醫療質量監管體系精選(九篇)

前言：一篇好文章的誕生，需要你不斷地搜集資料、整理思路，本站小編為你收集了豐富的醫療質量監管體系主題范文，僅供參考，歡迎閱讀并收藏。

第1篇：醫療質量監管體系范文

一、參照JCI 標準建立醫院醫療設備質量控制體系通過風險來源分析

我們可以清楚地認識到醫院是醫療器械風險控制的主戰場，醫院對實行醫療器械臨床準入、操作使用人員和醫學工程保障人員準入及應用過程的質量管理負有直接責任，要加強醫療器械整體質量管理（totalqualitymanagement，TQM），醫院必須把好采購評估控制、醫療設備應用控制、醫療設備質量風險控制、醫學計量器具控制，并在此基礎上逐步提高風險防范意識，并參照JCI標準建立醫院醫療設備質量控制體系。

二、醫療設備質量采購評估控制

在醫療器械采購程序中，增加對供方的評價、選擇以及管理。對供方的評定從產品及供方的資質審查開始，填寫《供方基本情況調查表》、樣品評價、現場考察、樣品試用、供方信譽度調查、填寫《供方評定記錄》、《合格供方名錄》，建立供求關系與合格供方檔案，以上全過程的每一個環節都要有相應的責任人和相關的記錄，醫學工程處要對其進行動態管理，凡提供重要產品的合格供方，在與醫院簽訂合同時必須將“質量保證協議”納入其中，協議至少應包括質量保證要求、驗證方法、解決質量爭端的規定等內容。

三、醫療設備應用控制

醫療設備應用控制對醫療服務質量有著直接的影響。首先在設備正式投入使用前，由臨床醫學工程部門和設備使用科室根據醫療設備使用操作說明書、維修手冊、國家規定的有關標準和臨床使用要求制定好操作規程和安全注意事項，明確基本操作步驟和正確使用方法。同時醫療設備的操作人員必須經過培訓，使其能夠熟練掌握醫療設備操作規程和安全注意事項，并進行考核，只有通過培訓且考核合格的操作人員，方能上崗操作設備。設備交付臨床使用前須對設備進行用前檢查，該步驟的目的是檢驗設備的性能特征能否滿足正常診斷及治療質量的要求。對于不同類型的醫療設備應分別制定各自使用前檢查技術規范及相應的程序化文件。投入使用的設備要建立質量信息反饋和履歷記錄機制。使用者應熟悉設備的基本構造、性能特點及其故障規律，對于使用過程中出現的問題和不良事件做好詳細記錄工作，這些反饋的質量信息對進行設備的質量控制有著重要價值。

四、醫療設備質量風險控制

據 美 國 1986年GeneralAccounti ngofice的報告，52%的與醫療設備相關的不良事件是醫護人員發現的，可見，醫護人員在設備質量監督和管理中也發揮著重要作用。醫護人員一經發現設備故障或其它可能的問題，立即向醫院管理或醫學工程部門報告，并由工程人員做出判斷和處理，這種事后的解決方式已與當今質量管理的潮流不符，應該找到一種評估和控制風險的方法，使“事后”處理轉向“事前”預防。我院對醫療設備風險的評估建立了《基于風險的檢查評分系統》，對測試頻率進行了分類，衡量風險的標準主要有臨床功能、有形風險、問題避免概率、事故歷史、制造商/管理部門的特殊要求等五個方面，根據經驗給出各種類型的量化分值，然后，把某類設備在五個方面獲得的分值相累加，就得到了該設備類型的得分。維護的策略根據設備總分決定，總分在13分以上的設備被定義我每半年進行一次測試；總分在9到12分的設備被定義為每年進行一次測試；總分在8分以下的設備不需要進行年度測試，或者就不需定期測試，其頻率取決于臨床應用的情況。屬于高風險設備，應該在制度上從嚴管理、技術上采取最嚴格的質量控制手段，并利用質控設備開展呼吸機、監護儀等急救、手術設備的質量控制，并對風險進行評估和控制，提升管理的規范化和科學性，提高設備器械的完好率和安全性，最大限度地降低風險隱患，有效控制危害因素的發生，提高醫院的經濟效益。

五、醫學計量器具控制

醫學工程處要統管全院的計量儀器，以及器具校核規劃，測驗檢定，檢查監督和組織實施。在醫院之內，行使計量執法和處理計量糾紛的職能，并監督計量工作的運轉。計量專職管理人員負責全院計量器具日常管理工作，從事登記總帳，制定詳細周期檢定計劃，實施具體的計量檢定，履行年度申報，配合市技監部門定期定量完成檢定任務。并對醫學計量器具的校準（檢定）和測試過程進行有效的控制與管理，確保其出具的結果準確、有效。確保設備處于最佳工作狀態，為臨床診斷和治療工作順利進行創造條件。盡管JCI 標準為國際統一標準，但還需考慮特定國家的國情。因此，絕大部分標準只是提供了行動的框架和方向，沒有規定必須達到的質量指標，而把建立質量目標和指標的工作留給了醫院，這樣既調動了醫院的積極性和創造性，又允許醫院從實際出發，做到量力而行。醫院要達到什么樣的質量水準，主要取決于醫院實際情況和為自身設計的目標。這種靈活性使采用該項標準的醫院都可根據所在國家和當地的法律法規，結合具體工作實踐，探索適合自身的發展道路。

第2篇：醫療質量監管體系范文

關鍵詞：中藥房;調劑質量;用藥安全;

隨著人們醫療和保健意識的不斷提高，中藥材在臨床用藥中的使用范圍越來越廣，使用頻率越來越高。中藥調劑是按方抓藥的重要步驟，事關用藥安全性和準確性[1]。為此，本次實驗研究了中藥房調劑質量對于臨床用藥安全的影響。貢獻愚智，以茲學界討論。現報告如下。

1.一般資料

1.1研究對象

2010年11月至2012年10月我院中藥房共接待病患57461人，其中2010年11月至2011年10月接待24851人，2011年11月至2012年10月接待32610人。病患年齡分布區間為9～87歲，平均年齡47.5歲。我院中藥房于2011年11月建立了監管體系。本次實驗選擇了建立監管體系前后各一年的用藥安全情況作為研究對象。

1.2研究方法

本次實驗采取回顧總結和對比分析相結合的方法進行。我們回顧總結了我院中藥房2010年11月至2012年10月間的用藥安全情況，并將建立監管體系前后各一年的用藥安全情況進行對比，研究了中藥調劑質量監管體系的建立方案、評價方法和注意事項，比較監管體系建立前后不良事件的發生率。

1.3治療標準

本次實驗統計了中藥房調劑質量監管體系建立前一年和后一年的不良事件情況，并將其作為評價中藥房調劑質量對臨床用藥安全的影響的標準。具體內容包括：配伍禁忌、藥物不良反應、飲片質量問題、處方錯誤和腳注未執行情況[2]。

1.4統計學方法

將所得到的數據輸入電腦建立數據庫，組與組之間的比較應用 SPSS 11. 0 軟件進行統計學整理和分析，進行t檢驗，P<0.05表示差異有顯著性意義，P<0.01表示差異有非常顯著性意義。

2.結果

實驗期結束后，我們統計了監管體系建立前后我院中藥房用藥安全情況，監管前共發生配伍禁忌時間9例，發生率0.36‰，藥物不良反應10例，發生率0.40‰，飲片質量問題12例，發生率0.48‰，處方錯誤13例，發生率0.52‰，腳注未執行10例，占比0.40‰，合計45例，總發生率1.81‰;監管后共發生配伍禁忌時間1例，發生率0.02‰，藥物不良反應2例，發生率0.05‰，飲片質量問題2例，發生率0.05‰，處方錯誤1例，發生率0.02‰，腳注未執行2例，占比0.05‰，合計8例，總發生率0.2‰。

表1 用藥安全情況統計表 [n（‰）]

