醫療機構藥事管理辦法精選(九篇)
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第1篇：醫療機構藥事管理辦法范文
為進一步加強醫療機構藥事管理，規范臨床醫師用藥行為，促進藥物合理應用，減少和避免藥物不良反應的發生，提高醫療質量，保障群眾身體健康，現就進一步加強醫療機構合理用藥工作提出以下要求：
一、建立健全臨床藥事管理組織。全省各級各類醫療機構要按照衛生部《醫療機構藥事管理規定》（衛醫政發〔〕11號）要求，建立健全本單位藥事管理組織機構，成立臨床合理用藥監督小組，負責制定本院臨床合理用藥監督管理辦法，完善管理機制，提出本院臨床合理用藥的目標和要求并組織實施，對全院合理用藥情況檢查定期開展和評價。藥事管理組織和臨床合理用藥監督小組要認真履行職責，定期研究解決合理用藥的具體事宜，確保安全、有效、合理用藥。
二、扎實開展抗菌藥物專項整治工作。各級各類醫療機構要認真貫徹落實《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》、《國家處方集》和《抗菌藥物臨床應用指導原則》等部門規章和規范性文件，嚴格按照《省抗菌藥物聯合整治工作實施方案》要求，立即開展全院范圍的臨床藥事管理自查活動。自查工作要緊緊圍繞臨床藥師、處方點評、處方集、臨床用藥目錄、藥物不良反應監測、毒麻管理、抗生素合理應用等工作的貫徹落實情況，全面梳理本機構藥物臨床應用管理和臨床實踐中存在的問題，及時研究解決，限期進行整改，努力提高醫療機構臨床合理用藥水平。
三、嚴格實施合理用藥全員培訓制度。各級各類醫療機構要制定臨床醫師藥學知識培訓計劃，重點加強藥物相互作用、藥物代謝、藥物禁忌、藥物動力學等方面知識的培訓，努力提高臨床醫師藥學知識水平，強化醫師合理用藥意識，持續改進和提高臨床合理用藥水平。
第2篇：醫療機構藥事管理辦法范文
一、以“管什么？誰來管？怎么管？”為線索，引導學生帶著問題學習
衛生事業管理專業學生在接觸藥事管理的內容之前，并沒有接受過系統的藥學專業知識培訓，對于醫院藥事管理的認識僅停留在日常生活的感性接觸階段。根據教學計劃，整個醫院管理學共計56個學時，用于講授藥事管理的僅4個學時，因此，如何在短時間內是學生從感性認識提升到理性認識，繼而對藥事管理形成正確的理念是教學中最大的重點和難點。筆者通過“管什么？誰來管？怎么管？”的線索，將藥事管理的基本概念、藥事管理核心政策法規、合理用藥管理理念以問題的形式拋出，再針對問題進行講述，使學生樂于主動接受課程中的主要知識點，最后在講授結束時通過“管什么？誰來管？怎么管？”這一線索幫助學生理清思路，系統整理消化各主要知識點，達到預想的教學效果。
二、以《藥品管理法》為核心展開教學
《藥品管理法》作為國家對藥品管理的專門法律，在藥品監督管理中具有最高的法律效力，是各項藥品管理法規規章制定的依據，也是藥品行政許可、行政處罰、行政復議、行政訴訟、司法審判最重要的法律依據。新修訂的《藥品管理法》對各項藥事活動作了全面的原則性和規范性規定，內容具體而豐富。筆者在教學中選取與醫院藥事管理密切相關的第四章醫療機構的藥劑管理和第五章藥品管理做重點講述，既讓學生對《藥品管理法》有了整體的認識，又通過對重點法律條文的釋解，使學生了解與之相配套的法規規定，熟悉和掌握藥品管理的各項規范要求，重點掌握“假藥”與“劣藥”的概念和醫療機構的藥劑管理的精髓，達到較好的教學效果。
三、側重醫院藥事管理方面的政策法規，不斷更新教學內容
在近幾年間，根據當前經濟社會的發展和藥品科學規范管理的需要，國家衛生和藥品監督管理部門不斷出臺新的行政規章，同時對一些老的行政規章進行了修訂甚至再修訂，這些都要求《藥事管理學》的講義編寫一定要注意及時更新?？紤]到教學對象是醫院管理學專業的學生，因此在選取教學內容時側重介紹醫院藥事管理具體活動所涉及到的內容，包括醫院藥事管理組織、藥品采購養護、處方管理、臨床合理應用等，并著重介紹上述內容在整個醫院管理體系中的地位、作用以及與醫療管理的關聯等。在教學中主要講授的新修訂或新出臺的政策法規有：《處方管理辦法》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》、《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》、《醫療機構品、第一類管理規定》等，除此之外，還重點講授《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《品和管理條例》、《二、三級醫院藥學部門基本標準（試行）》等內容，對《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家基本藥物臨床應用指南》等進行描述性講解。通過有針對性的講解使學生對醫院藥事管理與醫院其他管理項目有一個全面的認識。
四、引入案例教學法，增加課程的實用性
第3篇：醫療機構藥事管理辦法范文
