點評，確保藥物使用的合理性、安全性和有效性；臨床藥師可以參與到查房工作當中，為醫護人員提供藥物禁忌、用藥不良反應等方面的信息，并參與臨床用藥方案的編制，給主治醫師提供昂貴藥品的替代建議；臨床藥師可對患者的用藥情況進行監控，在保證用藥合理性的同時，增強患者用藥的依從性，減少浪費，降低藥品費用；臨床藥師應做好對藥品不良反應信息的收集和整理工作，并對結果進行及時上報；藥學部門應對醫師開具的抗菌藥物的合理性進行評價，并定期對各科室的備用藥品進行檢查，及時對檢查結果進行反饋，促使各科室對備用藥品加以合理控制和使用；臨床藥師應當每個月對本院消耗排名前三十位的藥品進行動態跟蹤評價，對存在異常增長情況的藥品，應結合具體病例進行檢查，并將結果上報院部。

2.3加強藥學隊伍建設

醫療體制改革進程不斷加快，對醫院藥學部門的管理工作提出了全新的要求。為此，有必要進一步加強藥學隊伍建設。具體措施如下：①提高領導的重視程度：在促進醫院發展中藥學部門具有不可替代的作用，而藥學管理能夠提升醫療質量。因此，醫院領導必須對藥學部門的人員培訓工作給予足夠的關注和重視，可采用座談會、講座等形式，提升藥學人員的知識水平，并為藥學人員與臨床醫師的交流合作創造條件，使他們之間相互學習，共同成長。②加強繼續教育：藥學部門應當加大對在崗藥學人員的繼續教育力度，鼓勵他們主動學習先進的理論和前沿技術，定期組織藥學人員參加臨床知識學習[5]。藥學部門應為藥學人員創造與患者交流的機會，從而使他們可以運用所學的知識幫助病人解決問題。③引入新的管理辦法：藥學部門可以引入全新的管理理念和方法，如全面質量管理、精細化管理等，提高藥學人員的服務水平。

第2篇：藥品管理規章制度范文

關鍵詞：藥品管理 賬戶處理 藥品消耗 藥品調價

眾所周知，藥品在現代生活中的重要性已不言而喻，所以我國各級各類醫院需要采購和使用大量的藥品。但是由于藥品廠家眾多，品種繁多、進出頻繁，使得其賬戶處理成為醫院藥品管理中的一個重點和難點。隨著現代信息技術的發展和廣泛運用，對藥品進行系統化、制度化、信息化的管理也成為時代所趨，提供真實可靠的核算數據，確?！镀髽I會計準則》中真實性原則的實施是財務部門的職責之一，所以財務部門應如何進一步加強藥品出入庫管理，完善各類財務手續．統計好藥品的實際庫存，準確計算藥品的消耗，做到賬賬相符、賬實相符，保障醫院資產的完整是本文探討的重點。

1、藥品采購中的賬務管理

藥品質量好壞與否也直接患者的健康恢復程度和時間甚至生命。因此，醫院在進行藥品采購的過程中，除了保證所購入藥品的安全之外，其賬戶的處理的相關重要，賬務管理部門要遵循“計劃采購、定額管理．加速周轉，保證供應”的原則，除藥品管理部門外，任何科室、個人擅自采購的藥品都不能辦理相關財務手續，對醫院的資金使用要進行全面的規劃，實現對資金的合理有效利用，避免資金短缺和藥品盤虧，以充分發揮藥品流動資金的最大效能。

2、藥品入庫時的財務管理

藥品入庫是藥品材料內部控制系統的一個重要環節和關鍵環節。對藥品進行辦理入庫手續是一個必須的過程，藥品賬務管理員要根據藥品發貨清單按照藥品單價和數量等進行認真檢查驗收并進行統計處理，同時根據國家的相關規定確定入庫藥品的零售價及差價，并將這些信息錄入至電腦并打印入庫清單，作為轉賬憑證．當月入庫的藥品必須于當月進行賬務處理。不僅要實現對金額的管理，還要明細統計，避免賬實不符、藥品盤虧。

3、藥庫藥品領用時的賬務管理

賬務管理人員要保留好各藥房藥品請領人員提交的出庫單，作為會計作賬的依據，以方便醫院財務和藥品的管理和統計。

4、藥品調價過程中的賬務管理

國家近年來實行一系列措施減輕病人負擔，頒布一些法規規章對基本藥物及常用藥物經常會限定藥品的最高零售價，對于這部分已采購入庫而遇到調價的藥品，賬務管理部門要及時調整賬目，進行正確的核算。對藥庫的原價格退庫單及新價格入庫單進行入賬管理。在針對醫院藥品調價金額的賬務處理上，具體體現有：

4.1針對藥房藥品的零售價格進行調增或調減的情況，財務部門要把調價金額包含到藥品收入中，調價金額不單獨體現在賬目或報表上；

4.2根據調價通知的單據，財務部門要對藥庫藥品現存的要調價的藥品進行零售價格的調整，調整前和調整后的金額都直接計入藥品價格庫中；

4.3在藥品進銷差價的一級明細科目下增設“藥品調價差價”這個二級明細科目，方便對藥品調價金額進行核算。

5、藥品消耗的財務計算

醫院藥品管理的電子信息化極大地保障了藥品消耗計算的準確性。藥房工作人員根據處方將藥品發放給病人后點擊該病人的信息為已發放，電腦系統就會將這些藥品的數量自動減少。財務管理人員的責任在于在月未時統計出當月藥品銷售總金額及藥品差價，做好藥品銷售統計表并進行賬務處理。財務人員要對當月銷售數量金額進行核算，避免發生錯誤，月未盤點時出現虛假盤虧。藥品消耗的計算方法：藥品進銷差價/藥房藥品+藥庫藥品x100%；已售藥品實現的進銷差價=藥品收入x藥品進銷差價率；藥品實現消耗=藥品收入-已實現的進銷差價。

6、藥品的盤點制度

為保證藥品的賬與實物相符．藥房及藥庫每月月末都應進行藥品盤點。財務及審計部門則每季對其盤點情況進行監督核對，監督查驗時要嚴格按照品名、規格、數量等項目逐項進行核對，盤點結束后要編制盤點情況表、盤盈盤虧統計表及藥品報損統計表。財務人員對當月藥品盤虧及報損總數少于當月銷售量的3％的情況要做好財務處理。

總的說來，賬務管理部門的領導一定要加以重視，管理到位，增強責任感，對藥品的賬務進行微機化管理，提高賬務的科學性和準確度，建立藥品財務的網絡內控制度，加強對藥品賬務的管理與監督。及時發現問題、解決問題，還要完善手續、規范程序，加強對藥品賬務管理人員的財務、網絡等相關知識的培訓，將藥品管理與財務制度規定、賬物處理的要求結合起來，及時對好賬，發現問題、堵塞漏洞；在遇有盈虧情況時及時查找原因，及時進行賬務處理，以免時間久長造成大額的盈虧。同時還要對藥品的利潤情況進行定期地分析總結，加強對藥品的宏觀管理和控制。加強對藥品的盤點和賬物查對工作，對藥物進行定期盤點與不定期抽查合，杜絕賬賬、賬物不符問題的發生。

隨著國家對藥品監督的管理和患者對醫院要求的提高，醫院的管理更加復雜，而藥品管理中的財務處理也不例外，藥品收入占醫院總收入的70%以上，所以藥品核算金額的準確度將對醫院整個財務決算起決定性影響，要想提高財務管理的科學性，需要醫院各級有關部門和科室的盡職盡責，配合促進，共同努力，特別是醫院領導的大力支持和協調，這有這樣，才能促進藥品管理各項內控制度更加健全、有效，使得醫院藥品管理步入系統化、制度化、信息化的管理軌道。

參考文獻：

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第3篇：藥品管理規章制度范文

關鍵詞：藥品監管 問題 對策

中圖分類號：R954 文獻標識碼：A 文章編號：1006-026X（2013）10-0000-02

隨著我國衛生體制改革的出現，在有效的藥品監管工作下，我國藥品市場中的藥品質量和群眾用藥安全性有了一定的保障。但是，作為關乎人民生命安全的藥品市場安全問題，仍然不容忽視。近年來，臨床藥用安全事件仍有發生，這不得不引起了社會各界的關注。同時，在藥品價格居高不下的背景下，還有很大一部分的人民群眾不能得到有效的用藥治療。種種問題的發生，需要藥品監管者加以重視，并提出有效的解決方案。