類別

例數

配伍禁忌

藥物不良反應

飲片質量問題

處方錯誤

腳注未執行

合計

監管前

24851

9（0.36）

10（0.40‰）

12（0.48‰）

13（0.52‰）

10（0.40‰）

45（1.81‰）

監管后

35610

1（0.02‰）

2（0.05‰）

2（0.05‰）

1（0.02‰）

2（0.05‰）

8（0.2‰）

經對比，兩組治療效果有顯著性差異，P<0.05

3.討論

中藥調劑是按照醫師處方制劑調配成方的過程，中藥調劑質量的好壞，準確率的高低直接關系著病患能否得到正確的醫治。醫院中藥房負有保證藥劑正確調配的責任，迫切需要加強監管[3]。

本次實驗中，我院中藥房從2011年11月起建立了中藥房調劑質量的監管體系，主要做了以下工作：建立中藥房管理組織，強化規章制度建設;強化對處方的審查工作，防范配伍禁忌時間的發生;強化了藥劑師與主治醫生之間的溝通，避免疏忽和遺漏;規范稱重操作，保證藥劑質量精準;密切監管藥劑飲片質量，防止腐敗變質的飲片進入流通環節;強化調劑復合與分發工作。實驗數據顯示，建立了監管體系之后，我院中藥房調劑安全事件的發生率由1.81‰下降為0.2‰。調劑人員的職業道德素養進一步提高，專業知識更加完備，操作流程更加規范，質量更加精準，病患的滿意度進一步提高[4]。

總之，規范中藥房的操作程序，加強對處方的審查力度，按方抓藥，準確調劑，確保調劑質量，能有效提高臨床用藥的安全性，減少不良事件的發生。

參考文獻

[1]左紅.中藥調劑的配方對臨床療效的研究[J ].中國醫藥指南，2010，8（4）：156-157.

[2]李佩燕.中藥房調劑質量對臨床療效的研究[J].河北醫學，2012，18（5）：702-703.

第3篇：醫療質量監管體系范文

一、大力推進食品安全專項整治，提升食品安全綜合監管能力

繼續以深入開展食品安全專項整治為主線，從我縣的實際情況出發，以解決群眾關注的難點、熱點問題為切入點，突出抓好農村食品、保健食品整治和對重大食品安全事故的查處，不斷完善食品安全綜合監管機制，構建統一協調、責任明確、齊抓共管、運行高效的食品安全綜合監管體系。

1.整合監管資源，深化食品安全管理。探索整合監管資源的有效途徑，提高整體監管效能，加大聯合執法和綜合整治力度。一是組織協調縣食安委成員單位開展重點品種、問題品種、特殊時期的食品安全專項整治；二是要以農村地區、城鄉結合部作為重點，充分依靠當地政府，抓好農村食品安全整治，適時開展重要節假日、特殊時期等節令性專項整治，集中開展肉及肉制品等高風險食品的專項整治，打擊制售假冒偽劣食品的違法犯罪活動，進一步凈化我縣食品市場。

2、提高管理水平，進一步規范我轄區餐飲服務行業按照《食品安全法》的要求，對我縣餐飲行業進行規范，嚴格執行餐飲服務許可制度，做好《餐飲服務許可證》的發放和換證工作。幫助不符合許可條件的企業，提高軟硬件條件，以達到《食品安全法》的要求，平穩的完成從《食品衛生許可證》到《餐飲服務許可證》的過渡。堅決取締經整改仍不符合開辦條件的企業，全面提高我縣餐飲服務行業食品安全保障水平。為全面執行《食品安全法》，提高餐飲服務行業從業人員食品安全保證能力，將積極協調食品監督所，開展好餐飲服務行業從業人員食品安全保證能力培訓，全面提高行業的管理水平和服務質量，最大限度的杜絕食品安全事故的發生。

3.進一步鞏固完善三級監管網絡建設。充分發揮縣、鄉(鎮)、村(街)三級監管網絡的作用，抓好各項工作落實，健全農村食品安全工作機制。實現藥品監督信息員與食品安全信息員的整合，擴大監管覆蓋面，延伸監管觸角。同時，大力開展食品安全宣傳教育工作。通過多種渠道、方式和手段開展宣傳，強化企業誠信經營，營造人人關注食品安全的良好社會氛圍。

4.落實和完善責任體系建設。按照國務院關于“地方政府負總責，監管部門各負其責，企業是第一責任人”的總體要求，進一步推動食品、藥品安全綜合評價體系建設，積極將食品、藥品安全納入政府和相關部門的目標考核體系，科學評價政府食品藥品安全監管工作，推動政府責任的落實。

5.做好全國食品安全示范縣創建工作。要明確工作任務、落實工作責任，集中力量完成國家級食品安全示范縣的創建工作。通過一年的創建，完善食品安全監管體系，強化農產品源頭管理，加強食品生產加工環節、流通環節、消費環節監管，強化食品生產流通溯源管理，規范食品安全檢測和信息，加強食品安全信用體系建設和食品安全應急體系建設，加強食品安全宣傳教育，使我縣高質量完成國家級食品安全示范縣創建目標。

二、鞏固藥品安全專項整治成果，加強和完善日常監管

按照市局整規方案要求，繼續推進整頓和規范藥品醫療器械市場秩序的深入開展，鞏固和深化藥品安全專項整治成果，大力加強藥品、醫療器械生產、流通、使用三個環節的監管力度，凈化市場環境。

1.加強藥品、醫療器械生產監管。藥品生產企業作為質量第一責任人要嚴把原料、生產、銷售質量關，逐步增強第一責任人意識，進一步實施完善藥品生產企業gmp監督工作，強化gmp現場檢查的科學性和有效性。今年重點加強對物料的供貨商和物料質量等方面的檢查。繼續完善醫療器械生產日常監管體系，加大對關鍵生產工藝、投料、設備和原輔料供應的監管，加強對醫療器械生產企業質量體系運行情況的專項檢查。同時，對藥品醫療器械生產企業實行月報表制度，全面掌握企業生產動態。

2.加強藥品、醫療器械流通監管。全面規范藥品經營主體行為，加強企業gsp認證后跟蹤檢查。重點查處和取締各種形式的無證經營、掛靠經營等違法經營活動，堅決打擊出租、出借許可證和批準證明文件以及藥品零售企業出租、出借柜臺行為。規范中藥材、中藥飲片的購銷渠道，加強對疫苗流通的監督檢查，嚴厲打擊違法生產經營疫苗行為。加大對藥品分類管理實施情況、藥學技術人員在崗情況的監管力度。加大藥品、醫療器械廣告監控力度，加大對違規廣告的移送和向公眾曝光力度。零售企業從業人員必須取得職業資格，方可上崗。加強藥品零售企業gsp認證的監管工作，特別是對46家五年期重新認證企業的監督，要搞好新開辦企業的認證初審和一年期藥品經營質量管理規范的監督檢查，規范經營行為。

3.完善藥品、醫療器械使用監管。進一步加強醫院藥房、農村衛生所、社區醫療服務站、個體診所和企事業單位醫務室的用藥監管。實行“審計式”檢查，從藥品購進來源、購進驗收、票據管理、藥品儲存、過期失效藥品和藥品使用過程中的處方管理等環節進行一條線的全面檢查。同時要將醫療機構購進使用一次性醫療器械、外科植入物、冠狀動脈支架、血管內導管支架

作為監督檢查的重點。完善藥品不良反應和醫療器械不良事件報告監測制度，加強對重點品種藥品不良反應和醫療器械不良事件的監測管理。

4.深化農村藥品“兩網”建設。

要深化監督網絡建設，一是完善以地方政府負總責，食品藥品監管部門監管為主，農村協管員、信息員等社會監督為輔的農村藥品監管體系，進一步明確監管責任，實現監管與責權的有機結合。二是進一步建立完善農村“兩網”聯席會議制度、信息報送制度、巡回巡查制度、包干包區責任制度、快速反應制度、績效考評制度等各項制度的執行，確保各項制度的有效落實。三是鞏固農村“兩網”建設成果，依靠地方政府，探索農村藥品監管工作向基層延伸的工作形式，使農村藥品監督工作與新農村建設有機結合。

