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公務員期刊網 精選范文 合理用藥實施方案范文

合理用藥實施方案精選(九篇)

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合理用藥實施方案

第1篇:合理用藥實施方案范文

一、指導思想

以黨的十七大和十七屆五中全會精神為指導,以維護人民群眾健康權益為出發點,相關部門各負其責、協調聯動、聯合整治,推進抗菌藥物生產、流通、使用等環節的管理,保證抗菌藥物的合理使用,減少細菌耐藥性的產生,確保人民群眾生命健康權益。

二、工作范圍及主題

范圍:各級各類醫療機構,抗菌藥物有關生產企業、經營企業、獸藥經營企業和使用單位。

主題:加強抗菌藥物管理,保障群眾用藥安全

三、組織管理

縣衛生局、縣食品藥品監督管理局、縣工業和信息化局、縣農牧局成立聯合整治工作協調小組,制定聯合整治工作實施方案。各成員單位按照職責分工和實施方案要求,負責相關工作的組織落實。各有關單位要根據聯合整治工作的具體要求,切實加強組織領導,制定工作計劃,落實工作責任,應當明確單位法人代表或主要負責人為抗菌藥物合理用藥管理工作第一責任人,加大檢查、指導力度,確保聯合整治工作取得實效。

四、工作原則

(一)專項整治與聯合整治相結合。各部門結合工作實際,在職責范圍內針對人用和獸用抗菌藥物的生產、流通、使用各環節存在的問題,開展專項治理工作。對涉及多個部門的問題開展聯合整治行動,確保各部門開展的聯合整治工作不留空白。

(二)單位自查與行政督察相結合。各單位按照本實施方案要求,結合工作實際開展自查自糾。各部門要對本部門所轄抗菌藥物生產、流通、使用單位的工作情況進行督導檢查。通過自查與督查,切實改進和加強抗菌藥物生產、流通、使用等方面的管理。

(三)當前任務與長效機制建設相結合。通過本次抗菌藥物聯合整治工作,以查促建、以查促改、糾建并舉,逐步探索、完善我縣抗菌藥物生產、銷售、使用等各環節的管理流程。

五、重點工作和職責分工

(一)縣衛生局負責抗菌藥物的臨床應用管理。

1、積極推進抗菌藥物臨床合理應用。各醫療機構進一步貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》、《品和管理條例》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理暫行規定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《中國國家處方集》和《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》等法律法規、規章和規范性文件,結合“醫療質量萬里行”活動開展抗菌藥物專項整治工作,重點加強圍手術期預防使用抗菌藥物管理。通過開展臨床藥師制、強化處方點評、對抗菌藥物處方進行動態監測及超常預警和干預等措施,積極推進抗菌藥物臨床合理應用。

2、加強合理用藥和細菌耐藥監測工作。各級醫療機構按照《關于加強全國合理用藥監測工作的通知》和監測方案的要求,進一步做好合理用藥和細菌耐藥監測工作,認真、及時、準確地收集和上報相關數據,根據監測結果指導臨床合理使用抗菌藥物。

3、提高醫務人員合理用藥水平。各級醫療機構要進一步加強醫務人員法律法規、規章及合理用藥知識培訓,特別要加強對基層醫務人員的培訓,以切實提高醫務人員合理用藥意識和知識水平,促進臨床規范、合理使用抗菌藥物。

(二)縣食品藥品監督管理局負責抗菌藥物流通領域的監管。

加強抗菌藥物流通領域的監管。繼續加強零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的日常監管,組織開展憑處方銷售處方藥的專項檢查,加大對企業執行藥品分類管理政策的監管力度。

(三)縣工業促進局負責抗菌藥物生產的行業管理。

加強抗菌藥物生產的行業管理。完善醫藥產業政策和行業發展規劃,推動藥品產業結構調整和抗菌藥物產品結構調整,促進抗菌藥物生產向優勢企業集中,鼓勵其采用新技術、新設備進行技術改造,促進產業健康發展。

(四)縣農牧局負責獸用抗菌藥物管理。

1,、加強養殖用藥監管。組織開展抗菌藥物專項整治活動,重點加強養殖場(小區、戶)用藥安全監管工作,建立完善用藥記錄和休藥期制度,對不規范使用抗菌藥物的行為依法嚴肅查處。逐步建立執業獸醫師制度,推行處方藥制度,保證養殖業在獸用指導下安全用藥。

2、加強獸藥經營環節監管。組織開展獸藥市場清理整頓,規范獸藥經營活動,嚴厲打擊制售假劣抗菌藥物違法行為,凈化獸藥市場。嚴格控制人用抗菌藥物流入獸藥市場,嚴禁獸藥經營企業違法銷售違禁和未經批準使用的抗菌藥物。

3、加強抗菌藥物殘留檢測。認真做好動物產品獸藥殘留監控工作,重點加強抗菌藥物殘留檢測。

4、加強養殖用藥科普宣傳。積極開展養殖用藥科普宣傳,加大獸藥安全使用宣傳力度,提高養殖者依法、安全、規范、合理用藥的意識和水平。

(五)發動社會參與,強化合理用藥意識。

廣泛開展多層次、多形式的宣傳教育活動,加大宣傳力度,向公眾廣泛宣傳合理用藥知識,提高全社會合理使用抗菌藥物的認知度和參與度,動員全社會廣泛參與和推動聯合整治工作。

六、組織實施

1、自查自糾。(2011年4月)

各有關單位根據本實施方案,結合本單位工作實際,積極開展抗菌藥物管理自查自糾工作。對自查中發現的問題要立即整改,對嚴重違反有關規定,或造成醫療質量和安全事件的人員要嚴肅處理。

2、檢查指導。(2011年5月)

縣各有關部門組織對本系統、本行業內抗菌藥物生產經營、流通、使用單位開展聯合整治工作自查情況進行檢查指導,對檢查中發現的問題,督促有關單位進行整改。對嚴重違反有關規定,或造成重大社會影響的,追究相關責任人責任。

3、迎接檢查。(2011年6月)

省市衛生行政部門、食品藥品監督管理局、工業和信息化行政部門、農牧行政部門根據各地聯合整治工作進展情況會進行督導檢查,各相關部門要做好迎接檢查的準備,并將工作情況認真總結,將總結報告對口上報。

七、工作要求

(一)提高認識,加強領導。各地、各單位要充分認識開展抗菌藥物聯合整治工作,加強抗菌藥物管理,保障群眾用藥安全的重要意義。各市、各有關單位要加強對聯合整治工作的組織領導,明確各部門的工作目標、工作任務和工作責任,采取有力措施落實相關工作,確保聯合整治扎實深入開展。

第2篇:合理用藥實施方案范文

根據關于印發《市藥品專項整治工作檢查評估實施方案》的通知,結合我縣藥品安全專項整治情況,考慮合理缺項,標準分為74分,自評項得分為70分,加分項得分5分,合計75分。現將我縣藥品安全專項整治工作自查自評工作報告如下:

一、組織領導,政策導向(標準分12分,自評得分12分)

(一)組織領導。 (標準分5分,自評得分5分)

1、根據市關于開展藥品專項整頓的總體要求,二0 0九年十月十六日成立了縣食品藥品監督管理局藥品安全專項整治工作領導小組。由局長擔任組長,兩位副局長擔任副組長,各科室負責人為成員,確保我縣藥品安全專項整治工作盡快進入開展階段。(標準分2分,自評得分2分)