一、當前藥品市場存在的問題

1、違法用藥依然存在

藥品管理法中明確規定，除了沒有實施批準文號管理的中藥材之外，藥品生產企業、經營企業和醫療以后必須從具有藥品生產和經營資格的企業中購買藥品。但是，目前仍然有一些醫療單位和零售企業缺乏較強的法律意識，為了獲得較高的經濟利益，貪圖便利，在購買藥品的時候僅僅注重價格而忽視了藥品的質量，只關注利潤不關注購買渠道是否合法，導致從非法渠道購進的藥品占據了整個藥品市場的一定比例。更有一些經營使用單位，在購進藥品的時候，大部分藥品采取不上柜的方式進行隱蔽銷售，這給一些不法分子帶來了可乘之機。

2、藥品銷售多且廣

在藥品市場中，有很大一部分的人看到了藥品銷售中的利潤，受到經濟利益的驅使，想盡各種辦法從中賺取利益。因此，除了正規的零售藥品可以銷售藥品之外，一些醫療機構的外設門診部、衛生所、個體診所等也存在著銷售藥品的行為，此外，包括一些商場、超市、百貨店、小商販等也在進行藥品銷售，如此種類繁多的藥品銷售渠道導致了藥品銷售市場的混亂。

3、無證經營現象存在

藥品銷售的過程中，藥品經營方式多種多樣，并且這些經營方式都是以無證經營為特征的。無證經營主要表現為：第一，地下批發窩點活動具有著比較隱蔽的經營手法，因而屢禁不止；第二，一些保健品店打著銷售保健品的旗號，實則在超越許可范圍內銷售藥品；第三，診所對外銷售藥品；第四，網上銷售藥品現象普遍存在；第五，出租柜臺，掛靠經營等超范圍和超方式地藥品銷售問題非常嚴重。以上種種無證經營的現象，擾亂了藥品市場的正常秩序，為人們的生命健康安全帶來了威脅。

4、質量管理參差不齊

藥品質量管理存在著參差不齊的現象，主要表現在以下兩個方面：第一，一些藥品經營單位的質量管理力度不夠，單位仍然在銷售沒有標明有效期和已經過期的藥品，還有一些單位甚至還在銷售國家藥監局已經撤銷文號的藥品。此外，一些非藥品還冒充成藥品進行銷售，這就給藥品質量管理造成了一定的困難。第二，藥品的存放保管存在著一定的問題，因為藥品的倉儲條件不好，管理落后，導致了藥品質量存在問題，嚴重危害了患者的身體健康。例如，一些醫院的門診部、個體診所、村級衛生室的建筑陳舊，藥品存放的地方缺乏冷藏、防塵、防潮、防蟲等設施，沒有陰涼的專門庫房進行藥品存放，都是導致藥品質量出現問題的原因。

5、從業人員素質不高

藥品銷售單位中很少有執業藥師，藥品銷售柜臺營業員、促銷員中很少是學藥學專業的，這就形成了從業人員專業素質不高的情況。還有一些分藥房、藥店、診所的從業人員的專業與藥學不相關，專業素質不高，再加上質量意識較差，法制觀念不強的因素，用藥安全和有效很難得到保證，也影響了藥品市場的正常運行。

6、用藥常識觀念淡薄

在藥品市場中，因為醫藥收費普遍比較高和相關手續比較復雜等原因，一些普通群眾在生病的時候通過會調用自己的生活常識來進行用藥，直接到診所、藥店等藥品銷售點進行購買，而在購買的時候還受到了常識的嚴重影響，針對用藥有著屬于自己的習慣，導致了藥品消費存在著較大的盲目性和隨意性。用藥常識觀念淡薄的現象在農村比較明顯，因為農民對于藥品的鑒別能力較差，又受到一些虛假廣告的影響，假劣藥品在農村范圍內存在得比較多。

二、藥品市場問題產生的原因分析

藥品市場中的問題存在的原因，除了不法分子貪圖經濟利益，法制意識不高，想方設法地賺取患者的經濟利益的原因之外，還有著多方面的原因。下面筆者從藥品監管中來分析原因，主要概括為以下幾點：

1、法制法規不完善

法制法規不完善是導致藥品市場問題產生的主要原因。我國的藥品監督管理局非常重視藥品監督管理的法制法規的建設，制定了《藥品管理法》、《藥品管理實施條例》等大系列的藥品監督管理規章制度。我們不可以否定，這些藥品監督管理規章制度在維護藥品市場安全方面起到了一定的作用，同時我們也應該注意到，這些法制法規建設還存在著不完善的問題，例如，在對非市場領域和個體售藥行為的藥品監管方面沒有進行嚴格的管理，也沒有形成嚴厲的懲罰措施，這就給不法分子帶來了可乘之機，導致了人民群眾用藥不安全因素的滋生。

2、監督力度不夠

各級監督管理部門在對藥品監督方面確實加強了工作實施力度，但是在監督管理的重點方面卻還存在著監督力度不夠的問題，這主要表現在監管的重點放在了藥品生產和經營領域，忽視了對藥品使用領域的監督和管理。例如，監督管理部門對于生產和經營企業的GMP、GSP檢查工作特別加強，也投入了較大的人力物力，但是在醫療機構和使用單位方面，卻沒有形成同等力度的監管工作，再加上對醫療機構和不法分子的處罰程序不夠清晰明確，導致了不法分子鉆監管力度的空子，出現了一些違法行為。

3、部門之間的協調不夠

隨著國家職能部門的工作劃分得越來越細，各個部門只有加強合作，才能將工作做得系統化的同時做得更全面，藥品監管工作同樣如此。當國家的藥品管理體制改革之后，藥品監督的工作落到了國務院藥品監督管理部門的身上，而衛生、工商、物價、經貿等部門同樣也負有著相關管理的工作。在藥品監管方面，各個部門出臺的規章制度出現了不一致的現象，導致了部門與部門之間的工作沒有協調起來，造成了藥品監管工作的困難出現。

4、藥品監管人員素質不高

隨著藥品監管組織的初步成立，藥品監督組織機構中的人員也基本到位，發揮了監督管理人員的作用。但是，從藥品監管人員的素質方面來說，還存在著不高的現象。一些市縣的藥品監管機構成立得比較晚，再加上監管人員的單位、專業不同，從事藥品監管工作的時間長短不一，導致了執法能力和專業知識方面都存在著一定的差距。藥品監管人員的素質不高，還表現在執法效力不高，遇到藥品質量問題的時候直接運用罰款代替法規懲治，導致該罰的不罰，讓不法分子在藥品經營中的問題屢屢發生。

三、解決問題的對策及建議

1、完善法制法規建設

要完善好藥品監管的法制法規建設，從藥品監管法規的薄弱環節和問題出發，促進藥品監管法規體系逐漸完善，為藥品監管功用的發揮提供保障。

第一，要完善好制劑管理的詳細規定，加強對醫療機構的制劑管理。從目前的國家藥品監管管理局指定的規章制度來看，存在著較強的原則性，沒有形成具體的規定，如對醫療機構制劑審批什么，技術要求是什么，制劑怎么使用等都體現得不具體，因此需要在醫療機構實際的基礎上，制定好詳細的管理辦法。

第二，要完善好藥品涉案的相關規定和懲罰機制。針對目前違法事件屢禁不止的情況，要從當前醫療機構與藥品涉案規定出發，明確好藥品經營者的權利和義務，并加強違法事件的打擊力度，促進藥品監管市場在有力的規定和懲罰機制中治標又治本。

第三，要制定好關于醫藥的高新技術的應用管理規定。針對一些利用生物成果治病或者高新技術進行臨床治療的情況，要制定好相應的管理辦法，做好相關的技術跟蹤工作，促進高新技術在規范用藥的基礎上得到運用，也避免了一些不法分子利用高新技術來蒙騙廣大群眾。

2、加強非市場領域的藥品監管力度

從醫療機構等非市場領域的監管力度不夠的現狀出發，應該注重非市場領域的藥品監督工作，促進違法經營現象的發生。具體說來，加強非市場領域的藥品監管力度要從以下幾個方面入手：

第一，積極轉變工作思路，更新思想觀念。國家藥監局已經充分認識到非市場領域藥品監管薄弱的問題，并將醫療機構等非市場領域的藥品監管放在與生產、經營單位的監管相同位置上。但是，因為藥品監管工作人員對于生產、經營業務比較熟悉，也比較重視生產、經營方面的工作，這就影響了非市場領域的藥品監管工作有效性的發揮。因此，要從藥品監管人員的工作思路轉變和思想觀念的更新出發，促進他們也注重非市場領域的藥品監管工作，全面落實在非市場領域的違法犯罪行為的處罰措施，促進非市場領域的藥品監管工作發揮實效。