根據縣衛健委層轉《國家衛生健康委員會 國家中醫藥管理局關于印發醫療機構依法執業管理辦法的通知》，國衛監督發〔2020〕18號《關于印發醫療機構依法執業管理辦法的通知》相關文件要求，對照《醫療機構依法執業管理辦法》條款，開展嚴格的自查工作?，F將有關自查情況匯報如下：
一、領導重視，分工明確：
我院召開了專題會議，對自查工作進行嚴密部署。會上，成立了由院長為組長，分管副院長黃奇玲為副組長，各相關業務科室負責人為成員的自查領導小組，各業務科室按照各自的職責分工，嚴格對照《醫療機構依法執業管理辦法》進行了認真細致的自查自糾工作，取得了明顯效果。
二、自查基本情況：
（一）機構自查情況：能夠按照《醫療機構執業許可證》的執業登記要求、嚴格執行變更登記、校驗及有效期延續審批程序，無過期現象。編制床位、科室設置、人員配備、房屋設施、設備配置、制度職責等方面，符合《醫療機構基本標準》。
（二）人員自查情況：我院在崗醫護人員均取得相應資質和證書，執業地點變更率達到100%，我院從未超注冊范圍開展執業活動；從未對未取得執業醫師資格、護士執業資格的人員給予處方權與處置權，或多地點注冊的醫師從事醫療活動，衛生院所有醫護人員均掛牌上崗，并設立了監督欄和意見箱對外公開。
（三）提高服務質量：按照衛生行政部門的有關規定、醫院加強醫療護理質量管理，衛生院成立了醫療護理質量管理委員會，定期檢查、考核各項規章制度和各級各類人員崗位責任制的執行和落實情況，確保醫療安全和服務質量，不斷提高醫療服務水平。
（四）藥品管理自查情況：經查我院從未使用過假劣、過期、失效以及違禁藥品。我院成立了藥事管理委員會，嚴格按照麻醉藥品管理辦法，對麻醉藥品進行“五?！惫芾恚豢咕幤肥褂脟栏癜凑铡犊咕幬锱R床應用管理辦法》，使用率符合要求。
三、存在不足：
一是由于經費不足，有些醫療設備得不到及時維護或更新，一定程度上影響了相關業務的深入開展，衛生院發展的后勁不足；
二是受到多方面的限制，專業技術人員缺乏，衛生院專業技術人員的工作量大，到上級醫療機構進修的機會不多，知識更新的周期長，一定程度上影響了服務水平向更高層次提高。
第4篇：醫療機構藥事管理辦法范文
險管理，提高醫療保險服務水平。現就有關問題提出如下意見：
一、積極探索困難企業職工醫療保障辦法
（一）高度重視困難企業職工醫療保障問題，在堅持權利和義務相對應原則的基礎上，區分不同情況，多方籌集資金，采取不同方式，妥善解決困難企業職工特別是退休人員的醫療保障問題。
（二）對有部分繳費能力的困難企業，可按照適當降低單位繳費率，先建立統籌基金、暫不建立個人帳戶的辦法，納入基本醫療保險，保障其職工相應的醫療保險待遇。單位繳費的具體比例由各地根據建立統籌基金的實際需要確定。對無力參保的困難企業職工要通過探索建立社會醫療救助制度等方式，妥善解決其醫療保障問題。
（三）對關閉、破產國有企業的退休人員，要充分考慮這部分人員的醫療費用水平和年齡結構等因素，多渠道籌集醫療保險資金，單獨列帳管理，專項用于保障其醫療保險待遇。
（四）對仍在再就業服務中心的國有企業下崗職工，要繼續按照“*”原則，落實基本醫療保險繳費資金。對出中心解除勞動關系的人員，已經再就業并建立勞動關系的，應繼續將其納入基本醫療保險。
（五）各地要適應就業形式靈活多樣化的需要，根據當地醫療保險制度規定，結合實際，制定靈活就業人員參加基本醫療保險的辦法，可采取由個人繳費的辦法將其納入基本醫療保險，并根據繳費水平和繳費年限給予相應待遇。對靈活就業人員可以通過職業介紹中心等勞動人事機構代辦醫療保險的方式實現整體參保，同時做好有關服務管理工作。
二、完善和加強醫療保險服務管理
（六）根據醫療保險管理的要求，進一步明確和細化醫療機構與零售藥店定點資格條件。要按照方便職工就醫購藥、促進充分競爭的原則，打破壟斷，取消各種不合理的限制，將符合條件的不同規模、不同所有制的各類醫療機構和零售藥店納入定點范圍，特別是要逐步擴大社區衛生服務組織等基層醫療機構的定點范圍。對定點零售藥店要強化藥師配備、處方管理等資格條件的審查。對從醫院門診藥房剝離出來的零售藥店，符合條件的要納入定點范圍。
（七）進一步完善和細化醫療保險管理措施。確定定點醫療機構和定點零售藥店必須簽訂定點協議。在定點協議中要根據醫療保險政策和管理要求，明確醫療服務內容、服務質量和費用的控制指標。對部分定點醫療機構，可以將管理措施落實到具體科室和醫務人員；要明確考核指標和辦法，考核結果要與醫療費用結算標準掛鉤，建立激勵和約束機制；對違規行為和違規費用要明確
違約責任。
（八）強化基本醫療保險用藥、診療和醫療服務設施等醫療服務項目及費用支出管理。要嚴格執行國家基本醫療保險用藥管理規定。在與定點醫療機構的定點協議中，要根據定點醫療機構的級別和專科特點，對定點醫療機構的基本醫療保險用藥目錄內藥品的備藥率、使用率及自費藥品費用占參保人員用藥總費用的比例提出具體指標；在診療項目管理中要重點明確對新增診療項目、
大型設備檢查和一次性醫用材料使用的控制措施；對住院醫療服務要明確人均住院費用和人均住院天數的控制指標。
（九）建立醫療保險監督檢查制度。要充分利用醫療保險管理信息系統，動態監控定點醫療機構和定點藥店的醫療服務和醫療費用發生情況，建立醫療保險日常監督管理制度。要通過向社會公布定點醫療機構醫療費用發生情況和藥品價格信息、建立醫藥專家委員會、聘請義務督查員等措施，對定點醫療機構和定點藥店執行醫療保險政策、服務質量和收費等情況進行輿論和社會監督。