2、結合本轄區實際,二0 0九年十一月十三日研究制定了《縣食品藥品監督管理局藥品安全專項整治工作實施方案》,切實保障全縣藥品安全專項整治工作的順利開展。向縣衛生、公安、工商和經濟部門等征求意見的基礎上,研究制定了《縣藥品安全專項整治工作實施方案》征求意見稿并報請縣政府,2010 年 2月3日,縣人民政府印發了《縣藥品安全專項整治工作方案》,并部署了2010年全縣藥品整治工作重點,明確了各部門在整治行動中的職責和任務。(標準分2分,自評得分2分)

3、在藥品安全專項整治工作期間,共召開了四次縣食品藥品監督管理局藥品安全專項整治領導小組工作會議,并形成會議紀要,確保

藥品安全專項整治工作的連續性和階段性。在會議上總結藥品安全專項整治階段性工作成果,并研究部署下一步工作任務。(標準分1分,自評得分1分)

(二)、部門協作(標準分5分,自評得分5分)

4、2009年4月29日,印發了由縣食品藥品監督管理局、縣衛生局、縣工商行政管理局聯合的《關于聯合開展藥品、保健食品縣場專項整治活動的》通知,建立了聯合檢查、聯合執法機制,通過聯合專項整治,齊抓共管、形成了整治合力。(標準分2分,自評得分2分)

5、根據《關于聯合開展藥品、保健食品縣場專項整治活動的》通知,進行了為期一個月的藥品、保健食品縣場專項整治,促使我縣藥品、保健食品縣場健康有序發展,保障了人民群眾的身體健康。

2011年2月23日,印發了由縣衛生局、縣食品藥品監督管理局聯合的《縣醫藥系統關于貫徹落實打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動方案》,并進行了為期三個月的專項檢查。(標準分1分,自評得分1分)

6、2009年12月11日至22日,縣食品藥品監督管理局局長帶領技術監督科、辦公室等科室的相關人員對我縣義齒生產加工行業縣場情況進行了調研,通過調研,對全縣義齒生產加工縣場的基本現狀、存在的問題和困難及以后發展方向有了初步的掌握和了解,形成調研報告,為政府科學決策提供了參考依據。(標準分2分,自評得分2分)

(三)、產業結構調整(標準分2分,自評得分2分)

7、縣經濟局根據縣醫藥產業發展現狀進行分析調研的基礎上,對發展制約的環節進行深度剖析,并提出了縣醫藥工業發展基本思路及措施。

(標準分1分,自評得分1分)

8、(缺項)

9、縣食品藥品監督管理局嚴格按照《藥品經營企業許可證管理辦法》的規定,嚴格審核新開辦藥品零售企業藥師資質、經營場所、設施設備情況,2009年縣縣食品藥品監督管理局了關于申辦《藥品經營許可證》及變更《藥品經營許可證》許可事項須提供相關資料的通知,提高準入門檻,有效地提升了縣藥品經營零售企業整體管理水平和經營環境。(標準分1分,自評得分1分)

二、專項整治的重點工作(標準分50分,自評得分50分)

(四)、打擊生產銷售假藥(標準分8分,自評得分8分)

10、縣食品藥品監督管理局了《關于印發在全縣開展打擊利用互聯網等媒體虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專項整治行動方案的通知》,并開展了嚴厲打擊通過寄遞方式銷售假藥專項行動。(標準分3分,自評得分3分)

11、縣食品藥品監督管理局在嚴厲整頓違法藥品廣告行為的過程創新監管,探索藥品廣告監管長效機制,在行動中,采取了以下措施。一是建立廣告檢查員制度。設置廣告檢查員1名,每周定期對我縣主要媒體的藥品廣告進行監測,發現違規藥品廣告及時上報局分管領導,進一步核實確認違法事實后提請工商部門查處,廣告案件移交率為100%;二是強化部門配合。與工商、廣電等部門積極配合,研究廣告管理工作重點與管理措施,加強信息溝通,嚴密監管廣播電視、報紙和網絡等傳播媒體。(標準分2分,自評得分2分)

12、在查處生產銷售假藥案件中采取對貨值超過5萬元的案件要

100%進行追根朔源,涉嫌犯罪的案件要及時移交給公安機關。(標準分3分,自評得分3分)

(五)、整治非藥品冒充藥品(標準分7分,自評得分5分)

13、在結合我縣實際,全面分析轄區內藥品縣場經營非藥品動態,2009年和2011年分別兩次制定并印發了《縣食品藥品監督管理局非藥品冒充藥品專項整治行動工作實施方案》,并進行了兩次階段性專項行動。(標準分1分,自評得分1分)

14、經過兩次非藥品冒充藥品專項整治行動,杜絕了轄區內藥品經營企業非藥品冒充藥品現象。(標準分2分,自評得分1分)

15、經過兩次非藥品冒充藥品專項整治行動,杜絕了轄區內基層醫療機構和民營醫療機構非藥品冒充藥品現象。(標準分2分,自評得分1分)

16、在非藥品冒充藥品專項整治行動中,執法人員對各種非藥品冒充藥品的行為分門別類,按照誰審批誰負責的原則進行案件移送,對于屬于我局管轄范圍內的案件一律按照法律條款嚴格處理,切實維護了消費者生命健康權益。(標準分2分,自評得分2分。)

(六)、藥品生產監管(標準分2分,自評得分2分)

17、(缺項)

18、(缺項)

19、縣內有一家高風險藥品生產企業(××縣藥業有限公司),縣食品藥品監督管理局長期派駐一名駐廠監督員,對其購進原料、投料和生產過程進行全程的監督檢查,保證了所生產藥品的質量。(標準分2分,自評得分2分)

20、(缺項)

21、(缺項)

(七)、規范含麻黃堿類復方制劑的生產經營秩序(標準分5分,自評得分3分)

22、自2008年開始,縣食品藥品監督管理局就已將含麻黃堿類復方制劑的管理納入藥品安全專項整治工作中,我局向各藥品經營企業轉發了國家局《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》(國食藥監辦[2008]613號),并嚴格要求企業建立含麻黃堿類復方制劑銷售登記制度。2011年印發了《縣食品藥品監督管理局開展特殊藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑專項監督檢查工作實施方案》。(標準分1分,自評得分1分)

23、在專項整治工作中轄區內未發現含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道。(標準分2分,自評得分2分)

24、在含麻黃堿復方制劑專項整治工作中,執法人員不斷加強含麻黃堿類復方制劑經營企業的監督檢查,嚴厲打擊含麻黃堿類復方制劑違法違規行為重點跟蹤核實相關藥品銷售流向,使藥品在可控渠道內流通,嚴防流弊發生。(標準分2分,自評得分2分。)

(八)、藥品購銷渠道管理(標準分6分,自評得分5分)

25、縣縣食品藥品監督管理局在2009年和2011年分別印發了《縣縣食品藥品監督管理局集中整治藥品購進渠道專項檢查工作方案》和《縣縣食品藥品監督管理局開展打擊違法購銷藥品專項行動實施方案》,部署專項整治工作。(標準分2分,自評得分2分)

26、根據實施方案的要求,開展了專項整治工作,有效地凈化了縣縣藥品縣場。(標準分2分,自評得分1分)