第二，加強經常性監管管理工作，促進藥品市場規范化。在藥品生產、經營、使用等階段中都要發揮好藥品監管工作的作用，促進藥品各項程序在依法辦事中順利進行，需要發揮監管管理的作用。但是，突擊檢查和轉向整頓僅僅只會帶來短期的效果，沒有得到長期的安全和成效。因此，要加強經常性監管管理工作，切實做到事先、事中監督與臨時突擊檢查相結合的監管體系。

3、做好部門之間的協調工作

藥品監管工作的順利開展，少不了部門與部門之間的協調，在現代市場經濟體制還不健全的今天更是如此。做好部門之間的協調工作，應該做好以下幾點：

第一，協調好與衛生部門的工作。藥品監管部門要與衛生行政部門做好協調工作，促進

兩個部門的和諧統一，發揮好藥品使用單位與監管單位的作用，促進患者的用藥安全得到保障，

第二，協調好與工商部門的工作。藥品監管部門要與工商部門做好協調工作，發揮好工商部門的企業經營執照與廣告審批職能部門的職能作用，并在與藥品監管部門的合作下采取遏制藥品虛假廣告的措施，促進藥品市場安全得以出現。

第三，協調好與其他部門的工作。藥品監管部門要加強好與公檢法機關、郵電部門和藥品監管部門內部的協調工作，形成藥品監管合力，促進法治懲罰手段、群眾反映手段和系統監管手段發揮實效。

4、提高監管人員綜合素質

針對藥品監管人員數量的逐漸增加和素質參差不齊的現象，要加強好藥品監管隊伍建設，提高監管人員的專業素質和執法水平，促進藥品監管工作順利開展。

首先，要加強藥品監管人員的法規的學習，提高他們的執法能力。只有學好法律法規，才能在知法的基礎上懂法、手法和依法行政。針對藥品監管人員來說，不僅要學習與醫療機構、藥品管理相關的法律法規，更要學習與藥品監管工作相關的法律法規。

其次，要加強藥品監管人員的專業培訓，不僅要進行醫藥專業的人員進行培訓，還要對非醫藥專業的人員進行培訓，促進他們在認真學習醫藥知識的基礎上，掌握藥品的相關知識。而培訓的方法應該是多種多樣的，如學習班、函授、脫產深造等等。

最后，要加強藥品監管人員的廉政教育，促進他們能夠公正嚴格地執行藥品監管工作。藥品監管工作中涉及到權利與利益的處理，因此要注重監管人員的廉政教育，教育廣大藥品監管人員想著人民的利益和患者的用藥安全，避免徇私枉法現象的出現。

參考文獻：

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[3]柏玫，許杰.藥品監督管理中存在的問題及對策[J].中國藥事.2004（10）

第4篇：藥品管理規章制度范文

1．護土安全意識的培養是做好護理安全工作的前提，堅持長期性的安全教育，增強護士法律意識和護理風險意識，提高落實護理安全措施的自覺性。定期組織全科護士學習《護理管理規章制度)、(海南州醫院工作職責及規章制度匯編)、(醫療事故處理條例)等有關文件，利用晨會、查房、交班時間進行安全教育，做到護理安全人人重視；對實習護生、進修護士、新護士在入科前進行崗前安全培訓，闡明科室工作特點、難點，列舉相關案例，對老護士給予經常性的護理安全提示，做到護理安全人人有責；把護理安全知識列入季度理論考核內容中，做到護理安全人人過關。培養護士從患者及家屬的切身利益出發的思維方式，通過對患者系統、細微、連貫的病情觀察中獲得護理信息，發現問題，及時解決。從實踐中培養護理人員愛崗敬業、、精益求精、細致人微的工作精神，強調護士自我安全意識。

2．護士長和科質控組認真履行工作職責，將護理安全管理列入周工作計劃中，常抓不懈，定期組織護士學習法律知識，增強自我保護意識，在護理工作中依法行護，同時建立有效的防范措施，能夠確保工作的規范化。定期檢查和隨機抽查護理工作制度和流程的落實情況，除嚴格檢查各項規章制度的落實情況，重點還要進行查對制度、交接班制度、急救藥品管理和搶救儀器使用維修制度等的檢查。

3．加強職業道德培養，樹立良好的護士形象：護理糾紛大多來自護理質量、服務態度、職業道德三方面。在臨床護理工作中，護士長的言行舉止，直接影響到護理人員，因此護士長首先要做到對患者服務熱情親切、體貼患者痛苦、技術操作過硬、解釋工作耐心，時刻牢記“以病人為中心”這一宗旨，結合患者的實際，進行護理業務、護理教學、護理健康教育等護理查房，促進護理質量和服務得以提高。不斷更新知識，重視專業理論與技術操作培訓：培養護理人員具有與崗位要求相適應的技術能力，是實現依法管理的基礎。

只有精通專業的理論和技術操作，熟練掌握搶救儀器的應用，才能在繁忙的護理工作中鎮定自若，防止差錯事故的發生[2]。

4.廣泛聽取意見：要注意聽取多途徑、多渠道的反饋意見，如每月舉行公休座談會，聽取患者及家屬對我科各方面的意見及建議，對提出的意見做到盡快給予答復或解決，切忌對患者及家屬的意見置之不理，及時將不安全因素消滅在萌芽中。

5.護士長在強化護理人員職業道德教育的同時，樹立起人人參與護理安全管理的意識?？剖腋弊o理長負責保管相應的藥品、器械，檢查科室安全護理制度的執行情況[3]，確保護理工作的全程控制。健全科室護理安全管理制度。通過建立各項管理制度達到安全精細管理，比如健全護理質量考評制度、責任護士匯報病情制、晨晚護士長查房制度、患者搶救制度、輸液輸血給藥查對制度、消毒隔離、壓瘡評估與上報制度等。用制度管人、管事，達到全員、全方位和全過程的控制。

6．規范工作流程，注重重點環節管理。強化護士工作的過程管理，如建立雙人輸液查對制度、輸血雙人確認簽字制、危重患者腕帶識別制、操作告知與工作流程等，并重點抓落實，尤其是制度和崗位職責落實，要求每位護士熟知“四查八對”、“十不交接”、“護理分級制度”等內容，真正做到求真務實地執行好每一項制度，落實好每一個崗位職責。

7.充分發揮科室質控組作用，由護士長、責任護師、護士組成的質控小組，各有分工，各盡其責，不僅加強科室質控力度，同時每位護士身在其中，做好質控工作的前提首先要學習和執行好各項質量標準，率先垂范，以點帶面。科室將質控結果每周一總結，每月一統計，將結果質量控制轉變成過程質量控制和事前質量控制，同時及時進行補救和警示，避免了護理糾紛的發生。

護理安全是實現優質護理的關鍵，是防范和減少醫療事故及糾紛的重要環節。通過上述細節控制、重點檢查等措施，增強了護士護理安全意識、服務意識、規范意識，消除各種不安全因素，為患者提供優質的護理服務。

參 考 文 獻

[1]賀云．護理安全管理在骨科護理管理中的應用。內蒙古中醫藥，2002(12)：43-44．

第5篇：藥品管理規章制度范文

1初中化學實驗室管理的重要意義

1．1管理好化學實驗室能夠促進學生更好的學習化學

化學是一門重視動手操作的學科，學生對大部分化學知識的掌握和理解都是靠實驗過程得來的，學生的動手能力和探索能力也是在實驗室中不斷積累、提升的，因此實驗室對于學生來說是再熟悉不過之處。試想一個雜亂無章、無人管理的初中化學實驗室，每次進入都發現存在實驗器材不全、實驗藥品擺放不規則的問題，將會對學生的實驗造成多大的影響，對教學進程帶來多大的阻礙！因此，對化學實驗室進行嚴格科學的管理，是讓化學實驗室發揮其應有作用的前提。

1．2管理好化學實驗室能夠保障教師和學生的安全

根據初中化學學習的內容，有時候會要求學生接觸一些有毒性的藥物和相對危險的設施，而初中生還不能夠進行完全的自我控制，有時一個疏忽、一抹好奇就有可能讓他們接觸了不該接觸的藥品，給自己帶來健康的危害，而這些問題的預防都靠嚴格有效的實驗室管理工作來實現。只有實驗室內的藥品按規則擺放，不能碰的藥物如各種重金屬化合物都標上了相應的標簽，一切循規蹈矩，才會給學生一個明確的警醒，讓他們時刻保持警惕，注意保障自己在實驗過程中的安全。

