藥店整改報(bào)告精選(九篇)

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第1篇：藥店整改報(bào)告范文

我店成立于200**年**月,位于****，營(yíng)業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個(gè)品種，年銷(xiāo)售總額**萬(wàn)元，擁有固定資產(chǎn)**萬(wàn)元2017年藥店自查報(bào)告2017年藥店自查報(bào)告。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無(wú)經(jīng)營(yíng)假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

二、自查情況

(一)管理職責(zé)：

在一年的經(jīng)營(yíng)工作中，我店始終堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營(yíng)，做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生2017年藥店自查報(bào)告文目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責(zé)明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理（2017最新黨風(fēng)廉政建設(shè)自查報(bào)告）制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則，因此我店按照gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購(gòu)進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、藥品銷(xiāo)售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等**項(xiàng)管理制度，并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查，并對(duì)檢查情況進(jìn)行記錄，對(duì)檢查中存在的問(wèn)題制定了改進(jìn)措施，并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實(shí)施。

(二)人員與培訓(xùn)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負(fù)責(zé)人為***文憑，曾參加市**次培訓(xùn)，對(duì)直接接觸藥品人員，每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

第2篇：藥店整改報(bào)告范文

近年來(lái)，民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在國(guó)家醫(yī)療體制放開(kāi)政策的指引下得到快速發(fā)展，私營(yíng)、聯(lián)營(yíng)方式成立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)大量出現(xiàn)，在一定程度上補(bǔ)充了公有集體所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不足。，全國(guó)公務(wù)員公同的天地但在迅猛發(fā)展的過(guò)程中，民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥械管理中的各種問(wèn)題也逐漸凸顯出來(lái)。為規(guī)范我區(qū)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械的安全使用，結(jié)合近期民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)被媒體和相關(guān)部門(mén)明察暗訪暴露出來(lái)的各類問(wèn)題，根據(jù)2005年11月1日起施行的××市人民政府令第222號(hào)《××市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，我分局從倉(cāng)儲(chǔ)管理、進(jìn)貨渠道、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、質(zhì)量管理制度等方面著手，對(duì)下城區(qū)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用情況進(jìn)行了一次專項(xiàng)檢查。

此次專項(xiàng)檢查共出動(dòng)執(zhí)法31人次,檢查12家次,其中醫(yī)院3家，門(mén)診部4家，診所5家，占我區(qū)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的25%。檢查中抽樣10個(gè)批次，其中不合格批次為1批，不合格率達(dá)10％。檢查發(fā)出當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書(shū)5份并已全部執(zhí)行到位。這次專項(xiàng)檢查對(duì)規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管起到了較好的作用，為今后加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械的監(jiān)管積累了經(jīng)驗(yàn)。通過(guò)這次專項(xiàng)檢查，針對(duì)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的問(wèn)題，我們認(rèn)為有必要對(duì)轄區(qū)內(nèi)的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次調(diào)研，調(diào)整分局的監(jiān)管思路，確保分局藥械監(jiān)管工作橫向到邊縱向到底。

一、我區(qū)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的總體結(jié)構(gòu)及政策背景

我區(qū)現(xiàn)有民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括民營(yíng)醫(yī)院、門(mén)診部、診所）48家，占全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)的25.3%，其中民營(yíng)醫(yī)院3家，門(mén)診部23家，診所22家。從診療范圍看，有口腔專科13家，美容專科6家，眼科專科3家，其它26家。3家民營(yíng)醫(yī)院分別是××建國(guó)醫(yī)院、××強(qiáng)生泌尿外科醫(yī)院、××阿波羅男子醫(yī)院。這3家民營(yíng)醫(yī)院規(guī)模相近、經(jīng)營(yíng)相仿，均在各大報(bào)刊雜志及廣播電視中了大量的醫(yī)療廣告，以強(qiáng)大的宣傳攻勢(shì)來(lái)獲取最大量的客源。

根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的規(guī)定：1、凡以“醫(yī)院”命名的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，住院床位總數(shù)應(yīng)在20張以上，其中一級(jí)綜合醫(yī)院住院床位總數(shù)20至99張（我區(qū)的三家民營(yíng)醫(yī)院即屬于此列，由區(qū)衛(wèi)生局審批設(shè)立），要求至少設(shè)有藥房、化驗(yàn)室，并有相應(yīng)的藥劑人員；2、門(mén)診部及診所未作住院床位要求，但門(mén)診部至少應(yīng)設(shè)有藥房、化驗(yàn)室，其中中醫(yī)門(mén)診部要求至少設(shè)一名中藥士，綜合門(mén)診部和中西醫(yī)結(jié)合門(mén)診部未對(duì)藥劑人員作要求；3、診所未要求設(shè)藥房和藥劑人員。

二、我區(qū)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前現(xiàn)狀

1、藥品儲(chǔ)存條件差強(qiáng)人意。被檢查的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，除建國(guó)醫(yī)院和阿波羅男子醫(yī)院有藥品倉(cāng)庫(kù)外，其它大部分設(shè)有門(mén)診藥房，小部分診所的藥房依附于相鄰的有一定經(jīng)濟(jì)關(guān)系的藥店。××阿波羅男子醫(yī)院藥庫(kù)雖有空調(diào)、溫濕度計(jì)，并作了記錄，但濕度超過(guò)80%也沒(méi)有采取除濕措施，溫濕度計(jì)形同虛設(shè)。××延齡醫(yī)療門(mén)診部藥房一直未把貯存條件為2-10。c的麗珠腸樂(lè)口服雙歧桿菌活菌制劑放入冰箱保存，存放藥品的冰箱內(nèi)卻放著數(shù)個(gè)雞蛋，藥品倉(cāng)儲(chǔ)制度虛設(shè)。××數(shù)科醫(yī)療門(mén)診部冰箱里3盒注射用輔酶a凍干粉針已牢牢凍結(jié)在冰箱內(nèi)壁，解凍后盒子上還凍結(jié)著一大塊冰，盒子被水浸濕污損嚴(yán)重。××中河醫(yī)療門(mén)診部西藥房狹小的空間里堆放了很多紙板箱和生活雜物。一半以上的門(mén)診藥房?jī)?nèi)無(wú)空調(diào)和換氣扇，無(wú)法及時(shí)調(diào)控溫濕度及通風(fēng)換氣。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)指出了欠缺之處，要求立即整改并針對(duì)具體情況作出了當(dāng)場(chǎng)行政處罰。

2、不合格藥品管理隨意性大。檢查中感到民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本了解過(guò)期失效藥品的管理辦法，有些藥房人員自己也經(jīng)常檢查效期，有些還專門(mén)設(shè)了小黑板登記近效期藥品，但對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀沒(méi)有書(shū)面制度可循，致使有些檢驗(yàn)科把過(guò)期失效的診斷試劑收集在一起后仍擺放在科室內(nèi)，沒(méi)有及時(shí)作為不合格藥品退回藥庫(kù)放進(jìn)不合格品區(qū)，不合格藥品管理上漏洞較大。

3、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)帳及相關(guān)票據(jù)尚不規(guī)范。經(jīng)過(guò)多年宣傳，大部分被檢查單位有購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)帳的意識(shí)，有些做了電腦帳，有些做了手工帳。但對(duì)隨機(jī)抽取的藥品進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，部分廠家直銷(xiāo)的藥品未入購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)帳，或雖入臺(tái)帳，但信息較少，缺少供貨單位，供貨時(shí)間、批號(hào)等重要內(nèi)容。檢查發(fā)現(xiàn)，對(duì)于供貨原始票據(jù)，藥品批發(fā)企業(yè)特別是本地藥品批發(fā)企業(yè)都隨貨跟過(guò)來(lái)一份電腦打印的詳細(xì)標(biāo)明批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、品名、規(guī)格、數(shù)量、金額等信息的隨貨同行聯(lián)，但廠家直銷(xiāo)藥品大多只提供手工填寫(xiě)的送貨單，送貨單上只有品名、數(shù)量、金額等幾項(xiàng)用于財(cái)務(wù)結(jié)算的簡(jiǎn)單信息，有些連批號(hào)都沒(méi)有。更有甚者，有些既沒(méi)送貨單又沒(méi)臺(tái)帳，無(wú)法說(shuō)明藥品的來(lái)源及數(shù)量批號(hào)。執(zhí)法人員根據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)及規(guī)章對(duì)無(wú)法提供藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)帳的行為進(jìn)行了行政處罰。

4、購(gòu)進(jìn)企業(yè)的合法資質(zhì)和供貨方業(yè)務(wù)員身份證明等索證審核不到位。從目前情況看，民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的來(lái)源大部分從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，同時(shí)每家基本上都有廠家直銷(xiāo)的藥品。檢查中大部分民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)拿出了購(gòu)進(jìn)企業(yè)的材料，但對(duì)供貨方提供的資料是否齊全，資格是否合法，《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是否已過(guò)期等缺少審核。甚至有一家醫(yī)院提供的《藥品生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》上的單位名稱都不一致。而且多數(shù)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)供貨方業(yè)務(wù)員需要提供法人委托書(shū)及身份證復(fù)印件概念不強(qiáng)。檢查中發(fā)現(xiàn)有些單位也有供貨方業(yè)務(wù)員的法人委托書(shū)和質(zhì)量保證協(xié)議，但法人委托書(shū)和質(zhì)量保證協(xié)議是空白的，受托人、委托時(shí)間、委托期限、委托范圍和協(xié)議簽定時(shí)間等都未填寫(xiě)。沒(méi)有委托期限等方面的限制，如果供貨方業(yè)務(wù)員跳槽后將其它途徑來(lái)的假劣藥品銷(xiāo)售給該醫(yī)療機(jī)構(gòu)，該單位使用假劣藥不但要受到相應(yīng)的行政處罰，而且最后可能連索賠的依據(jù)和對(duì)象都沒(méi)有，從而也將影響到行政部門(mén)追根溯源查找假劣藥的來(lái)源。

5、臨街設(shè)藥柜在診所中非個(gè)別現(xiàn)象。在檢查的5家診所中，就有2家存在臨街設(shè)藥柜的現(xiàn)象，但在門(mén)診部中未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象。這幾家診所迎著臨街大門(mén)的就是藥柜，玻璃藥品陳列柜和做在墻上的藥品陳列架與藥店類似，如果不注意，很容易使人誤解為藥店，并且診所存在不憑本機(jī)構(gòu)的處方直接賣(mài)藥的情況。對(duì)此行為執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)予以制止并要求立即作出整改。

6、藥品質(zhì)量管理制度制定不到位。除了三家有簡(jiǎn)單的書(shū)面管理職責(zé)外，其它民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均未建立藥品質(zhì)量管理制度，對(duì)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)，不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀等處理程序都沒(méi)有明確規(guī)定。

三、現(xiàn)狀分析

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期以來(lái)形成的“重醫(yī)輕藥”的習(xí)慣。雖然藥品占了醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部收入的百分之六十幾甚至更多，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的創(chuàng)收作出了極大的貢獻(xiàn)，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期以來(lái)形成了“重醫(yī)輕藥”的習(xí)慣。各民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品儲(chǔ)存需要的溫濕度控制及通風(fēng)要求很漠視，在對(duì)其指出藥品儲(chǔ)存條件需要改善之后，多數(shù)都強(qiáng)調(diào)客觀理由，有強(qiáng)辯說(shuō)隔壁診室裝在角落里的壁掛式空調(diào)的涼風(fēng)能吹到藥房的，也有解釋門(mén)診部勉強(qiáng)維持生計(jì)無(wú)力裝空調(diào)并承擔(dān)電費(fèi)的，很少想到一些對(duì)儲(chǔ)存條件敏感的藥在不合格的儲(chǔ)存環(huán)境中可能會(huì)變質(zhì)失效，從而影響病人的治療效果。