27、以GSP重新認證和換發《藥品經營許可證》工作為契機,加強零售藥店的藥品分類管理,藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列,

并分類標識醒目。對在檢查中發現經營非藥品欠管理規范者,均書面通知責令整改到位。(標準分2分,自評得分2分)

(九)、(缺項)28---34項

(十)、建立國家基本藥物生產供應和質量保障機制(標準分9分,自評得分9分)

35、制定了《2011年縣縣食品藥品監督管理局基本藥物質量監督檢查計劃》,建立健全了基本藥物生產供應和質量保障機制。(標準分3分,自評得分3分)

36、根據《2011年縣縣食品藥品監督管理局基本藥物質量監督檢查計劃》,保證了轄區內國家基本藥物生產企業中標并生產使用的品種抽驗覆蓋率達到100%。(標準分3分,自評得分3分)

37、(缺項)

38、(缺項)

39、制定了對基層執行基本藥物制度的督查指導方案,并對基層醫療機構進行了監督檢查。(標準分3分,自評得分3分)

三、藥品安全保障工作(標準分10分,自評得分分)

(十一)、應急處置工作(標準分4分,自評得分3分)

40、2009年制定了重大藥品安全事件應急預案,并成立了領導小組。(標準分2分,自評得分2分)

41、應急演練計劃,但未開展應急演練。(標準分1分,自評得分0分)

42、并開展了應急培訓工作。(標準分1分,自評得分1分) (十二)、藥品不良反應監測(標準分3分,自評得分3分)

43、制定了《縣藥品不良反應報告管理規范》,規范了藥品不良反應監測報告的收集、核實、評價、上報流程,并制定了一系列相關制度。(標準分2分,自評得分2分)

44、(缺項)

45、上級部門配發的不良反應監測基礎設施正在調試,即將交付于使用。(標準分1分,自評得分1分)

(十三)藥品使用環節監管(標準分3分,自評得分3分)

46、根據關于轉發市食品藥品監督管理局市衛生局“關于加強《吉林省醫療機構藥品質量管理規定(試行)》實施工作的通知”的要求,全面加強了對醫療機構的監管,對違法違規行為予以處罰,并將處理結果通報給衛生部門。(標準分1分,自評得分1分)

47、制定了藥店、醫院合理用藥指導培訓方案,縣衛生局聘請護理學院老師分兩次對縣所屬60多家村衛生所和200家民營醫療機構進行了合理用藥培訓,并得到了很好的效果。此外,對所屬各醫療機構發放合理用藥培訓電子課卷,要求各單位自行進行合理用藥培訓。(標準分1分,自評得分1分)

48、積極響應省衛生廳合理用藥檢測和評估工作的要求開展工作,縣醫院已經安裝合理用藥檢測評估網,縣醫院是二甲醫院(三甲醫院啟動檢測評估二甲暫時沒有接到有關通知)根據省廳統一部署將開展合理用藥檢測評估工作。(標準分1分,自評得分1分)

(十四)、藥品電子監管(缺項)

四、宣傳與信息工作(標準分7分,自評得分7分)

(十五)、安全用藥宣傳普及活動(標準分2分,自評得分2分)

51、結合縣實際,制定了縣食品藥品監督管理局安全用藥科普宣傳方案。(標準分1分,自評得分1分)

52、下鄉鎮、下社區、下學校,多次組織開展了宣傳用藥安全的講座、公益活動。(標準分1分,自評得分1分)

(十六)、專項整治宣傳工作(標準分5分,自評得分5分)

53、各相關部門定期向縣食品藥品監督管理局藥品安全專項整治工作辦公室報送整治工作信息。(標準分2分,自評得分2分)

54、縣藥品安全專項整治工作辦公室在藥品安全專項整治工作期間共編發了9期藥品安全專項整治工作簡報,有效推動了專項整治工作的宣傳發動。(標準分2分,自評得分2分)

55、同時在在報刊、雜志上多次刊登了藥品安全專項整治工作進展情況,形成了濃厚的輿論氛圍。(標準分1分,自評得分1分)

五、責任體系建設(標準分8分,自評得分8分)

(十七)、藥品安全責任體系建設(標準分4分,自評得分4分)

56、為使藥品安全專項整治工作順利開展,每年年初層層簽訂了工作目標責任書,保障藥品稽查分局等各部門獨立開展專項整治工作。打擊侵犯知識產權和制售假冒為劣專項行動中,縣食品藥品監督管理局高度重視此項工作,在經費緊張的情況下,專門安排6000元專項資金投入到宣傳及專項檢查中,保證此項活動的順利進行。(標準分4分,自評得分4分)

(十八)、檢查評估工作(標準分6分,自評得分6分)

57、(缺項)

第3篇:合理用藥實施方案范文

一、指導思想

以黨的十七大和十七屆四中全會精神為指導,全面落實科學發展觀,以關注民生、改善民生為出發點,以保障人民群眾用藥安全有效為目標,進一步鞏固藥品安全建設成果,建立完善藥品安全監管長效工作機制,全面提高人民群眾健康水平。

二、創建目標

通過藥品安全鎮鄉創建,進一步強化東吳鎮政府對藥品安全工作的領導,使藥品基層監管網絡更加健全有效,藥品供應體系更加完善,藥品經營、使用單位藥品質量規范化管理水平全面提升,合理用藥水平得到提高,藥品市場秩序全面規范有序。

三、工作任務

(一)藥品監督網絡建設與運行

1.建立健全藥品安全責任體系。構建“東吳鎮政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的責任體系,落實藥品安全監管責任制和責任追究制,建立完善藥品安全工作齊抓共管的格局。

2.完善藥品安全監管體系。配強配好鎮鄉藥品安全專管員、行政村級藥品協管員,明確工作職責,建立以鎮政府負總責,食品藥品監管部門監管為主,藥品安全專管員和協管員監督為輔的城區藥品安全監管體系。

3.進一步掌握轄區內藥品生產、經營單位和醫療機構的基本情況,做好登記造冊。對轄區內醫療機構(包括民營醫療機構)和藥品零售企業的日常檢查每年不少于二次,年檢查覆蓋面達100%。

4.建立摸點排查制度。經常巡查集貿市場、中小學周邊、超市周圍、老年活動場所、公共娛樂場所等重點區域,對轄區內出租房和商業用房進行摸點排查,并登記在冊,嚴厲打擊無證無照生產經營、制假售假窩點、無證行醫、非法回收藥品、非法藥品廣告及其他藥品違法行為。

5.建立藥品案件報告制度。發現案源及時報藥監部門,主動配合藥監部門開展日常監管工作,并做好工作臺帳記錄。同時加強與上級相關部門的溝通聯系,及時上報各類信息。

6.加強對各級藥品安全專管員的培訓和指導,提高藥品監督網的運行質量。同時,積極開展行政村醫療機構涉藥人員每年不少于1次的法律法規和專業知識培訓。

(二)藥品質量規范化管理與市場秩序

1.加強藥品質量規范化管理。對轄區內醫療機構“規范藥房”、“合格藥房”藥品實行動態監管,建立健全長效監管機制,不斷提升醫療機構藥品規范化管理水平,規范化管理達標率達100%。進一步加強轄區內藥品零售單位的信用體系建設,確保年終信用評定全部達標。