1．3有利于促進綠色環保化學實驗目標的實現

隨著社會上資源浪費和污染的現象越來越嚴重，全國對綠色、環保科學的重視程度越來越高。而且在人口急劇增長的今天，世界越來越重視環境與其保護的熱點問題，使得環保主題貫徹深入到各個方面。在初中化學實驗中，雖然不會涉及到大量的化學資源，但是對其進行科學有效的管理是必不可少的。通過正確、環保的使用和管理方法，讓學生在學習過程中就樹立環保姿態和意識，將來步入社會生活和工作才會旗開得勝，使綠色、環保成為每一名學生的生活習慣。

2初中化學實驗室管理經驗總結

2．1一切教學行為必須按照規章制度行事

任何事情都講求循規蹈矩，有章法可循就可以減少始料未及的漏洞和問題。初中化學實驗室的使用亦如此，既然上級管理部門和學校自身都制定了關于化學實驗室使用的相關說明和章程，實驗室使用者和管理人員就必須嚴格遵守，按照章法行事。具體來說，化學實驗室的規章制度根據對象不同，分為實驗室使用規則、管理人員管理規則、化學藥品使用規則以及危險品的管理制度等，管理人員自身必須樹立起嚴格管理的意識，與他人交接時必須嚴格交代好管理工作，使管理工作環環相扣，避免出現人為因素引起的管理問題。

2．2必須事先明確實驗管理目標和教學計劃

針對教師而言，在進入化學實驗室進行教學活動之前，必須做好本節實驗課的教學設計與規劃。為了節省實驗準備時間，教師可以事先將實驗目標、實驗過程、分組計劃等詳細的信息放在班級群里面，讓學生提前知曉，以免到了實驗室出現混亂無章的情況。對于管理人員來說，要確立一個明確的管理目標，包括實驗器材的使用、擺放、質量等，保證實驗器材和藥品的使用效率不會降低，幫助實驗室發揮出最大的效用。

3對化學實驗室進行管理與教學使用的具體措施

3．1建立健全完善的化學實驗室管理和使用章程，保證所有的管理和教學行為有法可依，有章可循

完善的化學實驗室管理制度能夠對化學實驗室的使用起到有效的監督，不完善的實驗室管理規章制度是大多數中學的化學實驗室管理缺口。為了彌補這一點缺陷，必須建立健全實驗室管理制度，具體來說包括管理人員工作規定、實驗室使用規定、化學藥品管理規定、實驗室安全應急機制等方面，并要求所有跟實驗室打交道的人和部門都要嚴格遵守這些規定，共同抵制實驗室藥品丟失、損壞丟失等行為。

3．2化學設備、儀器的科學管理

化學實驗室的各類儀器非常繁多，且使用和管理方法各有差異，對這些儀器的管理主要分成三方面：首先是儀器的分類工作，管理員必須對化學儀器知識熟悉掌握，精確了解每一種儀器的特點和保存方法，將這些儀器分區、分號進行分類存放；其次是儀器的存放區，要保證存放在一起的儀器之間有一定的距離，促進通風，保證其和藥品不會發生反應，例如金屬類儀器不宜和酸、堿類藥品放在一起；最后，玻璃儀器在每次使用后必須進行徹底清洗，干凈之后才能夠放入存放區。

3．3化學藥品的安全存放

化學藥品的存放和管理必須根據藥品的性質和存放要求進行管理，為保證藥品不過期、不變質，并方便實驗過程中隨時取出?；瘜W實驗室管理人員必須按照藥品管理制度嚴格工作，將藥品分成普通類、危險類和易變質類，并將其分別存放于不同的柜子中，同時在存放藥品的瓶身上必須標明藥品名稱和性質，避免學生由于經驗不足而拿錯藥品，釀成禍患。比如硫酸就儲存于陰涼、通風的庫房，庫溫不超過35℃，相對濕度不超過85％，保持容器密封，并應與易（可）燃物、還原劑、堿類、堿金屬、食用化學品分開存放，以確保安全性。

3．4化學實驗中的安全防護措施

教師與學生在實驗過程中的安全與實驗室自身的財產安全是化學實驗中需要進行安全防護的兩大對象，一切實驗都要在保障安全的前提下開展，否則實驗將變得毫無意義。為此，針對每一批剛剛進入中學學習化學實驗的學生，學校都不能忽視對其進行嚴謹的實驗室安全教育，加強他們的安全意識和保護實驗室意識。教師必須在每一次實驗中嚴格監督學生的行為，及時避免錯誤行為。

3．5正確使用多媒體與展臺輔助教學

第6篇：藥品管理規章制度范文

藥品科學監管理念，提高科學監管的能力，是新形勢下加強藥品監管工作的新要求，它是監管工作的靈魂，是監管工作的指導思想和實踐方向，深刻學習領會國家局科學監管理念的精神實質與深刻內涵，對于我們做好藥監各項工作，特別是進一步做好藥品檢測車的使用和管理工作，具有現實而深遠的意義。藥品檢測車是國家局為加強基層藥品監督管理，保障人民群眾用藥安全有效而研發的高科技裝置，具有“藥品注冊信息、外觀及說明書鑒別、抽驗不良記錄、指紋信息”等四大數據庫，集中了“近紅外光鑒別法、化學官能團鑒別法、薄層色譜鑒別法和中藥材顯微鑒別法”等多種快速鑒別方法。自2006年藥品檢測車在我市運行以來，已初步顯示出“掌握信息、快速篩選、靶向抽樣、目標檢驗”和“藥品監督110”的效能，為開展打假懲劣提供了強有力的技術支撐，藥品監管效能得到了有力地提升，給藥品稽查工作帶來實實在在的效果。在07年全省評比活動中，我市藥品檢測車運行管理工作獲得了省局先進單位稱號。具體做法是：

一、夯實檢測工作基礎，著力于七個到位

國家局邵明立局長在總結食品藥品監管系統的經驗教訓，闡釋科學監管理念的深刻內涵時指出：“實踐科學監管理念關鍵在人。選好人，用好人，教育好、配備好隊伍，既是我們系統常抓不懈的戰略工程，又是實踐科學監管理念的組織保障”。為此，蚌埠市局領導高度重視藥品檢測車的隊伍建設和日常使用管理。今年以來，將提升檢測車運行效能作為重頭工作來抓，市局分管領導精心策劃，多次召集專題會議進行周密部署。按照省局的總體要求，堅持“有利于交流，有利于提高，有利于促進”的原則，根據新的運行模式的需要，及時調整檢測車運行領導小組，成立車輛管理組、車輛運行組以及由市局、市所、縣局有關人員組成的聯合抽驗組。以“七個到位”作為提升檢測車運行效能的保障：一是人員配備到位。由市局稽查科、市所監督辦和檢驗技術人員組成的運行工作組保證了檢測車各項功能最大限度得以發揮，不出現崗位缺失。車載技術人員均經過專業培訓，持有上崗證書；二是辦公場所到位。為方便車輛運行管理，市所專門辟出一間辦公室作為快檢工作室，配備了必要的辦公設施；三是經費支持到位。省局為保證車輛正常運行，安排了專項經費，市局確保?？顚Ｓ谩⒓皶r撥付、監督使用。四是車載儀器設備添置到位。為進一步拓展檢測車的檢測范圍，提高快速篩查能力和綜合效率，新添置了澄明度檢測儀、脆碎度檢測儀、pH計等多臺快速檢測設備。五是信息收集到位。運行組充分利用現代傳媒手段，結合省局稽查內網、省局食品藥品論壇稽查專區了解藥品質量和稽查動態，收集整理相關信息，做到心中有數，有的放矢，努力提高初篩陽性率。六是問題分析到位。通過每月一次的稽查、藥檢聯系會和每季度一次的全市監檢結合工作交流會來考查檢測車運行情況，分析存在問題，有針對性的提出解決辦法，在不斷的探索和總結中實現逐步提升。七是領導督查到位。為加強快檢車的動態管理，分管局長不定期進行跟車督查指導，強化了車載人員的責任意識，促進了檢測車的規范運作。

