生物醫(yī)藥行業(yè)調(diào)研精選(九篇)

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第1篇：生物醫(yī)藥行業(yè)調(diào)研范文

[關(guān)鍵詞] 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 創(chuàng)新 融資 產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟

生物醫(yī)藥行業(yè)是永續(xù)增長(zhǎng)的朝陽行業(yè)，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到15%以上，遠(yuǎn)超全球GDP增長(zhǎng)水平。上海的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國內(nèi)處于領(lǐng)先位置，以張江高科園區(qū)為核心的基地形成了產(chǎn)業(yè)群體、研究開發(fā)、孵化創(chuàng)新、教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)投資為模塊的良好創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)氛圍，以及人才培養(yǎng)―科學(xué)研究―技術(shù)開發(fā)―中試孵化―規(guī)模生產(chǎn)―營銷物流的現(xiàn)代生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系。但與國外先進(jìn)國家相比在產(chǎn)業(yè)規(guī)模、科研水平和企業(yè)實(shí)力方面處于劣勢(shì)地位。要推進(jìn)上海生物醫(yī)藥走上創(chuàng)新之路，可以從以下四個(gè)方面進(jìn)行探索。

一、選擇適合的創(chuàng)新突破口

生物制藥業(yè)面臨的一個(gè)核心挑戰(zhàn)是新思想極少。實(shí)際上，在中國生物醫(yī)藥行業(yè)中，真正得到國際學(xué)術(shù)界承認(rèn)的創(chuàng)新產(chǎn)品屈指可數(shù)。因此生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要加速健康發(fā)展必須尋找適合的創(chuàng)新突破口。上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上游科研水平處于國內(nèi)領(lǐng)先水平，在中藥合成、基因工程技術(shù)領(lǐng)域積累了一定的優(yōu)勢(shì)，但其整體產(chǎn)業(yè)規(guī)模和產(chǎn)業(yè)化水平較低。在選擇創(chuàng)新突破口上，可以考慮優(yōu)先發(fā)展具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和廣闊市場(chǎng)前景的生物藥物，力爭(zhēng)在基因工程、抗體藥物等方面形成新突破；積極推進(jìn)小分子藥物、新型藥物制劑及給藥系統(tǒng)和藥物生產(chǎn)新工藝；大力發(fā)展新型預(yù)防性疫苗、治療性疫苗和新型病原體診斷試劑；力爭(zhēng)在惡性腫瘤、心腦血管疾病等重大疾病的治療方面取得重大進(jìn)展，提高重大傳染病預(yù)防能力，有效控制艾滋病、病毒性肝炎等重大傳染病流行，大幅度提高我國生物醫(yī)藥的國際競(jìng)爭(zhēng)力。

二、拓寬中小企業(yè)的融資渠道

生物制藥企業(yè)是一個(gè)無論是在創(chuàng)業(yè)初期還是維持其成長(zhǎng)的階段都需要大量資本支持的產(chǎn)業(yè)，對(duì)資本的大量需求決定了生物制藥企業(yè)在不同的發(fā)展階段需要有不同形式的融資手段來滿足其資金需求。雖然我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值迅速增長(zhǎng)，但生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并未吸收到足夠的發(fā)展資金。由于資金投入的嚴(yán)重不足，我國生物醫(yī)藥企業(yè)一般規(guī)模都比較小、利潤低、產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力差。特別是在研發(fā)方面的情況不盡如人意，總體新藥研發(fā)水平不高。

目前，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資金渠道相對(duì)單一，以企業(yè)自籌和國家項(xiàng)目基金支持為主，缺少風(fēng)險(xiǎn)投資基金和證券金融市場(chǎng)的支持，因此，要建立生物醫(yī)藥項(xiàng)目的技術(shù)評(píng)估平臺(tái)，為風(fēng)險(xiǎn)資本進(jìn)入、退出創(chuàng)造條件，鼓勵(lì)民營資本、風(fēng)險(xiǎn)投資基金介入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；采取優(yōu)惠政策，完善鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新信貸政策，促進(jìn)有實(shí)力的生物醫(yī)藥企業(yè)上市融資。同時(shí)，將科技資源分配到上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的薄弱環(huán)節(jié)和重點(diǎn)技術(shù)領(lǐng)域，加大開發(fā)研究、產(chǎn)品生產(chǎn)的投資，加快生物醫(yī)藥技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化。此外通過間接的產(chǎn)業(yè)優(yōu)惠政策鼓勵(lì)中小企業(yè)與外資、本土研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行橫向研發(fā)合作，強(qiáng)化中小研發(fā)企業(yè)集成創(chuàng)新的能力，使各種相關(guān)技術(shù)有機(jī)融合，形成有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品；政府可以通過增加科技活動(dòng)的研發(fā)投入，增加創(chuàng)新基金的啟動(dòng)資金規(guī)模、為中小企業(yè)信用擔(dān)保、加強(qiáng)稅收優(yōu)惠等方面，加大對(duì)中小型研發(fā)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的支持，努力培育本土的大中型企業(yè)。

三、加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟建設(shè)

生物醫(yī)藥業(yè)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化過程包括：研發(fā)、中試、生產(chǎn)和市場(chǎng)四個(gè)階段。最終實(shí)現(xiàn)科技成果的轉(zhuǎn)化是生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈的最后一個(gè)環(huán)節(jié)也是最重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。目前在美國有兩種模式實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化：一種是通過專業(yè)力量幫企業(yè)申請(qǐng)專利，做知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理，或者是幫助企業(yè)做市場(chǎng)推廣；另一種方法則是將科研成果轉(zhuǎn)移到發(fā)展中國家，把試驗(yàn)費(fèi)用和時(shí)間轉(zhuǎn)嫁出去，出口無形產(chǎn)品，把中間環(huán)節(jié)外包出去。但這兩種模式做得都不徹底。通過對(duì)上海生物醫(yī)藥企業(yè)的調(diào)研發(fā)現(xiàn)，應(yīng)當(dāng)通過建立一批以企業(yè)為主體的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟，來加快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。要實(shí)現(xiàn)企業(yè)成為科研、開發(fā)和引進(jìn)技術(shù)的主體，企業(yè)應(yīng)努力培育自主科技開發(fā)力量，在各級(jí)政府的幫助和扶持下，打破條塊和體制上的界限，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研協(xié)作、聯(lián)合。充分發(fā)揮企業(yè)技術(shù)開發(fā)中心、行業(yè)技術(shù)開發(fā)基地和技術(shù)轉(zhuǎn)移中心的作用，以企業(yè)開發(fā)中心為主體，組織產(chǎn)學(xué)研緊密圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域，集中進(jìn)行技術(shù)開發(fā)，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)某些技術(shù)的跨越式發(fā)展。同時(shí)鼓勵(lì)以重大項(xiàng)目為紐帶，建立多種形式的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟。事實(shí)上，現(xiàn)在要完成成果轉(zhuǎn)化已不只需打通產(chǎn)、學(xué)、研三個(gè)環(huán)節(jié)，還應(yīng)包括政府、融資以及相關(guān)服務(wù)。要做好這個(gè)多要素的聯(lián)盟，就需要搭建技術(shù)服務(wù)平臺(tái)和投資孵化基地。

四、建立新型研發(fā)服務(wù)平臺(tái)

由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化所需的巨額資金和現(xiàn)有企業(yè)一體化程度低，生物醫(yī)藥企業(yè)尤其需要技術(shù)、信息交流平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)資源共享，降低企業(yè)自主創(chuàng)新成本。這個(gè)共享的平臺(tái)應(yīng)該主要包括技術(shù)、市場(chǎng)信息交流的平臺(tái)和產(chǎn)品技術(shù)評(píng)估。調(diào)研中發(fā)現(xiàn)目前上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建立的一種能為科學(xué)家、企業(yè)、資本服務(wù)的研發(fā)服務(wù)平臺(tái)正在受到矚目。這個(gè)平臺(tái)把新藥研發(fā)的流程拆分以后標(biāo)準(zhǔn)化，在新藥研發(fā)首端（科研）到尾端（銷售）環(huán)節(jié)都形成了利益共享、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)的機(jī)制，并且這個(gè)平臺(tái)能夠反復(fù)使用，因而能夠降低研發(fā)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)和成本，更重要的是其能充分利用中國高校和研究所的力量，效率很高。

參考文獻(xiàn):

[1]張江:高科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展報(bào)告課題組.張江高科技園區(qū)產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告,2008

[2]中國投資咨詢網(wǎng):2008年中國生物制藥行業(yè)分析及投資咨詢報(bào)告,2008

第2篇：生物醫(yī)藥行業(yè)調(diào)研范文

發(fā)展地位

競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)20世紀(jì)80年代中期出現(xiàn)于美國，很快被許多國家認(rèn)可接受。我國于20世紀(jì)80年代末引進(jìn)了競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)概念，但直到網(wǎng)絡(luò)普及的近期才被企業(yè)所廣泛接受。目前許多大型企業(yè)如寶鋼、海爾集團(tuán)、一汽集團(tuán)、網(wǎng)通公司等都將競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)納入企業(yè)決策支持系統(tǒng)。國外著名制藥企業(yè)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)非常重視，世界許多著名的醫(yī)藥企業(yè)都設(shè)有競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)系統(tǒng)，如默克公司、葛蘭素衛(wèi)康公司、阿斯特拉公司等都設(shè)有專職部門，其競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)部門也都是競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)從業(yè)者協(xié)會(huì)SCIP的積極促進(jìn)實(shí)施者，有多人還擔(dān)任過SCIP的主席。企業(yè)內(nèi)部設(shè)有專門的醫(yī)藥情報(bào)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)藥品從研制、生產(chǎn)到銷售等諸多方面進(jìn)行全面、系統(tǒng)的調(diào)研和信息資源的開發(fā)利用工作，以保證企業(yè)在新產(chǎn)品研制、市場(chǎng)開發(fā)中能夠借鑒他人經(jīng)驗(yàn)，把握國內(nèi)外同類藥物研制的進(jìn)展?fàn)顩r，使自己的研究盡可能走在同類研究的前列，避免重復(fù)投資或者發(fā)生專利侵權(quán)行為。同時(shí)，對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的科研、生產(chǎn)、經(jīng)營、管理狀況進(jìn)行估量與分析，并據(jù)此制定出本企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)策略。除了研究競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手外，同時(shí)還要對(duì)企業(yè)外部的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境如產(chǎn)業(yè)政策、產(chǎn)業(yè)上下游資源進(jìn)行分析。外部的競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)工作與內(nèi)部知識(shí)管理結(jié)合起來，充分整合自身的信息資源，為制訂企業(yè)戰(zhàn)略服務(wù)（見圖1）。

競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)方法和相關(guān)工具是企業(yè)應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)的強(qiáng)有力的武器，競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)可以幫助企業(yè)進(jìn)行正確決策，降低投資風(fēng)險(xiǎn)，所以有人把競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)系統(tǒng)（competitive intelligence CI）比喻為企業(yè)反應(yīng)的神經(jīng)。在財(cái)富500強(qiáng)企業(yè)中，據(jù)統(tǒng)計(jì)有72％的企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中都采用競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)的分析方法來應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，監(jiān)測(cè)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)做出預(yù)警分析，幫助企業(yè)制定正確的戰(zhàn)略決策。據(jù)《競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略》與《競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)》一書的作者邁克爾.波特教授統(tǒng)計(jì)，美國企業(yè)經(jīng)營利潤中約有35％是由競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)工作創(chuàng)造的。

醫(yī)藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)部門一般設(shè)置在企業(yè)贏得核心優(yōu)勢(shì)的部門，如研發(fā)部門或者營銷部門。從技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)而言，除基礎(chǔ)性研究外，一般藥品的研發(fā)信息不會(huì)以文獻(xiàn)的形式公布，而是以其他所謂的灰色文獻(xiàn)形式。因此除了醫(yī)藥基礎(chǔ)文獻(xiàn)和某些研發(fā)藥物進(jìn)度的商業(yè)數(shù)據(jù)庫，專利研究對(duì)于醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)至關(guān)重要，專利藥的保護(hù)代表著重磅炸彈的誕生，而到了保護(hù)期則意味著特權(quán)的消失，因此醫(yī)藥企業(yè)對(duì)于競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品進(jìn)行專利的跟蹤，從研發(fā)期的新藥篩選、臨床試驗(yàn)直到通過審批，對(duì)新藥的成分、劑型、給藥方式進(jìn)行分析。該系列專利研究將能夠幫助了解競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的核心技術(shù)，從而制定自己的研發(fā)策略，最大限度減低資金投入的風(fēng)險(xiǎn)，提高研發(fā)的成功機(jī)率，或者采取與相關(guān)公司進(jìn)行研發(fā)聯(lián)合，避免兩虎相爭(zhēng)俱傷的局面發(fā)生。

獲取渠道

市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)的獲取渠道則比較廣泛，在對(duì)公開和半公開報(bào)道進(jìn)行系統(tǒng)收集和動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的同時(shí)，利用廣泛的人際網(wǎng)絡(luò)獲取信息，有時(shí)能起到事半功倍的效果。經(jīng)常使用的競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)資源(見表1)。

表1：競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)源

A.公開的信息源

B、非公開的信息源

（1）醫(yī)藥報(bào)刊和專業(yè)雜志；

（2）醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)出版物；

（3）醫(yī)藥行業(yè)研究報(bào)告；

（4）各政府部門對(duì)外公開的檔案；

（5）政府出版物；

（6）專利或文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫與互聯(lián)網(wǎng)；

（7）企業(yè)名錄；

（8）產(chǎn)品宣傳資料；

（9）公開的各種調(diào)查報(bào)告；

（10）各種招聘廣告；

（11）企業(yè)內(nèi)部員工；

（12）經(jīng)銷商；

（13）供貨商；

（14）行業(yè)會(huì)議；

（15）行業(yè)主管部門；

（16）展覽展銷會(huì)；

（17）企業(yè)客戶；

（18）競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手；

（19）反求工程；

（20）調(diào)查咨詢公司；

定期對(duì)競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)進(jìn)行分析,制定競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)簡(jiǎn)報(bào)（見表2）檔案，能夠更好地了解競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,盡早識(shí)別市場(chǎng)機(jī)會(huì)和威脅，洞察競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì),從而有利于企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略制定,在競(jìng)爭(zhēng)中獲得和保持優(yōu)勢(shì)地位。另外，在獲取競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)的同時(shí)，也要注意不能違反競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)者的道德。同時(shí)也要制定本公司的反競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)策略，減輕競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)。

在SCIP2001年?duì)I銷競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)年會(huì)上，默克公司戰(zhàn)略部副主席克利福德先生，（前SCIP的主席，同時(shí)負(fù)責(zé)CI部的管理。）介紹了默克公司的一個(gè)案例。默克公司曾經(jīng)花30個(gè)月的時(shí)間收集競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的新產(chǎn)品相關(guān)情報(bào)，制定公司的應(yīng)對(duì)策略，在這次產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)中有預(yù)見的處于領(lǐng)先地位。他們采取的方法有：

通過參與會(huì)議與公開信息收集競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品信息與臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)

建立競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手預(yù)期產(chǎn)品檔案的假設(shè)標(biāo)記

確定對(duì)于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手監(jiān)測(cè)最有價(jià)值的資源

設(shè)想競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手最可能使用的銷售策略

將上述策略轉(zhuǎn)換為銷售目標(biāo)

將上述銷售目標(biāo)在消費(fèi)者中進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查

第3篇：生物醫(yī)藥行業(yè)調(diào)研范文

為國人做中國人自己的創(chuàng)新藥，是陳力多年的夢(mèng)想，更是眾多生物醫(yī)藥領(lǐng)域研究專家的夢(mèng)想。何其幸運(yùn)，我們能夠見證，這一夢(mèng)想正在照進(jìn)現(xiàn)實(shí)。

“盛糖時(shí)代”的挑戰(zhàn)與機(jī)遇

據(jù)國際糖尿病聯(lián)合會(huì)（IDF）最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)：2013年全球約有3.82億成年人患有糖尿病；中國有9840萬，居全球首位，預(yù)計(jì)到2035年，這一數(shù)字將達(dá)到1.43億。

另據(jù)中華醫(yī)學(xué)糖尿病學(xué)分會(huì)研究，中國糖尿病患病率8年上升了近4倍，現(xiàn)在每10個(gè)成年人中就有1人患糖尿病。