對違規的定點醫療機構和定點藥店，經辦機構要依據協議落實違約經濟責任、必要時可與其終止協議；勞動保障行政部門要視情況責令其限期整改，直至取消定點資格。
三、妥善處理醫療費用個人負擔問題
（十）加強宣傳，提高廣大參保人員對醫療保險制度改革意義及政策的理解和認識，堅持建立合理的醫療費用分擔機制的改革方向。要對醫療費用增長趨勢、醫療保險基金收支狀況、參保人員個人醫療費用負擔情況進行科學分析，不斷完善醫療保險政策和管理辦法。
（十一）妥善解決少數患者個人負擔較重的問題。對高額醫療費用患者個人負擔較重的，要通過落實公務員醫療補助和職工大額醫療費用補助以及建立企業補充醫療保險等辦法，妥善加以解決。對部分費用較高的門診慢性病導致患者個人負擔較重的，可根據統籌基金的承受能力支付一定比例費用。
（十二）切實加強管理，杜絕濫開藥、濫檢查等不規范醫療行為。要依據臨床診療規范和用藥規范，不斷完善用藥、診療等醫療服務項目的管理措施，完善醫療服務管理辦法，強化醫療服務行為監督檢查，嚴格控制不合理的醫療費用支出，提高基金使用效率，減少浪費，切實減輕個人負擔，維護參保人員醫療保障權益。
四、提高醫療保險管理服務水平
（十三）加強基礎建設，完善管理制度，樹立服務意識，提高工作效率，規范和簡化業務流程。在同一城市對醫療機構和零售藥店要逐步實現統一定點。加強對異地安置人員和轉診、轉院等異地就醫人員的管理和服務，可通過跨地區確定定點醫療機構、委托異地經辦機構管理等辦法，按規定及時為異地安置和異地就醫人員支付醫療費用。
第5篇：醫療機構藥事管理辦法范文
處方管理辦法最新版全文第一章總則
第一條為規范處方管理，提高處方質量，促進合理用藥，保障醫療安全，根據《執業醫師法》、《藥品管理法》、《醫療機構管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關法律、法規，制定本辦法。
第二條本辦法所稱處方，是指由注冊的執業醫師和執業助理醫師(以下簡稱醫師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業技術職務任職資格的藥學專業技術人員(以下簡稱藥師)審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫療文書。處方包括醫療機構病區用藥醫囑單。
本辦法適用于與處方開具、調劑、保管相關的醫療機構及其人員。
第三條衛生部負責全國處方開具、調劑、保管相關工作的監督管理。
縣級以上地方衛生行政部門負責本行政區域內處方開具、調劑、保管相關工作的監督管理。
第四條醫師開具處方和藥師調劑處方應當遵循安全、有效、經濟的原則。
處方藥應當憑醫師處方銷售、調劑和使用。
第二章處方管理的一般規定
第五條處方標準(附件1)由衛生部統一規定，處方格式由省、自治區、直轄市衛生行政部門(以下簡稱省級衛生行政部門)統一制定，處方由醫療機構按照規定的標準和格式印制。
第六條處方書寫應當符合下列規則：
(一)患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。
(二)每張處方限于一名患者的用藥。
(三)字跡清楚，不得涂改;如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。
(四)藥品名稱應當使用規范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規范的英文名稱書寫;醫療機構或者醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規范，藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用遵醫囑、自用等含糊不清字句。
(五)患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。
(六)西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張處方，中藥飲片應當單獨開具處方。
(七)開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張處方不得超過5種藥品。
(八)中藥飲片處方的書寫，一般應當按照君、臣、佐、使的順序排列;調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等;對飲片的產地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。
(九)藥品用法用量應當按照藥品說明書規定的常規用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。
(十)除特殊情況外，應當注明臨床診斷。
(十一)開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。