二、踐行科學監管理念，著力建立三個結合

面對存在人少、事多、監管任務重的現實，我們結合深化效能建設，從轉變觀念入手，著眼于藥品檢測車運行機制的創新，打破以往的工作格局，將人力資源合理整合，做到一車多能，多項工作協調交叉，使檢測車的作用得以外延。按照“監督檢查、有效取樣、快速篩查、靶向抽樣、法定檢驗、行政處罰”的模式開展工作。在具體運行方式上，注重“三個結合”：一是檢測車工作與現場稽查和開展監督性抽樣緊密結合，利用初篩的結果來決定抽樣品種、批次，減少了抽樣的盲目性。在開展專項整治的工作中，充分發揮了檢測車的快速篩查的優勢，提高了稽查與檢驗協同作戰、綜合監管、端窩打點的能力。07年2－7月，稽查人員以檢測車為平臺，在開展“人血白蛋白專項整治”活動中，一舉查獲了2起人血白蛋白售假案；二是檢測車運行與ADR監測相結合，藥品檢測車在檢測初篩藥品的同時，積極開展ADR監測知識宣傳和督查活動，做到宣傳到家，送表上門，咨詢服務到位，擴大了宣傳的覆蓋面，提高了ADR監測工作的認知度。我市ADR監測工作連續兩年獲得了全省先進單位，受到上級領導的充分肯定；三是檢測車運行與法規宣傳貫徹結合起來，檢測車開到哪里，藥品法律、法規就宣傳到哪里，融洽了和相對人的關系，提升了藥監工作的形象。從運行結果看，“三個結合”的實踐，促進了“三個提高”，有效地降低了監管成本，全面提升了工作效率。實踐證明，藥品監測車的應用，對提升稽查效能起到了很關鍵的促進作用，挖掘案源初見成效，如去年元月份在某鄉鎮衛生院快檢時發現一批人血白蛋白，后經武漢藥檢所檢驗為假藥，罰沒收入6萬元；4月下旬在固鎮某醫院快檢時發現可疑羚羊角粉，經信息檢索和協查，系假藥，罰沒20余萬元；5月份在某藥店發現假冒三九醫藥股份有限公司復方醋酸地塞米松乳膏、在某批發企業發現劣藥刺五加注射液；6月上旬，在懷遠縣發現假“達美康”、假“魯南欣康”等案件，使稽查工作真真切切感受了檢測車的效能。07年統計顯示，通過藥品檢測車檢出假藥15個品種17個批次，貨值50余萬元；劣藥52個品種104個批次，貨值20萬元。

藥品檢測車作為一項新生事物，它的推廣應用推進了藥品日常監管模式的創新和藥品抽驗機制的深化改革，對涉藥違法行為具有較強的威懾力。藥品檢測車“靈活、機動、快速、高效、無損傷地定性、定量分析”的特點，特別適合農村藥品市場監管，在廣大農村發揮著積極的作用，有力打擊了制售假劣藥品的違法犯罪活動，進一步推進了“新農合”和農村藥品“兩網”的建設。

三、建立檢測規章制度，著力為快檢添動力

為規范檢測車運行管理，我們結合工作實際，先后出臺了藥品檢測車人員工作職責、檢測工作程序、運行管理規章制度三大部分共12項管理制度和工作規程，如《藥品檢測車使用試劑、標準品、實驗用品管理辦法》、《藥品檢測車車載設備管理制度》、《車載設備維修保養制度》、《車輛衛生管理制度》等，完善了車載人員的工作職責及操作規程；修訂了藥品檢測車工作流程、車載設備管理辦法等多項規章制度。通過制度來強化工作責任的落實，以實行崗位責任制為核心，建立健全工作運行機制；以實行工作目標管理責任制為核心，建立健全績效考核評價機制。通過制度建設，使藥品檢測車各項工作走上規范化、制度化和科學化的軌道，做到工作有計劃，出車有申請，檢測有記錄，結果有小結，形成了以制度管人、靠制度管事、用制度管權的良好氛圍。

四、全力構建監檢結合平臺，科學定位藥品檢測工作，

市局把藥品檢測車的工作定位為“藥品監督的110”，探索出“123”的工作思路。即“一個中心”：藥品檢測車以監督檢查、快速篩選為中心，牢牢抓住“加大監管力度，提高監管效率，節約檢驗成本，增強兩個效益”的目標開展工作?！皟蓚€結合”：通過藥品檢測車的運行，將行政監督與技術監督、日常監管與藥品抽驗進行有機結合。檢測車運行以來，我們始終以檢測車為稽查平臺，把檢測車作為流動的“崗哨”，保持對涉藥違法行為的威懾力。“三方配合”：藥品檢測車與檢驗科室密切配合，有目的選派檢驗科室的同志參加快檢工作，實現檢測、檢驗和稽查人員的三方配合，實現信息資源互享。同時，結合檢測車運行，通過培訓、督查等形式來保證藥品稽查工作的全面開展，一是以檢測車為平臺，督導縣局稽查工作，現場指導縣局稽查人員規范執法；二是采取跟車作業培訓的方式，開展監督檢查實踐培訓，使其在實際操作中，盡快掌握監督檢查、快速篩查的有效方法。三是關注群眾舉報、質量投訴等熱點、難點，發揮檢測車靈活機動的特點，提高處理應急突發事件的能力，發揮好“藥品監督110”作用。

第7篇：藥品管理規章制度范文

受縣人民政府委托，我向縣人大主任會議報告全縣食品藥品監管工作情況，請予審議。

一、前段工作情況

近兩年來，我縣食品藥品監管事業飛躍發展，，全國公務員公同的天地初步建立起了適應我縣經濟社會發展要求，行政監督和技術監督有機統一的食品藥品監督管理和綜合監管與各環節分別監督相互配合的監督管理新體制，食品藥品市場呈現出管理規范、競爭有序、發展勢頭好的良好局面。

（一）切實履行食品安全監管職責，人民群眾飲食安全得到有效保障

食品安全事關人民群眾身體健康和生命安全?？h政府及各職能部門按照職責及上級部署與要求，認真開展了食品安全監管工作。

政府高度重視食品安全監管工作。2004年7月，設立了縣食品安全委員會，加強了對食品安全工作的統一領導，先后制定下發了《南縣食品放心工程實施方案》、《南縣重大突發性食品安全事故應急預案》，建立健全了食品安全工作目標考核體系，組織了食品安全宣傳周、食品安全專項整治等一系列重大活動。對各鄉鎮及食品安全委員會成員單位開展食品安全監管工作情況，縣政府每年都組織了兩次以上專項督查。為保障食品安全綜合監管機構工作運轉，縣政府在財政經費十分緊張的情況下，安排了一定的專項經費。各鄉鎮人民政府均設置了食品安全工作機構，明確有專人負責，并把食品放心工程作為民心工程來抓。

食品安全監管工作落到實處。各職能部門注重食品安全的日常監管，監管做到了有計劃、有重點。加強了對蔬菜農藥殘留、白板肉、陳化糧、非碘鹽的監控和動物檢驗檢疫等工作。僅去年一年，就搗毀用病死豬（狗）制造臘肉和香腸的地下非法加工窩點一個，當場沒收銷毀非法肉制品1195公斤，查出不符合衛生要求的食品生產經營戶28家，無衛生許可證生產經營戶19家，無資質生產純凈水廠14家，清理出過期食品6.5噸，無害化處理病害家禽11592羽，處理染疫生豬333頭，查封無證生產食品700余公斤，沒收銷毀“三無”食品1200公斤，查獲各類違法私鹽9.74噸，查處不合格食品貨值達150余萬元。

專項整治成果顯著。各有關部門按照食品安全委員會統一部署，認真組織開展了食品安全專項整治工作。去年來，組織開展了學校食堂及學校周邊餐飲環境、早餐、夜宵、建筑工地食堂、冷飲、飲料、城區蔬菜及鹵臘制品等食品安全專項整治活動。開展了“蘇丹紅”、“使用瀝青給雞鴨拔毛”等專項檢查。每逢重大節日、重大活動，有針對性地開展集中檢查行動。去年高考期間，為確保考生飲食安全，對高考學生餐飲點的監管進行了周密的部署和安排，加大了監控力度，前移了監控關口，每天派專人負責把關，在第一時間內掌控食品不安全因素，及時發現了發芽土豆、四季豆加工未熟透、消毒筷子再次污染等問題，消除了事故隱患。正是由于各部門在各自的工作職責范圍內認真履行職責，通力協作，才確保了我縣沒有發生重大食品安全事故，切實保障了全縣人民的飲食安全。

（二）認真貫徹藥品管理法，人民群眾用藥安全有效得到保障。

藥品打假不斷深入，制售假劣藥品違法行為得到有效遏制。通過加強部門配合，充分整合打假力量和打假資源，形成打假合力，保持了打擊假冒藥品、醫療器械的高壓態勢，先后查處了假“人血白蛋白”、假“冠心寧”注射液、劣質“新菌必治”等大案要案。開展了個體診所、專科門診部、中藥飲片、疫苗市場等專項整治行動，加強了郵寄藥品、上門推銷藥品稽查打假工作。兩年來，辦案1000余件，共查出假劣藥品2500多種次，假劣藥品相當正品貨值達60余萬元，搗毀制假窩點5個，取締無證經營7戶。通過打假，凈化了藥品市場，較好地保障了人民群眾用藥安全。