不得不承認(rèn)，中國的“盛糖時(shí)代”已經(jīng)來臨。

高血糖不可怕，可怕的是由它所引發(fā)的并發(fā)癥。同樣來自IDF數(shù)據(jù)—2013年，全球共有510萬人死于與糖尿病相關(guān)的疾病，占所有死亡人數(shù)的8.39%。

不僅發(fā)病形勢(shì)嚴(yán)峻，事實(shí)上，糖尿病患者血糖的控制率偏低，也是世界各國對(duì)糖尿病控制的普遍現(xiàn)狀，所謂年年控制卻年年增長(zhǎng)。

長(zhǎng)期以來，治療糖尿病的一貫思路是控制血糖，常用的糖尿病藥物也是遵循這一思路針對(duì)歐美人種研發(fā)。但近年開展的大規(guī)模調(diào)研結(jié)果顯示，我國的糖尿病人群發(fā)病特點(diǎn)是糖耐受失常進(jìn)而導(dǎo)致胰島素發(fā)生障礙，與歐美國家胰島素受體抵抗導(dǎo)致糖尿病是完全不同的發(fā)病機(jī)制。這或許可以在一定程度上解釋，為什么同一種藥物對(duì)許多中國糖尿病人來說藥效并不明顯，甚至無效。

“這就說明，在中國的糖尿病治療領(lǐng)域，仍存在新的需求，或者說，存在未被滿足的需求?！标惲忉尩?。

2011年12月，華領(lǐng)醫(yī)藥引進(jìn)瑞士羅氏制藥公司糖尿病創(chuàng)新藥—葡萄糖激酶激動(dòng)劑項(xiàng)目，正是為了滿足我國糖尿病領(lǐng)域這一未被滿足的需求。

不同于傳統(tǒng)糖尿病藥物的補(bǔ)充胰島素控制血糖，這一藥物的研發(fā)思路是通過調(diào)節(jié)人體重要的激素發(fā)生器官胰腺中葡萄糖激酶的活性，控制患者的血糖水平。在很多糖尿病人中，葡萄糖激酶是缺失或者結(jié)構(gòu)變異而致功能喪失的，通過增加它的活性，就有可能增強(qiáng)胰腺對(duì)糖尿病患者血糖變化的敏感性，使控制血糖的激素及時(shí)產(chǎn)生，達(dá)到糖尿病患者的血糖平衡。

“我們把這個(gè)產(chǎn)品引進(jìn)中國，并不僅僅是繼續(xù)按原來的設(shè)計(jì)方案推進(jìn)，而是結(jié)合中國糖尿病患者的需求和特異性來開發(fā)，尋找針對(duì)中國糖尿病患者的個(gè)體化治療方案?！标惲榻B，目前市場(chǎng)上還沒有同類產(chǎn)品，這給華領(lǐng)醫(yī)藥帶來了一次首創(chuàng)新藥的大好機(jī)會(huì)。

而華領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)建的目的就在于創(chuàng)新，“我們的定位就是重點(diǎn)關(guān)注未被考慮到、未被滿足的需求，重點(diǎn)考慮不同地域人群之間的差異，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)藥品從西方向中國的轉(zhuǎn)移和應(yīng)用，做中國人自己的創(chuàng)新藥。”這一點(diǎn)，從華領(lǐng)醫(yī)藥“患者為先、創(chuàng)新為本、良藥為民”的宗旨中可見一斑。

更值得一提的是，這是首次將國際創(chuàng)新藥的早期臨床研究放在中國，“首次進(jìn)人”將給臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、我國的原始創(chuàng)新藥審評(píng)等帶來種種不曾遇到的問題，是挑戰(zhàn)，更是機(jī)遇，有望促進(jìn)國內(nèi)創(chuàng)新藥生態(tài)環(huán)境的日趨成熟。

如今，該項(xiàng)目已經(jīng)拿到新藥臨床申請(qǐng)的批文，并完成臨床Ⅰ期單次劑量遞增給藥研究，預(yù)計(jì)明年年初進(jìn)行多劑量遞增給藥研究，而在Ⅱ期臨床的時(shí)候，會(huì)引入生物標(biāo)記物?！吧飿?biāo)記物的介入，能夠幫助我們選擇對(duì)藥品應(yīng)答性更強(qiáng)的患者進(jìn)行臨床研究，在很大程度上提高臨床研究的有效率，縮短臨床研究時(shí)間。這也為臨床開發(fā)提供了新的思路，其研究結(jié)果在統(tǒng)計(jì)學(xué)上同樣具有意義。”

陳力強(qiáng)調(diào)，將診斷與治療相結(jié)合，以分子診斷與靶向治療相結(jié)合，針對(duì)不同患者提供最優(yōu)治療方案，是華領(lǐng)醫(yī)藥正在努力的方向。而這也正迎合了目前個(gè)體化醫(yī)療的發(fā)展趨勢(shì)。

聯(lián)合創(chuàng)新模式的摸索與踐行

眾所周知，創(chuàng)新藥研發(fā)是一個(gè)長(zhǎng)周期、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)業(yè)。正因如此，才使得項(xiàng)目的早期選擇至關(guān)重要。

2011年6月，華領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)立，在之后不到半年的時(shí)間里，迅速引進(jìn)葡萄糖激酶激動(dòng)劑項(xiàng)目，獲得其全球開發(fā)和市場(chǎng)銷售權(quán)，并首次將國際創(chuàng)新藥的一期臨床放在中國開展，在行業(yè)內(nèi)引起強(qiáng)烈反響。

“全球或中國的首創(chuàng)新藥、能解決未滿足的大量醫(yī)療需求、可以在中國進(jìn)行開發(fā)的產(chǎn)品。”這是華領(lǐng)醫(yī)藥選擇項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)。而能夠?qū)?biāo)準(zhǔn)貫徹到底，他們所依賴的是以團(tuán)隊(duì)、資本、項(xiàng)目、管理四輪驅(qū)動(dòng)的“中西合璧、聯(lián)合創(chuàng)新”的運(yùn)營模式。其中團(tuán)隊(duì)是核心，是其他三輪順利取得并開展的前提。

采訪中，陳力也向本刊介紹了華領(lǐng)創(chuàng)新式的、在國內(nèi)尤不多見的運(yùn)營模式及其團(tuán)隊(duì)組成—

·公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)

“華領(lǐng)醫(yī)藥不是我一個(gè)人的公司，而是全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍者的公司”，陳力一再強(qiáng)調(diào)。公司創(chuàng)始人匯聚了國際生物醫(yī)藥領(lǐng)域各個(gè)方面的大咖：羅氏研發(fā)中心前首席科學(xué)官陳力博士；5個(gè)上市新藥發(fā)明人Jack Baldwin博士；藥明康德創(chuàng)始人、總裁和首席執(zhí)行官李革博士；富達(dá)亞洲風(fēng)險(xiǎn)投資執(zhí)行董事Daniel Auerbach；美國ARCH風(fēng)險(xiǎn)投資公司執(zhí)行董事Robert Nelsen等，他們不僅希望華領(lǐng)醫(yī)藥成為成功的中國醫(yī)藥公司，還希望華領(lǐng)人成為全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新的探路者和領(lǐng)軍者。

陳力強(qiáng)調(diào)，這些人和資源在華領(lǐng)醫(yī)藥還沒有創(chuàng)立的時(shí)候就已經(jīng)匯聚到了一起，而這種凝聚力來源于他們對(duì)人類研發(fā)成果共享的渴望，更來源于對(duì)中國生物醫(yī)藥將會(huì)引領(lǐng)全球產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的信心。

·專家顧問團(tuán)隊(duì)

華領(lǐng)醫(yī)藥的專家顧問團(tuán)隊(duì)包括了十幾位全球范圍頂尖的專家學(xué)者。他們都曾經(jīng)手完成多個(gè)上市產(chǎn)品，也看到過多次失敗，豐富的經(jīng)驗(yàn)幫助他們對(duì)一個(gè)項(xiàng)目的技術(shù)路線、研發(fā)目標(biāo)、市場(chǎng)預(yù)期等作出精準(zhǔn)的判斷。

專家顧問團(tuán)隊(duì)帶給華領(lǐng)醫(yī)藥的不單是專業(yè)，還有速度。至今，華領(lǐng)已在全球范圍內(nèi)篩選新藥項(xiàng)目百余個(gè)，確定投資3個(gè)全球首發(fā)創(chuàng)新藥?！拔覀兊牡诙€(gè)關(guān)于治療左旋多巴誘導(dǎo)異動(dòng)癥創(chuàng)新藥的項(xiàng)目也已經(jīng)完成了先導(dǎo)化合物選擇，申請(qǐng)了專利，正在進(jìn)行臨床前研究，預(yù)計(jì)在2015年進(jìn)入Ⅰ期臨床研究?！?/p>

·運(yùn)營管理團(tuán)隊(duì)

用陳力的話說，這是真正屬于華領(lǐng)醫(yī)藥這家公司的一班人。人數(shù)不多，但個(gè)個(gè)是精英。其中有既懂基礎(chǔ)研究又懂臨床研究的MD、PhD雙料博士，又有專門負(fù)責(zé)藥物研發(fā)、安全、生產(chǎn)、監(jiān)理等方面工作的專業(yè)管理人員。

這個(gè)小團(tuán)隊(duì)掌握、控制著整個(gè)項(xiàng)目的研發(fā)進(jìn)展，他們將拆分后的項(xiàng)目?jī)?nèi)容分配給適合的合作團(tuán)隊(duì)，協(xié)調(diào)各方的高效合作，推動(dòng)項(xiàng)目順利開展。

·合作團(tuán)隊(duì)

目前華領(lǐng)醫(yī)藥的合作團(tuán)隊(duì)已涉及十幾家單位、百余人，不僅包括藥明康德、泰格醫(yī)藥等大的醫(yī)藥外包公司，而且包括國家上海安全評(píng)價(jià)研究中心、中科院上海藥物研究所、中科院神經(jīng)科學(xué)研究所等科研機(jī)構(gòu)以及上海瑞金醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院和北京宣武醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專家團(tuán)隊(duì)。

經(jīng)由運(yùn)營管理團(tuán)隊(duì)的協(xié)調(diào)、分配，把每一部分項(xiàng)目?jī)?nèi)容交由最適合的團(tuán)隊(duì)，利用既有的成熟平臺(tái)、專業(yè)的技術(shù)和人員，在最短時(shí)間內(nèi)完成相關(guān)的項(xiàng)目?jī)?nèi)容。“這些合作平臺(tái)的有效整合和利用，避免了華領(lǐng)相關(guān)固定資產(chǎn)的投資，節(jié)約成本的同時(shí)，也保證了項(xiàng)目高效進(jìn)行，同時(shí)也使各個(gè)平臺(tái)的功能得到最大化發(fā)揮。”

在團(tuán)隊(duì)、資本、項(xiàng)目、管理四大要素的驅(qū)動(dòng)下，遵循著“中西合璧、聯(lián)合創(chuàng)新”的運(yùn)營理念和模式，華領(lǐng)醫(yī)藥積極整合一切可利用的國際、國內(nèi)優(yōu)質(zhì)資源，以聯(lián)合合作的方式，逐漸匯聚成一股戰(zhàn)略合力，保證項(xiàng)目從篩選到推進(jìn)各個(gè)階段的順利開展。

而這一模式的創(chuàng)建，也使得華領(lǐng)醫(yī)藥的創(chuàng)業(yè)思路從起步就與眾不同。傳統(tǒng)醫(yī)藥公司的創(chuàng)業(yè)往往選擇有前景的項(xiàng)目，從科研的最前端逐步推進(jìn)，而華領(lǐng)醫(yī)藥卻可以憑借實(shí)力雄厚的投資團(tuán)隊(duì)和眼光精準(zhǔn)的項(xiàng)目選擇團(tuán)隊(duì)，直接引進(jìn)馬上上臨床甚至快上市的成熟項(xiàng)目，從而節(jié)省臨床前甚至臨床的時(shí)間投入，在最短時(shí)間內(nèi)獲得可觀收益。

新的審評(píng)模式的建立與實(shí)施

全球首創(chuàng)的全新化合物，旨在以新機(jī)制解決新需求，且是首次在中國開展創(chuàng)新藥的早期臨床研究，這些都意味著申報(bào)、審評(píng)之路可能會(huì)更長(zhǎng)。

事實(shí)卻并非如此。從2012年3月項(xiàng)目啟動(dòng)，經(jīng)過技術(shù)轉(zhuǎn)移、資料籌備、項(xiàng)目申報(bào)，到2012年底，新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)申報(bào)完成，進(jìn)入國家藥審中心審批程序；8個(gè)月之后，獲得臨床批件；再2周之后，項(xiàng)目Ⅰ期臨床研究正式啟動(dòng)。連陳力這個(gè)當(dāng)事人都在感慨：“這樣的速度和質(zhì)量都是非常高的?！?/p>

要知道，我國以前的新藥申報(bào)是以化合物的結(jié)構(gòu)為導(dǎo)向和定位的，相關(guān)法規(guī)和審評(píng)程序也都是依此而設(shè)。直到近幾年，隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展與變革，新藥和新藥研發(fā)的定義逐漸從傳統(tǒng)的“藥物生產(chǎn)”向“新藥的研制和創(chuàng)新”過渡。這種過渡對(duì)新藥申報(bào)系統(tǒng)和審評(píng)程序提出了新的要求。

基于我國新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)的需求，國家藥審中心的工作人員建立起了專門針對(duì)創(chuàng)新藥臨床研究的申報(bào)系統(tǒng)和審評(píng)模式—以未滿足的臨床需求為中心，以保證臨床試驗(yàn)過程中受試者安全性為核心，包括立項(xiàng)依據(jù)、臨床需求、臨床開發(fā)現(xiàn)狀、之后臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案及安全性評(píng)估等在內(nèi)的新的申報(bào)審評(píng)模式。

華領(lǐng)醫(yī)藥是這個(gè)新模式的嘗試者，其糖尿病新藥是以新機(jī)制針對(duì)臨床上的新需求而開發(fā)的新產(chǎn)品，其臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，見證了我國新藥審評(píng)模式正在發(fā)生的重大變革。這是華領(lǐng)在藥品研發(fā)、管理模式之外所做到的另一種嘗試，而這一嘗試無疑會(huì)對(duì)我國醫(yī)藥行業(yè)成熟的新藥申報(bào)審評(píng)模式的形成產(chǎn)生重要的借鑒意義。

陳力一再強(qiáng)調(diào)，如今中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)被大力推動(dòng)，天時(shí)、地利、人和皆備，形勢(shì)大好。同時(shí)，從“仿制為主”到“仿創(chuàng)結(jié)合”，再到“創(chuàng)制新藥”，這不僅是我國藥物研發(fā)模式的轉(zhuǎn)變，更是生物醫(yī)藥創(chuàng)新理念的提升。華領(lǐng)人堅(jiān)信，終有一天，中國將轉(zhuǎn)變成為國際藥物研發(fā)創(chuàng)新的中心，為世界帶來高質(zhì)量的創(chuàng)新藥物。而華領(lǐng)醫(yī)藥立志成為促使這種轉(zhuǎn)變盡快發(fā)生的驅(qū)動(dòng)力量，為中國乃至世界的健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。

第4篇：生物醫(yī)藥行業(yè)調(diào)研范文

近年來，華夏銀行積極響應(yīng)國家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，以“中小企業(yè)金融服務(wù)商”為戰(zhàn)略定位，創(chuàng)新打造“精準(zhǔn)營銷、平臺(tái)對(duì)接、鏈?zhǔn)介_發(fā)”的平臺(tái)金融發(fā)展模式。通過“互聯(lián)網(wǎng)+”方式改造傳統(tǒng)企業(yè)，打造出多方共贏的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。圍繞 “雙創(chuàng)”工作，不斷探索科技金融結(jié)合新方式，以嶄新的工作理念推動(dòng)科技金融產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展，在行業(yè)內(nèi)形成了鮮明的業(yè)務(wù)特色。

一、不斷創(chuàng)新科技型中小微企業(yè)金融服務(wù)方式

為貫徹落實(shí)廣東省省委省政府加快實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的部署，更好地服務(wù)科技金融及“雙創(chuàng)”工作，華夏銀行廣州分行（以下簡(jiǎn)稱“分行”）創(chuàng)新營銷組織架構(gòu)，實(shí)施 “專業(yè)服務(wù)小組+支行”的模式，設(shè)立分行級(jí)科技金融服務(wù)中心，成立推進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)小組和工作小組，由廣州分行行長(zhǎng)肖良茂擔(dān)任推進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)，全面加大科技金融工作的推動(dòng)力度。