(十二)處方醫師的簽名式樣和專用簽章應當與院內藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案。
第七條藥品劑量與數量用阿拉伯數字書寫。劑量應當使用法定劑量單位：重量以克(g)、毫克(mg)、微克(g)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國際單位(IU)、單位(U);中藥飲片以克(g)為單位。
片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及乳膏劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位，應當注明含量;中藥飲片以劑為單位。
第三章處方權的獲得
第八條經注冊的執業醫師在執業地點取得相應的處方權。
經注冊的執業助理醫師在醫療機構開具的處方，應當經所在執業地點執業醫師簽名或加蓋專用簽章后方有效。
第九條經注冊的執業助理醫師在鄉、民族鄉、鎮、村的醫療機構獨立從事一般的執業活動，可以在注冊的執業地點取得相應的處方權。
第十條醫師應當在注冊的醫療機構簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。
第十一條醫療機構應當按照有關規定，對本機構執業醫師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓。執業醫師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，藥師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。
醫師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后，方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格后，方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。
第十二條試用期人員開具處方，應當經所在醫療機構有處方權的執業醫師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。
第十三條進修醫師由接收進修的醫療機構對其勝任本專業工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權。
第四章處方的開具
第十四條醫師應當根據醫療、預防、保健需要，按照診療規范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。
開具醫療用毒性藥品、放射性藥品的處方應當嚴格遵守有關法律、法規和規章的規定。
第十五條醫療機構應當根據本機構性質、功能、任務，制定藥品處方集。
第十六條醫療機構應當按照經藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規格藥品的情況除外。
第十七條醫師開具處方應當使用經藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。
醫師開具院內制劑處方時應當使用經省級衛生行政部門審核、藥品監督管理部門批準的名稱。
醫師可以使用由衛生部公布的藥品習慣名稱開具處方。
第十八條處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。
第十九條處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師應當注明理由。
醫療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格按照國家有關規定執行。
第二十條醫師應當按照衛生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。
第二十一條門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。
病歷中應當留存下列材料復印件：
(一)二級以上醫院開具的診斷證明;
(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件;
(三)為患者代辦人員身份證明文件。
第二十二條除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫療機構內使用。
第二十三條為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為一次常用量;控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量;其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。