要強化供應網絡監管。一是農村藥品供應體系建設要把保證農村藥品供應安全放在首位，依法加強農村藥品監管，突出對農村藥品采購、供應渠道的監督檢查，防止假劣藥品流向農村；二是發展符合鄉鎮實際需要、形式合法、操作規范的藥品供應模式，實現農村藥品供應網絡到村的全覆蓋，使農民群眾用上安全、方便、價廉的藥品；三是各鄉鎮藥品分發站要嚴格執行藥品招標制度。全縣分發站要統一實行招標管理，統一標準招標，對被招標單位進行嚴格把關。結合“新農合”工作，促進農村診所規范化建設。在加強醫療機構代購分發站規范管理的同時，規范農村藥品購銷渠道，爭取實現正規渠道采購藥品率達到100%。不斷完善監管網絡建設，充分發揮農村藥品信息員作用，健全信息員反饋機制，形成群監群管的良好局面。

5.穩步推進信用體系建設。一是進一步明確和強化企業作為藥品安全第一責任人的職責，規范企業生產經營行為，強化自律意識，完善內部管理制度，推進藥品生產經營企業誠信體系建設。在藥品經營企業中開展“誠信藥店”爭創活動，對有不良經營行為，經教育、警告仍不改的經營企業，除加大查處、懲戒力度外，還要利用我縣媒體加以曝光，提高公眾的防范意識。二是推進藥品使用單位誠信體系建設，建立誠信檔案。在醫療機構中開展“爭創優秀藥房”活動，重點檢查設施配置、藥品驗收、養護設備、溫濕度、冷藏設備和人員健康體檢等工作。

三、加強干部隊伍建設和黨風廉政建設

1、深入開展“學習型”組織創建工作。強化全員政治理論學習、專業知識培訓、法律法規學習、辦公技能操作、公務員繼續教育等方面的學習，努力提高全員的政治素質、業務素質和文化素質，以人員素質的提高促進分局辦公效率、行政執法、優質服務水平的提高，把開展“學習型”組織創建活動推向一個新。將按季度編制出集中學習時間表和中心組學習時間表，在先學一步的基礎上，組織好集中學習。

2、鞏固“深入學習實踐科學發展觀”活動成果。一是針對查找出的問題繼續整改提高。我們將按照上級要求，制定出切實可行的整改措施，使科學發展觀活動推進我縣食藥監管工作的發展。二是結合科學發展觀活動，進一步強化干部職工的行政紀律意識，提高整體工作水平和綜合素質能力，逐步形成解放思想、干事創業、開學發展的工作局面，為食品藥品安全提供保障。

3、加強黨風政風行風建設公務員隊伍建設。堅持以“三個代表”重要思想指導，以科學發展觀統領紀檢監察工作，不斷加強黨風廉政建設，大力加強領導干部作風建設；以解決群眾反映的突出問題為重點，加強政風行風建設；以嚴格執行領導干部廉潔從政各項規定為重點，堅決查辦違紀違法案件；以機關和公務員履行職責開展工作為重點，扎實推進效能監察工作，為轄區食品藥品監管工作提供堅強有力的政治保證。

4.加強黨風廉政建設和反腐敗工作

一是嚴格落實黨風廉政建設責任制，突出抓好責任分解、責任考核、責任追究。

二是抓好以理想信念、廉政自律為重點內容的學習教育，開展好廉潔自律執行情況自查登記。

三是開展警示教育，用反面典型警示教育大家，要筑牢拒腐防變的思想道德防線。

四是抓好廉政檔案建設，定期組織副科級以上及執法人員，按照廉潔自律各項規定進行自查登記，并做為年度述廉的平時考核內容，促進人員自身素質的提高。

五是堅持標本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預防的方針，建立教育、制度、監督并重的預防和懲治腐敗體系，有效防止權力濫用和現象的發生。

六是關注民計民生，大力加強政風行風建設，規范執法行為。深入開展專項治理，圍繞維護群眾最關心、最直接、最現實的利益問題，深入開展專項治理。采取設立意見箱、召開座談會、向社會發放問卷調查信等形式，廣泛征求意見建議，著力解決人民群眾反映強烈的食品藥品安全領域損害群眾利益的問題，會同有關部門繼續糾正醫藥購銷中的不正之風。

七是完善政務公開制度，認真貫徹實施《政府信息公開條例》，積極推行網上政務公開，按市局安排，定期對政府信息公開工作進行考核、評議。

第4篇：醫療質量監管體系范文

關鍵詞：臺灣；食品安全；食品召回；監管體系

我國臺灣地區對食品安全相當重視，不僅制定了比較完備的監管法律法規，而且具備從農場到餐桌的全程監管保障體系。2011年5月中旬，臺灣衛生部門發現，當地兩大食品添加劑供應商將DEHP和DINP加入到了起云劑中，并將這些起云劑出售給了食品和飲料生產商。在臺灣，起云劑的主要成分是棕櫚油。然而，一些供應商用DEHP和DINP取代了棕櫚油以節省成本，同時成品的顏色與本應含有棕櫚油的成品顏色一致。食品和飲料公司再利用這些問題起云劑制造食品和飲料。在使用這種問題起云劑的生產商中有很多是規模較大的食品和飲料公司，其中就包括統一、味全、白蘭氏臺糖和臺鹽。他們的成品銷往超市和各種餐飲服務門店。臺灣衛生部門報告稱，已發現超過780種產品（軟飲料、果醬和膳食補充劑）受污染，至少有244家公司牽涉其中。但目前仍不清楚有多少品牌已經受到污染。對臺灣本地市場造成的影響，將大大損害食品飲料業及餐飲服務渠道，并意味著這兩個行業的前景在短期內將十分黯淡。2011年的塑化劑事件，臺灣應對處理十分果斷迅速，整個事件從發生到平息只用了短短三個月時間，這都得益于臺灣地區完善的食品安全監管體系，這值得我們借鑒。

臺灣食品安全監管是從農場到餐桌食品供應鏈的全程監管，這種監管體系既降低了食品安全事件的發生頻率，又保護了食品消費者的合法權益，還提高了食品行業的競爭力。臺灣涉及食品安全監管的機構主要負責臺灣地區農、畜、水產品原料的管理，進行有關食品衛生安全的調查及改善工作。作為臺灣衛生、醫療等主抓全民健康事務的主管機構，負責食品市場流通監管。職能包括對輸入、輸出食品 進行政策管理和證照核發，并委托標準檢驗局具體負責進出口食品的監管。負責口岸輸入食品的管制查驗，以及受理輸出食品廠商的委托檢驗，為臺灣質量標準制定；商品檢驗、消費者權益保障；推行國際標準質量保證體系及環境管理系統；辦理計量標準的校準與檢（試）驗服務等。凡經臺灣經濟部門公告為應施檢驗之品目，必須經檢驗合格后，方可輸出、輸入或在市場上銷售。

為規范廠商實施食品召回行動，2000年公布了《食品召回指引》，詳細規定了食品召回的目的、運作程序、等級層面、資料以及行政監督等方面的內容。該指引首先按照危害程度將食品召回分為三個等級：第一級為可能造成民眾死亡或對健康造成重大危害者；第二級為有可能對民眾健康造成危害者；第三級為雖不可能造成民眾危害但其品質不符規定者。然后按照食品召回延伸銷售通路的深度將召回分為三個層面：即消費者層面、零售商層面和批 發商層面。如若遇到第一等級則食品召回直接延伸至消費者層面，其余可先行草擬召回層面，報衛生主管機關后依指示擬妥召回計劃。

臺灣地區規定一定種類、規模的食品業者，投保產品責任保險。根據 《食品衛生管理法》第21條之規定，食品生產、銷售從業者、進口商以及委托他廠代工的產品供應者，應繳納一定數額的產品責任保險金。其保險按照食品類別，分四個階段實施。其產品責任保險的范圍規定十分細致，對于賠償數額的規定也十分明確。如臺灣強制食品經營者投保產品責任保險的范圍為：因食品具有瑕疵、缺點、不可預料之傷害或毒害性質等缺陷，致第三人遭受身體傷害、殘廢、死亡者，首先由被保險人依法賠償，然后由保險公司予以補償。并且最基本的承保條件為“每一個人身體傷害最高100萬元；每次事故最高理賠金額為新臺幣400萬元（不論每一意外事故為幾個人受傷害）；保險期間內累計最高理賠金 額為新臺幣1000萬元（不論保險期間內發生幾次意外事故）”。

參考文獻：

[1]李壽崧.臺灣地區的食品安全衛生管理[J].中國檢驗檢疫，2010（04）：39-40.