分行依托科技信貸專營支行，建成集科技金融領(lǐng)導(dǎo)與工作小組、科技專營支行、專家評(píng)審團(tuán)隊(duì)等為一體的立體化、多層次服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，推出了一系列服務(wù)舉措。目前，分行正發(fā)揮“自有平臺(tái)+互聯(lián)網(wǎng)”的優(yōu)勢(shì)，結(jié)合小微企業(yè)自身融資需求短、頻、急的特點(diǎn)，與廣東省科技金融綜合服務(wù)中心合作，推廣科技型中小企業(yè)信用貸業(yè)務(wù)。客戶可通過廣東省科技金融綜合服務(wù)中心的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，提交融資申請(qǐng)，分行審批通過后，客戶在授信期內(nèi)可隨時(shí)通過網(wǎng)上平臺(tái)實(shí)現(xiàn)自助提款、還款，隨借隨還，循環(huán)使用，真正實(shí)現(xiàn)“秒貸秒還”，運(yùn)用科技手段創(chuàng)新地解決了小企業(yè)融資難、融資貴的問題。

二、持續(xù)創(chuàng)新，打造科創(chuàng)企業(yè)的加速器，首創(chuàng)“投貸聯(lián)動(dòng)+互聯(lián)網(wǎng)+生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)金融”服務(wù)新模式

作為首批國家級(jí)開發(fā)區(qū)，華夏銀行廣州開發(fā)區(qū)支行所在的廣州開發(fā)區(qū)是僅次于北京中關(guān)村的另一個(gè)“中國硅谷”。開發(fā)區(qū)內(nèi)的中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“達(dá)安基因”）作為全國醫(yī)科高校唯一上市公司，是國內(nèi)基因診斷領(lǐng)域的代表性企業(yè)。近年來，公司積極響應(yīng)國家“雙創(chuàng)”號(hào)召，憑借對(duì)行業(yè)發(fā)展的深刻洞察，致力打造大健康產(chǎn)業(yè)孵化器知名品牌，并于2016年7月率先入選國家首批專業(yè)化眾創(chuàng)空間示范單位。

該公司借國家大力發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)東風(fēng)，順勢(shì)而為，布局大健康全產(chǎn)業(yè)鏈，打造大健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，創(chuàng)新性地構(gòu)建了“創(chuàng)新鏈―企業(yè)鏈―資金鏈”三鏈融合（其中的“資金鏈”即指與華夏銀行合作首創(chuàng)的“投貸動(dòng)+互聯(lián)網(wǎng)+生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)金融”新模式）機(jī)制內(nèi)生精準(zhǔn)孵化。對(duì)外投資參投了生物醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的細(xì)分領(lǐng)域里的成長(zhǎng)性企業(yè)，并依托自身行業(yè)龍頭地位、技術(shù)平臺(tái)、醫(yī)院市場(chǎng)等資源優(yōu)勢(shì)為其參投的企業(yè)提供各方面的資源平臺(tái)實(shí)施“精準(zhǔn)和內(nèi)生孵化”模式，協(xié)助其快速成長(zhǎng)直至掛牌上市。公司發(fā)展步入了快車道（去年投資企業(yè)的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到46%）。

目前，達(dá)安投資企業(yè)數(shù)量增長(zhǎng)快速，已達(dá)180多家（全國范圍），并有4家企業(yè)在新三板上市，其中2家進(jìn)入新三板創(chuàng)新層，1家在創(chuàng)業(yè)板排隊(duì)，形成了具有達(dá)安特色的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。達(dá)安通過構(gòu)建“互聯(lián)網(wǎng)+”服務(wù)平臺(tái)，聚合并鏈接生態(tài)圈內(nèi)成員企業(yè)及各方資源，促進(jìn)并維護(hù)生態(tài)圈內(nèi)各企業(yè)互相鏈接形成良好網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)企業(yè)間的溝通和合作，真正形成達(dá)安生態(tài)系統(tǒng)。達(dá)安未來三年將扶持300家醫(yī)療健康企業(yè)，至少孵化30家上市公司（含新三板），年度銷售額300億元。

去年7月，分行與達(dá)安基因合作，在銀行系統(tǒng)內(nèi)首創(chuàng)“投貸聯(lián)動(dòng)+互聯(lián)網(wǎng)+生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)金融”服務(wù)新模式，為達(dá)安基金的參投企業(yè)核定10億元貸款額度，專門支持產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)上的科技型中小企業(yè)發(fā)展。對(duì)于達(dá)安基因投資的企業(yè)，分行根據(jù)達(dá)安基因的推薦函，3天內(nèi)就可以給出信用貸款批復(fù)，5天內(nèi)可以放款，不僅發(fā)揮了“平臺(tái)金融”網(wǎng)上申報(bào)、放款的優(yōu)勢(shì)，更創(chuàng)新性實(shí)現(xiàn)了投聯(lián)貸結(jié)合，以高效便捷的服務(wù)獲得了達(dá)安基因、參投企業(yè)以及省、市、區(qū)政府各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的高度贊賞。

去年11月13日，國務(wù)院辦公廳督察組（由國辦、科技部、財(cái)政部、銀監(jiān)會(huì)、國家發(fā)改委等領(lǐng)導(dǎo)組成）赴廣東調(diào)研“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”開展情況，在廣州市召開的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)座談會(huì)上達(dá)安基因周新宇總經(jīng)理在會(huì)上匯報(bào)了達(dá)安基因“創(chuàng)新鏈、企業(yè)鏈、資金鏈”三鏈融合模式，特別匯報(bào)了與華夏銀行廣州分行創(chuàng)新合作的“資金鏈”模式――“投貸聯(lián)動(dòng)+互聯(lián)網(wǎng)+生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)金融”，國辦督察組對(duì)該模式給予充分肯定，認(rèn)為該模式“讓企業(yè)更精準(zhǔn)化的使用資金，更貼近產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)；貸款過程時(shí)間可控、快捷；采用網(wǎng)上申報(bào)、放款、循環(huán)額度等新模式，突破了地域限制，方便靈活；在企業(yè)需要資金的時(shí)刻，能及時(shí)精準(zhǔn)地滿足企業(yè)的資金需求；從而避免企業(yè)一方面難及時(shí)獲得貸款，一方面在有條件獲得信用貸款時(shí)盲目地超額、超需拿信用貸款，該模式有效提高國家信貸資金的使用效率?！?/p>

今年1月20日，廣州分行與達(dá)安基因簽約100億元全面戰(zhàn)略合作協(xié)議，未來三年分行將為該公司及參股企業(yè)提供更全面更優(yōu)質(zhì)的金融服務(wù)。

三、該金融創(chuàng)新模式的優(yōu)點(diǎn)

（一）“無信用”公司能獲得銀行信用貸款

技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)從技術(shù)轉(zhuǎn)化到產(chǎn)業(yè)化的過程中，多個(gè)環(huán)節(jié)都需要階段性資金的支持；然而以目前銀行為主金融機(jī)構(gòu)的評(píng)估模式下，對(duì)此類輕資產(chǎn)、重研發(fā)或處于中早期和市場(chǎng)開拓期的企業(yè)，他們幾乎被列入“無信用”企業(yè)，因此傳統(tǒng)渠道下很難獲得信用貸款。而該模式通過具有產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域強(qiáng)大實(shí)力及專業(yè)能力的企業(yè)參與專業(yè)的評(píng)估、推薦，使得這些企業(yè)在銀行系統(tǒng)有了信用，可獲得信用貸款。

（二）讓企業(yè)精準(zhǔn)化使用資金

該評(píng)估模式更貼近產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)，貸款過程時(shí)間可控、快捷，在企業(yè)需要資金的時(shí)刻，能及時(shí)精準(zhǔn)地滿足企業(yè)的資金需求；從而避免企業(yè)一方面難及時(shí)獲得貸款，一方面在有條件獲得信用貸款時(shí)盲目地超額、超需占用信用貸款；該模式有效提高國家信貸資金的使用效率。

（三）該模式是對(duì)“投貸聯(lián)動(dòng)+互聯(lián)網(wǎng)+產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)金融”的有益嘗試

通過產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)融資有效解決產(chǎn)業(yè)鏈上的科技型中小微企業(yè)融資的難題，實(shí)現(xiàn)核心企業(yè)的快速發(fā)展，從而帶動(dòng)整體行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。具體體現(xiàn)在以下三個(gè)方面：

一是依托產(chǎn)業(yè)鏈上專業(yè)、核心企業(yè)，投貸聯(lián)動(dòng)服務(wù)處于初創(chuàng)和成長(zhǎng)階段的科技型中小企業(yè)。銀行圍繞核心企業(yè)實(shí)施“平臺(tái)金融”，對(duì)于達(dá)安基因投資的項(xiàng)目，基于對(duì)達(dá)安基因的專業(yè)實(shí)力和判斷力的認(rèn)可，突破傳統(tǒng)銀行授信對(duì)于企業(yè)抵押物和財(cái)務(wù)報(bào)表要求的限制，做到“見函即貸”，真正實(shí)現(xiàn)投貸聯(lián)動(dòng)。

二是突破了地域的限制。通過發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+平臺(tái)金融”的優(yōu)勢(shì)，采取網(wǎng)上申報(bào)、放款等新模式，突破了地域限制，使得服務(wù)半徑擴(kuò)展至全國中小企客戶。

第5篇：生物醫(yī)藥行業(yè)調(diào)研范文

日前，藥明康德新藥開發(fā)有限公司（WX.NYSE，下稱“藥明康德”）與美國科文斯有限公司（CVD.NYSE，下稱“科文斯”）簽署合作備忘錄，雙方將選址蘇州吳中經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，各以50%的股權(quán)組建一家合資公司。

科文斯首席運(yùn)營官溫德爾?巴爾（Wendel Barr）表示，雙方“聯(lián)姻”后，將在醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包領(lǐng)域?yàn)槿蚩蛻籼峁└晟频姆?wù)。

“這兩周，我們雙方各派出了一個(gè)工作小組，夜以繼日地討論各種合作細(xì)節(jié)問題，正在將備忘錄內(nèi)容協(xié)商、細(xì)化?！彼幟骺档露麻L(zhǎng)兼首席執(zhí)行官李革對(duì)《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》表示，“預(yù)計(jì)今年晚些時(shí)候達(dá)成這項(xiàng)交易，合資公司的建設(shè)工程也在進(jìn)行，預(yù)計(jì)2009年正式啟用?！?/p>

事實(shí)上，藥明康德的發(fā)展軌跡，僅僅是中國本土CRO（Contract Research Organization，合同研究組織）迅速崛起的一個(gè)例證，中國潛在的市場(chǎng)空間以及龐大病患群體正在成為跨國醫(yī)藥公司向中國轉(zhuǎn)移研發(fā)環(huán)節(jié)的驅(qū)動(dòng)力。

本土CRO崛起

“科文斯針對(duì)這個(gè)合資項(xiàng)目，在明年初期投資額將達(dá)到約3000萬美元，這些投資資金將用于運(yùn)營資金籌備、儀器設(shè)備以及最后工程竣工?！?溫德爾?巴爾說，“今后，我們也將持續(xù)投資中國市場(chǎng)，這不僅僅是出于成本因素的考慮，在中國，一批高質(zhì)量的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包企業(yè)正在蓬勃發(fā)展?！?/p>

溫德爾?巴爾進(jìn)一步表示，目前，合資公司的名稱尚未確定，預(yù)計(jì)首期協(xié)議期限為10年（不排除內(nèi)部續(xù)約選擇權(quán)），關(guān)于資金財(cái)務(wù)、組織架構(gòu)等細(xì)節(jié)問題，將在各項(xiàng)協(xié)議條款確定、公司實(shí)體正式建成以后透露。

對(duì)此，李革表示，這一合作項(xiàng)目對(duì)于藥明康德建立全球性研發(fā)外包服務(wù)平臺(tái)至關(guān)重要，“借助這個(gè)平臺(tái)，我們將幫助客戶提高藥物發(fā)現(xiàn)的成功率，縮短藥物開發(fā)的時(shí)間?！?/p>

事實(shí)上，像藥明康德這樣的本土CRO企業(yè)，正在面臨著越來越具有吸引力的市場(chǎng)契機(jī)?？鐕t(yī)藥企業(yè)和生物制藥公司紛紛選擇來中國開展新藥研發(fā)項(xiàng)目，以獲得中國龐大的病患人口市場(chǎng)信息和數(shù)據(jù)，而本土CRO企業(yè)也在服務(wù)外包轉(zhuǎn)移浪潮中迅速崛起。

葛蘭素史克（中國）投資有限公司大中華區(qū)總裁黃秀美日前接受《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》采訪時(shí)表示：“中國是一個(gè)令人興奮的市場(chǎng)，在這個(gè)大市場(chǎng)里應(yīng)該相互合作，現(xiàn)在有13億這么大的人口基數(shù)在這里，任何人都不可能單獨(dú)占領(lǐng)這個(gè)市場(chǎng)?！?/p>

來自國家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)司的一份報(bào)告也表明，生物醫(yī)藥研發(fā)外包業(yè)務(wù)有進(jìn)一步向我國轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)，上海、北京等地區(qū)生物醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)繼續(xù)快速增長(zhǎng)。相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，上海浦東新區(qū)生物醫(yī)藥外包服務(wù)業(yè)產(chǎn)值由2004年的2.2億元增到2007年的21.4億元，增速將近10倍，目前，已有300余家各類生物醫(yī)藥企業(yè)落戶位于浦東新區(qū)的張江藥谷。

對(duì)此，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，巨大的市場(chǎng)潛力、中國本土研發(fā)人員不斷提升的科研及臨床試驗(yàn)?zāi)芰Γ蔀榭鐕镏扑幑鞠蛑袊D(zhuǎn)移研發(fā)環(huán)節(jié)的重要因素。輝瑞制藥公司全球研發(fā)副總裁、亞洲研發(fā)總裁楊青對(duì)本報(bào)記者表示，目前，跨國醫(yī)藥公司在選擇合作伙伴時(shí)，成本因素固然重要，但并不是首要考慮的因素，畢竟中國的人力資源成本及商務(wù)成本也在不斷上升。

對(duì)此，溫德爾?巴爾也深表贊同，盡管他始終不肯透露即將啟動(dòng)的合資企業(yè)是否已經(jīng)開展承接全球訂單的談判，但他也毫不諱言，該公司在中國市場(chǎng)的目標(biāo)是“成功（be successful）”，未來將擁有一批逐漸壯大的客戶群，包括已經(jīng)進(jìn)駐中國的跨國制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療器械公司。

“我們的服務(wù)對(duì)這些公司意義重大，這些公司希望進(jìn)入中國迅速擴(kuò)大的醫(yī)療保健市場(chǎng)，利用病患人口眾多這一條件進(jìn)行全球試驗(yàn)，并分享其龐大的研發(fā)外包人才庫。”溫德爾?巴爾說。

跨國醫(yī)藥公司加速中國研發(fā)

國家發(fā)改委有關(guān)部門撰寫的一份報(bào)告中也指出，目前醫(yī)藥行業(yè)的外商投資，已經(jīng)呈現(xiàn)由簡(jiǎn)單的加工、分裝向上下游產(chǎn)業(yè)延伸的特點(diǎn)，為降低生物醫(yī)藥的研發(fā)成本，跨國制藥企業(yè)在強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的同時(shí)，向我國轉(zhuǎn)移研發(fā)環(huán)節(jié)的步伐明顯加快。

“各大跨國制藥公司都希望真正分切中國的市場(chǎng)蛋糕，尤其是針對(duì)中國的病患研究、開發(fā)特有的藥品，這也是我們與本土CRO企業(yè)進(jìn)行長(zhǎng)期合作的原因，”楊青說，“像藥明康德，他們不僅科研力量?jī)?yōu)秀，也非常尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，跨國公司希望能夠在全球范圍內(nèi)尋找這樣的企業(yè)進(jìn)行研發(fā)項(xiàng)目外包。”

