醫學檢驗檢測系統性能評價
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摘要：當前醫療技術飛速發展，醫學檢驗檢測技術也越來越先進，檢測儀器更新速度也越來越快。一臺性能強大的分析儀器是保證醫學檢驗工作有效開展的基礎，但在使用前，必須對其檢測系統性能進行深入評價，這樣方能保證臨床檢驗檢測結果的精準度。本文在分析醫學檢驗檢測系統性能評價方案的基礎上，提出了一些優化建議，以期為確保醫學檢驗檢測工作的準確、有效開展提供一些建議。
關鍵詞：醫學檢驗；檢測系統；性能評價
檢測系統性能評價是保證醫學檢驗結果準確性的一個重要手段，主要包括檢測儀器臨床患者結果可報告范圍檢測評估、精密度檢測評估、特異性檢測評估、靈敏度檢測評估、準確度檢測評估以及總誤差檢測評估等內容，唯有達到預期性能水平的檢測儀器，方能投入臨床中使用。因此，如何更好地優化醫學檢驗檢測系統性能評價，這是一個值得我們深入研討的課題。
1醫學檢驗檢測系統性能評價方案分析
醫學檢驗檢測系統性能評價方案主要包括如下幾方面：一是患者結果可報告范圍檢測評估。患者結果可報告范圍是指在未經過任何預處理的情況下，利用檢測辦法所獲得的可靠結果范圍，其是由醫學檢驗部門根據方法學定的醫學判斷而確定的。CLIA最終法規中指出：必須在保證檢測系統封閉性的同時，對其可報告范圍進行檢驗。檢測系統的可報告范圍與患者結果可報告范圍是完全不同的，其是臨床可報告范圍的延伸，可對標本實施濃縮、稀釋或預處理[1]。患者結果可報告范圍的高、低值正是檢測方式的線性限，故可認為患者結果可報告范圍就是檢驗系統線性范圍。二是準確度檢測評估。準確度就是必須保證檢驗均值完全符合實際值，實際值與檢驗均值之間的偏差被稱作系統誤差，其屬于總誤差范疇。在對系統誤差進行評估時，必須由醫學檢測部門利用一個典型的患者標本進行一個方法比較測試來實現[2]。此試驗過程較為簡單，可選用檢驗控制品和校準品，借助具備檢驗結果的標本來評估其準確度，以此來檢驗系統誤差。三是特異性檢測評估。特異性檢測評估是指潛在的評估干擾，因為每臺檢測儀器在使用過程中，不可避免地會受到外在或內在因素的干擾，這樣極有可能干擾檢驗結果。因此，非常有必要構建一個計量-響應曲線來評估檢測系統的特異性，通過分析曲線，可計算出有關干擾濃度，進而做出準確的評估。四是精密度檢測評估。檢測系統中存在的隨機誤差就稱作精密度，檢測評估精密度的方法主要有兩種，即批間精密度評價和總分析。目前主要是依據精密度指數大小來評估精密度，如果精密指數的判定值超過1，則說明檢測儀器的隨機誤差已超出有效范圍，應再次進行試驗檢測；如果精密指數判斷值小于1，則說明檢測儀器的隨機誤差未超出有效范圍，試驗能夠給予有效證實[3]。五是靈敏度檢測評估。檢測系統所能探測到的最小分析物濃度就稱作靈敏度，可通過檢測、計算陰性標本的最小分析物濃度來判斷檢測系統的靈敏度。不同標本的檢測結果也是各不相同的，因此，為了保證評估結果的精準性，最好選用相同的標本。六是總誤差檢測評估。總誤差不僅可以充分體現出有關工作人員對檢測系統性能評估的最終結果，而且是評估檢測系統性能的一個重要指標。如果檢測結果顯示的總誤差未超出有效控制范圍，則可確定此檢測已達到預期性能標準，可在臨床中使用。
2優化建議
在使用醫學檢驗檢測系統之前，必須認真檢驗儀器，確保其性能能夠達到預期水平，這樣不僅可提升病情檢測效率和質量，而且可減少醫護人員的麻煩，有助于激發他們的工作熱情。同時，在使用檢驗儀器時，應不斷完善醫學檢驗檢測系統，及時記錄實踐操作中面臨的問題，以便對其進行改進。通過實踐操作，可更為直接地發現檢測系統中存在的問題。作為一個公共場所，醫院患者數量很難預估，為了保證患者就診的順利、快速開展，則必須確保檢驗檢測系統的性能，認真落實醫學檢驗儀器的維修養護工作。例如，在維護禁言檢測系統時，應認真記錄實踐應用中出現的問題，及時對系統進行改進。由于醫學檢驗試驗并非均在相同的環境下進行的，而不同環境下醫學檢驗試驗結果往往存在一定的差異，這對檢測系統是一個巨大的挑戰。對醫學檢驗檢測系統的評估，并非只是單純的采集整理數據，更注重檢測系統對數據的開發讀取功能。應結合實際環境來調整檢測系統，根據實驗環境來改進檢測系統性能，這樣方能保證醫學檢驗的準確性，提升患者對醫院的滿意度，保障醫院的長遠發展。
3結語
隨著醫療技術的高速發展，醫療設備的更新速度也越來越快，在應用醫療設備之前，必須認真落實設備檢測系統性能的各項檢測評估工作，在實踐操作中不斷優化檢測系統性能，這樣方能保證醫學檢驗的準確性，更好地為患者服務，保障醫院自身的可持續發展。
參考文獻
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[3]張瑞鎬,王美娟,居漪.國產全自動生化檢測系統的應用評價[J].檢驗醫學,2008,23(6):660-663.
作者：潘細牙 胡紅梅 單位：江西省分宜縣人民醫院