[2]國偉，周昱，王文枝，聶雪梅，李立，儲曉剛.臺灣食品安全監管體系與質量認證簡介[J].中國農學通報，2009（18）：79-83.

[3]蔡菲菲.臺灣食品衛生監管體系[J].食品工業科技，2010（03）：30-35.

[4]謝紹芬.食品業產品責任保險制度研究―中國臺灣食品業強制保險立法的啟示[J].經濟與管理，2011（12）：83-87.

第5篇：醫療質量監管體系范文

一、工作目標

全市實施藥品電子監管的總體目標是：至2013年底前在全市全面實施藥品電子監管，確保藥品在生產、流通和使用環節的安全，實現流向可追查、質量可追溯、責任可追究，及時打擊制售假劣藥品違法行為、及時實現問題藥品的追溯和召回，最大限度保護企業的合法利益，確保人民群眾用藥安全。

二、實施步驟

（一）全市的藥品生產、批發企業的電子監管工作，要按照省局的總體部署，按規定要求，落實各個階段工作任務，確保正常、有序運行。

（二）根據各市、區的實際情況，堅持先試先行和分類推進的工作原則。

實行一攬子工程方案，要積極協調有關部門，落實藥品電子監管平臺建設項目的實施。

三、工作要求

（一）學習先進，扎實工作。至目前乳山市已形成了三級網絡全覆蓋、藥品品種監管、數據收集全自動的藥品三級網絡電子監管體系。在我市率先實施了藥品電子監管工作。全市食品藥品監管系統要認真學習和借鑒乳山市的經驗，結合各自工作實際，切實把藥品電子監管工作做為一項創新機制、提升監管能力和水平的大事抓緊抓好。

第6篇：醫療質量監管體系范文

一、對近年來我國食品安全監管體制演變的簡要回顧

始于2003年的政府機構改革，為我國食品安全監管制度奠定了基礎。國家食品藥品監督管理局的成立。標志著國家層面的食品安全監管機構以獨立執法者的身份出現。2005年后形成的“分段監管為主、品種監管為輔”監管模式，是以2004年9月國務院頒布的《關于進一步加強食品安全工作的決定》為基礎的。這一模式可以表述為：農業部門負責初級食用農產品生產環節的監管；質檢部門負責食品生產加工環節的監管；工商部門負責食品流通環節的監管：衛生部門負責餐飲業和食堂等消費環節的監管：食品藥品監管部門負責對食品安全的綜合監督、組織協調和依法組織查處重大事故。

應該說，這種分段監管體制既考慮了各個職能部門在食品鏈條中的傳統地位和專業優勢，也明確界定了各自的責任，有助于從制度、技術等多個層面實現我國食品安全監管的目標。從邏輯上講，分段式監管體制要高效運轉是需要許多前提條件的，如信息溝通順暢，檢測資源充分共享，相鄰環節監管責任“無縫”對接，執法行動協調聯動等。食品安全監管是一個系統工程，需要從整個食品鏈條來治理。然而，我國分段監管模式實際造成的結果是多龍治水，難以同時滿足以上的條件。在制度框架中被寄予厚望的食品藥品監督管理部門由于成立時間短，機構內部資源配置不到位，以及原藥監部門網絡體系單薄，無法實施對食品領域關鍵環節的監控等原因。一直未能很好地履行其職責，致使我國食品安全監管體系沒有形成一個強有力的指揮中心。在2005年的阜陽奶粉事件中，食品藥品監督管理部門的監管不到位問題已暴露無遺，這也成為日后監管制度變革的一個主要原因。

2008年3月，國務院開始了新一輪的機構改革。在這次改革中，國家層面的食品安全監管制度發生了重大變化，衛生部成為食品安全綜合協調的總指揮，憑借其專業背景和執法力量重新獲得全國食品安全監管體系的領導權。

國家體制的每一次變革都深刻影響著各地食品安全監管體制的發展方向，北京也概莫能外。然而值得注意的是，北京市的食品安全監管體制有一定的獨特性，成為我國地方性食品安全監管體制中的一道亮麗風景。

二、地方性食品安全監管體制中的“北京模式”

在《食品安全法(草案)》中，對地方性食品安全監管體系進行了規定，即縣級以上地方人民政府對本行政區域的食品安全監督管理負總責，統一領導、協調本行政區域的食品安全監督管理工作。縣級以上地方衛生行政、質量監督、工商行政管理、食品藥品監督管理部門在各自的職責范圍內。負責本行政區域的食品安全監督管理工作。

從整體上看，北京市的食品安全監管體制基本與國家層面的制度安排是一致的，如農業部門負責本地區初級食用農產品生產環節的監管，質檢部門負責食品生產加工環節的監管，工商部門負責食品流通環節的監管等。然而，北京市也采取了一些與眾不同的地方監管體制，主要包括以下三個緊密聯系的方面：

第一，2003年后，北京市藥品監督管理局并沒有改組為綜合性的食品藥品監管局，依然只承擔單一監管職責，僅負責本地區的藥品安全監管。資料顯示，全國只有北京的藥監局保留了原有藥監局框架。沒有與國家食品藥品監督管理局完全對接。

第二，北京市政府雖然也像其他省市一樣，成立了高規格的食品安全領導小組，但工商行政管理部門在其中扮演著舉足輕重的角色。這不僅表現在工商部門負責人在該機構中擔任副主任，還表現在其辦事機構――食品安全監督協調辦公室設在市工商局。資料顯示，其他省市的食品安全委員會的辦事機構均設在食品藥品監督管理部門，并由該部門的領導出任食品安全委員會副主任。北京市食品安全監督協調辦公室負責本市食品安全的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故進行查處，并在業務上接受國家食品藥品監督管理局(2008年以后為衛生部)的指導。

第三，無論是2003年國家設立獨立食品安全監管機構的第一個階段，還是在2008年國家食品安全監管體制進行調整后，北京市的衛生行政管理部門均未曾承擔本地區食品安全綜合監督的職責，而只是負責消費環節如餐飲業、食堂的食品安全。從表1我們可以全面了解北京市食品安全監管體系的主要安排。

按照北京市2007年11月通過的《北京市食品安全條例》。藥品監督、林業、公安等部門也負有食品安全監督管理責任，而教育、建設、旅游等政府有關部門則應做好相關行業或者領域的食品安全管理和指導工作。

通過以上分析可以看出。北京市食品安全監管體系(本文稱之為“北京模式”)的特點主要表現為：在未成立食品監督管理部門以及衛生部門擔當配角的背景下，工商行政管理部門在本地區食品安全監管體系中享有領導地位。工商部門除了負責流通環節的食品安全監管外，還負責跨環節的協調監督職責。

三、“北京模式”的制度合理性

北京市形成的以工商部門為核心的制度安排，是我國地方性食品安全監管體制的有益嘗試。從制度設計的角度講。該模式的合理性表現為以下兩個方面：

1　突出流通環節在食品安全監管中的重要性符合外購型食品市場的特點

北京是一個大都市，2007年固定人口已超過1600萬，加上每年400多萬的流動人口，2000多萬人的食品安全問題成為北京市政府面臨的一件大事。然而，作為一個超大型食品市場，北京市當地的食品產量遠小于市場需求量。統計數據顯示，北京地區2007年的糧食(包括小麥、稻谷、玉米、薯類、大豆)產量約為102萬噸，而全市一年的糧食消耗量約為600萬噸，這就意味著北京至少會有80％以上的糧食來自外埠。北京不僅糧食供需的缺口主要由東北、河北、河南等產糧地的糧食來補充，其蔬菜、水果等食用農產品以及精加工食品的市場供求狀況也基本類似，來自南方的水果、山東的蔬菜、內蒙古的牛奶以及河南的速凍食品等都成為北京市場的主力軍。