2、分管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)藥事法規(guī)知之甚少，重視程度不夠。《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》早在2002年就已頒布實(shí)施，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用作為藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用四環(huán)節(jié)中的重要環(huán)節(jié)之一，在法律法規(guī)上已有明確的管理要求，并且2005年11月1日開(kāi)始實(shí)施的××市政府令222號(hào)《××市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》對(duì)此作了更為細(xì)致詳盡的規(guī)定。為普及藥品管理法律法規(guī)，××市食品藥品監(jiān)督管理局已多次組織各醫(yī)療單位學(xué)習(xí)，并在市政府令222號(hào)實(shí)施后，根據(jù)我分局提供的下城區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單，通過(guò)信件的形式逐一發(fā)出書(shū)面培訓(xùn)通知，于2005年11月底12月初分批組織各醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了《藥品管理法》和《××市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的學(xué)習(xí)。但在檢查中發(fā)現(xiàn)很多民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖派藥劑人員去參加培訓(xùn)，但可能回來(lái)后在匯報(bào)傳達(dá)上存在問(wèn)題，分管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)培訓(xùn)的內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)了解很少，而且平時(shí)對(duì)藥房的管理只停留在貨品數(shù)量有無(wú)短缺的層面上，對(duì)藥品需要進(jìn)行批號(hào)跟蹤，購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)該審核供貨單位合法資質(zhì)很茫然。因此，出現(xiàn)僅個(gè)別單位訂立粗線條的藥品質(zhì)量管理制度的現(xiàn)象也就不足為怪了。

3、藥學(xué)人員配置尚可，但相應(yīng)的業(yè)務(wù)能力及責(zé)任心不夠。在所檢查的民營(yíng)醫(yī)院和門(mén)診部中，基本都配有藥學(xué)技術(shù)人員，有藥師也有藥士，一部分是從區(qū)級(jí)或市級(jí)醫(yī)院退休的原藥房工作人員，一部分是近年畢業(yè)的醫(yī)藥學(xué)校的大中專學(xué)生。但有些藥學(xué)技術(shù)人員雖有職稱和文憑，但多數(shù)只停留在單純發(fā)藥的層面上，沒(méi)有充分利用好自身的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)做好藥品質(zhì)量管理。有部分藥房人員只要收到供貨企業(yè)提供的資料就放在一邊萬(wàn)事大吉，不知道在稍有空閑之余去審核整理資料，執(zhí)法人員檢查時(shí)就抱出一堆雜亂的資料來(lái)應(yīng)付，有時(shí)連他們自己都很難從這堆資料中找到需要的內(nèi)容。從藥品的購(gòu)進(jìn)、養(yǎng)護(hù)、資料審核缺少全面把關(guān)、倉(cāng)儲(chǔ)管理混亂等方面也側(cè)面反應(yīng)了藥學(xué)技術(shù)人員接受培訓(xùn)后消化學(xué)習(xí)內(nèi)容及貫徹落實(shí)的意識(shí)不夠，責(zé)任心不強(qiáng)，業(yè)務(wù)能力有待提高。

4、廠家直銷(xiāo)藥品管理措施未跟上。為實(shí)現(xiàn)藥品收益最大化，各民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或多或少都有廠家直銷(xiāo)的藥品（即首營(yíng)品種），目前廠家直銷(xiāo)藥品多來(lái)自偏遠(yuǎn)省份。國(guó)家并未禁止民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接從廠家購(gòu)進(jìn)藥品。與藥品批發(fā)企業(yè)價(jià)格相比，廠家直銷(xiāo)藥品的利潤(rùn)確實(shí)非常誘人。但這些廠家直銷(xiāo)藥品的質(zhì)量和業(yè)務(wù)人員的身份也是最需要考驗(yàn)的。廠家直銷(xiāo)藥品的業(yè)務(wù)人員因?yàn)橘Y金、人手、意識(shí)的問(wèn)題，有些僅把藥品當(dāng)作一般商品買(mǎi)賣(mài)，未提供提供內(nèi)容詳盡的隨貨同行的清單。但現(xiàn)在都是買(mǎi)方市場(chǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為購(gòu)買(mǎi)方完全可以要求廠家提供詳細(xì)的清單，如果沒(méi)有電腦打印的隨貨同行聯(lián)，手工填寫(xiě)的清單具備相應(yīng)內(nèi)容也可以起到同樣的作用。只要醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)識(shí)到藥品的重要性，制定相應(yīng)的質(zhì)量管理制度并落實(shí)到個(gè)人，及時(shí)記錄購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)帳，要求供貨廠家提供首營(yíng)品種需要的藥品合法資質(zhì)（如批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等）、生產(chǎn)廠家和業(yè)務(wù)員的合法資格證明（如藥品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、業(yè)務(wù)員法人委托書(shū)、身份證復(fù)印件等）、提供內(nèi)容詳盡的供貨原始憑證及簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議都不是難事。

5、臨街設(shè)藥柜凸顯了某些診所魚(yú)與熊掌兼得的私念。因?yàn)殚_(kāi)藥店有一定的管理要求，比如需要兩名執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師，藥店不能賣(mài)輸液，賣(mài)處方藥需憑處方，且必須要通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》驗(yàn)收。診所的經(jīng)營(yíng)者既想通過(guò)看病輸液獲取較好的利潤(rùn)，又希望象藥店一樣賣(mài)出更多的普通藥品，于是通過(guò)臨街設(shè)藥柜的方式，把本應(yīng)是診所內(nèi)設(shè)的藥房做成藥店的格局，既當(dāng)作藥店經(jīng)營(yíng)，又兼作診所的藥房，完全避開(kāi)了藥店對(duì)人員的要求和售藥范圍的限制。針對(duì)相關(guān)法律法規(guī)未對(duì)此作具體規(guī)定，市政府令222號(hào)第二十六條已對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以臨街柜臺(tái)形式變相經(jīng)營(yíng)藥品和向非本機(jī)構(gòu)就診者銷(xiāo)售藥品作出明令禁止，執(zhí)法人員也在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)診所作出整改要求。

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房設(shè)立的審批資格不在藥監(jiān)部門(mén)帶來(lái)執(zhí)法難度。藥監(jiān)部門(mén)對(duì)藥店的設(shè)立有審批權(quán)，在藥店開(kāi)辦之初就對(duì)藥品的儲(chǔ)存、陳列有明確的要求，并有《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（gsp）對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)的各種索證作出要求。但衛(wèi)生部門(mén)在批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立的同時(shí)也批準(zhǔn)了藥房的存在，藥監(jiān)部門(mén)只是事后的監(jiān)管，審批和監(jiān)管的分離給規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥帶來(lái)了一定的難度。

四、應(yīng)對(duì)措施

1、檢查又普法。在本次專項(xiàng)行動(dòng)中，執(zhí)法人員不僅是單純的檢查，而是事前就準(zhǔn)備了多份××市政府令222號(hào)，分發(fā)給對(duì)此規(guī)定尚不大有概念的醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管領(lǐng)導(dǎo)或藥房負(fù)責(zé)人，并邊檢查邊就藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、資格審核如何把關(guān)，該索取哪些證明材料，藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)應(yīng)具備哪些硬件條件和軟件配套等一一再次進(jìn)行強(qiáng)調(diào)，各單位對(duì)結(jié)合藥房具體工作的講解很歡迎，紛紛表示對(duì)藥品質(zhì)量管理有了進(jìn)一步的感性認(rèn)識(shí)。

2、警示兼處罰。針對(duì)出現(xiàn)的各種情況，要求各單位及時(shí)整改并遞交整改報(bào)告。檢查就藥品儲(chǔ)存不符合規(guī)定、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收無(wú)臺(tái)帳記錄等對(duì)五家醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)出了當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書(shū)，根據(jù)《××市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定給予警告并處200元－1000元罰款。盡管處罰不是管理的最終目的，但必要的行政處罰將給相對(duì)人思想敲響警鐘，促使其繃緊藥品質(zhì)量之弦。

3、抽樣并告知。為把控民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量情況，同時(shí)結(jié)合市局監(jiān)督抽樣要求，檢查中對(duì)一些質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品和廠家直銷(xiāo)藥品現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了監(jiān)督抽樣，檢查結(jié)果以書(shū)面報(bào)告的形式告知被抽樣單位。并對(duì)抽樣檢查中質(zhì)量不合格的藥品進(jìn)行了立案調(diào)查。

4、紅榜加黑榜。為了讓各界了解我區(qū)藥品使用單位的質(zhì)量狀況，鼓勵(lì)、倡導(dǎo)合法行為，警示、懲戒違法違規(guī)行為，進(jìn)一步擴(kuò)大和鞏固長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，此次檢查處理情況及抽樣結(jié)果在我分局網(wǎng)站（）的“藥械質(zhì)量紅黑榜”中進(jìn)行了公布，并將以此作為“誠(chéng)信監(jiān)管”的重要信息。我分局在各種場(chǎng)合中分發(fā)監(jiān)管聯(lián)系卡，將網(wǎng)站地址及網(wǎng)站有關(guān)情況告知行政相對(duì)人，要求他們多上網(wǎng)了解各項(xiàng)政策法規(guī)，并注意“藥械質(zhì)量紅黑榜”，對(duì)公布的違法違規(guī)行為引以為戒。我們希望能以紅黑榜為載體，起到“嚇?biāo)赖谋裙芩赖亩唷钡男Ч＿@也是行政管理想要達(dá)到的目的之一。

第3篇：藥店整改報(bào)告范文

一、工作目標(biāo)

堅(jiān)持整治與規(guī)范相結(jié)合、集中整頓與日常監(jiān)管相結(jié)合、監(jiān)管與自律相結(jié)的原則，通過(guò)半年左右時(shí)間的集中整頓，進(jìn)一步規(guī)范藥店經(jīng)營(yíng)保健食品秩序，建立藥店經(jīng)營(yíng)保健食品長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，使藥店保健食品經(jīng)營(yíng)者法規(guī)意識(shí)明顯增強(qiáng)，進(jìn)貨查驗(yàn)和進(jìn)銷(xiāo)貨臺(tái)帳制度進(jìn)一步完善，保健食品安全監(jiān)管制度得到有效落實(shí)，藥店保健食品安全狀況不斷好轉(zhuǎn)，人民群眾消費(fèi)安全感進(jìn)一步增強(qiáng)。

二、整頓內(nèi)容

（一）開(kāi)展保健食品經(jīng)營(yíng)品種集中清理。重點(diǎn)檢查銷(xiāo)售產(chǎn)品的合法性，是否持有銷(xiāo)售產(chǎn)品的《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》復(fù)印件，是否存在套用、冒用批準(zhǔn)文號(hào)，一個(gè)文號(hào)用于多個(gè)產(chǎn)品等情況。藥店經(jīng)營(yíng)保健食品要求做到：專冊(cè)登記、專區(qū)銷(xiāo)售、專檔管理。

（二）開(kāi)展保健食品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)專項(xiàng)檢查。保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否與批準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)容一致，是否符合《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》。產(chǎn)品的批準(zhǔn)名稱是否加貼其他商標(biāo)；是否有虛假或夸大功效、擴(kuò)大適宜人群、宣傳具有診療作用的內(nèi)容。