事實(shí)上，在與本土CRO企業(yè)加強(qiáng)合作的同時(shí)，跨國醫(yī)藥巨頭也通過設(shè)立研發(fā)中心來加速拓展中國市場(chǎng)的步伐。阿斯利康、葛蘭素史克等跨國醫(yī)藥企業(yè)都不斷增加在中國的研發(fā)投入。

原阿斯利康中國區(qū)副總裁伍立杰（James Ward-Lilley）日前對(duì)本報(bào)記者表示，阿斯利康將按照既定計(jì)劃，在浦東張江地區(qū)建立一個(gè)工業(yè)園區(qū)，包括研發(fā)中心，并且整合銷售、管理等其他項(xiàng)目元素。

“我們希望在中國進(jìn)行一些早期的研發(fā)，業(yè)內(nèi)人士都清楚，新藥一般會(huì)先在美國、歐洲等地先上市，但若能使中國早加入到全球的研發(fā)的一環(huán)當(dāng)中，就能縮短研發(fā)與上市之間的時(shí)間?！蔽榱⒔苷f，“加快研發(fā)的進(jìn)程，不僅能盡早給病者帶來好處，還能保證在中國的專利時(shí)間。”

業(yè)內(nèi)人士指出，由于全球?qū)＠幗陮＠Ｗo(hù)期相繼到期等原因，跨國藥企必須加大新藥研發(fā)力度并展開錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)。在中國建立研發(fā)中心或進(jìn)行服務(wù)外包，則是其加快新藥上市時(shí)間的“撒手锏”之一。

對(duì)此，黃秀美也坦言：“時(shí)間就是競(jìng)爭(zhēng)法寶，如果你在中國的速度慢了半拍，在全球研發(fā)體系中自然也就落后于他人。”

伴隨著跨國制藥公司向中國加速研發(fā)轉(zhuǎn)移進(jìn)程，中國也被納入了全球藥品研發(fā)體系。業(yè)內(nèi)人士指出，本土CRO企業(yè)也將通過為全球領(lǐng)先的跨國藥企提供外包服務(wù)，積累新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，并為將來建立自身原創(chuàng)藥物研發(fā)奠定基礎(chǔ)。

根據(jù)醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)調(diào)研公司IMS Health預(yù)期，中國醫(yī)藥市場(chǎng)未來將迎來快速增長(zhǎng)期，至2012年，其規(guī)模將從2003年的84億美元擴(kuò)大到460億美元?？鐕扑幑咀匀灰膊粫?huì)放棄新一輪的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)。

日前，阿斯利康與藥明康德共同宣布，阿斯利康未來兩年將投資1400萬美元，攜手藥明康德進(jìn)行有關(guān)化合物合成方面的項(xiàng)目合作。該項(xiàng)目也將成為未來3年阿斯利康在中國進(jìn)行1億美元藥物研發(fā)投資的重要組成部分。

借鑒印度模式

來自IMS Health的數(shù)據(jù)顯示，目前全球生物醫(yī)藥研發(fā)外包的市場(chǎng)總值約200億美元，并以每年16%的速度增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2010年將達(dá)到360億美元的規(guī)模。

事實(shí)上，跨國制藥公司已經(jīng)將研發(fā)服務(wù)外包的范圍延伸至整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈，包括新藥產(chǎn)品開發(fā)、臨床前試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)管理、新藥申請(qǐng)等技術(shù)服務(wù)，新藥研發(fā)的整個(gè)流程都在陸續(xù)向中國轉(zhuǎn)移。

盡管全球服務(wù)外包浪潮的興起，將為中國本土CRO企業(yè)帶來更多機(jī)遇。但是，在業(yè)內(nèi)人士看來，由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)法規(guī)執(zhí)行力度不夠、人力資源依然存在瓶頸等因素，中國本土CRO企業(yè)依然面對(duì)著眾多難題。

對(duì)此，黃秀美指出，中國在知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)執(zhí)行方面，應(yīng)該更透明、更具執(zhí)行力，這也是跨國制藥公司在進(jìn)行研發(fā)服務(wù)外包時(shí)最在意的問題?！罢麄€(gè)行業(yè)面臨的另一個(gè)共同挑戰(zhàn)就是人才，在中國的企業(yè)，往往是培養(yǎng)出一批人才，很容易流失?！秉S秀美說。

日前，在第二屆中國生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)上，國家發(fā)改委副主任王金祥也指出，中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的自主創(chuàng)新能力依然薄弱。王金祥列舉的一組數(shù)據(jù)顯示，從知識(shí)產(chǎn)權(quán)看，2006年，在歐盟、美國生物技術(shù)專利中，美國占54.66％，日本占10.3％，韓國占1.4％，而我國生物技術(shù)領(lǐng)域獲專利授權(quán)僅為41件，占0.52%。

對(duì)此，業(yè)內(nèi)人士指出，印度的CRO企業(yè)也是在創(chuàng)新藥專利保護(hù)不健全、產(chǎn)業(yè)環(huán)境不完備的過程中逐漸蛻變，在新藥研發(fā)領(lǐng)域開始實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型，越來越多的跨國藥企選擇與印度創(chuàng)新性企業(yè)結(jié)盟或合資的形式，以利用科研人才、成本時(shí)間效率、疾病群體以及政策優(yōu)勢(shì)。

“中國本土CRO可以借鑒印度發(fā)展的模式，政策引導(dǎo)和鼓勵(lì)、企業(yè)自發(fā)研制創(chuàng)新藥，這些都是印度CRO成長(zhǎng)的積極要素。”楊青說，“實(shí)際上，輝瑞在全球范圍內(nèi)挑選合作對(duì)象進(jìn)行研發(fā)服務(wù)外包時(shí)，并不是十分考慮地域因素限制，更多的還是看承接項(xiàng)目的公司管理及研發(fā)能力，是否符合我們的標(biāo)準(zhǔn)和需要。”

第6篇：生物醫(yī)藥行業(yè)調(diào)研范文

關(guān)鍵詞：高職教育 生物制藥技術(shù)專業(yè) 生物藥物制備技術(shù)課程 課程建設(shè)

進(jìn)入21世紀(jì)以來，生物制藥產(chǎn)業(yè)已成為制藥工業(yè)中發(fā)展最快、活力最強(qiáng)和技術(shù)含量最高的領(lǐng)域，是21 世紀(jì)的“鉆石”產(chǎn)業(yè)，也是衡量一個(gè)國家生物技術(shù)發(fā)展水平的重要標(biāo)志[1，2]。我國已明確將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建設(shè)成高新技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)，生物制藥作為成長(zhǎng)性產(chǎn)業(yè)在醫(yī)藥行業(yè)中的地位也越來越突出[3]。鑒于這種產(chǎn)業(yè)形勢(shì)和社會(huì)對(duì)生物制藥專業(yè)人才的需求，我校前瞻性地在10年前就設(shè)立了生物制藥技術(shù)專業(yè)，迄今為我國培養(yǎng)了大量?jī)?yōu)秀的生物制藥專業(yè)技能型人才，促進(jìn)了生物制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。在生物制藥技術(shù)專業(yè)人才培養(yǎng)方案中，生物藥物制備技術(shù)課程是生物制藥技術(shù)專業(yè)的核心課程，它綜合了生物制藥上游、下游技術(shù)的理論知識(shí)及實(shí)踐技術(shù)，具體包括微生物制藥、細(xì)胞工程制藥、酶工程制藥、基因工程制藥和生化藥物分離技術(shù)等內(nèi)容，完全能滿足培養(yǎng)生物制藥技術(shù)專業(yè)高素質(zhì)技能型人才的要求。通過該課程的學(xué)習(xí)，不僅為學(xué)習(xí)后續(xù)實(shí)踐課程提供強(qiáng)有力的理論知識(shí)和基本技能支撐，較全面地掌握專業(yè)技能滿足實(shí)際崗位職業(yè)能力需求，而且對(duì)學(xué)生綜合能力的培養(yǎng)、整體素質(zhì)的提高都起著重要作用。鑒于該課程在生物制藥專業(yè)人才培養(yǎng)中的突出地位，多年來，該課程教學(xué)團(tuán)隊(duì)以培養(yǎng)學(xué)生的職業(yè)崗位核心能力為理念，通過校企合作、工學(xué)結(jié)合，設(shè)計(jì)和建設(shè)該課程，取得了令人滿意的成效。現(xiàn)將課程教師隊(duì)伍建設(shè)、教學(xué)條件建設(shè)、教學(xué)內(nèi)容更新和完善以及教學(xué)模式、方法與手段的探索和改進(jìn)等工作情況加以總結(jié)。

1 以人為本，注重教師隊(duì)伍建設(shè)

教師是學(xué)校生存與發(fā)展的第一要素。強(qiáng)校必先強(qiáng)師，重視師資隊(duì)伍建設(shè)是高職院校的第一要?jiǎng)?wù)[4]。師資隊(duì)伍建設(shè)是促進(jìn)高職教學(xué)質(zhì)量提升、滿足培養(yǎng)應(yīng)用型人才的關(guān)鍵所在。近5年來，課程教學(xué)團(tuán)隊(duì)一貫注重教師的培養(yǎng)，采用“送出去、請(qǐng)進(jìn)來、自提升”等多種師資培養(yǎng)模式， 已經(jīng)建成了一支以中青年教師為主，整體結(jié)構(gòu)合理，專業(yè)素質(zhì)高的教學(xué)團(tuán)隊(duì)。

1.1 送出去，提高教師的“雙師”素質(zhì)

“雙師”素質(zhì)教師的特點(diǎn)是，既具備扎實(shí)的基礎(chǔ)理論和較高的教學(xué)水平，又有較強(qiáng)的專業(yè)實(shí)踐能力和豐富的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，還有較強(qiáng)的運(yùn)用專業(yè)技術(shù)理論從事技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、技術(shù)咨詢、技術(shù)創(chuàng)新以及解決實(shí)際技術(shù)問題的能力[5]。加強(qiáng)“雙師型”教師隊(duì)伍建設(shè)，是高職教育性質(zhì)所決定的，建設(shè)一支高質(zhì)量“雙師型”教師隊(duì)伍是高職院校教師隊(duì)伍的建設(shè)目標(biāo)，也是提高高職教育教學(xué)質(zhì)量的必然要求[6，7]。教學(xué)團(tuán)隊(duì)定期輸送教師到國內(nèi)知名高校研修、培訓(xùn)、做訪問學(xué)者（訪問工程師），提升科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新等能力；輸送他們到國內(nèi)知名制藥企業(yè)進(jìn)行調(diào)查研究，并采用掛職、頂崗等方式到生產(chǎn)一線鍛煉，了解現(xiàn)代生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)工藝技術(shù)、設(shè)備及產(chǎn)品信息，提高專業(yè)教師自身的操作技能水平，積累大量課程教學(xué)的實(shí)踐案例，增強(qiáng)課堂教學(xué)效果。同時(shí)，為進(jìn)一步提高本團(tuán)隊(duì)青年教師的教學(xué)水平，鼓勵(lì)教師參加各級(jí)各類教學(xué)技能競(jìng)賽，通過比賽，為青年教師搭建鍛煉自己、展示自己的平臺(tái)，以賽促教，全面促進(jìn)教師“雙師”素質(zhì)的提升。

1.2 請(qǐng)進(jìn)來，專、兼職教師優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)

教學(xué)團(tuán)隊(duì)聘請(qǐng)國內(nèi)生物制藥企業(yè)的工程技術(shù)人員作為課程的兼職教師，承擔(dān)實(shí)習(xí)、實(shí)訓(xùn)課程的教學(xué)，與專職教師一起完成實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)的內(nèi)容，利用兼職教師在生產(chǎn)一線積累的豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，將新工藝、新技術(shù)、新方法、新設(shè)備補(bǔ)充到實(shí)踐教學(xué)中，增強(qiáng)教學(xué)效果。同時(shí)，本校專職教師也從中吸收了營養(yǎng)，綜合教學(xué)能力也獲得了提高。

1.3 自提升，提高教師的學(xué)術(shù)研究水平

以職稱晉升和教師本人發(fā)展需求為內(nèi)在動(dòng)力，團(tuán)隊(duì)積極助推教師攻讀碩士、博士研究生學(xué)位，鼓勵(lì)教師申報(bào)各級(jí)各類教學(xué)研究和科學(xué)研究課題，學(xué)習(xí)先進(jìn)的教學(xué)理念和方法，提高教學(xué)技能，把握生物制藥專業(yè)相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)術(shù)前沿，增強(qiáng)社會(huì)服務(wù)能力，切實(shí)提高教師的教學(xué)研究和科學(xué)研究水平。近5年來，團(tuán)隊(duì)成員承擔(dān)了省部級(jí)教學(xué)研究項(xiàng)目3項(xiàng)，省部級(jí)以上科研項(xiàng)目4項(xiàng)，校級(jí)、廳局教研和科研項(xiàng)目10余項(xiàng)，發(fā)表相關(guān)學(xué)術(shù)論文20余篇，其中SCI論文3篇，授權(quán)專利6項(xiàng)。這些研究成果反哺教學(xué)，進(jìn)一步提高了教學(xué)質(zhì)量。

2 加強(qiáng)教學(xué)條件建設(shè)

本課程教學(xué)團(tuán)隊(duì)通過各級(jí)各類教學(xué)建設(shè)項(xiàng)目的申報(bào)，獲得學(xué)校、政府的政策和經(jīng)費(fèi)支持，將建設(shè)經(jīng)費(fèi)不斷地投入到課程建設(shè)中，利用學(xué)校在行業(yè)的地位和影響，加強(qiáng)與制藥企業(yè)的合作，構(gòu)建校外實(shí)訓(xùn)基地，從而完善校內(nèi)外的教學(xué)條件。

2.1 聯(lián)合國內(nèi)兄弟院校，共同建設(shè)課程教學(xué)資源庫

2011年，課程教學(xué)團(tuán)隊(duì)積極申報(bào)國家高等職業(yè)教育藥物制劑技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫子項(xiàng)目―生物制藥技術(shù)課程資源包項(xiàng)目，與國內(nèi)兄弟院校9個(gè)課程教學(xué)團(tuán)隊(duì)共同承擔(dān)了該課程教學(xué)資源庫的建設(shè)，目前已經(jīng)完成文本知識(shí)點(diǎn)1 100余個(gè)、動(dòng)畫200多秒、自制實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)視頻120分鐘、習(xí)題近600題，今后這些資源將不斷補(bǔ)充、豐富。本課程團(tuán)隊(duì)可充分利用這些課程資源，有助于增強(qiáng)課程教學(xué)效果。

2.2 加大經(jīng)費(fèi)投入，不斷改善校內(nèi)實(shí)踐教學(xué)條件

我校生物制藥技術(shù)專業(yè)是浙江省特色專業(yè)，該專業(yè)所屬生物制藥技術(shù)實(shí)訓(xùn)基地受中央財(cái)政支持。近年來，來自市、省和國家各級(jí)財(cái)政支持和學(xué)校配套近千萬元經(jīng)費(fèi)投入到該專業(yè)教學(xué)條件的建設(shè)[8]。生物藥物制備技術(shù)課程實(shí)驗(yàn)室和實(shí)訓(xùn)車間是該專業(yè)實(shí)訓(xùn)基地的核心場(chǎng)所，因此，經(jīng)費(fèi)的投入主要是用于本課程實(shí)踐教學(xué)條件的完善。目前，本課程現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)和實(shí)訓(xùn)教學(xué)場(chǎng)地面積約1 000m2，儀器設(shè)備總值超800萬元。實(shí)驗(yàn)室配置了3套全自動(dòng)發(fā)酵系統(tǒng)、大容量高速冷凍離心機(jī)、熒光定量PCR儀、蛋白分離純化系統(tǒng)、冷凍干燥儀、凝膠成像系統(tǒng)、超低溫冰箱、全自動(dòng)高壓蒸汽滅菌器等大型儀器設(shè)備。實(shí)訓(xùn)車間建有包括育種、消毒/滅菌、種子培養(yǎng)、發(fā)酵、預(yù)處理、提取分離、精制純化、冷凍干燥等完整的中試生產(chǎn)線。此外，還有已經(jīng)投入運(yùn)行的青霉素發(fā)酵生產(chǎn)工藝虛擬實(shí)訓(xùn)室。這些設(shè)施為該課程實(shí)驗(yàn)和實(shí)訓(xùn)提供了良好的硬件條件，同時(shí)也能滿足本團(tuán)隊(duì)科研和社會(huì)服務(wù)的需要。