2.規范藥品購進渠道。轄區內鎮鄉(街道)以上(含鎮鄉(街道))醫療機構基本藥物全部納入招標配送;村衛生室藥品采購納入主導供應體系,實行統一配送,民營醫療機構藥品采購逐步納入主導供應體系,實行統一配送。嚴禁涉藥單位從非法渠道購進藥品、醫療器械,嚴禁使用假藥劣藥和不合格醫療器械,嚴厲打擊藥品違法廣告宣傳及以講座、旅游、義診等名義,違法推銷藥品、保健品和醫療器械行為。

3.加強合理用藥監測。醫院類醫療機構應建立處方評估制度,按不少于5%的比例,每月對處方進行抽查,并進行合理性評估;發現處方存在違法用藥、濫用藥物、不合理用藥情況的,責令處方醫生立即改正,并作為不良記錄記入醫師考核檔案。評估、處理情況應形成記錄,存檔備查。

4.加強藥品不良反應(醫療器械不良事件)監測和報告工作。發現藥品不良反應(醫療器械不良事件)的,按照規定及時上報,同時采取有效措施,防止不良后果擴大。

四、工作步驟

(一)動員部署階段(7月—8月)。成立藥品安全創建工作領導小組(另發文),制定實施方案,召開動員會議進行部署,并利用各種媒體,廣泛宣傳創建工作的重要意義和具體內容及要求,營造人人關心重視藥品安全的良好氛圍。

(二)組織實施階段(8月-10月)。結合本《實施方案》,對照《考評標準》,全面梳理各項工作,分解落實各項任務,并對進展情況定期開展督促檢查,同時建立健全臺帳登記和檔案管理制度。

(三)迎接檢查驗收階段(11月)。及時完成工作資料整理、歸檔,認真總結工作特點和主要成效,按照考核評分細則開展自評自查、查漏補缺,做好迎接上級檢查驗收的各項準備工作。

五、工作要求

(一)加強組織領導。要切實加強對創建工作的領導,各有關科室、部門要按照各自職責,對照《鄞州區藥品安全示范鎮鄉(街道)考核評分標準》(附件1),認真抓好各項工作的落實。鎮政府把藥品安全監管工作納入政府工作管理目標和績效考核內容,并落實相關工作經費。各行政村要加強對本區域藥品安全示范村創建工作的領導,組建工作班子,把創建藥品安全示范村(社區)作為工作任務之一,對照《藥品藥品安全示范村(社區)評定標準》(附件2),專人負責做好資料的分類整理。鎮政府將于每年11月份組織人員對各村的創建工作進行考核驗收。

第4篇:合理用藥實施方案范文

以科學發展觀為指導,以國務院辦公廳《關于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》為依據,堅持?;?、強基層、建機制原則。通過培訓,鞏固完善基本藥物制度實施成效,促進基本藥物規范合理使用,推動醫療衛生人才隊伍建設,提升醫療衛生機構服務能力,保障醫療衛生安全、提高人民群眾健康水平。

二、培訓范圍

全市各級衛生行政部門實施基本藥物制度管理人員,各級各類醫療衛生機構醫務人員,重點培訓基層醫療衛生機構醫務人員。

三、培訓內容及培訓教材

培訓內容:解讀實施國家基本藥物制度相關政策,講授《指南》和《處方集》有關業務知識。

四、培訓任務

培訓采取分級集中培訓、指導培訓、討論培訓等形式開展。

(一)市衛生局主要負責制定全市培訓方案,組織縣級衛生行政部門管理人員和二級以上醫療機構師資人員的培訓工作,對各地培訓工作進行指導、監督檢查、培訓考核、效果評估及全市總結材料報送。

(二)各縣(市、區)衛生局具體負責將培訓覆蓋到所屬基層醫療衛生機構全體醫務人員,制定培訓方案,組織開展學習討論和培訓,對轄區醫療衛生機構的培訓情況進行考核和效果評估,并向市級衛生行政部門報送培訓工作總結材料。

(三)各級醫療衛生機構負責組織管理本機構的培訓工作,按要求組織有關人員參加各級衛生行政部門組織的培訓,并組織好本單位醫務人員基本藥物臨床應用的學習討論和培訓工作。

五、時間安排

全市《處方集》和《指南》培訓工作從12月1日開始至年底前結束,實現基層醫療衛生機構培訓全覆蓋。

市級培訓:12月5日前,制定下發培訓實施方案。12月10日前,組織縣級衛生行政部門管理人員和二級以上級醫療機構師資人員培訓。

縣級培訓:12月20日前完成。

單位培訓:12月30日前。

六、工作要求

(一)提高思想認識

基本藥物的合理應用,是鞏固完善國家基本藥物制度、保障醫療安全和人民群眾健康的關鍵環節,是提高各級醫療衛生機構合理用藥的有效途徑。各級衛生行政部門和醫療衛生機構要從維護病人健康權益和促進醫療衛生事業科學發展出發,充分認識基本藥物臨床合理應用培訓的重要性,認真抓好培訓工作的落實。

(二)科學組織實施

各級衛生行政部門和醫療衛生機構要結合實際制定切實可行的培訓方案,按照培訓方案要求,科學謀劃和組織好本地區、本單位醫務人員的培訓工作。要合理安排時間,保證師資力量配備,加強對培訓工作的考核,確保培訓工作的效果和質量。要做好基本藥物合理應用的宣傳引導工作,普及基本藥物知識,轉變不合理用藥習慣,正確引導群眾合理用藥、科學用藥、安全用藥。

第5篇:合理用藥實施方案范文

一、工作目標

我市整頓和規范藥品市場秩序專項行動堅持整頓與規范相結合,圍繞藥品研制、生產、流通、使用四個環節和廣大人民群眾反映集中的熱點問題,突出重點品種和重點地區,打擊制假售假違法犯罪,查處失職瀆職,嚴格準入管理,強化日常監管,推動行業自律。通過專項行動,使我市藥品研制、生產、經營企業及使用單位的法律意識、責任意識、質量意識得到普遍增強,違法藥品廣告得到整治,藥品、醫療器械市場秩序進一步好轉,藥品監管水平和合理用藥水平得到進一步提高,促進我市醫藥產業的規范、協調、健康發展,人民群眾用藥用械安全感普遍增強。

二、組織領導

成立**市整頓和規范藥品市場秩序專項行動工作領導小組。

組長:

副組長:

成員:

領導小組下設辦公室(設在市食品藥品監管局),辦公室主任由汪元全同志兼任,成員由市整規辦、食品藥品監管局、衛生局、工商局等單位派員組成并兼任各單位聯絡員,負責專項行動工作領導小組的日常工作。

三、主要任務

(一)在藥品研制環節,主要是配合省食品藥品監管局進行專項檢查。組織開展醫療器械產品清理工作,對**年以來審批的一類醫療器械產品進行清理,對違規申報、審批的行為嚴格依法處理;組織全市醫療器械生產企業對自身產品注冊資料開展自查自糾,并對企業自查工作進行監督檢查,對隱瞞事實、弄虛作假的企業依法進行處理。