（三）執(zhí)行保健食品索證索票及進(jìn)貨查驗(yàn)制度。重點(diǎn)檢查保健食品經(jīng)營(yíng)管理制度及其落實(shí)情況，索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)制度執(zhí)行情況和各種記錄臺(tái)帳是否符合要求，產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道是否可追溯。

（四）開(kāi)展保健食品廣告治理。檢查藥店保健食品廣告是否經(jīng)過(guò)審批或備案，廣告內(nèi)容是否與審批或備案的相一致；店內(nèi)宣傳資料是否存在宣稱預(yù)防、治療疾病功能等違法違規(guī)行為。

（五）嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)假冒偽劣保健食品行為。結(jié)合保健食品違法添加化學(xué)藥物成份專項(xiàng)整治，開(kāi)展對(duì)保健食品的抽樣檢驗(yàn)，嚴(yán)厲打擊非法添加、以假充真、套牌套號(hào)、違法違規(guī)聲稱27項(xiàng)功能等假冒偽劣保健食品行為。

三、工作步驟

（一）動(dòng)員部署階段（2012年7月1日-7月15日）。結(jié)合本市藥店經(jīng)營(yíng)保健食品的現(xiàn)狀、特點(diǎn)和日常監(jiān)管工作計(jì)劃，制訂下發(fā)專項(xiàng)整頓工作方案，進(jìn)行動(dòng)員部署。

（二）自查自糾階段（2012年7月15日-8月10日）。要求全市所有經(jīng)營(yíng)保健食品的藥店開(kāi)展自查自糾，對(duì)自查中存在的問(wèn)題進(jìn)行逐一分析，進(jìn)行自我整改，形成自查報(bào)告，報(bào)轄區(qū)基層所。

（三）檢查整治階段（2012年8月10日-10月31日）。在全市范圍內(nèi)開(kāi)展藥店經(jīng)營(yíng)保健食品專項(xiàng)檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行集中整頓，嚴(yán)厲打擊各種違法行為。

（四）總結(jié)提高階段（2012年10月31日-11月10日）。各基層所對(duì)專項(xiàng)整頓情況進(jìn)行階段性統(tǒng)計(jì)、分析和總結(jié)，統(tǒng)一報(bào)送到局食品科，再由食品科匯總后上報(bào)到市局保化處。

四、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真組織實(shí)施。各科室、各基層所要深刻認(rèn)識(shí)當(dāng)前保健食品安全面臨的嚴(yán)峻形勢(shì)，高度重視此次全市藥店經(jīng)營(yíng)保健食品專項(xiàng)整頓行動(dòng)，把專項(xiàng)整頓工作作為今年保健食品監(jiān)管的一項(xiàng)重要工作來(lái)抓，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真組織實(shí)施，細(xì)化工作任務(wù)，采取有力措施，確保整頓工作取得實(shí)效。

（二）協(xié)作配合，形成監(jiān)管合力。保健食品監(jiān)管涉及到多個(gè)環(huán)節(jié)，食品科、藥械監(jiān)管科、稽查科與各基層所要互相支持，密切配合，要明確工作分工，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，齊心協(xié)力，形成工作合力。

（三）加強(qiáng)宣傳，營(yíng)造良好氛圍。要廣泛宣傳保健食品相關(guān)知識(shí)和法律法規(guī)，大力宣傳藥店經(jīng)營(yíng)保健食品專項(xiàng)整頓工作的意義、進(jìn)展和成效，積極營(yíng)造更加有利的監(jiān)督執(zhí)法環(huán)境。充分發(fā)揮新聞?shì)浾摵蜕鐣?huì)監(jiān)督的作用，對(duì)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣保健食品行為要依法查處一批，曝光一批，有力震懾違法分子；要利用各種形式，加強(qiáng)宣傳教育，引導(dǎo)公眾科學(xué)理性消費(fèi)。

第4篇：藥店整改報(bào)告范文

（一）各縣市區(qū)在前階段消毒產(chǎn)品監(jiān)督審查取得成果的基礎(chǔ)上,主要對(duì)消毒劑、抗(抑)菌制劑、濕巾、衛(wèi)生濕巾生產(chǎn)企業(yè),逐一展開(kāi)監(jiān)督檢查主要檢查生產(chǎn)過(guò)程記錄是否完整;生產(chǎn)環(huán)境條件是否達(dá)到生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范條例;各項(xiàng)產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)的合法性;必要時(shí)抽檢部分產(chǎn)品的衛(wèi)生品質(zhì);對(duì)皮膚粘膜消毒劑、抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境不能達(dá)到凈化要求的下達(dá)限期整改意見(jiàn)，對(duì)不能按期整改到位的報(bào)市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督處,由衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督處報(bào)省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所公告注銷(xiāo)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。

（二）各縣市區(qū)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的全部藥店、商場(chǎng)逐一進(jìn)行監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)單位是否索取消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件（產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告），并存檔備查；對(duì)銷(xiāo)售的消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)的規(guī)范性、真實(shí)性、完整性等內(nèi)容進(jìn)行審查和核對(duì)。同時(shí)對(duì)宣傳治療疾病的抗(抑)菌產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，每縣市區(qū)抽檢至少10種以上。

二、處理原則對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法、違規(guī)行為，要嚴(yán)格依照有關(guān)法律法規(guī)，進(jìn)行行政處罰，對(duì)以下違法行為，按如下原則處理。

（一）生產(chǎn)企業(yè)不再符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的條件、要求，繼續(xù)從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條第三款的規(guī)定，由省衛(wèi)生廳吊銷(xiāo)衛(wèi)生許可證，并公告。

（二）消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不合格的生產(chǎn)企業(yè)，按照《消毒管理辦法》第四十七條依法給予處罰。現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)或檢測(cè)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品違法添加抗生素、激素等物質(zhì)的，可按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第四條的規(guī)定，給予行政處罰；造成嚴(yán)重后果的，報(bào)省衛(wèi)生廳吊銷(xiāo)其衛(wèi)生許可證。

（三）對(duì)于次氯酸鈉類消毒劑、抗（抑）菌制劑等上市前需進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，上市時(shí)未進(jìn)行安全評(píng)價(jià)的，依據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》第十四條規(guī)定對(duì)生產(chǎn)企業(yè)給予處罰，并責(zé)令經(jīng)營(yíng)單位停止銷(xiāo)售。

（四）消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)和宣傳內(nèi)容不真實(shí)，出現(xiàn)明示或暗示對(duì)疾病的治療效果等不符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》的，按照《消毒管理辦法》第四十七條的規(guī)定對(duì)生產(chǎn)企業(yè)給予行政處罰，責(zé)令經(jīng)營(yíng)單位立即停止銷(xiāo)售。

（五）經(jīng)營(yíng)單位采購(gòu)消毒產(chǎn)品時(shí)未索取產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即整改。同時(shí)要將此情況書(shū)面通報(bào)工商、食品藥品監(jiān)管部門(mén)。

（六）根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)208號(hào)），專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的宣稱具有消毒或抗（抑）菌功能的產(chǎn)品不屬于消毒產(chǎn)品范疇。對(duì)標(biāo)注"衛(wèi)消證字"或"衛(wèi)消字"的專用于上述人體特定部位的產(chǎn)品，要采取責(zé)令停止銷(xiāo)售等行政控制措施，向當(dāng)?shù)毓ど獭⑹称匪幤繁O(jiān)管等相關(guān)部門(mén)通報(bào)，說(shuō)明此類產(chǎn)品不屬于消毒產(chǎn)品范疇，并及時(shí)向社會(huì)公告有關(guān)情況。

（七）對(duì)于偽造、冒用衛(wèi)生許可證照文號(hào)的產(chǎn)品，要采取責(zé)令停止銷(xiāo)售等行政控制措施，同時(shí)書(shū)面告知工商、食品藥品監(jiān)督部門(mén)等相關(guān)部門(mén)。

三、工作步驟

（一）啟動(dòng)階段（月旬）。全市統(tǒng)一啟動(dòng)對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)專項(xiàng)整治行動(dòng)。

（二）自查階段（月旬－月旬）。各縣市區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)單位、藥店、商場(chǎng)等單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，按照《健康相關(guān)產(chǎn)品國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定》，對(duì)檢查的各類消毒產(chǎn)品進(jìn)行抽檢、確認(rèn)和結(jié)果告知。

（三）督查階段(月旬)。迎接省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所對(duì)我市消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)專項(xiàng)整治工作的督導(dǎo)檢查和評(píng)估。

（四）總結(jié)階段（月旬）。各縣市區(qū)對(duì)專項(xiàng)整治工作進(jìn)行總結(jié)，并將工作總結(jié)和相關(guān)表格報(bào)市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督處。

四、工作要求

（一）認(rèn)真開(kāi)展消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)專項(xiàng)整治工作。各縣市區(qū)要結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真制定實(shí)施方案，明確重點(diǎn)，落實(shí)責(zé)任，精心組織，周密安排，推動(dòng)專項(xiàng)整治順利有序進(jìn)行。對(duì)專項(xiàng)整治中發(fā)現(xiàn)的違法問(wèn)題，要依法進(jìn)行處理。

第5篇：藥店整改報(bào)告范文

一、根據(jù)實(shí)際，結(jié)合目標(biāo)考核的要求，制訂了藥品監(jiān)督管理科2013年度工作計(jì)劃。

強(qiáng)化醫(yī)藥市場(chǎng)宏觀監(jiān)管，促進(jìn)藥械流通市場(chǎng)規(guī)范有序發(fā)展，強(qiáng)化監(jiān)管力度；創(chuàng)新監(jiān)管方式，完善藥械生產(chǎn)監(jiān)管體系，以鞏固全省食品藥品安全示范區(qū)為主線，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。

二、嚴(yán)格審批，認(rèn)真組織實(shí)施GSP認(rèn)證、變更及換發(fā)證工作。

今年上半年，我局共完成了6家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證，3家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證，13家企業(yè)變更工作。在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批工作中，我們嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)一律亮紅燈。通過(guò)實(shí)施GSP認(rèn)證工作，我市農(nóng)村藥店的質(zhì)量管理意識(shí)和水平有了較大的提高，從店容店貌、藥品分類陳列、設(shè)備設(shè)施到售后服務(wù)等方面均有很大程度的改善。市場(chǎng)的格局發(fā)生了新變化，一批效益差、管理混亂的藥店被淘汰出局。

三、加強(qiáng)日常監(jiān)管，規(guī)范市場(chǎng)秩序。

1、加強(qiáng)對(duì)已通過(guò)認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查。我市上半年共有6家單體藥店通過(guò)了GSP認(rèn)證。為防止藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)GSP認(rèn)證后產(chǎn)生的管理松懈等現(xiàn)象，加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理，我局對(duì)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》逐項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、藥學(xué)技術(shù)人員是否在職在崗以及藥品分類管理是否符合要求等情況。到目前為止，共對(duì)13家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（7家連鎖門(mén)店、6家單體藥店）、2家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，78家進(jìn)行了日常監(jiān)督檢查，被檢查單位存在的主要問(wèn)題有：各項(xiàng)制度執(zhí)行不到位；記錄不及時(shí)；藥師不在崗；處方藥未嚴(yán)格按要求管理、GSP檔案未延續(xù)等問(wèn)題。針對(duì)企業(yè)未嚴(yán)格執(zhí)行GSP的行為，我局依法對(duì)23家企業(yè)給予了警告,責(zé)令改正。同時(shí)建立了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP檢查檔案，以便于對(duì)企業(yè)整改的情況進(jìn)行核查。