2.3 加強(qiáng)校企合作，建設(shè)和利用校外實(shí)訓(xùn)基地

我校是浙江省唯一的一所醫(yī)藥類高等專科學(xué)校，在省內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中有突出的地位和影響，在浙江海正藥業(yè)股份有限公司、浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠、杭州中美華東制藥有限公司、浙江金華康恩貝生物制藥有限公司等省內(nèi)知名制藥企業(yè)內(nèi)建有生物制藥實(shí)訓(xùn)基地。學(xué)生通過在企業(yè)實(shí)訓(xùn)基地的學(xué)習(xí)和訓(xùn)練，不僅能更好地掌握本課程的知識(shí)和技能，而且能了解企業(yè)的生產(chǎn)和管理，將來能盡快地適用工作崗位，發(fā)揮自己的才能。

3 及時(shí)更新和完善教學(xué)內(nèi)容

生物制藥是一種知識(shí)密集、技術(shù)含量高的新興產(chǎn)業(yè)，近幾十年發(fā)展迅速[9]。為了適應(yīng)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，培養(yǎng)符合社會(huì)實(shí)際需求的生物制藥技術(shù)專業(yè)人才，課程團(tuán)隊(duì)每年深入制藥企業(yè)調(diào)研，了解行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)、崗位技能要求以及生產(chǎn)工藝技術(shù)發(fā)展等情況，結(jié)合我校實(shí)際教學(xué)條件制訂課程標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)更新和完善教學(xué)內(nèi)容。

3.1 以實(shí)際應(yīng)用能力培養(yǎng)為導(dǎo)向，選取教學(xué)內(nèi)容

根據(jù)制藥行業(yè)企業(yè)對(duì)高職高專生物制藥技術(shù)專業(yè)學(xué)生在實(shí)際工作任務(wù)中所需要的知識(shí)、能力、素質(zhì)要求，考慮行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)和學(xué)生未來的可持續(xù)發(fā)展，以培養(yǎng)學(xué)生職業(yè)工作能力、學(xué)習(xí)能力為重點(diǎn)，在教學(xué)內(nèi)容的選取上主要遵循3個(gè)方面的原則。（1）以“培養(yǎng)崗位職業(yè)核心能力”為理念，教學(xué)內(nèi)容與后續(xù)專業(yè)實(shí)訓(xùn)和頂崗實(shí)習(xí)緊密銜接，對(duì)后續(xù)課程和技術(shù)實(shí)踐以及生物技術(shù)職業(yè)工種的技能考核提供核心支撐作用。（2）以“注重基礎(chǔ)理論、強(qiáng)化技術(shù)應(yīng)用能力、拓寬知識(shí)維度、提高綜合素質(zhì)”為原則，做到理論知識(shí)基礎(chǔ)扎實(shí)、知識(shí)更新、注重實(shí)用，注重培養(yǎng)學(xué)生職業(yè)素質(zhì)養(yǎng)成，培養(yǎng)學(xué)生的知識(shí)遷移能力、自我學(xué)習(xí)能力、創(chuàng)新意識(shí)和實(shí)踐能力。（3）突出實(shí)踐教學(xué)的開放性，實(shí)踐內(nèi)容設(shè)計(jì)著重考慮與實(shí)際工作的一致性，使學(xué)生所學(xué)知識(shí)和掌握的技能具有普適性，能在實(shí)際工作中拓展。

3.2 以培養(yǎng)崗位職業(yè)核心能力為理念，組織與安排教學(xué)內(nèi)容

生物藥物制備技術(shù)課程教學(xué)內(nèi)容的組織和安排，理論教學(xué)服務(wù)于實(shí)踐、服務(wù)于職業(yè)資格考試，強(qiáng)化實(shí)踐教學(xué)，重點(diǎn)培養(yǎng)學(xué)生的職業(yè)能力和職業(yè)素養(yǎng)。在理論教學(xué)上注重基礎(chǔ)知識(shí)和基礎(chǔ)理論教學(xué)的同時(shí)，聯(lián)系生物制藥應(yīng)用的實(shí)際，力求理論與實(shí)際相結(jié)合。在實(shí)踐教學(xué)上注重實(shí)際崗位職業(yè)技能的培養(yǎng)。課程內(nèi)容主要包括生物制藥知識(shí)基礎(chǔ)、發(fā)酵工程制藥技術(shù)、酶工程制藥技術(shù)、細(xì)胞工程制藥技術(shù)、基因工程制藥制劑和生化分離技術(shù)6個(gè)模塊，根據(jù)生物制藥企業(yè)實(shí)際崗位需求，突出微生物發(fā)酵制藥模塊和生化分離技術(shù)模塊的重要性，相應(yīng)的課時(shí)分配和實(shí)踐內(nèi)容設(shè)置比重大（約占60%）。同時(shí)考慮生物制藥技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)，本課程也設(shè)置了基因工程制藥、酶工程制藥、細(xì)胞工程制藥等高新技術(shù)的教學(xué)內(nèi)容，以滿足學(xué)生繼續(xù)學(xué)習(xí)的需要和可持續(xù)發(fā)展的需要。通過本課程的理論學(xué)習(xí)和實(shí)踐，使生物制藥技術(shù)專業(yè)學(xué)生掌握生物制藥技術(shù)的基礎(chǔ)知識(shí)和職業(yè)技能，熟悉和了解生物藥物制備新技術(shù)和新工藝的發(fā)展動(dòng)向和進(jìn)展。

3.3 以厚基礎(chǔ)、重實(shí)用為原則，編寫特色教材

由于現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展迅速，應(yīng)用生物制藥技術(shù)所需基礎(chǔ)理論知識(shí)要求高，因此我們培養(yǎng)生物制藥技術(shù)專業(yè)高技能人才必須要有扎實(shí)的理論基礎(chǔ)，該課程的教材充分考慮了這一點(diǎn)。教學(xué)團(tuán)隊(duì)對(duì)生物制藥企業(yè)進(jìn)行了充分調(diào)研，確定了生物制藥技術(shù)專業(yè)人才的知識(shí)和技能要求，在這些基礎(chǔ)上結(jié)合團(tuán)隊(duì)成員多年的教學(xué)、科研和企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)高職高專學(xué)生的特點(diǎn)，以“厚基礎(chǔ)、重實(shí)用”為原則，編寫本課程的特色教材[10]。教材內(nèi)容主要包括發(fā)酵工程制藥技術(shù)、酶工程制藥技術(shù)、基因工程制藥技術(shù)、細(xì)胞工程制藥技術(shù)和生化分離工程技術(shù)的理論知識(shí)體系、應(yīng)用實(shí)例以及相應(yīng)的實(shí)踐技能訓(xùn)練項(xiàng)目，融合基礎(chǔ)理論、應(yīng)用實(shí)例和技能訓(xùn)練為一體。教材部分內(nèi)容采用了團(tuán)隊(duì)成員的科研成果，如手性藥物關(guān)鍵中間體―手性酸和手性醇的酶法制備、固定化技術(shù)技能訓(xùn)練等；還有部分內(nèi)容是我省著名制藥企業(yè)目前正在應(yīng)用的生產(chǎn)技術(shù)，如甾體藥物的微生物轉(zhuǎn)化技術(shù)、霉酚酸提取工藝等。力求做到理論知識(shí)與實(shí)踐相結(jié)合，有利于學(xué)生理論知識(shí)和技能的掌握。

4 綜合運(yùn)用多種教學(xué)方法和手段

本課程教學(xué)團(tuán)隊(duì)努力探尋適應(yīng)高等職業(yè)教育發(fā)展的課程教學(xué)模式、教學(xué)方法和手段，并切實(shí)應(yīng)用到實(shí)際教學(xué)中去，促進(jìn)生物制藥技術(shù)專業(yè)人才培養(yǎng)質(zhì)量的提高。

4.1 設(shè)計(jì)并采用以提高學(xué)生的職業(yè)技能和素質(zhì)為目標(biāo)的教學(xué)模式

根據(jù)國內(nèi)知名制藥企業(yè)的實(shí)際崗位技能需求，企業(yè)技術(shù)專家（兼職教師）與課程組專職教師共同開發(fā)、建設(shè)該課程，并合作授課，以工學(xué)結(jié)合為切入點(diǎn)，根據(jù)教學(xué)內(nèi)容需要，選擇不同的教學(xué)場(chǎng)所，分別在校內(nèi)多媒體教室、實(shí)驗(yàn)室、實(shí)訓(xùn)基地完成教學(xué)。突出企業(yè)實(shí)際崗位工種的技能要求，有針對(duì)性地強(qiáng)化理論知識(shí)與實(shí)踐技能的結(jié)合，使學(xué)生在潛意識(shí)上置身于真實(shí)的工作環(huán)境中，學(xué)習(xí)態(tài)度、實(shí)訓(xùn)態(tài)度更加認(rèn)真和端正，求知欲、責(zé)任心逐漸增強(qiáng)，促進(jìn)學(xué)生職業(yè)技能和素質(zhì)的提高。在理論知識(shí)教學(xué)方面，采用傳統(tǒng)課堂教學(xué)與現(xiàn)代教學(xué)手段并重的模式。由于生物制藥行業(yè)是高技術(shù)門檻行業(yè)，現(xiàn)代生物制藥企業(yè)需要高素質(zhì)專業(yè)人才，這就要求崗位人員要有扎實(shí)的理論基礎(chǔ)才能更好地履行崗位職責(zé)。因此，我們充分發(fā)揮傳統(tǒng)課堂教學(xué)的優(yōu)勢(shì)，保證理論教學(xué)的效果，通過專任教師言傳身教，把豐富、先進(jìn)的專業(yè)知識(shí)傳授給學(xué)生，同時(shí)，采用多種現(xiàn)代教學(xué)手段，如計(jì)算機(jī)輔助、網(wǎng)絡(luò)、虛擬課堂等強(qiáng)化理論教學(xué)，實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)理論強(qiáng)有力地支撐職業(yè)技能，從而使學(xué)生勝任企業(yè)技術(shù)工作崗位。在實(shí)踐教學(xué)方面采用以崗位任務(wù)為導(dǎo)向的教學(xué)模式。生物制藥技術(shù)專業(yè)的對(duì)應(yīng)崗位工種主要有培養(yǎng)基配制工、消毒/滅菌工、育種工、發(fā)酵工、提煉工、純化精制工等，生物藥物制備技術(shù)課程的教學(xué)目標(biāo)包括了這些崗位技能的培養(yǎng)。在實(shí)踐教學(xué)內(nèi)容的設(shè)置和教學(xué)實(shí)施中，針對(duì)這些崗位技能需要，模擬完成崗位任務(wù)，強(qiáng)化職業(yè)技能。如以發(fā)酵工崗位為例，要求學(xué)生完成接種、溫度控制、溶氧控制、泡沫控制、pH調(diào)節(jié)、發(fā)酵補(bǔ)料過程操作以及模擬染菌的處理操作等工序，并且要求學(xué)生在操作過程中給出每個(gè)動(dòng)作的理論依據(jù)，實(shí)現(xiàn)理論與實(shí)踐的融合。通過這種崗位任務(wù)為導(dǎo)向的實(shí)踐教學(xué)，使培養(yǎng)的學(xué)生可以直接上崗。

4.2 運(yùn)用多種教學(xué)方法

在教學(xué)中要充分注重學(xué)生的全面素質(zhì)教育，重視學(xué)生實(shí)踐能力和終身學(xué)習(xí)能力的培養(yǎng)。在教學(xué)過程中，根據(jù)不同的授課內(nèi)容，選用啟發(fā)引導(dǎo)、生產(chǎn)實(shí)例、項(xiàng)目任務(wù)演練等教學(xué)方法，從而增強(qiáng)教學(xué)效果。采用的啟發(fā)引導(dǎo)式教學(xué)法是在講課時(shí)設(shè)計(jì)提出一些與重點(diǎn)知識(shí)相關(guān)的問題，讓學(xué)生思考回答或讓學(xué)生發(fā)問教師解答，使課堂生動(dòng)活潑，變成師生互動(dòng)式教學(xué)，引導(dǎo)學(xué)生積極思考，教師及時(shí)歸納總結(jié)，點(diǎn)面結(jié)合，前后聯(lián)系，達(dá)到融會(huì)貫通的作用。在授課過程中學(xué)生帶著問題學(xué)習(xí)，提高學(xué)習(xí)興趣和主動(dòng)參與性。采用生產(chǎn)工藝實(shí)例教學(xué)法，通過實(shí)際的生物藥品生產(chǎn)工藝講解，逐步分析工藝過程，將理論知識(shí)與實(shí)際生產(chǎn)結(jié)合，提高學(xué)生的綜合理論知識(shí)應(yīng)用能力。在實(shí)踐教學(xué)中采用項(xiàng)目任務(wù)演練教學(xué)法，教師給出具體任務(wù)，讓學(xué)生進(jìn)行設(shè)計(jì)并完成相關(guān)內(nèi)容，或者教師給出具體的實(shí)際操作讓學(xué)生進(jìn)行分析。例如，教師提出在發(fā)酵過程中出現(xiàn)染菌現(xiàn)象應(yīng)該如何操作處理等問題，讓學(xué)生來分析原因、提出具體處理措施并完成模擬操作。這樣可使教學(xué)形式和內(nèi)容與實(shí)際工作緊密結(jié)合，讓學(xué)生真正掌握實(shí)用的專業(yè)知識(shí)和技能，并能獨(dú)立完成相關(guān)任務(wù)，從中產(chǎn)生成就感，增強(qiáng)學(xué)習(xí)的自信心和自覺性。

4.3 應(yīng)用現(xiàn)代教學(xué)技術(shù)手段

收集或制作教學(xué)相關(guān)圖片、動(dòng)畫、視頻，精心設(shè)計(jì)并編制與教學(xué)內(nèi)容相配套的多媒體電子課件，以多媒體教學(xué)和板書教學(xué)相結(jié)合，更適合高職高專學(xué)生的學(xué)習(xí)，提高教學(xué)效果。借助計(jì)算機(jī)應(yīng)用技術(shù)，應(yīng)用仿真軟件，建立虛擬生物藥物生產(chǎn)車間。本課程教學(xué)團(tuán)隊(duì)已經(jīng)建立了抗生素發(fā)酵生產(chǎn)虛擬車間，可在計(jì)算機(jī)上完成抗生素發(fā)酵生產(chǎn)工藝的學(xué)習(xí)，加強(qiáng)理論與實(shí)際應(yīng)用的結(jié)合。利用豐富的網(wǎng)絡(luò)資源，設(shè)計(jì)并創(chuàng)建本課程網(wǎng)站，通過網(wǎng)絡(luò)為學(xué)生提供第二課堂，可在線解答學(xué)生提出的疑問，使學(xué)生與教師之間建立良好的互動(dòng)，在課后建立多種形式的廣泛聯(lián)系。

5 結(jié)束語

本課程教學(xué)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過近5年的努力，課程建設(shè)取得了較顯著的效果，師資力量明顯增強(qiáng)，有效培養(yǎng)了學(xué)生的職業(yè)能力，得到學(xué)生、用人單位和社會(huì)的認(rèn)可， 近3年就業(yè)率（當(dāng)年）始終保持在95%以上。但是我們知道課程建設(shè)是一項(xiàng)長(zhǎng)期的系統(tǒng)工程，而且生物技術(shù)日新月異，生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，對(duì)專業(yè)人才的知識(shí)和技能要求越來越高。因此，生物藥物制備技術(shù)課程組將繼續(xù)進(jìn)行教師隊(duì)伍、教學(xué)環(huán)境和條件建設(shè)，探索和實(shí)踐新的教學(xué)模式和教學(xué)方法，及時(shí)更新和優(yōu)化教學(xué)內(nèi)容，適應(yīng)崗位知識(shí)和技能的需要，為社會(huì)和制藥企業(yè)培養(yǎng)出優(yōu)秀的高技能型人才，服務(wù)于生物制藥產(chǎn)業(yè)。

參考文獻(xiàn)

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第7篇：生物醫(yī)藥行業(yè)調(diào)研范文

但我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口中存在的問題也日益突出。*年我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口僅占我國外貿(mào)出口的2％，與我國外貿(mào)出口水平不相適應(yīng)。自主創(chuàng)新能力弱、國際化導(dǎo)向差、出口經(jīng)營方式粗放、出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理等問題也越來越制約著我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口質(zhì)量和效益的提高。