在此格局下，北京市生產環節的食品安全監管工作量要遠小于其他省份，而對來自外地的食用農產品和精加工食品的質量進行嚴格監控，在本地區的市場源頭上攔截有風險的產品，就成為北京地區食品安全監管體系

中極為重要的一環，于是，在市場商品質量監管中有著天然優勢的工商行政管理部門，順理成章成為負責全面食品安全監管的合適“人”選。

2　由工商行政管理部門掛帥食品安全監管工作是一種可行的制度安排

在2003年至2008年3月的這一段時間里，食品藥品監督管理部門成為國家食品安全的總負責人。但是，藥監局的原有專業背景意味著它與包括食品加工企業、農產品市場以及餐飲業等在內的食品市場業務聯系少，加上經濟利益的誘惑。讓該部門的管理者出現“重藥品、輕食品”現象，沒有很好地完成由“藥監局”向“食監局”的嬗變。另外，由于機構設置的原因，食品藥品監督管理部門缺乏行使食品安全執法的基層資源，很難及時掌握食品市場的一手資料，這極大影響了監管效率。食品藥品監督管理部門對食品安全進行管制時的表現不盡人意，為日后的機構職責調整埋下了伏筆。

2008年3月，當食品安全的總負責人由衛生行政管理部門擔當以后，情況大為好轉。然而。對北京這一超大型食品消費市場而言，以上安排并不一定適合。因為北京食品安全監管的重點在流通環節，而衛生部門的專業強項在衛生領域，它與食品流通領域缺乏業務聯系。在流通領域的食品安全監控方面手段相對較少。另外，衛生部門的基層機構在區縣一級，且基層人力資源的專業素質和工作重心也都與食品市場有一定的距離。

綜上不難得出，無論是由藥監局改組而來的食品藥品監督管理部門，還是衛生部門，其專業特點和資源稟賦似乎都無法很好適應北京的地區特點。由于工商行政管理部門在商品市場的監管方面有其獨特的專業優勢，與食品流通企業、農產品市場業務關系緊密，且分支機構眾多，監管力量相對充足，因此，由工商行政管理部門領銜食品安全監管體系就成為北京的可行選擇。

3　由衛生部門監管食品消費環節的制度安排有利于發揮其核心專長

自我國形成完整的食品安全監管體制以來，北京市始終由衛生部門負責餐飲業和食堂的食品安全，并沒有因為2003年國家食品藥品監督管理局的成立而改變。這種制度安排不僅有利于發揮衛生部門的核心專長，也有利于保證監管制度的穩定性，提高該環節食品安全的監管效率。

作為一個現代化都市，北京市餐飲業發達。據統計，2007年，北京市餐飲業營業收入為343億元，其中限額以上(年營業額大于或等于200萬)餐飲企業主營業務收入達239億元，限額以下的中小餐館也實現了104億元的業務收入。發達的餐飲業雖然便利了人民的生活，但也為食品消費打開了一扇可能的風險之門，因為消費者無法全面、準確了解這一環節的原材料質量控制標準、烹制工藝的合理程度以及廚房餐具的衛生狀況。規模大小不一的餐飲企業每天都將從市場購買數量龐大的蔬菜、肉蛋、食用油、調味品、酒類、飲料等原材料，而它們往往并不具備質量檢驗的技術手段，無法全面監控原材料的質量安全。另外，北京城區國家機關、科研機構、高等院校林立，單位食堂是工作人員用餐的主要方式。確保這些單位食堂采購的原材料質量不僅關系著用餐安全，還關乎這些國家重要部門的正常運轉。因此。確保這一環節的食品安全對于北京而言具有極強的戰略意義。

從傳統專業背景來看，衛生部門不僅因發放衛生許可證等與食品消費環節的餐飲業、食堂有較強的業務關系，而且還因是醫療機構的管理者可以準確、及時掌握本地區醫療機構的食源性疾病信息，有助于提高整個食品鏈的安全監管效率。在有強大的工商行政管理部門確保這些餐飲企業和食堂從市場采購的各種食用原材料符合相關標準的前提下，由專業背景更強的衛生部門負責它們的食品安全工作是一個理性的選擇。國家層面消費環節監管者的回歸，從另一個側面證明了北京體制的合理性。始終由衛生部門負責消費環節的食品安全或許是北京模式發揮高效率的另一個重要原因。

食品安全監管是一項專業性很強的工作，工作人員專業技能的提高，從業經驗的豐富，都需要在實踐中不斷積累，而監管部門的操作流程、慣例也需在實際工作中不斷規范化。從這一角度看，北京在消費環節食品安全監管中的穩定性制度安排有利于提升監管者的能力。提高監管效率。另外，相對穩定的制度安排有助于降低被監管對象所面對的不確定性，減少其遵循成本。

結束語

第7篇：醫療質量監管體系范文

關鍵詞：現代醫院;管理制度;保障機制

黨的十八屆三中全會提出:“要推進國家治理體系和治理現代化”，在社會主義市場經濟條件下，公立醫院改革如何遵循現代化理念，與時俱進，趟過“深水區”，走向成熟和成功，關鍵在于建立和完善具有中國特色的社會主義現代醫院管理制度。現代醫院管理制度是指適應社會發展需求和公立醫院改革要求，能夠有效改進醫院管理，提高醫院運行效率，保障醫院公益性質的符合行業發展規律的一系列醫院制度的總和［1］。迄今為止，現代醫院管理制度的保障機制仍是需要不斷探索和完善的重要環節，其設計重點在于保證醫院現代化管理功能的實現，但是現代醫院管理制度仍面臨不少問題，只有針對這些問題建立和完善科學長效的保障機制，才能更好的發揮現代醫院管理制度的作用，切實推進健康中國建設。

1現代醫院管理制度建立和完善面臨的問題

1.1政府監管失靈

在計劃經濟時代，醫院產權大多隸屬于行政主管部門，醫院因自身不具有法人產權和自，經營管理缺乏靈活性。目前，雖然計劃經濟已向市場經濟轉變，但這種行政管理的模式并沒有發生根本變化，政府對醫院監管權力過大，醫院領導班子全部由上級組織部門任命，院長負責醫院的全面工作，卻無法選擇副職，管理權力和能力多受限制;政府對醫院事務直接干預的隨意性過大，衛生資源的合理配置難以實現，勢必影響衛生服務的公平性，造成工作效率低下。在調整權責的時候，基于權、利、責一致性的要求，在擴大權力的過程中，應同時強化責任，而實際操作中卻往往只對衛生行政部門權力集中鞏固較為重視，而相應的責任，卻缺乏有效的強化［2］。醫療衛生領域各行為主體沒有統一集成的法律規范約束，甚至一些基本的責任問題沒有用法律予以明確，規制機構間存在沖突或協調機制缺乏，相互推諉的現象履見不鮮，規制體系運行效率無法讓人滿意。另外，醫院的財產所有權不屬于衛生行政部門，其作為醫院的監督管理者，與醫院的經營者之間信息不對稱，且醫院的經營績效無法實際及時地測量，在監管過程中，衛生行政部門缺乏收集信息的主動性和積極性，也缺乏效率和責任心。政府缺乏對醫院相應的監管控制和責任介入，對醫療市場管理力度較弱，對醫療服務市場的失靈治理不到位，政府定價與價格管制，非但沒能產生明顯正面效應，反而抑制了價格的合理競爭，醫療服務價格混亂導致醫療費用持續上漲。