2、加強(qiáng)麻黃堿類復(fù)方制劑、二類、終止妊娠類藥品管理。為了認(rèn)真貫徹落實(shí)藥品管理法及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)特殊藥品的監(jiān)督管理，我們每月對(duì)裕民藥業(yè)有限公司等企業(yè)進(jìn)行麻黃堿類復(fù)方制劑、二類、終止妊娠類藥品的檢查，嚴(yán)禁終止妊娠類藥品在市場(chǎng)上非法流通。對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑的企業(yè)檢查，重點(diǎn)檢查了購(gòu)買(mǎi)方相關(guān)資質(zhì)證明材料和留存情況。

3、加快藥品安全信用分類管理，做好日常監(jiān)管扣分工作。為認(rèn)真貫徹落實(shí)《省藥品安全信用分類管理暫行辦法》，做好我市藥品安全信用分類管理工作，我們印發(fā)了《市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信創(chuàng)評(píng)實(shí)施方案》，并轉(zhuǎn)發(fā)了市局藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械日常監(jiān)管扣分規(guī)定，至今以來(lái)已對(duì)79家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、10家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行日常扣分監(jiān)管，并在OA系統(tǒng)記錄，有效地建立了藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，重點(diǎn)解決當(dāng)前藥械經(jīng)營(yíng)使用單位存在的突出問(wèn)題，確保全市藥品質(zhì)量安全。

4、加強(qiáng)藥品從業(yè)人員健康體檢。我們組織轄區(qū)內(nèi)在職藥品從業(yè)人員進(jìn)行一年一度健康檢查，對(duì)患有傳染病、皮膚病或其它可能污染藥品疾病的藥品從業(yè)人員，不得從事直接接觸藥品工作，體檢進(jìn)一步摸清了藥品從業(yè)人員的身體狀況，使他們自覺(jué)規(guī)范藥品和醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)使用行為，確保全市人民群眾用藥用械安全。

5、加強(qiáng)藥品零售連鎖企業(yè)“七統(tǒng)一管理”。根據(jù)市局相關(guān)規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格實(shí)行統(tǒng)一品牌標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一藥品質(zhì)量、統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一財(cái)務(wù)、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)信息、統(tǒng)一服務(wù)質(zhì)量管理的“七統(tǒng)一管理”連鎖經(jīng)營(yíng)模式。門(mén)店購(gòu)進(jìn)藥品必須經(jīng)總部審核同意，由總部統(tǒng)一采購(gòu)。所有門(mén)店購(gòu)進(jìn)藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄必須在總部保存，總部對(duì)門(mén)店采購(gòu)藥品行為負(fù)責(zé)。通過(guò)半年的規(guī)范管理，現(xiàn)已有2家連鎖門(mén)店轉(zhuǎn)為單體，剩余24家連鎖門(mén)店達(dá)到“七統(tǒng)一”的要求，達(dá)標(biāo)率100%。

6、規(guī)范藥品零售企業(yè)商品分區(qū)管理。為規(guī)范全市藥品零售企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的普通商品、保健食品（專指“健”字號(hào)，“帶藍(lán)帽”的食品）、化妝品、藥品及醫(yī)療器械（簡(jiǎn)稱“四品一械”）的合理擺放，要求一是零售企業(yè)要將擺放商品的空間劃分為五個(gè)區(qū)域，各區(qū)域之間必須有清晰的標(biāo)識(shí)分隔，標(biāo)識(shí)牌統(tǒng)一為綠底白字，標(biāo)識(shí)牌大小根據(jù)店面大小確定，但不得小于15cm×30cm；二是同一組貨架的上下只能擺放同類商品，不能摻雜混放，且保健食品區(qū)和普通商品區(qū)不能連在一起。通過(guò)規(guī)范，全市144家藥店達(dá)到了這一要求，正確引導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)不同商品，確保公眾用藥用械安全。

四、加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管，著力抓好藥械安全專項(xiàng)整治工作。

1、積極藥品流通領(lǐng)域非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品專項(xiàng)整治。采取有效措施，積極落實(shí)好專項(xiàng)整治行動(dòng)各項(xiàng)工作，一是開(kāi)展對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種的檢查，督促企業(yè)落實(shí)藥品購(gòu)銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的規(guī)定要求；二是認(rèn)真收集、分析各種信息線索，組織調(diào)查核實(shí)，依法嚴(yán)厲查處，并要按照“五不放過(guò)”（即對(duì)假劣藥品來(lái)源、去向不查清不放過(guò)；對(duì)涉案單位、責(zé)任人不查清不放過(guò)；對(duì)案件原因不分析透徹不放過(guò)；對(duì)涉案人員未得到應(yīng)用懲處不放過(guò)；對(duì)防范措施不落實(shí)不放過(guò)）的要求，積極發(fā)揮協(xié)查聯(lián)合辦案的機(jī)制，對(duì)違法行為一查到底；三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度，積極聯(lián)合公安機(jī)關(guān)查處重大違法犯罪行為；四是建立信息報(bào)送機(jī)制。將重大案件及時(shí)上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局，及時(shí)將開(kāi)展專項(xiàng)行動(dòng)的好的經(jīng)驗(yàn)做法、取得的重要成果、成功辦理的大案要案等信息上報(bào)。

2、開(kāi)展電子監(jiān)管數(shù)據(jù)的專項(xiàng)檢查。根據(jù)市局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)功能性建設(shè)的通知》，結(jié)合市局督辦情況，我局開(kāi)展電子監(jiān)管專項(xiàng)檢查，檢查內(nèi)容包括數(shù)據(jù)上傳是否真實(shí)、完整、及時(shí)，視頻圖像是否及時(shí)上傳，藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況。目前，我市46家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，發(fā)出整改通知書(shū)22份，電子監(jiān)管平臺(tái)綜合效能得到有效提升。

3、繼續(xù)開(kāi)展對(duì)尿毒癥免費(fèi)血透救治用耗材的專項(xiàng)檢查。我局高度重視，專門(mén)成立了尿毒癥免費(fèi)血透救治用耗材專項(xiàng)檢查小組，組織人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)的尿毒癥免費(fèi)血透救治定點(diǎn)醫(yī)院（含中心衛(wèi)生院）開(kāi)展了檢查。重點(diǎn)檢查了四個(gè)環(huán)節(jié)：一是檢查該類產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)渠道是否正規(guī)、驗(yàn)收記錄是否完整；二是檢查該類產(chǎn)品的倉(cāng)儲(chǔ)條件是否符合產(chǎn)品的貯藏要求；三是檢查該類產(chǎn)品和供貨商的合法性證明文件是否留存；四是檢查該類產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度的執(zhí)行情況。對(duì)于此次檢查中發(fā)現(xiàn)的該定點(diǎn)醫(yī)院產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)條件不符合產(chǎn)品貯藏要求和此類產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度執(zhí)行有缺陷的情況，我局已責(zé)令該定點(diǎn)單位限期進(jìn)行整改。在此次專項(xiàng)檢查的期間內(nèi)，我局將站在執(zhí)政為民的高度，加強(qiáng)對(duì)尿毒癥免費(fèi)血透救治定點(diǎn)醫(yī)院（鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院）的監(jiān)管，確保耗材使用安全有效，確保此次惠民項(xiàng)目落到實(shí)處。

五、“三個(gè)創(chuàng)新”提升藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)水平。

為了全面提高全市從業(yè)人員綜合素質(zhì)，幫助更新知識(shí)結(jié)構(gòu)，拓寬知識(shí)層面，增強(qiáng)守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)，通過(guò)“三個(gè)創(chuàng)新”提升了藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)水平。一是培訓(xùn)體制創(chuàng)新。爭(zhēng)取了上級(jí)財(cái)政支持，完善了培訓(xùn)教育體制，繼續(xù)教育培訓(xùn)不再向從業(yè)人員收取任何費(fèi)用，包括不收證件工本費(fèi)、培訓(xùn)書(shū)本等費(fèi)用。培訓(xùn)通知方式全部通過(guò)QQ群聯(lián)系平臺(tái)發(fā)出，體現(xiàn)出節(jié)儉辦培訓(xùn)的精神。二是培訓(xùn)媒介創(chuàng)新。為了增加培訓(xùn)直觀性，該局投入2萬(wàn)多元?jiǎng)?chuàng)建多媒體教室，培訓(xùn)再不是枯燥的，而是聲、光、電全新的效果，給人以耳目一新的感受。三是培訓(xùn)內(nèi)容創(chuàng)新。此次培訓(xùn)分5期，每期4天，40個(gè)學(xué)時(shí)，涵蓋聽(tīng)課、自學(xué)、考試等環(huán)節(jié)，內(nèi)容包括：藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)，職業(yè)道德和從業(yè)技能，藥械經(jīng)營(yíng)知識(shí)、新修訂GSP管理規(guī)范，藥械稽查安全事故的案例和資料等知識(shí)。這些內(nèi)容全是監(jiān)管人員根據(jù)轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際確定的，并且自己制作多媒體課件，增加了培訓(xùn)的針對(duì)性。

通過(guò)繼續(xù)教育培訓(xùn)，促進(jìn)了執(zhí)法人員與藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用從業(yè)人員的溝通與交流，增強(qiáng)了其責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、法律意識(shí)，有效促進(jìn)了藥械經(jīng)營(yíng)、使用行為不斷規(guī)范，為以后監(jiān)管工作的順利開(kāi)展打下了良好的基礎(chǔ)。

六、積極開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。

與衛(wèi)生局聯(lián)合發(fā)文對(duì)市藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行了調(diào)整，并完善基層監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，完善了35個(gè)基層網(wǎng)報(bào)用戶，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作小組，由院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，分管院長(zhǎng)為副組長(zhǎng)，醫(yī)務(wù)科、藥劑科和各臨床科室負(fù)責(zé)人為組員，并確定一人具體負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告工作（下稱報(bào)告員）。各藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作小組，并確定一名報(bào)告員。上半年我市共收集上報(bào)不良反應(yīng)144例，醫(yī)療器械不良事件32例，均已完成上半年任務(wù)。

七、四舉措加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告治理。

為進(jìn)一步凈化藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告市場(chǎng)環(huán)境，維護(hù)人民群眾身體健康和合法權(quán)益，我局采取四項(xiàng)措施加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告治理。一是加強(qiáng)跟蹤監(jiān)測(cè)。對(duì)電視臺(tái)等新聞媒體的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行定期或不定期跟蹤監(jiān)測(cè)，加強(qiáng)重點(diǎn)時(shí)期和重點(diǎn)時(shí)段監(jiān)測(cè)，減少監(jiān)測(cè)盲點(diǎn)。二是加強(qiáng)監(jiān)督檢查。專項(xiàng)檢查與日常檢查相結(jié)合，對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品經(jīng)營(yíng)單位店堂內(nèi)外張貼或懸掛的違法廣告進(jìn)行清理，對(duì)質(zhì)量可疑的違法廣告所涉及的藥品、醫(yī)療器械、保健食品，采取暫停銷(xiāo)售、追蹤購(gòu)進(jìn)渠道、監(jiān)督抽驗(yàn)等措施，違反法律法規(guī)的，立案查處。三是加強(qiáng)部門(mén)配合。與工商、廣電等部門(mén)配合，互通信息、資源共享，形成合力，藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法違規(guī)廣告得到有效遏制。四是加強(qiáng)宣傳。通過(guò)知識(shí)講座、開(kāi)辟宣傳欄等形式，向公眾宣傳識(shí)別真假藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的方法，增強(qiáng)公眾對(duì)違法虛假?gòu)V告的識(shí)別能力，宣傳相關(guān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告知識(shí)，普及有關(guān)法律法規(guī)，增強(qiáng)公眾自我防范意識(shí)。半年來(lái)，我局執(zhí)法人員對(duì)3家藥店的廣告產(chǎn)品下達(dá)了強(qiáng)制下架書(shū)面文件，嚴(yán)禁銷(xiāo)售廣告藥品，根據(jù)《市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)廣告藥品、醫(yī)療器械、保健食品的暫行規(guī)定》給予各藥店扣分處理，并將違法廣告移送工商部門(mén)處理。