具體按《廣東省整頓和規范藥品市場秩序專項行動實施方案》執行。

(二)在藥品生產環節,主要對藥品生產企業執行《藥品生產質量管理規范》(GMP)的情況進行全面檢查。

1.組織開展對全市所有原料藥和藥品制劑生產企業及醫療機構制劑室,包括對已取得《藥品生產許可證》還未通過GMP認證的新辦藥品生產企業進行全面檢查。重點檢查關鍵崗位人員、質量保證和控制部門、物料供應商考核以及物料管理、生產管理、藥品銷售及不良反應報告、委托生產情況、曾經違反《藥品管理法》及相關法律法規行為的處理意見或結果等,檢查覆蓋率達到100%。

2.組織全市醫療器械生產企業開展自查,重點檢查質量體系運行情況及查找影響產品質量的生產薄弱環節和安全隱患。并對企業自查情況進行全面檢查,配合省食品藥品監管局對有投訴舉報、存在安全隱患、生產重點監管品種的企業和生產血管內支架、骨科內固定器械、動物源醫療器械產品、同種異體醫療器械產品的生產企業進行重點檢查。

(三)在藥品流通環節,主要是規范藥品經營主體行為。

1.加強對藥品經營企業的監督檢查。在專項行動期間,日常監管覆蓋率要達到100%,重點檢查藥品經營企業是否按許可經營方式或范圍經營、有無出租(轉讓)柜臺、攤位、資質證明文件、代開發票等情況。嚴厲查處從非法渠道購進藥品和購銷記錄項目不完備或不真實等違規經營行為。重點對經營疫苗等重點品種的藥品企業開展全面檢查。

2.加大對藥品零售企業《藥品經營質量管理規范》(GSP)認證后的跟蹤檢查力度。建立健全藥品零售企業GSP認證后的監督檢查制度,制定我市區域內的GSP跟蹤檢查工作計劃,加大GSP認證跟蹤檢查和日常抽查工作的力度,檢查率不少于30%。重點檢查企業質量管理體系的運行狀況、認證檢查中出現問題的整改情況以及藥學技術人員是否在崗、藥品儲存條件、藥品購銷記錄是否符合要求等情況。

3.加強對清平中藥材專業市場的監管。加大日常巡查力度,嚴厲打擊市場周邊無證經營和市場內違法違規經營行為。加強市場內的中藥材質量抽檢,確保藥品質量。監督落實市場藥品經營人員實施持證上崗,規范市場經營行為。

4.對取得《醫療器械經營企業許可證》滿1年的企業進行檢查,重點檢查人員、場地的變化情況和產品經營記錄情況。依法查處無證經營、掛靠經營等違法經營活動。

5.繼續推進農村藥品供應網、監督網建設。探索建立農村藥品“兩網”建設科學評價體系,以點帶面,全面深化農村藥品“兩網”建設。

(四)在藥品使用環節,主要是提高臨床合理用藥水平,加強對藥品、醫療器械不良反應(事件)監測和再評價。重點開展以下工作:

1.加強醫療機構藥品質量監督管理。結合新型農村合作醫療建設工作,積極推進醫療機構藥品規范化管理,重點檢查藥品進貨渠道,購進驗收記錄,藥房、藥庫設備是否符合藥品儲存要求。

2.開展醫療機構用械專項檢查。重點檢查醫療機構使用的外科植入物的進貨記錄、產品來源、產品注冊證和合格證。醫療機構要建立在用醫療器械登記制度,包括進貨驗收記錄、正常運轉記錄、檢驗校正記錄、維修記錄等。

3.開展“合理用藥、安全用藥”宣傳活動,通過組織論壇、咨詢活動等各種形式,加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監督。逐步實行按藥品通用名處方,探索藥師審核處方的有效方式。

4.配合省食品藥品監管局開展濫用藥物檢測工作,執行《抗菌藥物臨床應用指導原則》,開展臨床用藥監控,指導實施抗菌藥物用量動態監測。

5.進一步建立健全藥品不良反應、醫療器械不良事件報告制度,特別是對化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫療器械不良反應(事件)進行重點監測。

(五)加大對群眾反映強烈的熱點問題的整治力度。

1.加強對新聞媒體廣告行為的監管,建立新聞媒體虛假違法廣告責任追究制和行業自律機制;加大對藥品、醫療器械廣告的監測力度和對廣告主、廣告經營者、廣告者等廣告活動主體的監管力度,尤其要加強對資訊服務類和電視購物類節目中有關廣告內容的監管;建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制。

2.加大對藥品、醫療器械的抽驗力度。對近年出現過質量問題的企業和產品品種實行突擊抽驗,對違法廣告中涉及的藥品、醫療器械品種加大抽查檢驗力度。

3.加大對藥品、醫療器械的打假力度。建立全市藥品稽查工作平臺,提高打假效率。

四、工作分工

此次專項行動由市食品藥品監管部門組織牽頭,市整規辦協調,各有關部門積極參與并各負其責、密切配合,聯合行動。

(一)市食品藥品監管部門牽頭負責整個專項行動的組織指導和督查督辦工作。同時,負責藥品研制、生產、流通環節的整治,以及查處違法研制、生產、經營藥品、醫療器械的違法行為。

(二)市衛生部門負責藥品使用環節的整治,主要是推進醫療機構藥品規范管理,規范處方行為,提高臨床合理用藥水平,配合有關部門開展藥品、醫療器械不良反應(事件)監測和再評價,依照職能及時處置群體性不良反應事件。要按照《執業醫師法》和《醫療機構藥事管理暫行規定》等法律法規規定,加強對醫療機構、醫務人員臨床用藥和使用醫療器械行為的管理,配合食品藥品監管部門做好對醫療機構用藥、用械行為的監督管理以及對醫療機構違法違規用藥、用械行為的查處工作。

(三)市工商部門負責牽頭發揮整治虛假違法廣告聯席會議制度作用,切實加強對虛假違法藥品、醫療器械廣告的監管執法力度;加強對新聞媒體廣告行為的監管,建立新聞媒體虛假違法廣告責任追究制和行業自律機制;加大對藥品、醫療器械廣告的監測力度和對廣告主、廣告經營者、廣告者等廣告活動主體的監管力度,尤其要加強對資訊服務類和電視購物類節目中有關廣告內容的監管;建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制。

(四)市經貿等部門要積極推動藥品行業信用體系建設工作。

(五)市法制部門負責配合相關工作部門做好法律、法規、技術規范及監管工作制度清理工作,以及依法組織行政執法協調工作。

(六)市財政部門負責將本專項行動所需資金列入部門預算,確保專項行動的需要。

(七)市質監部門依照職能配合食品藥品監管部門查處違法生產藥品、醫療器械及相關產品的違法行為。

(八)市物價部門負責藥品價格違法行為的查處。

(九)市公安部門負責深挖制售假劣藥品和醫療器械的犯罪網絡,加大對制售假劣藥品和醫療器械犯罪活動的打擊力度,與食品藥品監管部門做好行政執法與刑事執法的銜接工作,建立聯合打假的長效機制,充分發揮打假聯席會議的打假經驗和優勢,查處一批大案要案,查處妨礙相關部門依法履行公務的行為和暴力抗法事件。