1.2補償機制不健全

現行的財政補助模式對提升醫院管理水平來說較為不利，基于差額補助模式，醫院在越少的收入下，將會付出越高的成本，從而能夠得到越高的補助，這樣會極大的損害醫院增收節支動力。在不同級別、情形和地區的醫院中，補助也缺乏靈活和差異性。另外，政府融資渠道過于單一，對醫院投入比例過低，物價部門嚴格管制基本醫療服務費用標準，醫務人員的技術勞務所得跟不上市場經濟發展的步伐，并長期維持在低于成本的水平，正常勞務收入相對偏低，只好依靠“以藥補醫”補償，醫療費用飛速上漲，人民群眾醫療經濟負擔日益加重。在當前醫院總收入中，占據主導位置的大多是藥品加成收入，依靠醫療收入醫院的收支平衡難以維持。現行公立醫院改革計劃推進醫藥分開，破除“以藥補醫”，取消原有的藥品加成，補償途徑縮減為財政補助和服務收費兩個渠道。但是國家財力有限，政府短時間內難以明顯的加大對公立醫院的投入，醫務人員醫療技術服務的定價機制仍未完善，補償機制與保障機制改革沒有同步進行，將嚴重制約現代醫院管理制度的建立和完善。

1.3職能部門協作不良

現代醫院管理制度的保障機制具有較高的復雜性，在實施當中，需要多方的共同支持和積極參與。在衛生服務體系當中，行政管理體制應當實現多部門協作，但在我國醫院監管過程中，多個部門分擔職能，職能定位不清楚、交叉管理內容較多、責權不明確、工作制度欠規范及隨意性過大，不同部門具有不同的政策目標和工作重心，辦事規程過于繁瑣等，相互之間難以形成有效的部門協作［3］。另外，由于復雜的行政隸屬關系，在實際管理中容易發生管理調控的越位、錯位，難以形成高效率的監管，因而提升了醫院的成本，同時降低了約束力和執行力。甚至在某些利益驅使下，行政管理，破壞了行業秩序，對公益性及服務性管理則相互推諉，管理嚴重滯后。

1.4法人治理機制不明確

在當前諸多醫院當中，法人治理機制主要包括產權所有者變更型、管辦分開型、政事分開型、內部管理機制變革型等，由于我國過去長期實行計劃經濟體制，醫院管理制度在當前市場經濟體制下并沒有發生根本上的改變，醫療體制改革仍存在不少“短板”，如政府支持投入不到位、監管不善，醫院產權不明確、內部管理落后，制約了醫療保障、藥物供應保障和公共衛生三大體系的建設和完善。在醫院管理實施方面，流程設計欠合理，管理模式生搬硬套，過程管理不到位，關鍵環節無法有效控制，致使管理成本高，效果差［4］。同時，由于政府部門大包大攬的管理，直接干預醫院的運行，使得醫院經營自受到制約，法人主體地位無法真正實現，功能無法充分發揮，對于現代醫院管理制度保障機制的建立，也是非常不利的。

2建立和完善長效科學的現代醫院管理制度保障機制

2.1完善外部監管體系

首先應明確政府定位，對監管制度、監管法律法規進行建立和完善，通過立法的方式，對部門職責、職權、義務和權力等加以明確，從而對監管主體的行為進行規范。在外部監管體系當中，除了監管醫院外部運行機制以外，還應當有效的監管醫院外部管理制度的管理者［5］。對于衛生行政部門的監管職能，應當不斷強化，確保能夠有效的行使監管職權。對于醫療服務的監管人員，應不斷提升綜合管理素養，著重培養其技術、政策、法律等方面的知識與能力。對外部管理制度的執行者和管理者，應進行有效考核，從而確保現代醫院管理制度保障機制的有效建立。上級衛生行政主管部門作為外部監管體系的核心，其保障措施是否得力和到位是醫院做好各項工作，全心全意為人民服務的根本，通過開展多元模式的監督與管理，每年就1～2個監管專項內容進行督查，強化醫院“姓公為民”的意識，提高運轉和管理能力［6］。

2.2加大財政扶持力度，健全補償機制

現代醫院的補償機制，政府應承擔主要的責任。補償機制的建立健全應全方位考慮政府、醫院、患者、社會等各方利益，以全民醫保為支撐，加大資金投入，既充分調動醫務人員的積極性，又保持醫院的公益性，形成降低成本、價格調控、財政補助、醫保基金支持的組合驅動模式，對財政補助的方向、額度等，進行合理的規劃。有效保證醫院人員的保險經費和政策性虧損補助等，進一步規范醫保結算方式，努力解決欠費問題，國家出資、多渠道籌資共同承擔應對自然災害、重大意外事故、特困病人、“三無人員”實施醫療救助造成的欠費問題。在地方醫療事業發展中，應形成良好的社會融資機制，大力吸收社會、企業的捐助。針對醫院成本核算，應建立相應的補償機制，繼續實施積極的財政政策并適當加大力度。對醫療服務價格，也應相應的進行調整，對醫療服務成本及醫務人員技術價值加以體現。對于現代醫院建設的歷史債務，應通過醫院收支結余和財政補助的方式共同解決，逐步消化，使醫院的收益得到優化和提升，從而更好地保障現代醫院管理制度［7］。

2.3完善內部經營機制保障措施

在現代醫院管理制度保障機制的建立中，應當對內部經營機制保障措施加以完善。其中，人事管理和財務管理是最為重要的兩個保障部分。對醫院薪酬制度進行科學化的設計，使其能夠充分反映出醫務人員的勞動價值，職稱制度應逐步取消，建立專科醫師、住院醫師等制度。對人才考評體系應進行完善，逐步建立責任明確、充滿競爭活力、激勵與約束并重的運行機制，全面推行崗位設置管理，堅持因事設崗、按崗聘用，公開競聘、考核上崗、能上能下、評聘分開、雙向選擇、優勝劣汰、擇優聘用、減員增效等方式方法，不斷地豐富和優化醫院的人才儲備，結合人才的專業分工，依據保障機制正常快速運轉需求的性質和特點，對所有人才進行分類和編組，合理調配資源，實施專業保障，充分做到人盡其才，物盡其用［8］，有效的提高醫院的整體水平和社會競爭力。對于財務管理制度，也應向現代化邁進，不斷的優化、改進和完善，建立醫院總會計師制度，對財務分析、預算管理等進行強化，建立以診療成本、人力資源管理費用、行政管理費用、預算管理等為主要抓手的全成本核算體系，從而更大的節省醫院成本，促使現代醫院管理制度保障機制的有效建立。

2.4明確法人治理機制，理順法人治理結構

醫院管理的好壞，院長既無明確的政治責任又無嚴格的經濟責任，上級部門對國有資產保值增值的監管存在缺陷，院長缺乏風險意識和危機意識，對醫院的事業發展必然產生嚴重影響［9］。在現代醫院管理中，法人治理是最為核心的問題，而其中的關鍵問題則在于醫院法人治理機制的建立及治理結構的明確。管理過程中，防治結合、急慢分治、上下聯動、分級診療、雙向轉診、基層首診等都具有十分重要的意義［10］，通過對醫院法人治理的施行，針對信息、技術、人財物的管理，對管理體系與管理架構進行完善，解決好監督權、所有權、決策權和經營權間的關系，建立起權責體系，將各自的責任和利益關系進行明確劃分，更好地實現管辦分開和政事分開，讓醫院擁有更大的經營自，才能更好地發揮現代醫院管理制度保障機制的作用和效果，有利于保證醫療質量，優化醫療服務，提高醫院活力和市場競爭力。在現代醫院管理當中，通過建立和運行科學長效的保障機制，通過各個保障環節間的互聯與融合，實現各保障體系高效運轉［11］，采取有效措施解決不足和困難，提高醫院管理水平和管理質量，才能有效發揮現代醫院管理制度的作用，更好地推動我國醫療衛生事業的進一步發展。

作者:趙瑩瑩 單位:防城港市第一人民醫院科教科

參考文獻:

［1］朱夫，萬祥波，楊揚．建立現代醫院管理制度的目標與關鍵問題和路徑［J］．中華醫院管理雜志，2013，29(4):250－252．

［2］閔銳，汪瓊，張霄艷，等．我國現代醫院管理制度的保障機制研究［J］．中國醫院管理，2014，34(10):10－12．

［3］方鵬騫，張霄艷，張鳳帆，等．對我國現代醫院管理制度中公益性與生產性的分析［J］．中國醫院管理，2014，34(12):1－3．

［4］姜振家，楊武，張巖，等．醫院管理培訓機制的探討［J］．現代醫院管理，2012，10(3):23－25．

［5］吳婉云，李娜玲，杜仕林，等．廣東省試點縣級公立醫院改革現狀及對策探討［J］．中國醫院管理，2015，35(9):5－8．

［6］陳麗麗，嚴艷清，曾叉霞，等．完善為部隊服務的護理訓練保障機制探討［J］．醫院管理，2012，19(6):547－549．

［7］王飛，邱海鷗，王樂民．深化公立醫院改革形勢下我國公立醫院法人治理結構改革的現狀與發展［J］．外科研究與新技術，2013，2(2):128－132．

［8］王光華，郭雪清，肖飛，等．醫院信息中心三級運維保障機制的設計與實現［J］．醫院管理雜志，2013，20(7):642－644．

［9］張平，呂春梅，董碧莎．在落實院長負責制中發揮醫院黨委政治核心作用的探討［J］．中華醫院管理雜志，2012，28(6):477－478．

第8篇：醫療質量監管體系范文

【關鍵詞】 中醫藥；健康服務；市場機制；SWOT分析

隨著我國經濟的快速發展，城鎮化進程的加快，人口老齡化、高齡化對經濟發展的影響日益凸顯，不但嚴重沖擊著我國醫療保障體系，更不利于我國健康事業和社會經濟的發展。2013年國務院《關于促進健康服務業發展的若干意見》，明確提出要“全面發展中醫藥醫療保健服務”。中醫藥健康服務業既包括公共服務，也包括私人產品，既有政府責任，又要發揮市場作用，既是普惠利，又是個性化需求。[1]本文擬從市場機制的角度出發，對以市場為導向發展中醫藥健康服務進行SWOT分析，分析其優勢、劣勢、機會與威脅，就如何發揮優勢，迎接挑戰，克服劣勢，把握機會，規避威脅等提出對策建議。

一、基本概念

1、中醫藥健康服務的定義

2013年9月，國務院《關于印發服務業發展十二五規劃的通知》提到，健康服務業包括基本與非基本醫療衛生服務、多層次的醫療保障體系、醫療護理、健康檢測、衛生保健、中醫醫療保健、康復護理、健康管理教育與培訓、健康咨詢、健康保險、康復醫療服務等諸多方面。

國家中醫藥管理局在《中醫藥健康服務發展規劃2015年―2020年》中明確：中醫藥健康服務是運用中醫藥理念、方法、技術維護和增進人民群眾身心健康的活動，主要包括中醫藥養生、保健、醫療、康復服務，涉及健康養老、中醫藥文化、健康旅游。

2、市場機制

市場機制是通過市場競爭配置資源的方式，即資源在市場上通過自由競爭與自由交換來實現配置的機制，也是價值規律的實現形式。具體來說，它是指市場機制體內的供求、價格、競爭、風險等要素之間互相聯系及作用機理。

3、以市場為導向的中醫藥健康服務

以市場為導向的中醫藥健康服務就是在市場機制體內，社會資本參與的中醫醫療、保健、護理及康復機構根據相關的政策、法規及行業標準，使中醫藥資源在健康服務的市場上通過供求機制，價格機制，競爭機制的相互作用，運用中醫藥理念、方法、技術維護和增進人民群眾身心健康的活動。

二、以市場為導向的中醫藥健康服務的SWOT分析

中醫藥健康服務業既包括公共服務，也包括私人產品，既有政府責任，又要發揮市場作用，既是普惠利，又是個性化需求。中醫藥健康服務業的發展模式應是在加大政府投入的同時，注重發揮市場機制作用。[2]通過對以市場為導向的中醫藥健康服務進行SWOT分析，分析其優勢、劣勢、機會、威脅。

1、優勢

（1）中醫藥“治未病”的理念與健康服務業的目標、價值相一致。“治未病”理念是中醫的核心思想和價值觀，其包含“未病先防、即病防變、病后調護、瘥后防復”的思想，和健康服務業“以維護和促進人民群眾身心健康”的目標相一致，為人們提供中醫預防、護理、康復等服務，滿足人們多層次的衛生服務需求，在健康服務業中具有不可替代的重要作用。

（2）中醫藥健康服務有利于緩解醫療壓力。隨著社會經濟的發展，人口老齡化、高齡化矛盾日益突出，人們對于醫療服務的需求日益增強。中醫藥強調“自然療法”，包括節氣調理法、食療調理法、形態鍛煉調理法等療法，具有價廉、方便，可操作性強的特點。對于降低醫療費用，有效解決“看病難”、“看病貴”的問題以及緩解醫療保障體系的壓力有著不容忽視的作用，有利于我國醫療衛生事業和健康服務業的持續、健康發展。

（3）中醫藥邁出國門走向世界，為世人所接受。近年來，隨著政府和人民對于傳統文化的重視程度日益加深，設定中秋節等傳統節日為法定假日、多地開設儒學講堂，傳統文化的回歸已成為不可扭轉之大勢，深入人們日常生活中。2015年10月，屠呦呦更是憑借中藥青蒿素治療瘧疾斬獲諾貝爾醫學獎，中醫藥終于走出國門，走向世界，被世人所接受、認可。

2、威脅

（1）法規標準滯后，監管體系不健全。國家雖然大力鼓勵發展中醫藥健康服務業，但與之相對應的政策法規、行業規范與標準體系建設相對滯后，中醫藥健康服務業的發展氛圍和社會環境亟待建立；同時，政府監管機構和行業自律機制不健全，中醫藥健康服務業良莠不齊，如何對該行業進行有效監管，指導其自我監管，確保該行業健康發展，有序競爭，值得去進一步的探討。

（2）西醫及公立醫院對市場具有一定的壟斷能力。近年來中醫藥逐漸被人們所認可和接受，而中醫的核心思想和價值觀是“治未病”，其特色是保健與預防。對于已病的治療，中醫與西醫相比沒有明顯的優勢，就醫時，人們更加傾向于選擇西醫。同時，我國自建國以來一直大力發展公立醫院，它們已具備絕對的市場壟斷能力。國家現鼓勵社會資本參與醫療行業，與公立醫院進行健康、有序的競爭，但由于公立醫院的市場壟斷能力，社會資本參與中醫藥健康服務具有一定的障礙壁壘，不易進入該行業。

3、劣勢

（1）中藥材野生資源的匱乏，中藥材種植不規范影響中藥材質量。隨著市場對中藥材需求量的增加，人們對于野生珍稀中藥材的私挖、亂挖，不少野生珍稀中藥材資源已經或正在枯竭，取而代之的是中藥種植業的興起。但有些中藥材并不適合人工種植，中藥材的種植也未能達到規范化的要求，從而影響到藥材的品質，這些都不利于中醫藥的發展。

（2）中醫藥健康服務的產業結構不盡合理。目前的中醫藥健康服務主要還是以中醫醫療服務為主，獨立的中醫預防、中醫保健、中醫康復、中醫護理機構較少。中醫藥養老、中醫藥健康旅游更是新興行業，處于起步階段。中醫藥健康服務的供給方主要還是以政府主導的醫療機構為主，社會資本雖然參與中醫藥健康服務，但是提供服務數量所占比例很小。

4、機會

（1）大力促進發展中醫藥健康服務已成為國家的發展戰略之一。在黨的十明確提出加快完善社會主義市場經濟體制和加快轉變經濟發方式的背景下，國務院《關于促進健康服務業發展的若干意見》的正式標志著發展健康服務業已成為國家發展的重要戰略之一。《中醫藥健康服務發展規劃2015年―2020年》鼓勵發展中醫藥健康服務，鼓勵社會力量提供中醫醫療服務，并認為發展中醫藥健康服務業對于深化醫藥衛生體制改革、提升全民健康素質、轉變經濟發展方式具有重要意義。[3]