八、繼續(xù)深入推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)機(jī)制，提高農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作成效。

我市17個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)均成立了以分管領(lǐng)導(dǎo)為站長(zhǎng)的食品藥品安全協(xié)管站，明確了2-3名專（兼）職食品藥品安全協(xié)管員，在各村（居）聘任了一名村信息員，目前，我市共聘任了35名鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管員和240名村（居）信息員，每名信息員每年補(bǔ)助350元，已全面覆蓋至村（居），建立健全了市、鄉(xiāng)、村三級(jí)食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)100%。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)協(xié)管員培訓(xùn)工作，以集中培訓(xùn)與現(xiàn)場(chǎng)帶教培訓(xùn)相結(jié)合，執(zhí)法人員到哪個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，就邀請(qǐng)當(dāng)?shù)貐f(xié)管員參加，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)培訓(xùn)，今年來(lái)，已帶教培訓(xùn)協(xié)管員35人次。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)在保障農(nóng)村藥品供應(yīng)和監(jiān)督中日益發(fā)揮重大作用。

九、是強(qiáng)化監(jiān)管與促進(jìn)服務(wù)相結(jié)合。

我市注重監(jiān)管與服務(wù)的統(tǒng)一，以幫扶企業(yè)發(fā)展為目的，推動(dòng)了食品藥品產(chǎn)業(yè)規(guī)范化建設(shè)。牢固樹(shù)立“監(jiān)管為了發(fā)展，監(jiān)管服務(wù)于發(fā)展，監(jiān)管促進(jìn)發(fā)展”的觀念，強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，提升服務(wù)水平，千方百計(jì)營(yíng)造良好的發(fā)展環(huán)境。幫助九華藥業(yè)實(shí)行新版GMP、新增120萬(wàn)合膏劑、320萬(wàn)合液體制劑項(xiàng)目、退城進(jìn)園項(xiàng)目的協(xié)調(diào)工作；幫助藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格按照GSP要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)；制定計(jì)劃，幫助裕民藥業(yè)實(shí)現(xiàn)“兩碼合一，數(shù)據(jù)融合”，確保藥品流向鏈條完整，增強(qiáng)了民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展后勁，促進(jìn)了我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)健康協(xié)調(diào)發(fā)展。

十、2013年下半年工作計(jì)劃。

今年來(lái)，我們雖然做了一些工作，也取得了一定的成績(jī)，但離市委、政府的要求還有一定差距，下半年，我們將不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，自我完善，把工作做得更扎實(shí)、更出色。計(jì)劃重點(diǎn)抓好以下方面工作：

1、加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、倉(cāng)儲(chǔ)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保基本藥物質(zhì)量的安全有效。

2、深入開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作。堅(jiān)持預(yù)防與處罰并重的行政執(zhí)法原則，加強(qiáng)農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部位重點(diǎn)區(qū)域，以高風(fēng)險(xiǎn)藥品、非藥品冒充藥品、違法廣告藥品等為重點(diǎn)，以打廣告頻繁的零售藥店、診所等為重點(diǎn)部位，開(kāi)展專項(xiàng)整治，依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法犯罪行為。對(duì)于社會(huì)危害性大、涉及面廣、嚴(yán)重侵害群眾權(quán)益的大案要案，定要一查到底。

3、抓好藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作。不斷探索和創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管方式方法，提高工作效能，確保人民群眾用藥的安全有效。

第6篇：藥店整改報(bào)告范文

為貫切落實(shí)我縣藥監(jiān)局下發(fā)《通知》要求，我院對(duì)中藥飲片的購(gòu)進(jìn)、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理等工作做了一次全面自查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

一、管理與現(xiàn)狀

1、成立管理小組。我院成立了中藥飲片管理小組，由黃德忠主任擔(dān)任組長(zhǎng)。從飲片的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理，從而保證了中藥飲片的質(zhì)量和臨床用藥安全有效。

2、中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收管理情況。嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片。購(gòu)入時(shí)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門(mén)的質(zhì)檢報(bào)告，并由專業(yè)人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收并簽字方為合格。驗(yàn)收不合格絕不入庫(kù)，從原頭上杜絕假冒偽劣藥品進(jìn)入我院。

3、中藥飲片的儲(chǔ)存、保管及養(yǎng)護(hù)。我院設(shè)立獨(dú)立的中藥飲片庫(kù)房，并有完善的通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)等設(shè)施，專人專管，定期檢查。從而徹底防止中藥 飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲(chóng)蛀等問(wèn)題的發(fā)生。

4、中藥飲片的調(diào)劑與煎煮管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度。我院煎藥室配制一臺(tái)多功能自動(dòng)煎藥機(jī)和多個(gè)煎藥壺，基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求，建立相對(duì)完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質(zhì)量，確保用藥安全有效。

二、問(wèn)題與整改

1. 所購(gòu)中藥飲片要求有包裝，包裝上需有品名，規(guī)格，生產(chǎn)廠家及生產(chǎn)日期等實(shí)施文號(hào)管理。

2. 不購(gòu)入該刨至而為刨至的中藥。

3. 供貨企業(yè)需提供有中藥檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件。

4. 驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥店》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，諾發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向上匯報(bào)，盡快處理。

5. 驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)票于貨一致，廠家，品名，規(guī)格，數(shù)量，生產(chǎn)批號(hào)，生產(chǎn)企業(yè)等，驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員必須在驗(yàn)貨單上簽字，驗(yàn)收記錄存檔。

6. 中藥飲片儲(chǔ)存陰涼處，避光，避潮，干燥，通風(fēng)與其他藥品分開(kāi)存放。中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養(yǎng)護(hù)過(guò)程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分開(kāi)養(yǎng)護(hù)。

糾正如下：

1. 中藥飲片來(lái)貨時(shí)，有事來(lái)貨比較繁忙，沒(méi)有及時(shí)對(duì)全部飲片仔細(xì)驗(yàn)收，上賬不夠及時(shí)，今后還應(yīng)注意，利用空閑時(shí)間抓緊登記記賬，做到帳貨相符，保證藥品質(zhì)量。

2. 處方簽字不夠及時(shí)，今后因嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”原則統(tǒng)一管理，做到工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)。

以上是我藥房對(duì)中藥飲片專項(xiàng)整治管理自查總結(jié)，請(qǐng)局藥品監(jiān)督管理局檢查指導(dǎo)。

第7篇：藥店整改報(bào)告范文

一、工作目標(biāo)

通過(guò)開(kāi)展專項(xiàng)行動(dòng)，依法嚴(yán)厲查處一批“兩非”案件，遏制我市出生人口性別比升高態(tài)勢(shì)，確保今明兩年全市出生人口性別比下降2個(gè)以上比值。其中，辦事處、光化辦事處、鎮(zhèn)、鄉(xiāng)的出生人口性別比各下降5個(gè)比值。辦事處、二孩以上出生人口性別比各下降10個(gè)比值；其他鄉(xiāng)鎮(zhèn)的出生人口性別比保持在正常范圍內(nèi)。

二、主要內(nèi)容

㈠加強(qiáng)跟蹤和監(jiān)督。以公立醫(yī)院、民營(yíng)醫(yī)院、婦科女子醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站和個(gè)體診所、藥品批發(fā)、零售藥店為重點(diǎn)，以農(nóng)村已生育一個(gè)子女和兩個(gè)女孩的育齡婦女，尤其是這類人群中的流動(dòng)人口為重點(diǎn)人群，以孕情管理、B超鑒定、終止妊娠手術(shù)、終止妊娠藥物的銷(xiāo)售使用為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，開(kāi)展拉網(wǎng)式檢查和清理整治，堵塞漏洞，規(guī)范管理，依法查處各類違法違規(guī)行為。

㈡嚴(yán)查“兩非”案件。依法堅(jiān)決取締無(wú)證診所和無(wú)證B超窩點(diǎn)，嚴(yán)厲查處一批“兩非”和非法銷(xiāo)售終止妊娠藥品等違法行為，嚴(yán)肅處理一批涉案單位及有關(guān)責(zé)任人，產(chǎn)生震懾效應(yīng)。

㈢完善管理制度。進(jìn)一步建立和完善以下五項(xiàng)制度，有效防止“兩非”行為發(fā)生。

一是建立“黑名單”制度。衛(wèi)生、人口計(jì)生、食品藥品監(jiān)督管理等部門(mén)分別在全市醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)、計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)、藥品購(gòu)銷(xiāo)市場(chǎng)建立“黑名單”制度，凡涉嫌“兩非”行為并查實(shí)的機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員，一律禁止其再進(jìn)入醫(yī)療衛(wèi)生和藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)，涉足計(jì)劃生育手術(shù)、婦產(chǎn)科和藥品銷(xiāo)售業(yè)務(wù)。

二是建立B超實(shí)時(shí)監(jiān)控制度。衛(wèi)生、人口計(jì)生部門(mén)分別在醫(yī)療保健單位和計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)的B超檢查場(chǎng)所、婦產(chǎn)科設(shè)置電子監(jiān)控設(shè)施，對(duì)B超檢查行為、終止妊娠手術(shù)實(shí)行24小時(shí)動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)控，監(jiān)控錄像資料保存1年以上。

三是建立B超和終止妊娠手術(shù)從業(yè)人員備案登記制度。衛(wèi)生、人口計(jì)生部門(mén)對(duì)經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)所有從事B超和終止妊娠手術(shù)醫(yī)護(hù)人員的信息進(jìn)行全面詳盡的登記備案，建立含有從業(yè)人員照片等資料的從業(yè)人員信息庫(kù)，為今后“兩非”案件查處工作提供支持。

四是嚴(yán)格《終止妊娠手術(shù)證明》查驗(yàn)制度。確定市一醫(yī)院、市婦幼保健院、市中醫(yī)院、市二醫(yī)院和市計(jì)劃生育服務(wù)站為施行14周以上終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療保健（計(jì)劃生育服務(wù)）機(jī)構(gòu)。施行終止妊娠手術(shù)時(shí)，上述機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格查驗(yàn)《終止妊娠手術(shù)證明》，依法實(shí)施終止妊娠手術(shù)。《終止妊娠手術(shù)證明》要按規(guī)定格式要求，統(tǒng)一編號(hào)，標(biāo)明聯(lián)系人和聯(lián)系電話。

五是實(shí)行公開(kāi)承諾制度。全市各醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)、藥品批零企業(yè)及其內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)、從業(yè)人員層層簽訂承諾書(shū)，公開(kāi)承諾遵循職業(yè)操守，嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)和相關(guān)制度，不實(shí)施“兩非”行為。每半年對(duì)其履行承諾事項(xiàng)組織一次述職活動(dòng)，衛(wèi)生部門(mén)和人口計(jì)生部門(mén)定期組織檢查考核，確保承諾事項(xiàng)落實(shí)到位。

㈣健全長(zhǎng)效機(jī)制。通過(guò)清理整治，建立完善打擊“兩非”“政府牽頭、部門(mén)配合、群眾參與、社會(huì)監(jiān)督”的工作機(jī)制，落實(shí)“宣傳倡導(dǎo)、利益導(dǎo)向、全程服務(wù)、嚴(yán)查‘兩非’、統(tǒng)計(jì)監(jiān)測(cè)”的工作措施，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效管理。