農村藥品“兩網”建設取得初步成效，城鄉藥品逐步實現同質同價。在加強藥品打假的同時，按照“疏堵結合、標本兼治”的工作思路，開展了農村藥品監督網絡和供應網絡建設工作，著力構建起了行政監督、技術監督與社會監督相結合的藥品監管體系，聘請了藥品行政執法監督員、藥品協管員、藥品信息員、藥品聯絡員118名，形成了縣、鄉、村三級藥品監督網絡。通過縣政府采購中心向社會公開招標，確定了藥品質量可靠、服務周到、藥品價格低廉的×××醫藥責任有限公司、×××醫藥貿易有限公司、×××醫藥有限公司、×××藥業有限公司4家藥品批發企業為我縣農村藥品定點配送企業，對鄉鎮衛生院、村衛生室、個體診所、零售藥店的藥品實行定點配送。通過“兩網”建設，強化了市場的監管，規范了進藥渠道，平抑了虛高藥價，使農民群眾吃上了放心藥，基本實現了城鄉藥品同質同價。

藥品監管措施得力，藥品市場有序。職能部門認真履行職責，加強日常監管，并針對一些監管薄弱環節，從實際出發，積極創新監管方法和手段，加大監管力度，堵塞監管漏洞，對涉藥涉械網點實施了嚴格監管，對藥品、醫療器械批發企業、縣級醫院做到了每季度監管不少于一次，對鄉鎮衛生院、藥店每半年監管不少于一次，對村衛生室、個體診所每年監管不少于一次。為保監管效果，創新了“監管點評”等工作方法。即在監管后組織監管對象參觀好壞典型，點評存在的問題，講解政策法律及專業知識，使之不僅知之然，而且知其所以然，該做法被《中國醫藥報》報導并推廣?！丁痢痢潦〗狗轻t學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規定》下發后，對所有涉藥網點進行了拉網式清查，并先后4次組織有關人員對46家涉藥單位進行了暗訪，對6家診所有違法使用終止妊娠藥品的行為，進行了嚴肅查處。通過強化日常監管，實現了我縣醫藥市場秩序的根本好轉。

（三）認真貫徹以監督為中心、監幫促結合的工作方針，努力促進食品藥品經濟健康發展。

抓源頭質量。幫助企業加強質量管理，實施名牌戰略。×××面業公司系列20種產品通過綠色食品認證，×××、×××兩個鄉3萬多畝蔬菜基地通過了無公害產地認證。“×××食品有限公司”、“×××米業公司”已申報×××省名牌，“×××”水產、“×××”肉食、“×××”面業等一批骨干企業產品質量不斷提升。全縣已有10家食品生產企業qs認證，49家藥品經營企業gsp認證。

抓市場準入。首先，大力開展市場準入基礎建設和服務。主動指導企業的報建報批工作，幫助制定質量管理和生產技術規程，增設了農業資源與環境保護管理站、綠色食品辦公室等管理和服務機構。其次，嚴格市場準入，對申報生產、加工、經營企業，嚴格按標準核準。由于嚴把市場準入關，近年發展起來的零售藥店，可以毫不夸張地講是醫藥行業中的一道亮麗風景線。再次，加強了對已通過qs、gsp認證的企業跟蹤檢查，有效地防止了認證形式化，促進了食品藥品市場的健康發展。目前，×××水產成為省級龍頭企業，歐美市場進一步擴大，九洲蔬菜、?？凳称繁辉u為省級先進農民專業合作社，“秋師傅”臘味、“湘北王”肉食品牌影響力繼續增強，洞庭蛋業和致富蛋業產品、“九洲”韭花、“等伴”榨菜、“紅天然”魚酸菜行銷全國50多個地區。

抓發展服務。開展了無公害、綠色食品質量標準及生產實用技術培訓，加大了無公害農產品生產示范基地的建設力度。去年，為改變我縣沒有藥品批發企業的狀況，我們積極為企業創造條件，促成×××醫藥貿易有限公司來我縣開辦藥品配送站，配送站成立后，又多方幫助其發展，目前，該站藥品配送量逐步上升。為幫助×××酒業進一步做大做強，開展了白酒市場專項打假行動，查處了一批假冒“南洲大曲”案件。

（四）不斷加強自身建設，為長遠發展打好基礎。

各職能部門廣泛開展了崗位“練兵”活動，積極組織集中培訓，大力鼓勵參加在職繼續教育，不斷提高隊伍素質。堅持學習制度，開展崗位學法，不斷增強依法行政、依法辦事的意識和能力。加強執法監督體系建設，構建起全方位的執法監督體系。加強執法責任追究，強化行政執法人員的責任。大力推行政務公開。這些措施，促進了依法行政水平的提高，大大減少了行政不作為和亂作為的現象，糾正了行業不正之風，樹立起了良好的執法形象。

在縣委的正確領導和縣人大的監督與支持下，食品藥品監管工作成績斐然。但與此同時，我們不必諱言，仍然存在不少問題，主要表現在：食品安全監管多頭執法、重復監管現象時有發生，監管盲區尚未完全消除，不少食品產品質量堪憂；藥品價格虛高情況仍然嚴重，群眾用藥貴的問題有待解決；農村藥房基本條件差，人員素質低，藥品管理混亂問題突出；藥品虛假違法廣告屢禁不止。

二、近期主要工作規劃

1、開展藥品市場專項整治。按照溫總理的指示，以查處齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥為契機，認真查找部門監管存在的問題，深入開展藥品市場整頓和規范工作。

2、治理醫藥商業賄賂。加強宣傳教育，引導業內人員認清醫藥商業賄賂的危害性；深入企業進行調查，了解藥品商業賄賂存在的基本情況和主要問題，研究制定治理商業賄賂方案；組織醫療機構與藥品批發企業簽訂《反商業賄賂廉潔責任書》，預防和懲治商業賄賂行為。

第8篇：藥品管理規章制度范文

關鍵詞：醫院管理；成本核算；實施對策

近年來，有些醫院已開始對傳統成本核算方法做了改革嘗試。在醫院的內部核算中，有的應用標準成本計算，有的應用責任成本計算或者應用直接成本計算，并取得了一定的成效。但是，如何針對我國衛生經濟的實際情況，實現既能適應醫療體制改革和醫療保險制度改革的需要，又滿足醫院經營管理與發展需要的有效對策呢？有待于我們在實踐工作中做進一步探索。

一、立足全成本核算方法，強化整體效益管理

全成本核算這個概念來源于企業管理中的全成本管理理念。全成本管理是指企業對各種成本發生進行全方位考察，實現全過程控制。醫院全成本核算是指包含所有成本要素的成本核算，即醫院納入成本的支出合計。全成本管理的核心思想是“誰受益，誰承擔成本”。全成本管理是從成本的發生過程分析控制成本，通過分析成本構成，實行全成本管理，使各項成本以誰受益誰承擔的方式，按責任成本分攤到其所對應的成本對象上。這樣不僅改革了過去那種在成本責任上“大鍋飯”式的醫院成本核算制度，實現了責任成本核算，還將成本核算的著重點從單純計算醫院總成本轉移到計算各責任單位的成本費用上，以確定責任單位的工作成績和經濟效果，體現了醫院內部經濟責任制。在這基礎上，醫院及院內各部門必須要按經營組織形式、成本費用開支的權力和責任，確定成本責任層次，建立成本責任單位，組成一個縱橫交錯的責任成本體系。醫院實施成本核算的目的是為了降低醫療服務成本，減輕患者負擔，增強醫院的競爭能力，實現優質、高效、低耗運行的經濟運行機制。因此，醫院應該將醫療服務過程中的全部成本費用，如工資、材料和低值易耗品、固定資產房屋設備折舊費、水電費、辦公費，維修費、銀行利息等都納入醫院成本核算范圍，實行全成本核算。要把全成本核算看作是結合醫院自身特點和需要開展的一種現代化管理方法，廣泛宣傳，做好思想工作，讓職工從思想上接受、認可。建立健全各項全成本核算的管理規章制度，細化成本分攤，形成“至上而下”自主進行管理與控制的完整體系。