（2）人類疾病譜的變化，醫學模式的轉變。隨著經濟的發展和城鎮化進程的加快，人口老齡化逐漸成為社會問題的焦點。伴隨著老齡化的問題，我國疾病譜驟然巨變，高血壓、心血管疾病、糖尿病等慢性病發病率逐年遞增。對我國醫療衛生事業及公立醫院造成巨大壓力。而中醫對于慢性病的預防、保健、護理相對西醫更加便捷，有效且可以緩解醫療衛生體系的壓力。

三、以市場為導向發展中醫藥健康服務的對策建議

1、調整中醫藥健康服務的產業結構

豐富中醫醫療的服務模式，以中醫醫療為主體，融合現代醫學及其他學科的方法，創新中醫藥健康服務模式，滿足人們多層次的健康服務需求。[4]建立健全中醫醫療和養生保健服務網絡，促進中醫藥健康旅游，中醫藥養老的健康發展，緩解我國人口老齡化帶來的醫療保障體系的壓力。

2、建立健全政策法規，完善監管體系

建立健全中醫藥健康服務的政策法規，完善行業規范和標準體系，指導中醫藥健康服務的有序開展；完善政府監管體系，對健康服務進行有效監督，指導行業建立有效自律機制，為中醫藥健康服務的發展創造良好的社會環境。

3、發揮中醫藥“治未病”優勢

“治未病”是中醫藥的核心優勢，將“未病先防、即病防變、病后調護、瘥后防復”的思想與健康服務的價值理念相結合，指導居民采用節氣調理法、食療調理法、形態鍛煉調理法等療法在日常生活中預防保健。

【參考文獻】

[1] 申俊龍，彭翔.中醫藥健康服務業的發展模式與策略探討[J].衛生經濟研究，2014.08.24-27.

[2] 楊沛蓮，林旋齡，林毓霞，鄧麗麗.廣東中醫藥治未病健康服務產業的發展與對策[J].中醫藥管理雜志，2014.03.326-327+339.

[3] 楊思進，徐厚平，汪建英，陳孟利.中醫藥健康服務業發展初探[J].中醫藥管理雜志，2014.10.1595-1598.

[4] 國務院辦公廳關于印發中醫藥健康服務發展規劃（2015―2020年）的通知[J].中華人民共和國國務院公報，2015.14.32-39.

【作者簡介】

第9篇：醫療質量監管體系范文

[關鍵詞]政府監管 必要性 問題 對策 分析

  政府監管又稱政府規制、政府管制,即政府運用公共權力,通過制定一定的規則,對個人和組織的行為進行限制與調控。具體表現在政府對市場與社會的監管,即政府的外部監管,也就是廣義上的政府監管,而不包括政府對于自身的監管。它的手段包括經濟性監管和社會性監管。所謂經濟性監管,是指通過制定特定產業的進入、定價、融資以及信息等政策對主體行為進行有效的調整,以達到避免出現競爭主體過多或過少而引起過度競爭或競爭不足,造成資源浪費或者配置低效率,妨礙社會生產效率和服務供給的公正、穩定。經濟性管制主要包括價格管制、進入和退出管制、投資管制、質量管制、信息管制等內容。社會性監管是指政府根據社會發展、運行中存在及暴露出來的問題通過制訂相應的政策措施來約束和規范個人及組織的行為。

一、我國政府監管中存在的問題

在認識到加強政府監管必要性的基礎上,回過頭反思當前我國政府監管中存在的問題,以便做到加強和改進政府監管有的放矢。

首先,政府職能不清。從總體上看,現代預算制度的缺失、公共審計的不完善、中央和地方事權和財權方面劃分不合理,導致了為全社會提供基本公共服務方面投入不足、分配不公、效益不佳。在管理體制上延續了計劃經濟時代的模式,很多政府主管部門同時扮演著事業單位的資產所有者、政策制定者、付費者、監管者等多重角色。其根本缺陷是缺乏有效的問責機制,政府多重角色之間存在嚴重利益沖突,妨礙了公共服務事業的發展和效率的改進。

其次,盡管從表面上看來,在社會公共服務各領域都設立了相關的“負責”機構,但事實上,各主管部門的責任或者是模糊的,或者是不合理的,“越位、錯位、缺位”的現象非常普遍。僵化、交叉、不透明、不可問責的管理體制導致了目前公共服務出現的價格、質量、效率和覆蓋不足等問題。

第三,監管規則不完善、執行機制不健全。經過多年的努力,我國已經建立了公共服務的基本法律法規體系。但監管規則體系還存在著很多問題,集中體現在以下兩方面:規則體系缺乏統一性,不同位階和部門的法律法規之間存在沖突,地方法規與國家法規之間存在矛盾;法規體系陳舊落后,不能適應新的經濟和社會發展形勢的要求。而更大的問題還在于規則的執行機制不健全。監管者與被監管者之間過于密切的關系,使得監管規則很難得到有效執行;政事不分還使得規則執行缺乏公平性;現有的司法體制和行政管理能力也制約了規則的執行能力。

最后,監管治理機制不健全。在政府對公共服務管理的過程中,政府部門仍然發揮著主導甚至惟一作用,包括行業協會、消費者保護群體、服務提供機構在內的利益相關者的積極性如媒體的作用未得到有效調動。

二、進一步加強政府監管的措施建議

針對上述問題,應在完善公共服務體制的過程中加強政府監管。有效的監管體系,對于公共服務事業改革和持續發展,對于政府公共服務職能的完善,對于有效的公共服務管理體制的建立,都具有基礎性的作用。

第一,應完善社會公共服務的法律框架。在憲法層面進一步明確政府提供基本公共服務的義務,要求政府采取的措施,建立覆蓋全社會的公共服務體系,以保障全體公民享受基礎教育、公共衛生、醫療等基本公共服務。建立和完善現代公共財政制度,建立規范的財政供養制度,并通過相應法律,明確中央政府和地方政府的財權和事權,同時,還應明確政府、公民和不同形式的組織部門在提供消費公共服務方面的權利、義務和責任。

第二,要建立多層次、多主體參與的現代監管體系。強化政府監管職能,形成包括完善的法律環境、專業化的行業監管機構,多種行業自律組織、多級消費者權益保護組織、多渠道的傳媒和公眾監督在內的現代監管體系。改變政府部門自己制定政策、自己執行政策、自我進行評估的格局。公共服務領域的監管體系建設,應該納入到我國行政管理體制改革總體安排之中。

第三,政府要公平對待參與市場交易的各種市場主體。而政府監管監管內容必須清楚,監管程序必須完善,監管過程必須透明。建立一支包括行業專家、經濟學家、律師、會計師、財務分析師等組成的穩定的專家隊伍。要及時而公平地進行監管執法,執法必嚴,違法必究。并且監管機構必須獨立于被監管主體。

第四,要更加強調對監管者的監督。理論上講,作為監管者的一個機構、部門或個人,也具有“經濟人”屬性。根據公共選擇理論,政府部門及其人也存在追求自身權益最大化的問題,而以前的許多理論,通常是假設政府是社會利益的代表,是全局和長期利益的代表,是正義和公正的化身。而實際上,盡管政府的主要目標是為了實現社會利益的最大化,但其本身作為一個利益集團,也是有自身利益的,同樣具備“經濟人”屬性。如果在制度安排上,不能對監管者進行有效的制約,監管者就會從自身利益最大化出發,制定出一些不合理的政策,行使一些不公正的監管。所以監管者必須進行信息披露,監管的規則、程序、決策要公開透明,這樣社會才能向它監督,否則,老百姓不知道它在做什么,如何監督呢?具體的監督可能包括以下幾個方面:一是輿論監督;二是通過行業協會監督,行業協會代表行業的利益,可以監督監管者,對其進行批評、異議;三是監管的重大決策,可以采取聽證會等方式;四是審計監督;五是各級人大應常設行政執法監督機構,對監管者進行監督;六是貫徹落實《行政審批法》、《行政訴訟法》等;七是加強黨內監督,比如紀檢和先進性教育等。