三、組織領(lǐng)導(dǎo)和職責(zé)分工

此次集中整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)由市人口和計(jì)劃生育工作領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一組織領(lǐng)導(dǎo)（領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市人口和計(jì)劃生育局，以下簡(jiǎn)稱領(lǐng)導(dǎo)小組）。

㈠人口計(jì)生部門(mén)。負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)小組的日常工作，協(xié)調(diào)召開(kāi)專題會(huì)議。負(fù)責(zé)組織對(duì)年10月1日以來(lái)查辦的“兩非”案件逐一進(jìn)行全面復(fù)查，牽頭組織對(duì)新發(fā)生的“兩非”案件進(jìn)行調(diào)查處理。負(fù)責(zé)對(duì)計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)B超檢查、施行終止妊娠手術(shù)以及相關(guān)管理制度落實(shí)情況開(kāi)展專項(xiàng)檢查和清理整治。負(fù)責(zé)對(duì)孕情進(jìn)行清理清查，獲取“兩非”案件線索。負(fù)責(zé)查處實(shí)施“兩非”行為的育齡婦女。負(fù)責(zé)查處計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)的“兩非”行為。負(fù)責(zé)向衛(wèi)生部門(mén)通報(bào)、移交醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事“兩非”行為的案件線索和證據(jù)材料；協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)落實(shí)對(duì)相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任追究；協(xié)調(diào)建立綜合治理出生人口性別比工作部門(mén)協(xié)調(diào)機(jī)制；組織開(kāi)展宣傳活動(dòng)，及時(shí)向社會(huì)相關(guān)信息。

㈡公安部門(mén)。組織力量參與整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)，依法嚴(yán)厲打擊犯罪行為涉嫌非法節(jié)育手術(shù)罪等，查處棄嬰溺嬰行為，查處拒絕、阻礙有關(guān)部門(mén)依法執(zhí)行公務(wù)行為。對(duì)線索明確的涉嫌“兩非”行為的案件，第一時(shí)間會(huì)同相關(guān)部門(mén)調(diào)查取證，利用偵察手段聯(lián)合辦案，為有關(guān)部門(mén)查處“兩非”案件提供支持。

㈢衛(wèi)生部門(mén)。組織力量參與整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)，對(duì)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)出生實(shí)名登記、B超檢查、施行終止妊娠手術(shù)以及相關(guān)管理制度落實(shí)情況開(kāi)展專項(xiàng)檢查和清理整治。加強(qiáng)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)管理，嚴(yán)厲查處醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的“兩非”案件。根據(jù)管理權(quán)限，依法對(duì)涉案的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和人員進(jìn)行嚴(yán)肅處理。與人口計(jì)生部門(mén)共同建立整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)信息共享機(jī)制。

㈣食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。組織力量參與整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)，對(duì)藥品批發(fā)和零售企業(yè)、個(gè)體經(jīng)營(yíng)戶終止妊娠藥物的銷(xiāo)售管理情況開(kāi)展專項(xiàng)檢查和清理整治，加強(qiáng)對(duì)終止妊娠藥品銷(xiāo)售、使用單位的監(jiān)管，嚴(yán)厲查處非法經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售終止妊娠藥物等行為。

㈤監(jiān)察部門(mén)。組織力量參與整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)，對(duì)、包庇縱容涉嫌“兩非”人員以及“兩非”案件查處不力、“兩非”問(wèn)題嚴(yán)重的地區(qū)和單位的相關(guān)責(zé)任人依紀(jì)依法進(jìn)行責(zé)任追究。牽頭組織查處涉及黨員和行政監(jiān)察對(duì)象的“兩非”案件。

㈥婦聯(lián)。組織力量參與整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)，會(huì)同人口計(jì)生、公安、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理等部門(mén)聯(lián)合查處“兩非”案件。發(fā)揮群眾團(tuán)體和組織網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)，動(dòng)員和組織廣大婦女參與整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)，廣泛開(kāi)展以社會(huì)性別平等和關(guān)愛(ài)女孩為主題的宣傳教育，依法保護(hù)婦女合法權(quán)益。

㈦其他部門(mén)。政府法制部門(mén)負(fù)責(zé)指導(dǎo)參與各部門(mén)“兩非”案件查處工作。工商部門(mén)負(fù)責(zé)取締無(wú)證診所，無(wú)證B超窩點(diǎn)等無(wú)證經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。

㈧各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、辦）。組織開(kāi)展“兩非”宣傳教育。落實(shí)關(guān)愛(ài)女孩的優(yōu)惠政策、孕情包保責(zé)任制和對(duì)重點(diǎn)人群的監(jiān)管、排查等。組織開(kāi)展對(duì)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生院、個(gè)體診所、藥店的清理清查和管理，嚴(yán)厲打擊“兩非”行為。收集、整理、上報(bào)工作動(dòng)態(tài)和各類報(bào)表。

四、時(shí)間安排

㈠集中自查階段（2012年9月30日以前）。各地各有關(guān)部門(mén)完成前期準(zhǔn)備和宣傳發(fā)動(dòng)工作，人口計(jì)生、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理、監(jiān)察、公安部門(mén)公開(kāi)舉報(bào)電話，啟動(dòng)整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)。同時(shí)，各地、各部門(mén)逐一復(fù)查年月日以來(lái)查辦的“兩非”案件，對(duì)未處理或處理未到位的，依法依紀(jì)整改處理到位。自查情況形成報(bào)告，于9月10日前報(bào)送至領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。9月15日開(kāi)始，領(lǐng)導(dǎo)小組組織人員開(kāi)展集中清查。

集中自查階段實(shí)行一旬一報(bào)告、一旬一通報(bào)、一旬一督辦。9月25日前，領(lǐng)導(dǎo)小組召開(kāi)部門(mén)述職會(huì)，人口計(jì)生、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理、監(jiān)察、公安等部門(mén)匯報(bào)自查自糾階段專項(xiàng)行動(dòng)履職情況。

㈡綜合治理階段（2012年10月至2012年2月）。各地各有關(guān)部門(mén)繼續(xù)深入推進(jìn)清理清查活動(dòng)，針對(duì)清理清查中暴露的問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)一步強(qiáng)化措施，整改落實(shí)到位，并結(jié)合實(shí)際，進(jìn)一步健全B超備案登記使用管理、終止妊娠藥物管理、終止妊娠手術(shù)審批、有獎(jiǎng)舉報(bào)、案件查處、出生實(shí)名登記等各項(xiàng)制度。衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理、人口計(jì)生等部門(mén)分別按規(guī)定建立和實(shí)行“黑名單”制度、B超和終止妊娠從業(yè)人員備案登記制度、B超和婦產(chǎn)科實(shí)時(shí)監(jiān)控制度、定點(diǎn)終止妊娠手術(shù)制度等制度。

在清理清查、群眾舉報(bào)取得線索的基礎(chǔ)上，集中查處“兩非”案件，依法嚴(yán)肅處理涉案單位及有關(guān)責(zé)任人。對(duì)涉案的公立醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)，一經(jīng)查實(shí)，依法對(duì)單位負(fù)責(zé)人和直接主管人員給予降級(jí)、撤職等行政處分。對(duì)發(fā)生“兩非”行為的直接責(zé)任人員，依法吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)（母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格）直至開(kāi)除公職；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)涉案的非公立醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、個(gè)體行醫(yī)人員，依法沒(méi)收非法所得及相關(guān)醫(yī)療器械，從重給予經(jīng)濟(jì)處罰；對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的機(jī)構(gòu)吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。對(duì)發(fā)生“兩非”行為的直接責(zé)任人員依法吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)（或注銷(xiāo)執(zhí)業(yè)資格）；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)機(jī)構(gòu)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即依法取締。對(duì)非法行醫(yī)人員，依法沒(méi)收非法所得及相關(guān)醫(yī)療器械，給予經(jīng)濟(jì)處罰;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

㈢督查評(píng)估階段（2012年3月）。2012年3月5日前，各地各有關(guān)部門(mén)將專項(xiàng)行動(dòng)開(kāi)展情況總結(jié)及“兩非”案件查處情況總結(jié)報(bào)送至領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)開(kāi)展情況進(jìn)行督查和驗(yàn)收，結(jié)果作為年度人口和計(jì)劃生育工作考核評(píng)估依據(jù)之一。同時(shí)，召開(kāi)總結(jié)會(huì)議，兌現(xiàn)獎(jiǎng)懲。

五、工作要求

一是加強(qiáng)協(xié)調(diào)，密切配合。領(lǐng)導(dǎo)小組要認(rèn)真落實(shí)部門(mén)聯(lián)動(dòng)管理、聯(lián)席辦公、聯(lián)合執(zhí)法工作機(jī)制，形成打擊“兩非”的合力。各地各有關(guān)部門(mén)要采取過(guò)硬措施、加大案件查處力度，做到事實(shí)不查清楚不放過(guò)，處理不到位不放過(guò)，責(zé)任追究不到位不放過(guò)，整改不到位不放過(guò)，堅(jiān)決杜絕地方保護(hù)和人情案的行為，確保不折不扣地完成目標(biāo)任務(wù)，務(wù)求查處曝光一批“兩非”典型案件，震懾違法犯罪分子。對(duì)跨區(qū)域的“兩非”案件，要加強(qiáng)協(xié)作配合、互通信息、交流證據(jù)，實(shí)行聯(lián)防聯(lián)治，不允許隱瞞線索、各自為陣。

第8篇：藥店整改報(bào)告范文

一、指導(dǎo)思想

以“”重要思想為指導(dǎo)，以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng)，以藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章為依據(jù)，全面整頓和規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用秩序，重點(diǎn)整治存在安全隱患的重點(diǎn)品種和突出問(wèn)題，把保證藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全作為中心任務(wù)，樹(shù)立和落實(shí)科學(xué)監(jiān)管理念，實(shí)現(xiàn)藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。

二、工作原則

以“全面整頓、突出重點(diǎn)”為原則，實(shí)現(xiàn)對(duì)監(jiān)管環(huán)節(jié)的全覆蓋，強(qiáng)化對(duì)存在安全隱患的重點(diǎn)品種、突出問(wèn)題的整治。

三、工作重點(diǎn)

（一）整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序

1、檢查對(duì)象：轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括制劑、原料藥、中藥飲片、藥包材生產(chǎn)企業(yè)）。

2、重點(diǎn)檢查的環(huán)節(jié)：藥品生產(chǎn)行為的合法性，取締無(wú)證生產(chǎn)藥品、配制制劑的行為；藥品生產(chǎn)許可范圍與實(shí)際生產(chǎn)的一致性;所有藥品是否均按照法定標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)。

（二）整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械流通秩序

1、檢查對(duì)象：轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售藥店、藥品連鎖門(mén)店，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

2、檢查內(nèi)容：藥品（醫(yī)療器械，下同）經(jīng)營(yíng)行為的合法性。依法查處和取締各種形式的無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，堅(jiān)決打擊出租、出借許可證、租賃柜臺(tái)，以及非法經(jīng)營(yíng)藥品的違法違規(guī)行為；藥品經(jīng)營(yíng)許可與實(shí)際經(jīng)營(yíng)的一致性;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行GSP情況;疫苗經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督檢查，嚴(yán)禁從無(wú)疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗;藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)整治未經(jīng)審批廣告、虛假?gòu)V告、擅自篡改審批內(nèi)容的行為。