第一類精神藥品注射劑，每張處方為一次常用量;控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量;其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張處方不得超過15日常用量。
第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫師應當注明理由。
第二十四條為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過3日常用量;控緩釋制劑，每張處方不得超過15日常用量;其他劑型，每張處方不得超過7日常用量。
第二十五條為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張處方為1日常用量。
第二十六條對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫院內使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫療機構內使用。
第二十七條醫療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次。
第二十八條醫師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應當同時打印出紙質處方，其格式與手寫處方一致;打印的紙質處方經簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發藥品時，應當核對打印的紙質處方，無誤后發給藥品，并將打印的紙質處方與計算機傳遞處方同時收存備查。
第五章處方的調劑
第二十九條取得藥學專業技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作。
第三十條藥師在執業的醫療機構取得處方調劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應當在本機構留樣備查。
第三十一條具有藥師以上專業技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發藥以及安全用藥指導;藥士從事處方調配工作。
第三十二條藥師應當憑醫師處方調劑處方藥品，非經醫師處方不得調劑。
第三十三條藥師應當按照操作規程調劑處方藥品：認真審核處方，準確調配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝;向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。
第三十四條藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。
第三十五條藥師應當對處方用藥適宜性進行審核，審核內容包括：
(一)規定必須做皮試的藥品，處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定;
(二)處方用藥與臨床診斷的相符性;
(三)劑量、用法的正確性;
(四)選用劑型與給藥途徑的合理性;
(五)是否有重復給藥現象;
(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;
(七)其它用藥不適宜情況。
第三十六條藥師經處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫師，請其確認或者重新開具處方。
藥師發現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調劑，及時告知處方醫師，并應當記錄，按照有關規定報告。
第三十七條藥師調劑處方時必須做到四查十對：查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥名、劑型、規格、數量;查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷。
第三十八條藥師在完成處方調劑后，應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。
第三十九條藥師應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。
第四十條藥師對于不規范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調劑。
第四十一條醫療機構應當將本機構基本用藥供應目錄內同類藥品相關信息告知患者。
第四十二條除麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和兒科處方外，醫療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業購藥。
第六章監督管理