為緊緊抓住本世紀(jì)前20年醫(yī)藥尤其是生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，努力培植我國醫(yī)藥出口新的增長(zhǎng)點(diǎn)，優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)，提高醫(yī)藥產(chǎn)品國際競(jìng)爭(zhēng)力，現(xiàn)提出如下意見：

一、指導(dǎo)思想、發(fā)展目標(biāo)和工作原則

一指導(dǎo)思想。貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，以企業(yè)為主體，以自主創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步為動(dòng)力，以國際市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，充分利用國內(nèi)國際兩個(gè)市場(chǎng)、兩種資源，有效發(fā)揮出口對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的拉動(dòng)作用，加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)的接軌和互認(rèn)，建設(shè)適合醫(yī)藥產(chǎn)品特點(diǎn)的國際營銷渠道，擴(kuò)大我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口。

二發(fā)展目標(biāo)。在2010年之前，基本建立以國際市場(chǎng)需求為導(dǎo)向的醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)體系，逐步提高醫(yī)藥產(chǎn)品出口的質(zhì)量、檔次和附加值，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品出口的全面增長(zhǎng)，爭(zhēng)取醫(yī)藥產(chǎn)品出口年增長(zhǎng)率保持12%。到2010年，力爭(zhēng)醫(yī)藥產(chǎn)品年出口額達(dá)到230億美元，創(chuàng)立20個(gè)醫(yī)藥自主品牌。2010年到2020年期間。醫(yī)藥產(chǎn)品出口年增長(zhǎng)率爭(zhēng)取達(dá)到16％。到2020年，醫(yī)藥產(chǎn)品出口額達(dá)到1000億美元，知名自主品牌達(dá)到100個(gè)，力爭(zhēng)有5-10個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)入國際市場(chǎng)，并建成15-20個(gè)年出口額達(dá)20億美元以上的醫(yī)藥出口基地，50家年出口額在l億美元以上的醫(yī)藥出口骨干企業(yè)，一批年出口額達(dá)到1000萬美元的重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)，國際營銷體系初步建成。

三工作原則。一是把長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃與近期發(fā)展相結(jié)合。著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)，立足當(dāng)前，制定醫(yī)藥產(chǎn)品出口中長(zhǎng)期規(guī)劃，結(jié)合不同醫(yī)藥產(chǎn)品的特點(diǎn)，實(shí)施不同的發(fā)展戰(zhàn)略。二是企業(yè)自主和政府支持相結(jié)合。遵循市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律，充分協(xié)調(diào)和發(fā)揮政府、企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)和中介組織等方面的積極性和創(chuàng)造性，為擴(kuò)大醫(yī)藥產(chǎn)品出口創(chuàng)造良好環(huán)境。三是把整體推進(jìn)與重點(diǎn)突破相結(jié)合。鞏固現(xiàn)有出口市場(chǎng)，采取針對(duì)性舉措，力爭(zhēng)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)市場(chǎng)取得突破性進(jìn)展，四是把積極合理有效利用外資與鼓勵(lì)發(fā)展國有、民營企業(yè)相結(jié)合，提高利用外資效率，擴(kuò)大出口規(guī)模，提升出口產(chǎn)品技術(shù)水平。

二、培育出口主體，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

四建設(shè)國家醫(yī)藥出口基地。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥出口基地的管理和指導(dǎo)，推動(dòng)有關(guān)城市成立醫(yī)藥出口基地建設(shè)管理委員會(huì)，制定相關(guān)發(fā)展規(guī)劃，創(chuàng)造良好的醫(yī)藥出口發(fā)展件。鼓勵(lì)出口企業(yè)研究開發(fā)和生產(chǎn)適應(yīng)國際市場(chǎng)的醫(yī)藥品種，優(yōu)化布局，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集聚，促進(jìn)結(jié)構(gòu)調(diào)整，培育地區(qū)性的規(guī)模競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，并發(fā)揮其窗口、輻射、示范和帶動(dòng)作用。

五確定和培育重點(diǎn)企業(yè)。以國家醫(yī)藥出口基地為主體，確定一批分別具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢(shì)或產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)優(yōu)勢(shì)，以及市場(chǎng)營銷優(yōu)勢(shì)的重點(diǎn)企業(yè)或企業(yè)集團(tuán)，加快培育企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，支持企業(yè)通過國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，加快國際化進(jìn)程，謀求拓展全球市場(chǎng)。

六加快培育具有潛在優(yōu)勢(shì)的中藥產(chǎn)品出口。選擇一批具有良好市場(chǎng)前景的中藥品種進(jìn)行重點(diǎn)開發(fā)推廣。在建立完善種植養(yǎng)殖措施的基礎(chǔ)上，鼓勵(lì)中藥制劑、中藥飲片和符合中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的種植藥材的出口。

七穩(wěn)步擴(kuò)大具有比較優(yōu)勢(shì)的化學(xué)合成原料藥、醫(yī)藥中間體和非專利藥的出口。借助跨國公司構(gòu)建全球供應(yīng)鏈體系的時(shí)機(jī)，引進(jìn)國外資金與先進(jìn)技術(shù)，加強(qiáng)對(duì)化學(xué)原料藥生產(chǎn)工藝的研究，產(chǎn)品符合我國和進(jìn)口國標(biāo)準(zhǔn)，努力創(chuàng)造在國際市場(chǎng)上占有相當(dāng)市場(chǎng)份額的出口名牌。提倡借鑒與創(chuàng)新相結(jié)合，支持企業(yè)發(fā)展非專利藥品出口。

力鼓勵(lì)生物藥的出口。加強(qiáng)對(duì)基因工程藥物、生物疫菌和生物診斷試劑的開發(fā)與研究，努力發(fā)展具有優(yōu)勢(shì)的疫苗菌苗等生物醫(yī)藥產(chǎn)品的出口，積極開展中草藥有效生物活性成份的發(fā)酵生產(chǎn)，應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)大規(guī)模工業(yè)化提取中草藥的有效生物活性成分，大力開發(fā)疫苗與診斷試劑。

九重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)療器械與具有高科技含量的大型醫(yī)療設(shè)備的出口。繼續(xù)擴(kuò)大一次性醫(yī)療器械出口。重點(diǎn)扶持發(fā)展科技含量高、擁有核心技術(shù)如超聲聚焦刀等具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和自主品牌的醫(yī)療器械產(chǎn)品的出口，適當(dāng)引進(jìn)先進(jìn)大型醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)與生產(chǎn)技術(shù)。

三、提升技術(shù)水平，鼓勵(lì)境外注冊(cè)認(rèn)證

十合理調(diào)配醫(yī)藥科技資源，加強(qiáng)與醫(yī)藥產(chǎn)品出口相關(guān)的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，加強(qiáng)中醫(yī)藥國際化研究，選擇一批有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品做好科技攻關(guān)。支持建立和完善技術(shù)交易市場(chǎng)，促進(jìn)醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化。鼓勵(lì)風(fēng)險(xiǎn)基金進(jìn)入醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域。

十一加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)性貿(mào)易壁壘的應(yīng)對(duì)工作。推進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，加強(qiáng)與世界衛(wèi)生組織等國際組織的溝通和國際標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)研，爭(zhēng)取中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)主動(dòng)權(quán)。加強(qiáng)國際標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)研，加大科技投入，做好對(duì)(二堊英、多環(huán)芳烴等)外源性環(huán)境毒物的去除和控制及制皮方法的研究推廣。

十二加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的研究與保護(hù)。要提高創(chuàng)新層次，促進(jìn)基礎(chǔ)性專利的產(chǎn)生，強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)手段和力度，支持在境外申請(qǐng)專利，逐步增加我國醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)的數(shù)量。

十三加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與研究。鼓勵(lì)有關(guān)機(jī)構(gòu)有步驟地開展對(duì)中藥毒性、毒理的研究，支持有關(guān)國際組織建立相關(guān)的咨詢中心，加強(qiáng)對(duì)國際市場(chǎng)安全使用中藥產(chǎn)品的指導(dǎo)，建立國際市場(chǎng)中藥不良反應(yīng)快速應(yīng)對(duì)機(jī)制。

十四推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)品境外注冊(cè)和相關(guān)認(rèn)證工作。建立國際醫(yī)藥市場(chǎng)法規(guī)數(shù)據(jù)庫，并進(jìn)行相應(yīng)的對(duì)策研究，支持相關(guān)行業(yè)中介組織建立國際醫(yī)藥注冊(cè)指導(dǎo)中心，力爭(zhēng)2010年達(dá)到20家，覆蓋主要出口地區(qū)。充分利用相關(guān)政策和資金，對(duì)符合件的醫(yī)藥產(chǎn)品出口企業(yè)的境外知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)以及進(jìn)口國要求的認(rèn)證等給予支持。

四、加強(qiáng)國際合作，積極開拓市場(chǎng)

十五加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)市場(chǎng)的開發(fā)工作。充分發(fā)揮駐外經(jīng)商參處(室)優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)對(duì)國際市場(chǎng)醫(yī)藥產(chǎn)品需求的調(diào)研。繼續(xù)鞏固傳統(tǒng)的亞洲市場(chǎng)，努力開發(fā)東歐、非洲、南美新興市場(chǎng)，重點(diǎn)突破歐美發(fā)達(dá)國家市場(chǎng)。

*促進(jìn)國際營銷渠道建設(shè)。加強(qiáng)對(duì)國外市場(chǎng)營銷渠道的研究，大力發(fā)展醫(yī)藥電子商務(wù)，建立適合我國國情的國際營銷方式。爭(zhēng)取2010年之前。行業(yè)中介機(jī)構(gòu)分別在醫(yī)藥產(chǎn)品出口重點(diǎn)市場(chǎng)建立10個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)品銷售指導(dǎo)中心，提供醫(yī)藥產(chǎn)品的市場(chǎng)需求、營銷渠道等方面的信息服務(wù)。深入研究聯(lián)合國、世界衛(wèi)生組織等國際機(jī)構(gòu)采購政策，力爭(zhēng)一批我國擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、自主品牌的醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入采購清單，大力扶持青蒿素等優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品的出口。

十七加快實(shí)施醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“走出去”戰(zhàn)略，鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)以參股控股、并購、租賃、境外上市、設(shè)立研發(fā)中心等方式進(jìn)入國際市場(chǎng)。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)開展境外帶料加工業(yè)務(wù)，享受國家“走出去”優(yōu)惠政策。

十八充分發(fā)揮多雙邊機(jī)制和國際組織等多方面的作用。開展多渠道、多層次、全方位的國際合作與交流，妥善應(yīng)對(duì)國際貿(mào)易摩擦，爭(zhēng)取與部分重點(diǎn)國家在相關(guān)認(rèn)證(如藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證)和檢測(cè)等方面達(dá)成互認(rèn)協(xié)議。

十九建立政府合作機(jī)制。結(jié)合不同市場(chǎng)特點(diǎn)，與件成熟的重點(diǎn)國家和地區(qū)在雙邊聯(lián)(混)委會(huì)機(jī)制下成立醫(yī)藥工作組，推動(dòng)我國醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)，優(yōu)先推動(dòng)內(nèi)地與港澳“更緊密經(jīng)貿(mào)關(guān)系安排”(CEPA)項(xiàng)下中醫(yī)藥領(lǐng)域合作。運(yùn)用WTO的協(xié)調(diào)機(jī)制，協(xié)助發(fā)展中國家解決重點(diǎn)疾病防治的藥物和器械供應(yīng)。搭建國際交流平臺(tái)，促進(jìn)國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)的廣泛交流與合作。

二十積極推進(jìn)“以醫(yī)帶藥”市場(chǎng)戰(zhàn)略的實(shí)施。通過政府多雙邊渠道加強(qiáng)中醫(yī)藥文化宣傳，提高各國對(duì)我國中醫(yī)藥的認(rèn)知度。強(qiáng)化和規(guī)范對(duì)國外中醫(yī)藥留學(xué)人員的培養(yǎng)，利用援外資金支持在具備件的發(fā)展中國家開展中醫(yī)藥合作辦學(xué)、合作辦醫(yī)院，帶動(dòng)中藥產(chǎn)品出口。

二十一建立反傾銷預(yù)警機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)易于遭受國外反傾銷的化學(xué)原料藥，醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品的監(jiān)控，及時(shí)收集整理出口產(chǎn)品的有關(guān)信息，指導(dǎo)行業(yè)和企業(yè)進(jìn)行必要的調(diào)整應(yīng)對(duì)。要指導(dǎo)行業(yè)加強(qiáng)對(duì)國外產(chǎn)品的傾銷、壟斷、補(bǔ)貼的調(diào)查，按照WTO的規(guī)則建立我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的保障措施。

五、加大政策扶持，強(qiáng)化部門協(xié)調(diào)

二十二加強(qiáng)部門協(xié)作。建立商務(wù)部、科技部、財(cái)政部、衛(wèi)生部、稅務(wù)總局、林業(yè)局、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局等相關(guān)部門參與的促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品出口部際協(xié)調(diào)工作機(jī)制，制定醫(yī)藥產(chǎn)品出口發(fā)展規(guī)劃與戰(zhàn)略舉措，協(xié)調(diào)解決我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化過程中的重大問題。促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品出口部際協(xié)調(diào)工作機(jī)制在開展工作時(shí)要充分聽取行業(yè)組織和企業(yè)的意見，地方參照設(shè)立相應(yīng)的協(xié)調(diào)工作機(jī)制。

二十三簡(jiǎn)化行政審批。適當(dāng)調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口相關(guān)管理辦法，建立出口服務(wù)與審批的快速通道。適時(shí)調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口海關(guān)編碼，增列中藥提取物、中藥飲片等重點(diǎn)產(chǎn)品的編碼，為有關(guān)統(tǒng)計(jì)分析和政策決策提供依據(jù)。

二十四加強(qiáng)生態(tài)和瀕危物種保護(hù)。配合農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、西部大開發(fā)和生態(tài)建設(shè)戰(zhàn)略，促進(jìn)中藥材以利用野生資源為主轉(zhuǎn)向人工繁育資源，大力發(fā)展中藥材野生動(dòng)植物繁育基地，努力研究中藥瀕危、珍稀物種的人工替代品種。有關(guān)部門要為企業(yè)辦理進(jìn)出口手續(xù)提供必要的方便，逐步推進(jìn)含野生動(dòng)物成分中成藥的標(biāo)記管理制度。

二十五利用現(xiàn)有資金渠道扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。繼續(xù)執(zhí)行《關(guān)于進(jìn)一步實(shí)施科技興貿(mào)戰(zhàn)略的若干意見》(［*］92號(hào))中相關(guān)財(cái)政資金支持政策，加大對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)升級(jí)的支持，利用現(xiàn)有高新技術(shù)產(chǎn)品技改貼息和研發(fā)資助等資金渠道對(duì)符合件的醫(yī)藥企業(yè)予以資助。

二*完善金融服務(wù)體系。進(jìn)出口銀行提高授信額度，出口信用保險(xiǎn)公司在國家出口信用保險(xiǎn)政策范圍內(nèi)，積極為高新技術(shù)產(chǎn)品的出口提供保險(xiǎn)支持；幫助重點(diǎn)企業(yè)以抵押、質(zhì)押和定金等多種擔(dān)保方式獲得出口信貸。

二十七繼續(xù)鼓勵(lì)外商投資醫(yī)藥領(lǐng)域。逐步放寬醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)ν馍掏顿Y的限制，結(jié)合產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，并根據(jù)《鼓勵(lì)外商投資高新技術(shù)產(chǎn)品目錄》，有計(jì)劃、有步驟地?cái)U(kuò)大外商投資鼓勵(lì)類目錄中醫(yī)藥產(chǎn)品范圍。

二十八鼓勵(lì)組建醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟。以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，構(gòu)建研發(fā)、生產(chǎn)、物流、營銷等環(huán)節(jié)的產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈；以骨干企業(yè)為主體，鼓勵(lì)有件的地區(qū)建立重點(diǎn)品種或特色品種的供應(yīng)鏈體系；引導(dǎo)有件的地區(qū)發(fā)揮資源或區(qū)位優(yōu)勢(shì)，構(gòu)建醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)圈。

六、完善中介機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)信息服務(wù)