二、注重成本核算，加強績效目標管理

傳統的醫院成本核算方法重在事后的綜合反映，成本核算時間與成本形成時間脫節，不能及時揭示成本差異。隨著成本目標管理的推行，成本核算的著重點必須從事后核算轉移到事前、事中控制上，以充分發揮成本核算在降低成本費用和提高經濟效益的作用。就具體操作而言，對醫療成本、藥品成本、管理費用和服務項目成本等賬戶，均按實際采購、加工及相應的人工成本的標準成本記賬。同時設置“藥品價格差異”和“服務項目成本差異”等賬戶，用來反映本期藥品實際總成本與實際藥品收入的標準總成本的差異。對于差異賬戶，借方歸集差異的發生額，貸方登記差異的結轉額，不利差異記藍字，有利差異記記紅字；月末，將賬戶借方發生額全部結轉到相關“收入”賬戶的借方，這樣可簡化核算并正確考核藥品、服務提供部門當期工作質量對成本的影響。

三、完善成本核算制度，健全醫院信息系統

醫院信息系統是面向大中型醫院的通用系統，涉及面廣，覆蓋了醫院主要管理職能和病人在醫院就診的各個環節。一般的醫院信息系統，從系統應用的角度可分為：門診管理、住院管理、病房管理、衛生經濟管理、血庫管理、藥品管理、手術室管理及器材管理等功能模塊。可見，醫院信息系統更加注重于醫院的業務以醫院對病人的服務，對于醫院的內部管理，如醫療設備、房屋等固定資產，醫院及科室的庫存管理、所有物資與資產的采購等都沒有涉及，而這些信息在成本核算中都是必不可少的。因此，必須完善醫院信息系統中有關成本核算的功能模塊，使成本核算更加科學、規范。對此，筆者認為，應當引入工商企業普遍采用ERP企業資源計劃系統，實現企業的事務處理由相對封閉走向開放，信息處理由事后控制走向適時控制，管理方式由傳統向現代的轉變。

四、重視成本核算管理，促進醫院經濟運行的平穩發展

醫院成本核算的管理是醫院管理的重要內容，其組織機構應當與醫院經濟運行模式相適應。隨著我國市場經濟的不斷發展，衛生事業改革的不斷深化，醫院的成本核算管理日益受到醫院管理者的重視，醫院經濟管理的組織機構和運行模式也相應地發生著轉變。分析我國醫院經濟管理組織機構的現狀改革不合理的管理體制和運行機制是保證醫院成本核算實施的有效途徑。以我國醫院的實際情況來看，筆者認為，一個相對合理的醫院經濟管理機構，應當是根據醫院管理的需要采取權力相對集中和分工負責的扁寬型組織機構。

醫院作為一個相對獨立的經濟實體，其經營運作不僅需要經濟實力和先進技術做后盾，同時，還需要與之相適應的科學經營制度和現代管理手段做保障。醫院的成本核算是醫院經營活動理性化的重要途徑，是醫院經營管理的基本內容，也是提高醫療服務質量和經營管理水平的有效方法?；诖?，積極分析醫療體系成本核算環節存在的問題，探索改善醫院成本核算的方法，成為改革醫療衛生體系的主要任務。如今，由于醫院認識到成本核算是適應市場經濟發展的必然趨勢，也是醫療服務進入市場參與競爭的必然結果，所以，開展成本核算已成為醫院管理工作的一項重要內容，同時也需要我們在實踐中不斷探索。

參考文獻：

1、胡興軍.我國醫院信息化發展現狀、存在的問題及促進措施[J].中國醫療器械信息,2005(11).

第9篇：藥品管理規章制度范文

1　抗生素濫用的現狀

抗生素濫用的主要表現為無適應癥預防用藥，無適應癥治療用藥，抗生素品種、劑量選擇錯誤，給藥次數、途徑及療程不合理等［3］。

1。1　醫療機構抗生素濫用情況。

1。1。1　基本情況。

據統計，我國抗生素人均年消費量在138克左右，是美國的10倍，我國是全球抗生素濫用最嚴重的國家之一［4］。目前，抗生素類費用處于各類藥品費用的首位，如南京某三甲醫院抗生素人均藥品費用2009年為1051。57元，2011年則達到3389。02元，抗生素在臨床使用的頻率越來越高。在抗生素類藥品中，頭孢菌素幾乎占了一半，其中又以安全性較高、副作用較小、價格相對昂貴但對大部分細菌感染療效并不如第一、第二類菌素好的第三類頭孢菌素最多［5］。

據2006～2007年度衛生部全國細菌耐藥監測結果顯示，全國醫院抗菌藥物年使用率高達74％，大大超過美、英等發達國家22％～25％的使用率［6］。其中，醫院婦產科抗生素濫用問題尤為嚴重，青霉素耐藥性幾乎達到100％。據成都市三級甲等醫院在子宮手術及剖宮產手術中抗生素應用的調查顯示，使用單一劑量抗生素僅占調查總數的1。3％和5。4％；而僅使用1種藥物的僅占2。3％和28。7％。大多數醫院給予2～3種抗生素，最多達到8種。在用藥時間上，大多數患者術后3天仍在使用抗生素（分別為95。57％和85。5％）［7］。此外，在我國住院患者中，抗生素的使用率高達70％以上，其中約80％以上屬于濫用，外科患者抗生素使用比例更是高達97％［8］。

1。1。2　兒童抗生素的濫用情況。

兒童處于生長發育期，各種臟器尚未發育完全，在抗生素的使用過程中具有比成人更大的風險性，發生藥品不良反應的可能性更大。據統計，我國2004～2009年5年多來，兒童抗生素的平均使用率達到84。5％，明顯高于衛生部《醫院感染管理規范》規定的抗菌藥物使用率應控制在50％以下的要求，以及我國住院患者抗生素藥物使用的中位數79％［9］，兒童成為我國抗生素濫用最主要的受害人群。

1。1。3　基層醫療機構特別是農村地區抗生素濫用情況。

為了規范抗生素的臨床應用，國家衛生行政部門在全國范圍內開展了數次專項整治活動，使二級甲等以上醫院抗生素的使用率明顯降低。但在基層醫療機構、特別是農村地區，由于監管工作不到位、醫療水平不高及民眾安全用藥知識匱乏等因素，使其成為抗生素濫用的重災區。

1。2　患者自我治療過程中抗生素濫用問題。

我國目前實行的《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》［10］、《處方管理辦法》［11］等，規定使用和購買抗菌藥物必須憑執業醫師處方，無處方則不得出售抗菌藥物。但在具體執行過程中，未取得處方的患者依然可以在一些零售藥店中自由購買抗生素?；颊咴谧晕抑委熯^程中對抗生素的錯誤使用現象較為普遍。

2012－09－01，國家食品藥品監督管理局在“全國安全用藥月”啟動儀式上的《2012公眾安全用藥現狀調查報告》顯示［12］，抗生素仍然是我國許多家庭的常備藥，近4成的居民表示家中常備抗生素類藥品，23。9％的居民感冒后首選使用抗生素，而其中僅40。1％的居民會在服藥前認真閱讀藥品說明書。

1。3　畜牧業和養殖業抗生素使用的繼發傷害問題。

抗生素濫用現象在畜牧業和養殖業中不容忽視。由于飼料中添加了大量抗生素，造成動物的體內殘留，并最終通過食物鏈在人體內積蓄。據調查推算，我國抗生素原料年產量為21萬噸，其中有9。7萬噸用于畜牧養殖業，占年總產量的46。1％［13］，必然造成人體不必要的抗生素吸納。

2　抗生素濫用的危害

2。1　耐藥菌的不斷出現。

細菌耐藥性又稱抗藥性，是指病原菌原本具有的對抗菌藥物的敏感性下降甚至消失，從而使得抗菌藥物的作用明顯下降。目前，抗生素濫用是產生耐藥菌的主要原因。據2010年度全國細菌耐藥監測數據顯示［14］，全國三級醫院整體細菌耐藥較為嚴重，部分細菌呈多重耐藥或耐藥率呈逐年增高趨勢。目前我國抗生素研發周期大概為10年，而細菌產生耐藥性只需2年。如果抗生素濫用問題得不到有效控制，中國將進入無有效抗生素使用的時代，這會導致嚴重的社會危機。

2。2　藥品不良反應頻發。

抗生素濫用使得由抗菌藥物引起的不良反應發生率大幅度增加。目前，我國抗感染類（以抗生素為主）的藥品不良反應構成比例最高，據某醫院藥劑科對81例藥源性耳聾的文獻分析，引起耳聾所涉及藥物最多的是抗感染藥，為49例，占60。50％，其中由氨基糖苷類抗生素引起耳聾為30例，占37。04％［15］。此外，長期應用廣譜抗生素或聯合應用抗生素造成的人體正常菌群失調、二重感染等問題也很嚴重，后者在兒科中尤為常見。