第四十三條醫療機構應當加強對本機構處方開具、調劑和保管的管理。
第四十四條醫療機構應當建立處方點評制度，填寫處方評價表(附件2)，對處方實施動態監測及超常預警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預。
第四十五條醫療機構應當對出現超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告，限制其處方權;限制處方權后，仍連續2次以上出現超常處方且無正當理由的，取消其處方權。
第四十六條醫師出現下列情形之一的，處方權由其所在醫療機構予以取消：
(一)被責令暫停執業;
(二)考核不合格離崗培訓期間;
(三)被注銷、吊銷執業證書;
(四)不按照規定開具處方，造成嚴重后果的;
(五)不按照規定使用藥品，造成嚴重后果的;
(六)因開具處方牟取私利。
第四十七條未取得處方權的人員及被取消處方權的醫師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。
第四十八條除治療需要外，醫師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品處方。
第四十九條未取得藥學專業技術職務任職資格的人員不得從事處方調劑工作。
第五十條處方由調劑處方藥品的醫療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。
處方保存期滿后，經醫療機構主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。
第五十一條醫療機構應當根據麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規格對其消耗量進行專冊登記，登記內容包括發藥日期、患者姓名、用藥數量。專冊保存期限為3年。
第五十二條縣級以上地方衛生行政部門應當定期對本行政區域內醫療機構處方管理情況進行監督檢查。
縣級以上衛生行政部門在對醫療機構實施監督管理過程中，發現醫師出現本辦法第四十六條規定情形的，應當責令醫療機構取消醫師處方權。
第五十三條衛生行政部門的工作人員依法對醫療機構處方管理情況進行監督檢查時，應當出示證件;被檢查的醫療機構應當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第七章法律責任
第五十四條醫療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛生行政部門按照《醫療機構管理條例》第四十八條的規定，責令限期改正，并可處以5000元以下的罰款;情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》：
(一)使用未取得處方權的人員、被取消處方權的醫師開具處方的;
(二)使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;
(三)使用未取得藥學專業技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作的。
第五十五條醫療機構未按照規定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規定進行專冊登記的，按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十二條的規定，由設區的市級衛生行政部門責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款;情節嚴重的，吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分。
第五十六條醫師和藥師出現下列情形之一的，由縣級以上衛生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規定予以處罰：
(一)未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;
(二)具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫師未按照規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的;
(三)藥師未按照規定調劑麻醉藥品、精神藥品處方的。
第五十七條醫師出現下列情形之一的，按照《執業醫師法》第三十七條的規定，由縣級以上衛生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動;情節嚴重的，吊銷其執業證書：
(一)未取得處方權或者被取消處方權后開具藥品處方的;
(二)未按照本辦法規定開具藥品處方的;
(三)違反本辦法其他規定的。
第五十八條藥師未按照規定調劑處方藥品，情節嚴重的，由縣級以上衛生行政部門責令改正、通報批評，給予警告;并由所在醫療機構或者其上級單位給予紀律處分。
