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兒科臨床藥理學的研究

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兒科臨床藥理學的研究

一、兒科臨床藥理學研究的重點

1.1臨床治療藥物的監測

臨床治療藥物的監測主要通過進行測定血藥的濃度,然后通過利用計算機技術和臨床藥理學原理進行分析藥代動力學參數,并針對求的參數進行設計個體化的給藥方案,以保證藥物的安全性和有效性達到最高,將不良反應降到最低。據有關學者研究表明:臨床想要做好治療藥物的監測工作必須保證血藥濃度測值準確,并對具體的測值進行合理的解釋,同時還應該結合病人用的PK/PD知識解釋測值的意義,從而能夠對測值進行分析。除了上述兩點之外,還應該指導個體化治療,這樣才能保證臨床用藥的安全、有效。

1.2新藥的臨床試驗

隨著人們對兒童用藥倫理觀念的轉變和臨床用藥的安全性有效性的擔憂,目前對于兒童新藥的研究已經成為臨床研究的重要的問題,在2003年我國SFDA頒布了《藥物臨床試驗質量管理規范》,并將兒童納入臨床試驗的對象,其目的主要是為了對新藥的安全性和有效性進行評價,但是目前臨床對于藥物的試驗的有關報道卻少之又少。其中抗癇靈是我國根據民間藥方研究出的一種抗癲癇的藥物,這種藥物在上市之后引起諸多的爭議,其中張坤和王麗等學者臨床采用雙盲交叉對照的研究方法,對臨床收治的癲癇患兒采用這種藥物治療進行研究觀察,通過試驗表明,抗癇靈藥物在兒科應用的有效性可以達到40.%,并且沒有出現嚴重的毒副作用,同時這種藥物對抗PIZ點燃非常有效,但是這種藥物對AM點燃卻沒有任何效果。此研究是我國第一例采用RCT研究的新藥臨床試驗,其為我國兒科新藥的臨床試驗提供思路和經驗。

1.3藥物不良反應的檢測

藥物不良反應是臨床藥理學和臨床藥學重要的內容,是合格藥品在正常使用的情況下出現的用藥無關或者有害的反應,藥物不良反應不僅會造成機體的功能或者器官受到損害,對患者的身心健康造成嚴重的影響,其中兒童藥物不良反應是全世界共同關注的難點,其發生率是成人的3倍。因此臨床加強對兒科臨床藥理學的研究對減少不良反應具有重要的意義。目前臨床上對于兒科臨床藥物不良反應的文獻多是醫院經驗總結,其最早在《半年的兒內科藥物ADR監測》,而現在對于藥物不良反應監測的水平有很大的條,但是對于兒科藥物不良反應還需要進一步研究。

二、總結與展望

隨著醫學技術的快速發展,新藥物的不斷研發,不僅促進了臨床藥理學及其相關的醫學學科的發展,而且對臨床兒科用藥的安全性和合理性也提供了重要的依據,目前兒科臨床藥理學依然面臨著國際挑戰,所以我們應該加強對兒科臨床藥理學進行研究,以不斷提高兒科臨床藥物使用的安全性和有效性,從而為國家和社會以及人們作出貢獻。

作者:顧真海 單位:深圳市羅湖區人民醫院

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