鐵路檢驗檢測機構質量管理工作思考

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摘要:質量管理是檢驗檢測機構管理工作的重要組成部分，如何加強實驗室管理體系的持續有效發展?本文以國家認監委的檢驗檢測機構資質評價要求為依據，為檢驗檢測機構的檢測活動開展提出幾點意見，為實現管理體系的有效運行提供借鑒。

關鍵詞:檢驗檢測機構;質量管理

1明確職責

更加明確技術人員和管理人員的職責。技術人員包括檢驗檢測活動中的技術操作人員、結果驗證人員和核查的人員，所有出示數據的人員都是檢驗檢測的技術人員。管理人員對檢測的質量和技術都必須要負責，管理人員包括檢測活動的管理層、技術負責人員、質量負責人員。技術負責人全面負責數據和結果形成過程的技術運作，包括從合同評審識別客戶的需求開始，到發出報告的全過程，以保證出具準確、可靠的數據和結果。質量負責人則是配合管理層建立、實施和保持管理體系，以組織內審為主要方法，推動和確保文件化的管理體系要求得到全面地遵循和執行。在明確職責的同時，堅持質量管理關鍵過程的控制原則:誰實施、誰編寫，誰主管、誰審核，誰負責、誰批準，誰在崗、誰執行，誰執行、誰記錄，誰檢測、誰質控，從而構成管理體系有效運行的良性循環。一個機構的管理體系運行是否有效，可以從以下兩個方面來判定:首先，只要是會影響質量的全部因素都要嚴格地控制，從而減少或避免質量問題的發生。其次，只要出現質量的問題，應該迅速地反應、及時進行糾正，制定相應的糾正措施，采取應對風險的措施，以防止問題的再次發生。

2人員能力確認

《通用要求》不強調人員必須“持證上崗”，而是更加強調人員能力的確認，包括授權之后能夠操作的相關檢測項目、方法和儀器設備，以及檢驗檢測領域的增加(擴項)、購進的新設備、引進的新方法的使用等，是否隨時確認人員的能力，并在能力確認的情況下進行授權。也就是說檢驗檢測機構可以通過內部培訓、考核、確認能力后授權，通常一個檢驗檢測項目必須具備兩個以上有資質的檢驗檢測人員。如何對人員能力進行確認?包括了對人員的監督和能力監控，人員監督主要是針對新進員工初始工作能力的監督，通過監督確認其具備相應能力后進行授權;人員能力監控主要針對檢驗檢測人員的持續工作能力，是一個對過程的監控。與此同時，檢測機構應該保留相關人員的各種技術檔案，主要包括:資格、能力確認、教育、授權、培訓和監督等。對人員的能力要求、人員的選擇、人員的培訓、人員的監督、人員的授權和人員的能力監控也包含在內。

3以基于風險的思維對過程和管理體系進行管控

當今世界，風險無處不在，有發展機遇的時刻，就有風險的存在和控制風險的要求，已成為人們的普遍共識和各行各業的自覺主動。《通用要求》引入了風險管理的概念，用“應對風險和機遇的措施”替代了《評審準則》中的“預防措施”。并指出檢驗檢測機構應考慮與檢驗檢測活動有關的機遇和風險，認識分辨法律的風險、質量責任的風險、安全的風險、環境的風險、從風險的思維去對過程和管理的體系進行進一步的管控，從而達到運用機遇的效果，避免發生在預期之外的風險。減少或避免風險，利用和抓住機遇進一步地拓展認定的領域，更好地去服務廣大的客戶，提高服務的質量。應對風險的方式有很多，常用方法有:(1)避免風險，例如當客戶要求對出具的檢測報告做出符合性聲明時，檢驗檢測機構就要在合同評審中明確注明判定規則，這也是規避風險的一種方法。(2)預防風險，主動采取措施消除或降低風險事件發生的各種可能性。(3)自保風險，如消除風險的代價太高，可以通過對信息充分地決策而適當保留風險。檢驗檢測機構通過對風險的識別、分析、評價、控制，以最小的成本收獲最大的安全保障，確保管理體系能夠有效運行和實現其預期目標。

4用“管理層”替代“最高管理者”，加強領導認識

《通用要求》4．2．2表明，檢驗檢測機構應該確定能夠全面負責的管理層，管理層應該落實他們對管理體系的承諾，從而起到領導的作用。這里用管理層替代原《評審準則》中的最高管理者，管理層既可以是一個人也可以是一組人。加強內部的管理、提高機構檢驗檢測的能力是管理層的工作目標，［3］認識到體系建立的重要性和實驗室生存發展的深遠意義，建立適用于自身的管理體系，并且保證其能夠持續有效的運行。要求管理層做好三件事:(1)搭建平臺、制定規則。(2)規劃遠景、配置資源。(3)適當授權、擔當責任。隨時關注國家對檢驗檢測機構的要求，以及對機構自身能力發展的需求。

5結語

總之，檢驗檢測機構質量管理工作需要一套科學有效、與時俱進的管理體系。鐵路疾控要加速適應新形勢下的新要求新變化，明確質量職責，強化人員能力，以基于風險的思維，運用過程方法建立管理體系，對內外部環境進行風險分析、評估和控制，不斷提高技術核心能力，為交通強國貢獻力量。

參考文獻:

［1］國家認監委．檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求(RB/T214-2017)．

［2］國家認監委．檢驗檢測機構資質認定評審準則．

［3］竇玉平．談談對實驗室質量管理的幾點認識［J］．吉林農業，2011(3):275．

作者：李娜 單位：廣州鐵路疾病預防控制中心