二十九加強(qiáng)現(xiàn)代物流、展覽等服務(wù)。建立具有較高水平的醫(yī)藥產(chǎn)品國際會(huì)展服務(wù)和物流中心。地方政府要因地制宜，給予重點(diǎn)支持。鼓勵(lì)企業(yè)在國外聯(lián)合建立地區(qū)性的產(chǎn)品分流中心，積極支持舉辦國際醫(yī)藥產(chǎn)品專業(yè)展覽金，鼓勵(lì)企業(yè)參加國際專業(yè)展覽會(huì)。

三十建立相對(duì)完善的市場(chǎng)信用體系。加強(qiáng)信用體系建設(shè)，鼓勵(lì)醫(yī)藥出口企業(yè)建立良好的商業(yè)信譽(yù)，支持行業(yè)組織在醫(yī)藥領(lǐng)域開展企業(yè)信用評(píng)級(jí)試點(diǎn)。企業(yè)的信用情況將作為享受鼓勵(lì)政策的依據(jù)之一。

第8篇：生物醫(yī)藥行業(yè)調(diào)研范文

關(guān)鍵詞：臺(tái)州；醫(yī)化行業(yè)；國際競(jìng)爭(zhēng)力

中圖分類號(hào)：F427 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1002-2589（2015）21-0021-03

醫(yī)化行業(yè)是臺(tái)州工業(yè)經(jīng)濟(jì)的支柱性行業(yè)。改革開放30多年來，臺(tái)州醫(yī)化行業(yè)以國際競(jìng)爭(zhēng)力為導(dǎo)向，以全面參與國際化競(jìng)爭(zhēng)、構(gòu)建比較優(yōu)勢(shì)為主要內(nèi)容，推進(jìn)醫(yī)化產(chǎn)業(yè)的規(guī)模化、集聚化和結(jié)構(gòu)合理化，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)化行業(yè)增長(zhǎng)方式質(zhì)的飛躍。

一、臺(tái)州醫(yī)化產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展的主要特點(diǎn)

臺(tái)州的醫(yī)化行業(yè)，始于最初的化學(xué)工業(yè)社，之后試產(chǎn)化工產(chǎn)品。20世紀(jì)70年代有機(jī)化工企業(yè)開始創(chuàng)建，80年代精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大，成為全國“14個(gè)精細(xì)化工王國”之一。之后，隨著環(huán)境保護(hù)力度的不斷加大，臺(tái)州經(jīng)歷著從“化”向“醫(yī)”產(chǎn)品的轉(zhuǎn)變。近年來，醫(yī)化行業(yè)依靠科技進(jìn)步，不斷加大研發(fā)投入，加快產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，加強(qiáng)企業(yè)管理，積極開拓國國際市場(chǎng)，獲得了較快發(fā)展。在國際化成長(zhǎng)過程中，以民營企業(yè)為主體的臺(tái)州市醫(yī)化產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出以下特點(diǎn)。

一是國際化起步晚，發(fā)展速度快。臺(tái)州市醫(yī)化產(chǎn)業(yè)的大多數(shù)企業(yè)還比較年輕，國際化開始的時(shí)間比較晚，但是隨著我國對(duì)外開放程度的不斷提高，臺(tái)州醫(yī)企對(duì)外出口和投資都取得了很大的成就，在國際上形成了相當(dāng)?shù)母?jìng)爭(zhēng)力。

二是國際化方式還比較單一，海外投資規(guī)模還很小。臺(tái)州市醫(yī)化產(chǎn)業(yè)在國際化的進(jìn)程中目前還是處于以出口為主要形式的階段，即出口貿(mào)易多，三角貿(mào)易少；商品貿(mào)易多，許可證貿(mào)易少；海外辦事處多，海外企業(yè)少；海外銷售多，海外投資、生產(chǎn)少。同時(shí)，臺(tái)州市醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)實(shí)力較弱，資本相對(duì)短缺，造成海外投資的規(guī)模一般都比較小，很多企業(yè)在國際化過程中往往更注重短期市場(chǎng)與利潤的獲取，而忽視企業(yè)價(jià)值鏈的全球布局。

三是優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)都很突出。臺(tái)州市醫(yī)化產(chǎn)業(yè)國際化的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)帶著鮮明的民營企業(yè)色彩，既有源于企業(yè)內(nèi)部的低成本優(yōu)勢(shì)、民營企業(yè)靈活機(jī)制優(yōu)勢(shì)、小規(guī)模技術(shù)優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)業(yè)集群的專業(yè)化優(yōu)勢(shì)和特色優(yōu)勢(shì)，同時(shí)臺(tái)州市醫(yī)化產(chǎn)業(yè)又存在著創(chuàng)新能力、資金、管理以及經(jīng)驗(yàn)人才等方面的明顯不足。

二、臺(tái)州市醫(yī)化行業(yè)國際化競(jìng)爭(zhēng)力的SWOT評(píng)價(jià)

（一）臺(tái)州市醫(yī)化行業(yè)實(shí)行國際化的優(yōu)勢(shì)

一是技術(shù)支撐。經(jīng)過多年發(fā)展，醫(yī)化行業(yè)逐步形成了由龍頭企業(yè)牽頭，骨干企業(yè)和高等院校參加的產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，這為整個(gè)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)奠定了內(nèi)在的技術(shù)支撐。截至2013年底，以臺(tái)州市黃巖區(qū)為例，醫(yī)化企業(yè)共有7家被認(rèn)定為國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，2家省級(jí)企業(yè)研究院均為醫(yī)化企業(yè)，省級(jí)技術(shù)中心3個(gè)，省級(jí)高新技術(shù)研發(fā)中心8家，18個(gè)項(xiàng)目列為國家火炬計(jì)劃，6個(gè)產(chǎn)品列為國家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃，5個(gè)產(chǎn)品列為國家級(jí)技術(shù)創(chuàng)新基金項(xiàng)目，永寧藥業(yè)的注射用紅花黃色素被列為國家863計(jì)劃。

二是產(chǎn)業(yè)體系向規(guī)模化、集約化、品牌化方向發(fā)展。在規(guī)?；矫?，以臺(tái)州市黃巖區(qū)為例，2013年，該區(qū)規(guī)模以上醫(yī)化企業(yè)23家，總產(chǎn)值61.6億元，占全區(qū)規(guī)模上企業(yè)產(chǎn)值近1/5，實(shí)現(xiàn)利稅11.5億元，占全區(qū)稅收的1/3，是附加值最高的一個(gè)行業(yè)。同時(shí)，得益近年來醫(yī)化行業(yè)整體的發(fā)展，該區(qū)也涌現(xiàn)出一批大規(guī)模企業(yè)，目前億元以上醫(yī)化企業(yè)12家，其中聯(lián)化、雙鴿、天宇超10億元，永寧超8億元。

在集約化方面，臺(tái)州已經(jīng)形成了化工產(chǎn)品、化學(xué)原料藥、農(nóng)藥及中間體、制劑及專利藥等一條比較完整的產(chǎn)業(yè)鏈。同時(shí)，在市、區(qū)兩級(jí)政府的大力推動(dòng)下，規(guī)模以上醫(yī)化企業(yè)大都集聚在輕化投資區(qū)內(nèi)。大多數(shù)龍頭企業(yè)均已完成產(chǎn)品的合理布局，并明確了企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)方向。整個(gè)醫(yī)化行業(yè)正加快向高效低毒農(nóng)藥、高端原料藥、成品藥和生物工程等領(lǐng)域發(fā)展。

在品牌化方面，主要表現(xiàn)為醫(yī)化行業(yè)快速發(fā)展的同時(shí)，也有一批企業(yè)認(rèn)真實(shí)施國際標(biāo)準(zhǔn)，通過了美國FDA認(rèn)證和歐共體COS注冊(cè)，獲取了進(jìn)入國際市場(chǎng)的“通行證”，“臺(tái)州醫(yī)化”的區(qū)域品牌進(jìn)一步凸顯。

（二）臺(tái)州市醫(yī)化行業(yè)實(shí)行國際化的劣勢(shì)

一是技術(shù)制約。臺(tái)州醫(yī)化行業(yè)總體上呈現(xiàn)“企業(yè)規(guī)模小、技術(shù)含量低、人才引進(jìn)弱”的特點(diǎn)，企業(yè)在研發(fā)上的投入遠(yuǎn)不能與國內(nèi)外生物醫(yī)藥大企業(yè)相比，企業(yè)自主創(chuàng)新機(jī)制尚未形成。除少數(shù)規(guī)模企業(yè)具備獨(dú)立研發(fā)能力外，多數(shù)企業(yè)只具備生產(chǎn)加工能力，沒有成為創(chuàng)新主體，更沒有掌握核心技術(shù)，產(chǎn)品科技含量較低。一些起步較早、規(guī)模較大的制藥企業(yè)，由于近年來科技投入跟不上，成品藥生產(chǎn)企業(yè)的劑型單一，市場(chǎng)細(xì)分開發(fā)薄弱，沒有創(chuàng)新品牌和獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品使得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)漸失。自主創(chuàng)新能力的不足嚴(yán)重制約著臺(tái)州醫(yī)化行業(yè)的發(fā)展和壯大。

二是資金制約。近年來，按照省醫(yī)化行業(yè)52條整治驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及本市相關(guān)要求，臺(tái)州加快醫(yī)化行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)步伐，并出臺(tái)了一系列辦法。要求到2020年，醫(yī)化行業(yè)僅保留成品藥制劑、符合GMP等規(guī)范的精烘包原料藥生產(chǎn)、污染輕效益高技術(shù)領(lǐng)先的醫(yī)化產(chǎn)品或項(xiàng)目及部分高端精細(xì)化工項(xiàng)目。在這樣的環(huán)保壓力下，各大企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)意愿強(qiáng)烈，但在環(huán)保設(shè)備購置和技改過程中，也面臨著巨大的資金壓力。如天宇藥業(yè)擬按新版GMP規(guī)范，改造升級(jí)年產(chǎn)160噸頭孢菌素?zé)o菌原料藥產(chǎn)業(yè)，所需資金就達(dá)到7千余萬元。據(jù)統(tǒng)計(jì)，僅黃巖區(qū)醫(yī)化產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)涉及14家中小企業(yè)共17個(gè)項(xiàng)目，資金需求估計(jì)達(dá)10億元以上。

三是人才制約。醫(yī)化行業(yè)是一個(gè)技術(shù)密集型的特殊行業(yè)，制藥企業(yè)的管理、研發(fā)、生產(chǎn)、營銷人才都是屬于知識(shí)型人才。醫(yī)化產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展也帶來了相關(guān)人才需求量的快速增長(zhǎng)，從走訪調(diào)研的25家醫(yī)化企業(yè)來看，對(duì)各類人才都有急切需求。但從市、區(qū)兩級(jí)政府所制定的人才引進(jìn)政策來看，對(duì)研發(fā)型人才高度重視，而對(duì)引進(jìn)各類專業(yè)管理和營銷方面的人才等重視不足。此外，臺(tái)州地處浙江中部，距省會(huì)杭州200多公里、距離上海400多公里，區(qū)位條件欠佳，加之臺(tái)州區(qū)域內(nèi)的大專院校缺乏，也致使企業(yè)引人留人較難。

四是許可和投入制約。制藥行業(yè)存在比較高的準(zhǔn)入壁壘。國家出于保證人們用藥安全有效的需要，對(duì)藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程制定了相應(yīng)的法定強(qiáng)制性管理規(guī)范。藥品的研制生產(chǎn)和上市均需要政府專門機(jī)構(gòu)進(jìn)行許可審批，其特點(diǎn)是程序嚴(yán)格、審批周期長(zhǎng)。如各方面條件都成熟，光申報(bào)一般新藥品種生產(chǎn)，往往都需三年以上時(shí)間；獨(dú)立研發(fā)的新藥從研發(fā)到審批、生產(chǎn)、上市，往往需要十年左右時(shí)間。這些規(guī)范執(zhí)行的結(jié)果加大了產(chǎn)業(yè)必要的投資規(guī)模，加上龐大的新藥研發(fā)費(fèi)用，使藥品行業(yè)必然是一個(gè)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)。

（三）臺(tái)州市醫(yī)化行業(yè)實(shí)行國際化的機(jī)遇

一是國內(nèi)外市場(chǎng)需求旺盛。從國際市場(chǎng)來看，全球人口老齡化趨勢(shì)是醫(yī)藥市場(chǎng)保持長(zhǎng)期增長(zhǎng)的剛性支撐。據(jù)IMS預(yù)測(cè)，全球藥品市場(chǎng)規(guī)模今年將達(dá)到1.1萬億美元左右，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到5%-8%。從國內(nèi)市場(chǎng)來看，隨著我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)的快速發(fā)展，醫(yī)化市場(chǎng)也將出現(xiàn)旺盛的消費(fèi)需求。隨著居民生活水平的提高、農(nóng)村市場(chǎng)的進(jìn)一步開拓以及人口結(jié)構(gòu)的變化，我國人均用藥水平將逐年上升，中國藥品市場(chǎng)將呈現(xiàn)出更大發(fā)展空間。

二是轉(zhuǎn)型升級(jí)面臨良好條件。當(dāng)前，醫(yī)化行業(yè)正面臨著專利藥保護(hù)集中到期的歷史機(jī)遇。2010年，全球有323種療效確切、使用安全的新藥的專利保護(hù)將過期，其中不乏一些年銷售額在10億美元以上的藥品。2015年該數(shù)值將高達(dá)560億美元，到2018年時(shí)，非專利藥物銷售總額在全球藥物銷售總額中的比例或?qū)⒏哌_(dá)10.9%，屆時(shí)非專利藥物的總銷售額將高達(dá)近千億美元。這樣的歷史機(jī)遇，將更加有利于臺(tái)州醫(yī)化產(chǎn)業(yè)進(jìn)行戰(zhàn)略調(diào)整。企業(yè)可以通過引進(jìn)先進(jìn)生產(chǎn)工藝，提升人員素質(zhì)等手段，承接國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，將附加值低的化學(xué)原料藥生產(chǎn)向半成品和成品藥方向轉(zhuǎn)移。

（四）臺(tái)州市醫(yī)化行業(yè)實(shí)行國際化的制約因素

一是企業(yè)利潤的減少，成為臺(tái)州醫(yī)化行業(yè)實(shí)行國際化的生存壓力。臺(tái)州醫(yī)化產(chǎn)業(yè)總體上還是以生產(chǎn)原料藥及中間體為主。目前生產(chǎn)的化學(xué)原料藥及中間體占比達(dá)到70%左右，成品藥占30%左右。化學(xué)原料藥及中間體這類產(chǎn)品價(jià)格低、利潤少，隨著匯率升值、用工荒、原材料漲價(jià)等諸多因素以及同類企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)加劇，醫(yī)藥中間體的利潤率直線下降。比如，頭孢類、氟苯尼考等醫(yī)藥中間體，從5年前的25%左右的利潤率，逐步跌至目前的10%左右。相比之下，一些生產(chǎn)成品藥的企業(yè)銷售火爆。以永寧藥業(yè)為例，“注射用紅花黃色素”這個(gè)項(xiàng)目從2005年投產(chǎn)以來，銷售量呈逐年上升趨勢(shì)，目前銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國20多個(gè)省、市、自治區(qū)。2013年該項(xiàng)目銷售額就達(dá)到10億元，為企業(yè)帶來了豐厚利潤。在醫(yī)藥中間體利潤萎縮的壓力，以及成品藥豐厚利潤的刺激下，企業(yè)向生產(chǎn)精細(xì)型、高利潤的原料藥、成品藥產(chǎn)品發(fā)展的要求非常迫切。

二是環(huán)保要求的提高成為臺(tái)州醫(yī)化行業(yè)實(shí)行國際化的內(nèi)在壓力。2008年，浙江省開始實(shí)施細(xì)分化的《制藥行業(yè)水污染排放標(biāo)準(zhǔn)》，對(duì)制藥企業(yè)污水處理提出了更高要求。2013年，臺(tái)州市出臺(tái)醫(yī)化行業(yè)整治提升方案，提出要將臺(tái)州打造成“中國綠色藥都”，其中醫(yī)藥制劑比重達(dá)到70%以上。以臺(tái)州市黃巖區(qū)為例，因環(huán)保壓力，2013年企業(yè)持續(xù)投入12億元，用于生產(chǎn)車間的GMP等認(rèn)證改造及新項(xiàng)目的建設(shè)。從當(dāng)前形勢(shì)看，各級(jí)政府對(duì)醫(yī)化行業(yè)的環(huán)保要求將越來越嚴(yán)格，這也將成為臺(tái)州醫(yī)化企業(yè)轉(zhuǎn)型的內(nèi)在壓力。