2。3　造成醫療衛生資源的浪費。

一方面，一些無需使用抗生素的疾病使用了抗生素、不該聯合用藥的疾病聯合用藥、可以使用經濟有效的抗生素治療的疾病卻使用高價的新一代抗生素，從而造成醫療衛生資源的浪費，增加了病人的經濟負擔；另一方面，抗生素濫用所引起的耐藥菌問題，不僅大大增加了醫療衛生支出，也使得政府、企業需要投入大量的人力、物力、財力研發新的抗生素品種，而耐藥菌的發展速度卻遠遠高于抗生素的研制速度。

3　抗生素濫用的原因分析

3。1　“以藥養醫”的醫療體制。

醫療機構抗生素濫用的重要癥結在于“以藥養醫”的醫療體制，雖然醫療衛生改革正在深化，但這種狀況仍未得到根本改變。與國外“以技養醫”不同，我國醫院的掛號費等體現醫生技術服務的收費水平較低，難以支撐醫院的正常運行，這就使得藥品銷售成為醫院利潤的重要來源。更有甚者，個別醫院通過向臨床科室下達抗生素的用藥指標、以獎金等形式來激勵醫師開具抗生素處方，成為滋生抗生素濫用的溫床。

3。2　醫務人員的認知缺陷。

3。2。1　醫師因素。

醫師處方行為是抗生素應用的最直接原因，醫師的處方權管理是控制抗生素濫用的關鍵因素。目前，抗生素濫用的醫師因素主要體現在：（1）憑經驗用藥。由于缺乏藥理知識而導致抗生素選擇不當的情況在臨床并不少見，尤其是新問世的抗生素，醫師對其抗菌譜、作用機理、不良反應等知識缺乏深入了解，常憑經驗用藥；（2）“保守性治療”的思維。有的醫師出于盡快治愈、規避糾紛的考慮，給一些無需使用抗生素的患者使用抗生素、無需聯合用藥的患者聯合用藥；（3）部分醫師醫德缺失。過于追求經濟利益，違反抗生素臨床應用的指導原則，盲目開具抗生素大處方，給患者的身體和經濟帶來較大損害。

3。2。2　藥師因素。

我國“重醫輕藥”的現象在醫療機構較為普遍，醫院藥師被認為是藥品傳送的中間環節。加之現有的法律制度對藥師檢查處方的職責規定尚不明確，藥師只是常規化、簡單化地復核處方，按照處方取藥、發藥，使得抗生素的臨床應用缺失專業化的監督。

3。3　公眾對抗生素的認識不足

公眾缺乏抗生素應用的基本常識，主要體現在：（1）一旦感冒發燒就用抗生素；（2）越貴的藥療效越好；（3）聯合用藥病好的快；（4）不遵醫囑隨意停藥。

4　抗生素濫用的法律責任

從藥品的分類管理，到抗菌藥物實行分級管理等規定的出臺，說明抗生素濫用問題已經引起我國衛生行政部門和藥品監督管理部門的高度重視，在一定程度上規制了抗生素的臨床應用，減少了濫用現象。但是，目前我國并沒有一部高階位的合理使用抗生素的強制性專項法律法規，現有的關于應用抗生素的規定散見于各種規章和規范性文件中?？股貫E用法律責任規定的缺失，使得相關法律規制流于形式，在具體的執行中難以發揮作用。例如《抗菌藥物臨床應用指導原則》［16］明確規定：醫療機構不準以任何形式將處方者開出的藥品處方與個人或科室經濟利益掛鉤，但卻缺失相應的處罰規定?！蛾P于加強零售藥店抗菌藥物銷售監管促進合理用藥的通知》，雖然規定抗生素類等5類抗菌藥物必須憑執業醫師處方才能購買，但是在部分零售藥店中卻難以落實。新近頒布的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》雖然提出醫療機構、醫師和藥師違反辦法的規定要給予相應的處理，但其判斷標準較為模糊。加之部門規章的法律效力層級較低，法律強制力及處罰力度相對較弱，難以得到真正執行［17］。筆者認為，國家應進一步完善抗生素濫用的法律責任追究機制，對醫務人員濫開抗生素處方的行為追究必要的法律責任，且醫療機構還應承擔相應的連帶責任。

2010－07－01起施行的《侵權責任法》［18］第54條規定：“患者在診療活動中受到損害，醫療機構及其醫務人員有過錯的，由醫療機構承擔賠償責任”。一般認為，醫療機構承擔抗生素濫用的損害賠償責任應具備以下要件：（1）過錯；（2）損害后果；（3）因果關系?；颊咴诮邮茚t療機構及其醫務人員提供的診療服務過程中，醫療機構及其醫務人員違反了關于使用抗生素的法律、行政法規、規章以及其他有關診療規范規定的，例如《抗菌藥物臨床應用管理辦法》明確規定：醫療機構應建立抗菌藥物管理組織機構或者指定專（兼）職技術人員負責具體管理工作、建立抗菌藥物管理規章制度，并執行抗菌藥物分級管理、醫師抗菌藥物處方權限管理、藥師抗菌藥物調劑資格管理等；醫師應使用國家藥品監督管理部門批準的、本機構抗菌藥物供應目錄內的抗菌藥物；藥師應按照規定審核、調劑抗菌藥物處方，不得私自增加抗菌藥物品種或者品規。醫療機構及其醫務人員如果違反了這些規定，就構成法律責任中的過錯。一旦患者因抗生素濫用引起嚴重的不良反應，造成嚴重的醫源性損害，甚至傷殘死亡等情形的，即可認定患者受到了損害，經醫學會或司法鑒定機構出具的醫療損害鑒定，認定醫療機構的過錯與損害后果有因果關系的，醫療機構就需要承擔相應的法律責任。

5　健全抗生素應用的管理體系

5。1　國家角度。

5。1。1　建立健全規范抗生素使用的法律法規。

由于抗生素濫用在我國的嚴重狀況，筆者認為，應以立法形式如《藥品管理法》等，設置專門條款或者制定抗生素的專門法規，就其研發、生產、銷售、使用等作出具體規定，并對違法行為作出明確具體的罰則。

5。1。2　積極推進醫療衛生體制改革。

改變“以藥養醫”的局面。實現公立醫院的“公益性”是醫療衛生體制改革的關鍵，也是事關抗生素合理使用的關鍵。筆者建議，國家應加強對醫療機構的合理補償，推動“醫藥分業”，從根本上解決“以藥養醫”的問題。

5。1。3　加強抗生素使用的監督管理。

衛生行政部門應嚴格按照國家的有關規定，開展轄區內醫療機構抗生素臨床應用的專項檢査，對醫療機構及其醫務人員抗菌藥物綜合使用情況進行公示，并引入必要的社會監督機制。

5。1。4　建立抗生素濫用救助基金。

可以由政府牽頭建立抗生素濫用救助基金，對從事控制抗生素濫用工作的機構與人員予以獎勵；對受抗生素濫用傷害的患者予以必要的補償；對管控抗生素濫用的研究與實踐項目如公益性廣告等給以必要的資助。

5。2　醫療機構角度

5。2。1　貫徹落實國家關于抗生素管理法律制度，健全抗生素使用管理體系。

一方面，醫療機構應貫徹落實《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》、《國家處方集》、《抗菌藥物臨床使用管理辦法》等相關法律法規，針對抗生素臨床使用中存在的問題，開展相應的專項整治活動。另一方面，可借鑒歐美等國家的經驗，對抗生素的使用范圍、醫生對患者的用藥指導以及抗生素使用指南等作出明確規定，健全抗生素的管理體系。

5。2。2　加強處方藥與非處方藥管理，促進藥師參與抗生素的臨床用藥管理。

應加強執業藥師隊伍建設，對抗生素等處方藥實行嚴格的監督管理，患者必須取得醫生的處方并經藥店或藥房的執業藥師審核后，方可拿到抗生素等處方藥。通過藥師參與抗生素的臨床用藥管理，使其真正發揮指導患者合理用藥的作用，最大限度地防止抗生素濫用［19］。

5。2。3　加強對醫院管理人員、醫務人員的法律培訓。

對醫院涉及抗生素等臨床用藥的管理人員、醫務人員，加強《侵權責任法》、《藥品管理法》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》等相關法律法規及規范性文件的培訓，并就因抗生素濫用導致醫療糾紛的典型案例進行解析，提高醫院管理人員、醫務人員的法律意識［20］。