（三）整頓和規(guī)范藥品使用秩序

1、檢查對(duì)象：轄區(qū)內(nèi)一、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，民營(yíng)醫(yī)院、村衛(wèi)生所（室）、個(gè)體診所、學(xué)校醫(yī)務(wù)室等。

2、檢查內(nèi)容：藥品、醫(yī)療器械的采購(gòu)渠道、資質(zhì)證明、票據(jù)的合法性。重點(diǎn)檢查品種為疫苗、生物制品、血液制品、一次性以及植入性醫(yī)療器械等。開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥械的專項(xiàng)監(jiān)督檢查以及農(nóng)村用藥情況的專項(xiàng)監(jiān)督檢查，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。

四、工作步驟

分四個(gè)階段開(kāi)展本區(qū)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)。

（一）自查自糾階段（年8月1日至9月30日）。制定專項(xiàng)行動(dòng)方案，部署整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序有關(guān)工作。將專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案及有關(guān)要求告知所有監(jiān)管相對(duì)人，并向社會(huì)公布，指導(dǎo)、督促其對(duì)照有關(guān)法律法規(guī)和整頓要求，認(rèn)真開(kāi)展自查整改工作。監(jiān)管相對(duì)人圍繞本單位可能存在的質(zhì)量隱患，采取有效措施，認(rèn)真查改，并按要求提交自查整改報(bào)告。

（二）全面檢查階段（年10月1日至2007年4月30日）。針對(duì)轄區(qū)內(nèi)存在的突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，結(jié)合本區(qū)的實(shí)際，采取切實(shí)有效措施，全面開(kāi)展藥品市場(chǎng)秩序的整頓和規(guī)范工作。要進(jìn)一步加大對(duì)大案、要案、積案查處力度。強(qiáng)化藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作，增強(qiáng)藥品抽驗(yàn)的針對(duì)性。

（三）查漏補(bǔ)缺階段（2007年5月1日至2007年5月30日）針對(duì)前一階段的檢查工作，進(jìn)行查漏補(bǔ)缺，務(wù)必使整頓工作取得階段性成效，藥品市場(chǎng)秩序得到明顯好轉(zhuǎn)。

（四）總結(jié)提高階段（2007年6月1日至2007年6月30日）。對(duì)在藥品市場(chǎng)秩序的整治和規(guī)范方面所做的工作要進(jìn)行全面總結(jié)，并提出建立藥品市場(chǎng)各重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制和深化改革監(jiān)管制度的辦法和意見(jiàn)。

五、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。為加強(qiáng)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的組織領(lǐng)導(dǎo)，決定成立整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序領(lǐng)導(dǎo)小組，由藥品食品監(jiān)管分局局長(zhǎng)彭建忠任組長(zhǎng)，副局長(zhǎng)陳佩國(guó)任副組長(zhǎng)。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)專項(xiàng)整治辦公室、專項(xiàng)整治執(zhí)法督查組、專項(xiàng)整治檢查組。

（二）全面整治，突出重點(diǎn)。查處一批違法案件，規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。本次專項(xiàng)行動(dòng)既要進(jìn)行全面整治，又要突出工作重點(diǎn)，采取明查暗訪、監(jiān)督抽驗(yàn)、仔細(xì)排查等方法，對(duì)危害公眾安全、涉及面廣、危害嚴(yán)重、影響惡劣的大案要案要突出查處；對(duì)重大典型案件要及時(shí)曝光；對(duì)符合移送條件的案件要依法及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)或相關(guān)部門(mén)處理。

（四）各方聯(lián)動(dòng)，形成合力。藥監(jiān)、公安、技監(jiān)、衛(wèi)生、工商等部門(mén)，按照上級(jí)的統(tǒng)一要求和部署，振奮精神，真抓實(shí)干，形成齊抓共管的監(jiān)管格局。

第9篇：藥店整改報(bào)告范文

一、監(jiān)管對(duì)象基本情況

（一）餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)管對(duì)象：截止目前，我區(qū)登記在冊(cè)的餐飲單位共355個(gè)（大型餐館1個(gè)，中型餐館41個(gè)，小型餐館259個(gè)，快餐店10家，小吃店17家，各類食堂27家），上半年新增25個(gè)，承辦農(nóng)村集體聚餐活動(dòng)的廚師155人。

（二）食品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)監(jiān)管對(duì)象：截至目前，我區(qū)登記在冊(cè)的食品生產(chǎn)企業(yè)9家，食品流通經(jīng)營(yíng)戶647家（個(gè)體642家，企業(yè)5家），經(jīng)營(yíng)預(yù)包裝食品617家，經(jīng)營(yíng)散裝食品26家，經(jīng)營(yíng)預(yù)包裝食品和散裝食品11家，經(jīng)營(yíng)乳制品26家（含奶粉），現(xiàn)場(chǎng)制售34家，超市10家。

（三）藥品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管對(duì)象：截至目前，我區(qū)登記在冊(cè)的藥品零售企業(yè)20家，醫(yī)療器械零售企業(yè)14家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)69家，化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)14家。

二、主要工作完成情況

（一）以食品藥品監(jiān)管體制改革為契機(jī)，進(jìn)一步明確部門(mén)職責(zé)分工

根據(jù)中央、省、市食品藥品監(jiān)管體制改革相關(guān)要求，我區(qū)于2月份相繼下發(fā)了《區(qū)食品藥品監(jiān)督管理體制改革實(shí)施意見(jiàn)》和《區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》，對(duì)相關(guān)部門(mén)的職責(zé)進(jìn)行了進(jìn)一步明確。2014年3月，區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局由與區(qū)衛(wèi)生局合署辦公調(diào)整為單設(shè)，核定行政編制3人。同時(shí)，報(bào)經(jīng)區(qū)委機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)批準(zhǔn)，設(shè)立了區(qū)食品藥品綜合執(zhí)法大隊(duì)，加掛區(qū)食品藥品網(wǎng)格化管理和投訴舉報(bào)受理中心牌子。為確保我局工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)，切實(shí)履行對(duì)全區(qū)生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)食品藥品安全性、有效性的統(tǒng)一監(jiān)督管理職能，經(jīng)區(qū)機(jī)構(gòu)改革工作領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)，分別從區(qū)計(jì)生系統(tǒng)和衛(wèi)生系統(tǒng)劃轉(zhuǎn)2名工作人員到區(qū)食品藥品綜合執(zhí)法大隊(duì)工作，截止目標(biāo)，機(jī)構(gòu)實(shí)際到位人員8人（含臨時(shí)人員1名），市局及區(qū)直相關(guān)部門(mén)（區(qū)經(jīng)信局、區(qū)商務(wù)局、區(qū)工商局、區(qū)農(nóng)林水局）也已相繼按照食品藥品監(jiān)管體制改革實(shí)施意見(jiàn)工作要求，將相關(guān)職能移交到我局。

（二）以創(chuàng)建全國(guó)最佳食品安全放心城市為抓手，進(jìn)一步強(qiáng)化食品安全監(jiān)管保障水平

上半年，為全力將我區(qū)打造成為“食得最安全、吃的最放心”的新城區(qū)，全面提升區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)能力和美譽(yù)度，我區(qū)相繼召開(kāi)了區(qū)政府常務(wù)會(huì)議和區(qū)委常委會(huì)議，對(duì)我區(qū)創(chuàng)建全國(guó)最佳食品安全放心城市進(jìn)行了專題研究部署，同時(shí)，出臺(tái)了《區(qū)建設(shè)全國(guó)最佳食品安全放心城市實(shí)施方案》和《區(qū)加快建設(shè)全國(guó)最佳食品安全放心城市的決定》，成立了區(qū)創(chuàng)建全國(guó)最佳食品

安全放心城市工作領(lǐng)導(dǎo)小組。5月，我局牽頭組織召開(kāi)了由區(qū)委、區(qū)政府主要領(lǐng)導(dǎo)參加的建設(shè)全國(guó)最佳食品安全放心城市動(dòng)員會(huì)區(qū)委、區(qū)政府主要領(lǐng)導(dǎo)做重要講話，對(duì)我區(qū)創(chuàng)建工作提出了具體要求和工作措施。為確保我區(qū)創(chuàng)建工作穩(wěn)步推進(jìn)，我局及時(shí)組織召開(kāi)了鄉(xiāng)鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)、部門(mén)負(fù)責(zé)人和企業(yè)責(zé)任人聯(lián)席會(huì)議，并與10多個(gè)責(zé)任單位簽訂了責(zé)任書(shū)，明確了政府分管領(lǐng)導(dǎo)、社區(qū)鄉(xiāng)村網(wǎng)格員和鄉(xiāng)村食品安全監(jiān)管人員三級(jí)人員的監(jiān)管責(zé)任，實(shí)行重大食品安全事故“一票否決”，為創(chuàng)建工作提供了堅(jiān)強(qiáng)保障。

（三）以強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管為重點(diǎn)，扎實(shí)開(kāi)展各項(xiàng)專項(xiàng)整治活動(dòng)

1、針對(duì)我區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)普遍存在生產(chǎn)規(guī)模小、生產(chǎn)工藝相對(duì)落后、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備簡(jiǎn)陋、廣泛分布在農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部、從業(yè)人員知識(shí)水平不高等特點(diǎn)，我局從落實(shí)食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任入手，幫助企業(yè)完善規(guī)范的食品安全檔案，建立規(guī)范的食品生產(chǎn)操作規(guī)程和有效的食品安全追溯體系，把好食品安全第一關(guān)。

2、我局在機(jī)構(gòu)不健全、人員嚴(yán)重不足、缺少執(zhí)法裝備等困難的情況下，以“節(jié)日”食品消費(fèi)環(huán)節(jié)市場(chǎng)整治為契機(jī)，充分利用現(xiàn)有執(zhí)法力量，出動(dòng)執(zhí)法人員196人次對(duì)180余家經(jīng)營(yíng)戶開(kāi)展了以兒童食品、魔爽煙類食品、不合格奶粉、保健品、違法經(jīng)營(yíng)魚(yú)肝油和肉制品等專項(xiàng)整治行動(dòng)，對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)下達(dá)整改意見(jiàn)書(shū)，受理回復(fù)政協(xié)及食品消費(fèi)投訴4起。同時(shí)，我局結(jié)合自身實(shí)際，把檢點(diǎn)和范圍擴(kuò)展到了包裝食品、散裝食品、農(nóng)產(chǎn)品、畜產(chǎn)品、水產(chǎn)品、蔬菜、飲料、酒類、保健食品、兒童食品、調(diào)味品、生鮮食品等與人民群眾生活密切相關(guān)的食品。

3、上半年，我局組織工作專班，采取有力措施，開(kāi)展“春雷”行動(dòng)。一是與教育局聯(lián)手，出動(dòng)執(zhí)法人員31人次，車(chē)輛9臺(tái)次，對(duì)全區(qū)中小學(xué)、托幼機(jī)構(gòu)共計(jì)22所食堂《餐飲服務(wù)許可證》的持有情況、環(huán)境整體布局的合理性、各種硬件設(shè)施的使用及養(yǎng)護(hù)、食品安全管理制度、從業(yè)人員健康情況、原料購(gòu)進(jìn)索證索票與進(jìn)貨查驗(yàn)制度的執(zhí)行情況、食品加工流程、食品留樣的執(zhí)行情況等進(jìn)行專項(xiàng)檢查，下達(dá)監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)22份，并于7個(gè)工作日后進(jìn)行了再?gòu)?fù)查。二是會(huì)同旅游局共出動(dòng)檢查人員15人次，出動(dòng)監(jiān)督車(chē)輛6臺(tái)次，對(duì)我區(qū)50家旅游景區(qū)飯店及接待旅游團(tuán)餐的飯店進(jìn)行餐飲許可證、健康證明、環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)施設(shè)備、采購(gòu)與貯存加工等方面進(jìn)行檢查，下發(fā)監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)50份。三是進(jìn)一步規(guī)范學(xué)校食堂及學(xué)校周邊餐飲點(diǎn)經(jīng)營(yíng)行為。對(duì)學(xué)校食堂及學(xué)校校門(mén)兩側(cè)及街道對(duì)面兩側(cè)200米以內(nèi)的餐飲店進(jìn)行專項(xiàng)檢查對(duì)2家無(wú)餐飲許可證的進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)取締。