(十)市監察部門要依法加強監督,對頂風違法違規審批、失職瀆職以及制售假劣藥品和醫療器械問題嚴重的地區或部門,嚴肅追究當地政府及相關部門負責人及有關人員的責任。

(十一)市宣傳部門要配合做好相關宣傳工作,堅持正確的輿論導向,堅持行業自律,自覺抵制虛假廣告,提高廣大群眾的消費信心,營造良好的輿論環境。

(十二)市整頓和規范市場經濟秩序領導機構要充分發揮指導、協調作用,定期研究部署階段性工作目標,檢查專項行動階段性工作成效,解決專項行動中遇到的重大問題。

五、工作措施

各區、縣級市政府及市各有關部門,要按照全市的工作部署,將專項行動作為今明兩年整頓和規范市場經濟秩序的工作重點,認真組織、扎實推進,確保達到預期目標。

(一)建立藥品安全責任制和責任追究制。明確各區、縣級市政府對本行政區域藥品安全負總責,并將專項行動的具體任務和工作目標逐項分解落實,逐級考核,確保抓出實效。各相關職能部門要各司其職、密切配合。藥品企業作為藥品安全第一責任人,要不斷強化涉藥群體、從業人員的藥品安全責任意識。

(二)加強干部隊伍建設,加大對干部培訓的投入。針對藥品監管工作的形勢和要求,不斷更新、補充培訓內容,切實提高監管工作水平和效能。

(三)要嚴格行政執法責任制,進一步規范行政執法行為。做到有法必依、執法必嚴、違法必究,嚴懲、、等違法犯罪行為。

(四)結合工作需要和形勢變化不斷修改完善監管工作制度。加快食品藥品監管基礎設施建設,積極改善行政執法條件,改善藥品檢驗機構的條件和設備,充實藥品、醫療器械不良反應監測機構的力量。建立和完善藥品、醫療器械安全應急體系和應對藥害事件的快速響應機制,充分借助現代科學手段,將事故損失和危害減至最低限度,提高應急處置能力。加快監管信息化建設,強化行業自律機制,逐步走向科學監管。

六、工作步驟

專項行動分四個階段進行:

(一)動員部署階段(**年9月)。

主要任務是成立組織機構,制定工作方案,做好宣傳發動工作。9月8日召開全市專項行動動員大會,下發組織實施方案。各區、縣級市政府及市各有關部門要結合本轄區和本部門實際制訂具體實施方案,成立相應領導組織機構,建立工作機制,在轄區內全面動員部署和開展自查工作。同時,做好宣傳報道工作,積極營造整治和規范藥品市場秩序的良好社會輿論氛圍,并于9月下旬將動員部署情況、專項行動具體實施方案、組織機構建設情況以及舉報電話、聯系人和聯系電話等上報專項行動領導小組辦公室。

(二)組織實施階段(**年9月至**年4月)。

1.全面檢查。各區、縣級市政府要按照專項行動方案和具體實施方案積極開展工作。主要任務是全面開展藥品研制、生產、流通、使用及違法廣告專項檢查,查處違法行為,并加強對專項行動的督查;組織各類藥品研制、生產、流通、使用及廣告單位開展自查自糾;按照屬地管理原則,組織對各類違法違規行為進行清理和整治。

2.集中打擊。由領導小組辦公室牽頭根據全面檢查中發現的問題組織開展若干次全市大規模的集中整治和打擊行動,重點查處一批嚴重損害群眾利益、社會反映強烈的大案要案,形成橫向協調、縱向深入、部門聯動的工作格局和聯合持續打擊的高壓態勢,使藥品市場秩序明顯好轉。

(三)督查整改階段(**年4月至**年6月)。

由領導小組辦公室制定考核方案(另行下發),對專項行動進展情況進行督查、考核。圍繞實施方案目標任務的完成情況,輿論宣傳的普及情況,市場秩序的規范情況,執法行為的認同情況,執法效果的滿意情況等內容進行檢查、考核。在檢查、考核的基礎上,發現問題,督促整改,做到整改措施到位、案件查處到位、責任追究到位、長效機制建設到位,以迎接國家和省的檢查。

(四)總結階段(**年7月)。

各有關單位要認真做好工作總結,將專項行動開展情況、存在的主要問題、整改措施、案件查辦、責任追究和下一步工作安排等內容,于**年7月10日前報送領導小組辦公室。

七、工作要求

(一)深刻認識整頓和規范藥品市場秩序專項行動的重要意義。要認真學習和貫徹國務院辦公廳、省政府辦公廳的文件精神,充分認識、深刻領會開展此次專項行動的重要性和緊迫性,從保障人民群眾身體健康和生命安全的高度,切實加強對專項行動的組織領導,在人、財、物上要重點保障,確保專項行動的進展需要。各區、縣級市政府和有關部門要將整頓和規范藥品市場秩序專項行動作為一項民心工程列入重要工作日程,主管領導要親自抓,結合本轄區、部門實際情況,有重點地開展工作,狠抓落實,務求實效。

(二)密切配合,發揮整體合力。要按照“政府統一領導,部門盡職配合,各方聯合行動”的工作要求和“標本兼治,著力治本”的方針,以及“條塊結合、以塊為主、屬地管理”的原則,堅持所在地政府負總責,市整規辦協調,市食品藥品監管部門牽頭,各部門各負其責、密切配合的工作格局,不斷增強整治工作的針對性,提高整治效果。各區、縣級市政府要切實負起責任,將專項行動作為今明兩年整頓和規范市場經濟秩序的重點工作,真正落到實處。各有關部門要在專項行動工作小組的領導下,加強溝通和配合,建立信息通報制度和案件移送制度等,形成整治合力。

(三)突出重點,不斷加大整治力度。各區、縣級市政府要加強對下一級政府及相關部門專項行動落實情況的監督檢查,確保各項工作落到實處,避免走過場。各有關部門和單位要根據本次專項行動的目標和重點,加強對重點地區、重點品種、重點環節、重點時段的監管;緊緊圍繞藥品市場存在的突出問題、群眾關注的熱點問題,加大監督檢查力度,嚴肅查處違法違規行為。要依法行政,嚴格執法,對查出的大案要案,要及時向領導小組辦公室上報查處情況和查處結果,該取締的堅決取締,該移送司法機關的堅決移送,不隨意降低標準條件,不搞無原則遷就變通,始終保持對違法犯罪活動的高壓態勢。對不認真做好案件查辦工作,重大情況不及時上報的單位和個人,要嚴肅追究有關領導和相關責任人員的責任。

第6篇:合理用藥實施方案范文

【關鍵詞】心血管內科;臨床用藥;問題;合理用藥

1資料與方法

1.1一般資料:本次實驗研究中,隨機抽取我院心血管內科收治的70例作為觀察對象,患者入院接受治療的時間段為2016年8月至2017年8月。納入標準[3]:①經過確診為支氣管擴張合并咯血的患者;②年齡18歲以上的成人患者;③自愿參與到本次試驗觀察中的患者。排除標準[4]:①中途轉院或出院的患者;②有精神疾病史的患者;③合并有嚴重疾病的患者;④不能配合此次實驗觀察的患者。選取的患者中,男性38例,女性32例;患者年齡最小的52歲,年齡最大的74歲,平均(62.3±2.8)歲;所有患者對于本次研究的目的均有所了解,表示自愿參與到實驗中,所有患者智力清晰,能夠準確接受觀察,本次試驗經過醫院批準執行。1.2方法:統計臨床用藥中存在問題的病例數,記錄具體的問題,針對臨床用藥的問題展開針對性的措施:對藥事管理相關制度、實施方案、持續改進工作、處方點評工作、輔助類用藥的使用金額下降情況,盡可能實現臨床合理用藥能力和管理水平持續改進,保障臨床用藥安全、有效、合理、經濟,逐條整改,持續改進,特殊使用級抗菌藥物開具時,提醒會診、及時送檢、高級職稱醫師開具,對超出說明書適應證、用法用量等情況系統自動跳出警示對話框,醫師可以重新修改,如病情需要,可以雙簽字確認;通過采取針對性的措施增強處方醫務人員對用藥安全的重視程度和臨床用藥的審核力度,可減少和避免用藥錯誤發生,提高臨床用藥的安全性,還要健全審方藥師攔截功能,多層面確保臨床用藥安全,保障臨床合理用藥,提升藥學服務水平。1.3統計學處理:觀察完成后,使用標準差(x-±s)標示計量資料,百分率(%)表示計數資料,輸入到SPSS19.0[5]軟件中,保障錄入過程中數據的客觀性,對錄入數據進行t值和χ2檢驗,得出P值,當P<0.05時具有統計學意義。