三、臺(tái)州進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)化行業(yè)國際化的路徑選擇

醫(yī)化產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)是一個(gè)中長(zhǎng)期的蛻變過程，不是在短期內(nèi)能實(shí)現(xiàn)的。政府層面，應(yīng)該積極為企業(yè)營造寬松的發(fā)展環(huán)境，充分發(fā)揮好企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的助推器作用。企業(yè)層面，要以自身的轉(zhuǎn)型，助力整個(gè)產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型。

（一）政府層面

一是以更清晰的態(tài)度，倒逼企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。高端產(chǎn)品是臺(tái)州醫(yī)化產(chǎn)業(yè)擴(kuò)大國際市場(chǎng)的根本所在。未來應(yīng)加大對(duì)“低、小、散”和能耗高、污染重、效益差的醫(yī)化企業(yè)整治、關(guān)停力度，積極引導(dǎo)醫(yī)化企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，努力向產(chǎn)業(yè)鏈高端發(fā)展，從中間體生產(chǎn)逐步向高端原料藥和成品藥轉(zhuǎn)型升級(jí)，延伸產(chǎn)業(yè)鏈。積極鼓勵(lì)企業(yè)大力開發(fā)生物制藥、基因藥物、診斷試劑、中藥現(xiàn)代化等行業(yè)前沿性、科技含量高、經(jīng)濟(jì)效益好的產(chǎn)品。此外，鼓勵(lì)和幫助中小企業(yè)通過聯(lián)合重組等形式，優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)，推進(jìn)股份制改造，積極爭(zhēng)取上市，促進(jìn)醫(yī)化企業(yè)上規(guī)模、上水平。

二是以更良好的服務(wù)，助力企業(yè)人才引進(jìn)。人才是企業(yè)發(fā)展的根本，是企業(yè)發(fā)展最珍貴、最稀缺的資源，政府部門應(yīng)助力企業(yè)人才引進(jìn)。一是拓寬人才視角。將各類專業(yè)管理和營銷方面的人才納入引進(jìn)范圍，配套出臺(tái)相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)辦法，吸引醫(yī)化行業(yè)的優(yōu)秀管理和營銷方面的人才匯聚臺(tái)州，助力臺(tái)州醫(yī)化行業(yè)發(fā)展。二是積極“借智”。積極搭建平臺(tái)，牽線搭橋，引導(dǎo)醫(yī)化企業(yè)向各科研院所和高等院?！敖柚恰?，為臺(tái)州醫(yī)藥企業(yè)培育輸送多層次、復(fù)合型的人才。同時(shí)，積極支持企業(yè)聯(lián)合科研院所和高等院校共建產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)機(jī)構(gòu)，為其在科研編報(bào)、認(rèn)證等方面提供服務(wù)，將優(yōu)先推薦申報(bào)國家高企和科技項(xiàng)目。二是建立人才庫。設(shè)立臺(tái)州醫(yī)化專家?guī)?、企業(yè)管理人才庫、銷售人才庫。通過這些專業(yè)人才的人際圈，幫助企業(yè)尋找管理和銷售經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)開發(fā)能力強(qiáng)的高端人才。

三是以更務(wù)實(shí)的舉措，營造企業(yè)創(chuàng)新環(huán)境。政府部門需要拿出更加務(wù)實(shí)的舉措，為醫(yī)化產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)營造出良好環(huán)境。建議籌建臺(tái)州醫(yī)藥大樓和孵化中心，作為臺(tái)州醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展總部經(jīng)濟(jì)、建設(shè)研發(fā)基地的主要載體。醫(yī)藥大樓內(nèi)主要集聚醫(yī)化行業(yè)機(jī)構(gòu)、企業(yè)高層管理決策、共性技術(shù)研發(fā)機(jī)構(gòu)以及中介服務(wù)機(jī)構(gòu)；孵化中心則以集聚為各類醫(yī)藥企業(yè)提供工藝放大、工藝優(yōu)化、小批量生產(chǎn)服務(wù)的科技服務(wù)型的中小企業(yè)和實(shí)驗(yàn)室為主。通過發(fā)展總部經(jīng)濟(jì)為臺(tái)州優(yōu)秀的醫(yī)化企業(yè)贏得發(fā)展空間。此外，加快發(fā)展物流、裝備制造、研發(fā)、銷售、服務(wù)等輔產(chǎn)業(yè)，形成“研發(fā)創(chuàng)新―中試孵化―產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)―營銷物流”的完整醫(yī)化產(chǎn)業(yè)鏈。

（二）企業(yè)層面

一是注重環(huán)保整治提升。企業(yè)根據(jù)政府《醫(yī)化行業(yè)整治提升方案》的相關(guān)要求，結(jié)合企業(yè)自身轉(zhuǎn)型升級(jí)，中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃，從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整、生產(chǎn)裝備提升、生產(chǎn)工藝改進(jìn)、加強(qiáng)管理等方面，全面開展整治提升工作。通過對(duì)污染重、能耗高的中間體、原料藥產(chǎn)品進(jìn)行淘汰置換，有計(jì)劃有步驟地對(duì)保留項(xiàng)目的生產(chǎn)工藝、路線、裝備進(jìn)行重新設(shè)計(jì)、規(guī)劃和定位，按照“六化”（管道化、密閉化、自動(dòng)化、信息化、系統(tǒng)化、循環(huán)化）要求進(jìn)行新的布局調(diào)整。同時(shí)，積極吸收和利用現(xiàn)代制藥的先進(jìn)工藝、設(shè)備、技術(shù)，盡可能減少環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)與環(huán)境的友好可持續(xù)發(fā)展。

第9篇：生物醫(yī)藥行業(yè)調(diào)研范文

2007年1～10月，中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總額達(dá)312億美元，同比增長(zhǎng)24.3％。出口額再創(chuàng)新高，達(dá)到198億美元，同比增長(zhǎng)23.3％；進(jìn)口額為114億美元，同比增長(zhǎng)26.1％；貿(mào)易順差實(shí)現(xiàn)85億美元。

在出口產(chǎn)品中，西藥原料以出口額110億美元位居第一；其次為醫(yī)院診斷與治療器械，出口額達(dá)22億美元；醫(yī)用敷料排名第三，出口額為19.4億美元。在進(jìn)口產(chǎn)品中，西藥原料所占比重最大，達(dá)49.0億美元；醫(yī)院診斷與治療器械、西藥制劑的進(jìn)口額分別為28.6億美元和22.8億美元，分別列第二、三位。

醫(yī)保商會(huì)有關(guān)負(fù)責(zé)人稱：“2007年，中國醫(yī)藥貿(mào)易取得了令人矚目的成績(jī)，在中國制藥企業(yè)的通力合作下，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際地位快速提升，市場(chǎng)占有率進(jìn)一步擴(kuò)大，并促使全球制藥產(chǎn)業(yè)的重心向亞洲轉(zhuǎn)移。今后幾年，中國、新加坡、印度有望成為亞洲乃至世界的制藥中心。2008年，中國醫(yī)藥產(chǎn)品對(duì)外貿(mào)易有望再創(chuàng)歷史新高。”

越來越多的中國醫(yī)藥企業(yè)獲得了進(jìn)入國際市場(chǎng)的通行證

近年來，不少醫(yī)藥企業(yè)通過了歐美原料藥和GMP認(rèn)證。比如，近80家企業(yè)的160余個(gè)產(chǎn)品通過了歐盟原料藥COS認(rèn)證，8家制劑生產(chǎn)企業(yè)通過了歐盟GMP認(rèn)證，317個(gè)企業(yè)獲得了美國FDADMF文件。

據(jù)中國醫(yī)保商會(huì)統(tǒng)計(jì)，中國醫(yī)藥制劑出口額2006年超過5億美元，2007年1～10月份已超過6.3億美元，11～12月份仍保持良好的增長(zhǎng)勢(shì)頭。2007年全年，醫(yī)藥制劑出口額創(chuàng)歷史新高。

2007年前10個(gè)月，中國900余家企業(yè)出口了西藥制劑，出口額排名前10位的企業(yè)中，40％是外商獨(dú)資或合資企業(yè)，其中武田、輝瑞分別列西藥制劑出口額的前兩位。出口排名前20位的企業(yè)出口額占出口總額的44.27％。中國西藥制劑共出口到160余個(gè)國家和地區(qū)，居前三位的目的國和地區(qū)分別是日本、韓國和中國香港地區(qū)，出口額占中國西藥制劑出口總額的29％。在中國內(nèi)資企業(yè)中，華北制藥和上海醫(yī)藥保健品進(jìn)出口公司分列前兩名。內(nèi)資企業(yè)的出口地集中在尼日利亞、巴基斯坦、菲律賓、越南、印度等發(fā)展中國家。

“獲得DMF和COS認(rèn)證僅僅是邁入國際市場(chǎng)的開端，”醫(yī)保商會(huì)有關(guān)負(fù)責(zé)人說，“對(duì)于要想進(jìn)入歐美高端市場(chǎng)的中國藥企而言，制訂符合企業(yè)發(fā)展的個(gè)性化國際戰(zhàn)略至關(guān)重要?！?/p>

隨著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進(jìn)程的不斷加速，出口藥品的質(zhì)量也受到了廣泛關(guān)注。中國政府高度重視藥品的質(zhì)量問題，國家食品和藥品監(jiān)督管理局正在醞釀出臺(tái)針對(duì)出口藥品質(zhì)量的管理辦法。與此同時(shí)，中國醫(yī)藥企業(yè)也采取了積極的應(yīng)對(duì)措施，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，杜絕出口環(huán)節(jié)當(dāng)中可能存在的質(zhì)量漏洞。

中國醫(yī)藥企業(yè)承接國際外包業(yè)務(wù)的勢(shì)頭明顯加快

近年來，隨著跨國公司大規(guī)模的綠地投資、聯(lián)合兼并和國際資本市場(chǎng)的運(yùn)作，以跨國公司為核心的全球生產(chǎn)與銷售網(wǎng)絡(luò)基本形成，制藥產(chǎn)業(yè)的國際分工與合作更加細(xì)化，帶動(dòng)了國際外包市場(chǎng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大。

醫(yī)保商會(huì)最近的一項(xiàng)調(diào)查結(jié)果顯示，全球醫(yī)藥合同制造市場(chǎng)的規(guī)模預(yù)計(jì)將以每年約10％的速度增長(zhǎng)，到2011年，市場(chǎng)規(guī)模將超過300億美元。目前，中國在原料藥、制劑方面的產(chǎn)能居世界領(lǐng)先地位，且滿足國外市場(chǎng)準(zhǔn)入條件的能力日益增強(qiáng)。

醫(yī)保商會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)還顯示，全球醫(yī)藥合同研發(fā)市場(chǎng)將以每年約15％的速度增長(zhǎng)，到2010年，市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)350億美元；中國憑借其良好的醫(yī)學(xué)科研基礎(chǔ)和豐富的臨床試驗(yàn)資源，已成為承接國際藥品研發(fā)外包業(yè)務(wù)的熱門之選。近期一項(xiàng)權(quán)威調(diào)查結(jié)果顯示，目前中國承接的國際藥物臨床試驗(yàn)數(shù)量已躍居亞洲第三位。

中國藥企紛紛海外上市，加大了開拓國際市場(chǎng)的力度

近年來，深圳邁瑞醫(yī)療、哈爾濱平川藥業(yè)、沈陽三生制藥、亞洲藥業(yè)等醫(yī)藥企業(yè)，紛紛以首次公開發(fā)行等方式在英國倫敦、新加坡以及美國紐約證券交易所和納斯達(dá)克股市上市。2006年，生物醫(yī)藥行業(yè)已位居中國企業(yè)海外上市前五大行業(yè)之一，已有近20家企業(yè)在海外上市（不包括香港股市），而美國紐約證券交易所和納斯達(dá)克成為中國藥企海外上市融資的首選。2007年，先聲藥業(yè)、貴州同濟(jì)堂、無錫藥明康德等中國制藥企業(yè)已先后在紐約證券交易所成功上市。

醫(yī)保商會(huì)有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“新一輪的海外上市融資潮流將對(duì)中國藥企跨越市場(chǎng)壁壘、更快地進(jìn)入所在市場(chǎng)流通領(lǐng)域、吸納海外資金用于研發(fā)和生產(chǎn)等方面，產(chǎn)生積極且重要的作用?！?/p>

中國藥企的知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)明顯增強(qiáng)

知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題是全球跨國藥企的核心關(guān)注點(diǎn)之一。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)作為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的薄弱環(huán)節(jié)，如處理不當(dāng)，很可能成為影響外資注入、影響中國醫(yī)藥貿(mào)易發(fā)展和參與國際競(jìng)爭(zhēng)的一個(gè)重要制約因素。加入WTO以來，中國政府不斷加大對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)力度，加強(qiáng)法律保障體系的建設(shè)，圍繞知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)開展了一系列的宣傳教育和培訓(xùn)活動(dòng)，力求強(qiáng)化廣大企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)。

不斷變化的國際市場(chǎng)動(dòng)力為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的強(qiáng)勁發(fā)展提供了有利平臺(tái)

隨著全球醫(yī)藥市場(chǎng)的動(dòng)態(tài)發(fā)展，仿制藥成為主要的驅(qū)動(dòng)力之一，新興市場(chǎng)受到了廣泛關(guān)注，這都為中國的原料藥和制劑發(fā)展提供了前所未有的良機(jī)。

IMS公司最近了“2008年全球制藥及醫(yī)療市場(chǎng)預(yù)測(cè)報(bào)告”。該報(bào)告顯示，2008年全球醫(yī)藥市場(chǎng)將以5％～6％的速度增長(zhǎng)，與2007年6％～7％的年增長(zhǎng)速度比較，略有降低。作為每年醫(yī)藥市場(chǎng)動(dòng)力和市場(chǎng)業(yè)績(jī)的重要分析報(bào)告，該報(bào)告預(yù)測(cè)2008年全球醫(yī)藥市場(chǎng)銷售規(guī)模將達(dá)到7 350億～7 450億美元。

“2008年將是全球醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展的一個(gè)重要時(shí)期，”IMS 醫(yī)療保健調(diào)查部高級(jí)副總裁Murray Aitken先生說，“在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)中，七大醫(yī)藥市場(chǎng)的貢獻(xiàn)率將首次低于50％，與此同時(shí)，七個(gè)新興市場(chǎng)的貢獻(xiàn)率將首次接近25％。”

2008年全球?qū)⒂心赇N售額約200億美元的藥品面臨專利過期的問題，數(shù)額相當(dāng)于前兩年的總和。2008年，Risperdal 、Fosamax 、Topomax 、Lamictal和 Depakote等產(chǎn)品將在一個(gè)或更多的世界主流市場(chǎng)結(jié)束其市場(chǎng)獨(dú)占期，這將促使仿制藥市場(chǎng)以14％～15％的速度增長(zhǎng)，銷售額將達(dá)到700多億美元。報(bào)告預(yù)測(cè)，2008年，美國三分之二以上的處方藥將為仿制藥。德國新實(shí)施的政府合同計(jì)劃以及日本、西班牙和意大利進(jìn)行的教育項(xiàng)目，將促使仿制藥在上述市場(chǎng)得到更廣泛地使用。同時(shí)，隨著生仿藥“epoeitin alfa”在歐洲全境的銷售，生物技術(shù)領(lǐng)域里的仿制藥競(jìng)爭(zhēng)將不斷升溫。

作為七大新興醫(yī)藥市場(chǎng)，2008年，中國、巴西、墨西哥、韓國、印度、土耳其和俄羅斯的市場(chǎng)總規(guī)模將增長(zhǎng)12％～13％，銷售總額將達(dá)到850億～900億美元。在這些市場(chǎng)中，隨著初級(jí)醫(yī)療保健設(shè)施的完善、偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療可及性的提高以及個(gè)人醫(yī)療保險(xiǎn)的逐漸普及化，仿制藥和新型藥物將獲得更大的市場(chǎng)份額。發(fā)展中國家經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長(zhǎng)將促使醫(yī)療市場(chǎng)的焦點(diǎn)由傳染性疾病向心血管疾病、糖尿病和其他慢性疾病轉(zhuǎn)移。