4、今年以來(lái)，我局以全面貫徹落實(shí)GSP標(biāo)準(zhǔn)為契機(jī)、組織專班相繼對(duì)全區(qū)20家藥店、8家個(gè)體診所、1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了“個(gè)體診所藥品安全”、“醫(yī)療器械五整治”、中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序、“互聯(lián)網(wǎng)重點(diǎn)領(lǐng)域廣告”、“全省出生人口性別比綜合治理專項(xiàng)整治”等專項(xiàng)整治行動(dòng)，對(duì)1家個(gè)體診所經(jīng)營(yíng)不規(guī)范、7家零售藥店不同程度存在藥品經(jīng)營(yíng)不規(guī)范、無(wú)票據(jù)售藥零售、藥店經(jīng)營(yíng)面積不達(dá)標(biāo)等現(xiàn)象下達(dá)整改意見(jiàn)書(shū)，目前已經(jīng)落實(shí)整改的有6家，有2家正在整改中。

5、積極推行藥品安全信用評(píng)價(jià)體系，對(duì)于開(kāi)展的專項(xiàng)檢查結(jié)果實(shí)行建檔管理，對(duì)失信或警示等級(jí)的企業(yè)、故意逃避監(jiān)管的企業(yè)，建立藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)“黑名單”制度。同時(shí)，加強(qiáng)藥品不良發(fā)應(yīng)監(jiān)測(cè)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立ADR/MDR報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理兼職人員，落實(shí)4名監(jiān)測(cè)聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。

6、建立健全農(nóng)村聚餐備案管理機(jī)制。今年以來(lái)，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，嚴(yán)格落實(shí)集體聚餐申報(bào)備案管理制度，將備案工作納入食品安全年終目標(biāo)考核內(nèi)容。4月，我局組織相關(guān)部門(mén)到宜都市就農(nóng)村集體聚餐管理工作進(jìn)行了參觀學(xué)習(xí)，擬定了《區(qū)農(nóng)村集體聚餐活動(dòng)食品安全管理辦法》，該文件目前已報(bào)經(jīng)相關(guān)部門(mén)審核通過(guò)，即將出臺(tái)。該文件下發(fā)后，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街辦）將嚴(yán)格落實(shí)以農(nóng)村土廚師和村干部為執(zhí)行主體的農(nóng)村聚餐備案管理做法，規(guī)范聚餐備案管理，嚴(yán)格報(bào)批手續(xù)。

（四）以食品安全源頭治理為切入點(diǎn)，認(rèn)真履行行政許可職能。

1、嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)。食品藥品監(jiān)管體制改革后，全區(qū)餐飲服務(wù)行政許可和食品流通環(huán)節(jié)行政許可已下放到區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。對(duì)此我局嚴(yán)把三關(guān)：一是嚴(yán)把培訓(xùn)關(guān)，組織審批人員集中培訓(xùn)和現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，熟練掌握理論知識(shí)和規(guī)章制度，做到依法依規(guī)，熟練高效的開(kāi)展許可審批工作；二是嚴(yán)把過(guò)程關(guān)，現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，嚴(yán)格做到核查人員不少于2人，嚴(yán)格按照《餐飲服務(wù)許可管理辦法》和《食品流通許可證》的辦證要求，對(duì)申辦單位認(rèn)真搞好現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)于不達(dá)標(biāo)的單位，耐心細(xì)致的根據(jù)實(shí)際情況，提出可操作性的整改建議，幫助申辦單位達(dá)到許可條件。三是嚴(yán)把廉潔關(guān)，結(jié)合第二批黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)，我局著力加強(qiáng)干部職工的思想和作風(fēng)建設(shè)，在現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中嚴(yán)格遵守各項(xiàng)廉潔自律規(guī)定，切實(shí)把牢關(guān)系群眾切身利益和聯(lián)系服務(wù)群眾的“最后一公里”。截止目前，我局共接收申請(qǐng)資料40份，目前已辦結(jié)25份，尚有15家企業(yè)仍在整改中。

2、嚴(yán)把食品入市質(zhì)量關(guān)。一是引導(dǎo)和監(jiān)督食品經(jīng)營(yíng)者建立和落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度、索證索票制度、購(gòu)銷(xiāo)臺(tái)帳制度、質(zhì)量承諾制度、不合格食品主動(dòng)退市制度，確保入市食品質(zhì)量合格；二是加強(qiáng)對(duì)食品經(jīng)營(yíng)者自律制度落實(shí)情況的監(jiān)督，督促經(jīng)營(yíng)者把質(zhì)量管理貫穿到內(nèi)部經(jīng)營(yíng)的各個(gè)環(huán)節(jié)，提高自律意識(shí)和能力；三是各超市、批發(fā)部建立了自查制度，超市、批發(fā)部自行對(duì)經(jīng)營(yíng)的食品進(jìn)行第一道檢查，對(duì)要過(guò)期或過(guò)期的食品進(jìn)行下柜，為食品安全作雙保險(xiǎn)，確保廣大人民的食品消費(fèi)安全。目前我區(qū)的10家超市和4家集貿(mào)市場(chǎng)已經(jīng)建立了行業(yè)自律制度并在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所懸掛自律制度；與專營(yíng)食品經(jīng)營(yíng)戶和市場(chǎng)業(yè)主分別簽訂了流通領(lǐng)域食品安全責(zé)任書(shū)和食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任書(shū)。

（五）以全力保障重大活動(dòng)的食品安全為落腳點(diǎn)，大力提高美譽(yù)度

按照市局的統(tǒng)一部署和安排，為保障省十三屆中學(xué)生運(yùn)動(dòng)會(huì)乒乓球場(chǎng)館比賽和全市高、中考、端午節(jié)等重大活動(dòng)食品安全，

我局制定了具體的食品安全保障工作方案和應(yīng)急預(yù)案，定人定崗全天候現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督指導(dǎo)，對(duì)活動(dòng)駐地和賽場(chǎng)周邊餐飲單位進(jìn)行逐一排查，對(duì)供餐食譜制定、食品原材料的選用、食品加工操作流程、餐飲具消毒、食品留樣等環(huán)節(jié)實(shí)施全程監(jiān)管，全面實(shí)現(xiàn)了活動(dòng)期間食品安全“零”投訴。

（六）以加大食品藥品安全宣傳力度為著力點(diǎn)，大力提高人民群眾對(duì)食品藥品安全的認(rèn)知水平

一是6月份，我局以食品安全宣傳周為契機(jī)，組織食安委各成員單位開(kāi)展了以“尚德守法，提升食品安全治理能力”為主題的宣傳活動(dòng)，通過(guò)發(fā)放宣傳單、懸掛橫幅標(biāo)語(yǔ)、宣傳展板、宣傳欄、設(shè)立咨詢臺(tái)等方式，大力宣傳食品安全常識(shí)、《食品安全法》及相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)。活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)，發(fā)放《食品安全法》小冊(cè)子300余冊(cè)，食品宣傳資料400余份，現(xiàn)場(chǎng)解答200多人次。同時(shí)，分別對(duì)我區(qū)的各鄉(xiāng)鎮(zhèn)街辦的食品安全的分管領(lǐng)導(dǎo)、食品生產(chǎn)企業(yè)和大型的食品經(jīng)營(yíng)單位的負(fù)責(zé)人采取以會(huì)代訓(xùn)的方式進(jìn)行了食品安全法專門(mén)培訓(xùn)，使廣大人民群眾樹(shù)立正確的消費(fèi)觀念，提高人民群眾自我保護(hù)能力；二是加強(qiáng)食品藥品科普宣傳站建設(shè)，在全區(qū)市場(chǎng)、車(chē)站、碼頭、學(xué)校建立食品藥品科普宣傳站，目前街辦紅光社區(qū)和五龍集貿(mào)市場(chǎng)兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化食品藥品科普宣傳站建設(shè)任務(wù)已全面完成；三是以平時(shí)的檢查，重大節(jié)日為宣傳契機(jī)，加大宣傳教育力度，形成了眾人參與的打假維權(quán)網(wǎng)，人人有責(zé)的食品藥品安全監(jiān)管氛圍。四是加強(qiáng)對(duì)食品經(jīng)營(yíng)者和集貿(mào)市場(chǎng)開(kāi)辦者的培訓(xùn)教育工作，不斷強(qiáng)化從業(yè)人員的責(zé)任意識(shí)和職業(yè)道德。

三、下半年工作打算

在今后的工作中，我局將進(jìn)一步牢固樹(shù)立“群眾利益無(wú)小事”的思想，嚴(yán)格按照“為民、務(wù)實(shí)、清廉”的要求，緊緊圍繞保障群眾飲食用藥安全這一中心任務(wù)，不斷強(qiáng)化隊(duì)伍素質(zhì)，不斷推進(jìn)依法行政，不斷提高服務(wù)效率，不斷改進(jìn)工作作風(fēng)，不斷創(chuàng)新監(jiān)管措施，最大限度地滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的食品藥品安全需要。

一是積極爭(zhēng)取，全面落實(shí)區(qū)、鄉(xiāng)（街辦）、村三級(jí)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街辦）政府要切實(shí)履行對(duì)本地區(qū)食品藥品安全負(fù)總責(zé)的要求，建立監(jiān)管執(zhí)法機(jī)構(gòu)，強(qiáng)化保障措施，落實(shí)保障經(jīng)費(fèi)，實(shí)現(xiàn)社會(huì)共治工作格局。同時(shí)，理順對(duì)接電子信息產(chǎn)業(yè)園的食品藥品監(jiān)管工作。

二是深入開(kāi)展專項(xiàng)整治行動(dòng)，在嚴(yán)厲查處食品藥品違法違規(guī)行為上下功夫。建立最嚴(yán)格的監(jiān)管處罰制度，對(duì)違法行為加大處罰力度，構(gòu)成犯罪的，依法嚴(yán)肅追究刑事責(zé)任。加大情況通報(bào)、掛牌督辦、約談問(wèn)責(zé)等制度的執(zhí)行力度，探索稽查工作新模式，進(jìn)一步健全和創(chuàng)新聯(lián)席會(huì)議、聯(lián)合執(zhí)法、重大案件查處獎(jiǎng)勵(lì)等制度。

三是加大食品藥品安全宣傳培訓(xùn)力度。把食品安全宣傳工作貫穿于監(jiān)管工作的全過(guò)程。采取多種方式，提高食品安全知識(shí)、法律法規(guī)和政策宣傳的力度與覆蓋面，提高廣大人民群眾的維權(quán)意識(shí)和參與意識(shí)。引導(dǎo)餐飲單位探索視頻式、隔斷式、透明式、網(wǎng)絡(luò)式等多種形式，建設(shè)“陽(yáng)光廚房”，解決餐飲食品安全“最后一堵墻”問(wèn)題，完善社會(huì)公眾監(jiān)督的有效形式。