2結果

本組患者中,臨床用藥常見的問題有用藥方法不正確(10例)、用藥劑量不準確(12例)、用藥重復(8例)、用藥差錯(5例)、濫用抗生素(5例)等問題,要實現合理用藥,需要在院內制定針對性的管理方案,實施有效的管理措施,提升護理人員在用藥過程中的工作效率,避免出現用藥問題。在實施針對性的用藥管理后,臨床用藥問題的發生率有了明顯的降低,僅有2例患者出現了用藥問題,前后對比的結果具有統計學意義(χ2=12.3654;P<0.05)。

第7篇:合理用藥實施方案范文

一、抗震救災和災后重建取得了重大成效

二、衛生規范化建設取得初步成效

在縣級醫療單位和鄉鎮衛生院實施規范化建設,規范了管理體制、功能定位、財務管理、運行機制和分配制度、藥品管理。

建立了縣醫院管理中心,負責全縣公立醫療機構基本醫療和公共衛生服務管理、財務和資產管理、人事管理、突發公共衛生事件應急和醫療急救指揮調度。經縣委、縣政府審查同意,制定實施了《##縣公立醫院和衛生院全面實施規范化建設的實施方案》。

按照基本醫療、健康教育、預防、保健、康復、計劃生育技術服務“六位一體”服務模式要求,明確了鄉鎮公立衛生院、社區衛生服務中心的公共衛生及基本醫療服務兩大功能。

實施“收支兩條線”和會計委派制。投資30萬元建立衛生財務集中支付中心,對醫療機構財務實行報帳制集中管理,取消原有所有資金帳戶,建立統一的收入和支出帳戶,糾正和規范開支86項,杜絕不合理開支13萬余元,控制了債務增長。制發了《##縣衛生局關于規范物資采購及修繕工作的通知》,規范了修購開支管理。

重新核定人員編制、定崗、定責、定薪,全縣24家鄉鎮衛生院確定編制803人。制定實施《##縣醫療衛生單位分配方案指導意見(試行)》,職工工資實施崗位工資和績效工資制度,促使績效分配向臨床一線、優秀人才和重要崗位傾斜。

完善了鄉鎮建立公共衛生所設施設備,制定了鄉鎮公共衛生所人員考核制度,規范了管理制度和工作流程。推行了發熱門診、腸道門診、犬傷門診和預防接種門診規范化建設。

按照醫院等級管理要求,推動醫療醫療服務質量持續改進,提高整體服務功能。建立完善了管理方案,規范了醫療服務流程,完善了《基本醫療診療項目》、《基本醫療用藥目錄》。在縣級醫院和鄉鎮衛生院率先推行使用“成都通用門診病歷”。開展了醫院藥事管理委員會指導臨床用藥工作,由專門臨床藥師跟蹤查房,看病歷記錄,看醫囑、處方等,處方合格率明顯提高,對存在的問題及時反饋并分析、點評、通報。開展了以醫院感染監控、臨床實驗室質控、醫院核心制度落實為重點的“醫療安全百日行動”。加強了醫療質量、醫療安全等的執行情況監督檢查,堅持事情沒查清楚不放過、原因沒找準不放過、責任追究不到位不放過、整改不到位不放過“四不放過”原則,保障了醫療安全,降低了醫療風險。合理調整病員流向和結構,實施了縣、鄉醫療機構雙向轉診制度,雙向轉診病員1000余人次。

制訂實施了《加強醫院文化建設實施方案》,統一制作了服務流程標識圖和醫療、護理、公共衛生制度標牌,規范了院容院貌,改善了醫務人員形象。

第8篇:合理用藥實施方案范文

一、工作重點與主要目標

(一)堅持整頓與規范相結合,圍繞藥品生產、流通、使用3個環節,突出重點品種和重點企業,嚴格準入管理,強化日常監管,打擊違法犯罪,查處失職瀆職,推動行業自律。

(二)通過專項行動,使涉藥單位的守法意識、質量意識、誠信意識普遍增強,《藥品生產質量管理規范》(GMP)得到落實;違法藥品廣告得到整治,企業經營行為更加規范;藥品、醫療器械不良反應(事件)被有效監測,合理用藥水平得以提高,制售假劣藥品案件得到及時查處,藥品市場秩序明顯好轉,執法部門的監管能力和監管水平進一步提高,用藥安全環境明顯改善。

二、領導小組和工作專班

為加強整頓和規范藥品市場秩序專項行動的指導和協調,區政府成立領導小組和工作專班。

組長:

副組長:

成員為藥監、工商、衛生、公安、監察部門主要負責同志。工作專班設在區藥監分局。整頓和規范藥品市場秩序工作,由藥監分局牽頭,各職能部門要按職責分工,認真履行職責,通力合作,齊抓共管,形成合力。

三、主要任務與工作措施

(一)在藥品生產環節,突出對GMP的執行情況進行全面檢查

1、以注射劑生產企業、在近兩年藥品質量抽查中有不合格記錄的企業和在跟蹤檢查中發現問題的企業為重點,加強對企業原輔料購入、質量檢驗、從業人員資質和企業質量管理責任落實等情況的檢查。對違規企業,藥監分局要認真查處;情節嚴重的,建議其上級主管部門依法收回GMP證書或依法移送上級主管部門吊銷其藥品生產許可證。

2.以有投訴舉報、存在安全隱患、生產重點監管品種的企業和生產血管內支架、骨科內固定器械、動物源醫療器械產品、同種異體醫療器械產品及一次性注射器(輸血器)等醫療器械產品的企業為重點,加強對醫療器械生產質量保證體系運行情況的監管,確保高風險醫療器械產品處于有效監管狀態。

(二)在藥品流通環節,突出規范藥品經營主體行為

1.加強對藥品經營企業《藥品經營質量管理規范》(GSP)認證后的跟蹤檢查,全面清理藥品、醫療器械經營主體資格,堅決打擊藥品批發企業出租(借)許可證和批準證明文件,以及藥品零售企業出租(借)柜臺行為,嚴厲查處進貨渠道混亂、向無證(照)單位售藥和購銷記錄不完備等違規經營行為。

2.加大對違法廣告、群眾投訴多和有質量隱患品種的抽驗力度;加強對經營疫苗和重點監管品種企業的監督檢查;繼續治理“一藥多名”,開展藥品包裝、標簽、說明書的專項檢查。

3.繼續做好醫藥分開試點工作,加強對實行醫藥分開藥店的審批和監管,落實監管責任人制度,確保群眾用藥安全。

(三)在藥品使用環節,突出提高臨床合理用藥水平,加強藥品、醫療器械不良反應(事件)監測和再評價工作

1.推進醫療機構藥品規范管理,規范處方行為,加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監督,提高臨床合理用藥水平。區衛生局要督促醫療機構逐步實行按藥品通用名開處方,探索開展處方點評工作;執行《抗菌藥物臨床應用指導原則》,開展臨床用藥監控,指導醫療機構實施抗菌藥物用量動態監測的超常預警,對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預。

2.加強藥品不良反應檢測體系建設,探索建立區藥品不良反應檢測中心(站)。藥監分局、衛生局等部門要積極配合,加強對化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗等產品不良反應(事件)的重點監測,做好及時處置群體性不良反應事件和重大藥品安全事故的應急準備工作,開展醫療器械生產企業所有上市品種的不良事件監測工作。

(四)大力整治虛假違法的藥品廣告

工商部門要加強對新聞媒體藥品廣告行為的監管,嚴肅查處電視、廣播、報紙等違法廣告行為,建立新聞媒體虛假違法廣告責任追究制和行業自律機制,加大對藥品、醫療器械廣告的監測力度和對廣告主、廣告經營者、廣告者等廣告活動主體的監管查處力度,尤其要加強對資訊服務類和電視購物類節目中有關廣告內容的監管;建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制。藥監分局要積極配合工商行政部門,及時將日常監督檢查中發現的虛假違法藥品廣告向工商行政部門移送。

四、工作步驟與時間安排

此次專項行動分3個階段進行:

(一)動員部署階段(年9月上旬)。各有關部門要按照本方案制訂具體實施方案。其中,藥監分局牽頭制訂藥品生產、流通環節的整治工作方案,區衛生局牽頭制訂藥品使用環節的整治工作方案,區工商分局牽頭制訂整治虛假違法藥品廣告的工作方案。各部門的整頓和規范藥品市場工作實施方案,于本月中旬報區整治工作專班備案。

(二)組織實施階段(年9月??年6月)。各有關部門要按照本方案和各自制定的實施方案積極開展工作,區整頓和規范藥品市場秩序領導小組將對有關部門的工作情況進行重點檢查。

(三)總結階段(年7月)。在有關部門認真開展自查、總結的基礎上,由區整頓和規范藥品市場工作領導小組組織有關部門開展聯合督查,并將有關情況匯總后報區政府同意后予以通報。

五、工作要求與保障措施

(一)各職能部門要將開展此次專項行動作為我區今明兩年整頓和規范市場經濟秩序的重點工作,并且按照“全國統一領導,地方政府負責,部門指導協調,各方聯合行動”的工作原則和“標本兼治,著力治本”的工作方針,各部門要從齊齊哈爾第二制藥有限公司制售假藥等案件中認真吸取教訓,結合群眾反應強烈、社會危害嚴重的突出問題,對專項行動進行全面部署,狠抓薄弱環節,加強內部管理和隊伍建設,強化監管責任;要建立藥品安全責任制和責任追究制,將此次專項行動的具體任務和工作目標逐級分解落實,逐級考核,確保抓出實效。

(二)這次專項行動以藥監分局為主,各有關部門要密切配合,加強協作。藥監分局要充分發揮主力軍作用,加強對專項行動的指導和督查;衛生、工商等部門要圍繞此次專項行動的主要任務,認真履行職責;公安機關要深挖制售假劣藥品和醫療器械的犯罪網絡,加大對制售假劣藥品和醫療器械犯罪活動的打擊力度。監察部門要依法加強監督,對拒不執行國家法律法規、違法違規審批,以及制售假劣藥品和醫療器械問題嚴重的部門,嚴肅追究有關領導和人員的責任。新聞宣傳單位要配合做好相關宣傳工作,努力營造良好的用藥消費環境。

第9篇:合理用藥實施方案范文

二、執行國家有關法律、法規和規章制度,健全醫院各項工作制度,不斷提高醫療服務質量,促進醫院健康、可持續發展。在醫療質量方面,著重抓好三級醫師查房、典型疑難病例討論、術前術后病例討論等基本制度的落實,確保安全行醫??s短平均住院日,加快病床周轉。推行整體化系統護理服務制度,病人一入院即知曉自己的主治醫生、責任護士,加強對病人的心理護理和健康教育,讓病人了解自己的病情,主動配合治療。對出院病人實行回訪制度,如婦科、內科進行電話回訪,了解治療效果及病人對醫院的意見。在檢查、用藥方面,規定各科室都要嚴格按照病情合理實施檢查,必要的檢查一項不能缺,不合理的檢查一項也不能查,既要保證檢查質量、又要減輕病人負擔。用藥要貫徹有效、質優、價廉,先國產、后進口,先一線、后二線三線的原則,合理用藥,切實為病人減輕負擔。

三、狠抓行業不正之風,將反“商業賄賂”進行到底。真正做到取信于民,服務于民,以實際行動實踐“三個代表”的重要思想。我院嚴格按照各級衛生行政部門的要求開展治理商業賄賂專項工作,堅持從實際出發,以對人民群眾高度負責的精神,始終把“糾風”工作作為一項重大的政治任務來抓,真正把“糾風”工作與醫院的生存和發展緊密聯系在一起,積極主動采取有效措施,不斷加大工作力度,扎扎實實開展工作,重點抓了在藥品和醫療器械購銷中收受的回扣,在醫療服務中“開單提成”、收受“紅包”和亂收費等不正之風,確保廣大人民群眾用藥安全,力爭實現全程優質服務。

1、成立組織機構,制定實施方案。我院在此次治理商業賄賂專項工作中成立了相關部門負責人組成的專項治理工作領導小組,下設辦公室,負責日常事務。研究制定了《哈市第九醫院治理醫藥購銷領域商業賄賂專項工作實施方案》,并打印下發到各科室。

2、加強輿論宣傳,完善監督制約機制。我院在門診大廳懸掛活動宣傳條幅,營造良好的活動氛圍。向全院職工公布了區衛生局黨委設立的舉報電話和區衛生局的詳細地址、郵政編碼,以及省衛生廳設立的“治理商業賄賂指定銀行賬戶”;在門診大廳向患者公布了院內舉報電話;醫院與各科室簽訂了《醫療藥品購銷不正之風責任狀》,與各醫藥公司簽訂了《藥品購銷質量協議書》、《要上代表行為約束合同》;各病房均設有“嚴禁醫藥代表和器械商入內”的標志,堅決杜絕要上與醫生直接接觸,從而形成科較為廣泛的監督制約機制。

3、加強職工學習與教育,杜絕腐蝕思想入侵。組織職工深入學習貫徹市衛生局下發的《醫療衛生人員職業道德規范讀本》,堅決以科室集中組織學習和個人業余時間自學相結合;利用各種方式,有計劃地對相關人員進行《職業醫師法》、《藥品管理法》等等相關法律法規的培訓學習;組織全院職工分兩次收看了2月27日中央電視臺播出的以醫藥界存在的商業賄賂問題為內容的焦點訪談節目錄像。廣東省江門新惠區人民醫院和四川省平江縣醫院的兩個典型案例,一組組觸目驚心的數字,使職工受到了震撼,也起到了很好的教育警示作用。

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