第五十九條縣級以上地方衛生行政部門未按照本辦法規定履行監管職責的，由上級衛生行政部門責令改正。
第八章附則
第六十條鄉村醫生按照《鄉村醫生從業管理條例》的規定，在省級衛生行政部門制定的鄉村醫生基本用藥目錄范圍內開具藥品處方。
第六十一條本辦法所稱藥學專業技術人員，是指按照衛生部《衛生技術人員職務試行條例》規定，取得藥學專業技術職務任職資格人員，包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。
第六十二條本辦法所稱醫療機構，是指按照《醫療機構管理條例》批準登記的從事疾病診斷、治療活動的醫院、社區衛生服務中心(站)、婦幼保健院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生室(所)、急救中心(站)、專科疾病防治院(所、站)以及護理院(站)等醫療機構。
第六十三條本辦法自20xx年5月1日起施行。《處方管理辦法(試行)》(衛醫發〔20xx〕269號)和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規定》(衛醫法〔20xx〕436號)同時廢止。
處方權如何獲得1.經注冊的執業醫師在執業地點取得相應的處方權。
助理醫師開具的處方應經執業醫師簽名或加蓋專用簽章后方有效;但在鄉鎮、村的醫療機構獨立從事一般的執業活動的助理醫師，可以在注冊的執業地點取得相應的處方權。
2.醫師應當在注冊的醫療機構簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。
3.醫師經考核合格后可取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權;藥師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。
第6篇：醫療機構藥事管理辦法范文
【關鍵詞】 住院藥房；規范化管理；藥學服務
作者單位：462000 河南省漯河市第二人民醫院 隨著醫療體制改革的持續深入，醫院逐步回歸公益性質，“小病去藥店，大病到醫院”已成為人們的共識，住院藥房作為住院患者藥品供應、保障、藥學服務的提供者，管理的優略直接影響到醫院的醫療服務質量，是醫院管理工作的重中之重。當前部分醫院住院藥房硬件設施、管理模式陳舊，人員素質偏低，缺乏具體、規范化的藥房管理文件，對藥品質量重要性認知程度不夠，臨床服務意識淡薄，為此筆者通過多年的藥房工作實踐，認為狠抓藥房的規范化管理，是住院藥房管理現代化的有效抓手，現將工作經驗與思考研究簡要總結，不妥之處敬請批評指正！
1 規范提升藥師隊伍素質是住院藥房現代化管理的前提
國家新醫改政策的不斷出臺，藥師工作性質已悄然發生質的變化，2011年3月1日起施行的《醫療機構藥事管理規定》明確指出：醫療機構藥師的工作職責負責藥品采購供應、處方或者用藥醫囑審核、指導病房（區）護士請領、使用與管理藥品；參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設計與實施，開展藥學查房，為患者提供藥學專業技術服務等等。[1]因此藥師必須重視學習，通過深入學習相關法律、法規、現代藥房管理知識，掌握運用計算機處理日常事務規程；運用計算機進行日常工作交流，收集整理本院、本地區以及全國的醫藥信息，第一時間獲悉藥物的合理應用、不良反應信息，為臨床醫師提供詳實、新穎、科學的用藥信息服務等專業技能，贏得工作主動權，不斷提升適應現代化藥房管理需求。
2 規范藥房基礎管理是住院藥房現代化管理的保障
切實加大藥房硬件投入，規范藥房基礎管理，促進藥房現代化建設。據最新《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》要求，醫療機構應當有專用的場所和設施、設備儲存藥品，藥品的存放應當完全符合藥品說明書標明的條件儲存藥品，并實行色標管理等。[2]保證藥品按照五區三色分類管理；配備冷藏、冷凍冰箱、空調、溫濕度檢測儀、避光、通風及七防設備，從而保證其在儲存過程中的質量；安裝消防器材、保險柜、監視器或報警系統，保證藥品儲存過程中的安全；配置藥房工作人員調配和科室取藥人員取藥器具，保證工作中無菌操作；設置藥房工作人員審核處方、調配處方、處理日常工作事務、復核科室領藥單區域、科室領藥人的核對區域及值班人員生活區，促進人性化、現代化藥房的管理。
3 規范藥品質量管理制度是住院藥房現代化管理的靈魂
31 規范藥房制度建設 建立住院藥房藥品質量管理組織網絡圖，完善住院藥房工作制度，安全、衛生管理制度，處方、效期、退回、不合格等藥品管理制度，毒、麻、一類管理制度，藥學人員健康狀況管理制度等，明確人員崗位職責，做到責任到人，才能有效避免人為差錯，減少藥品浪費。
32 規范藥房環境建設 要求藥房衛生整潔，保證通風、除濕設備運行良好，值日人員每天上午九點和下午三點兩次檢查陰涼區溫濕度表和冷藏室內溫濕度表并作記錄，保證藥品質量安全有效。
33 規范請領藥品管理 根據日常用藥量、各科用藥特點制定領藥計劃，一般以15日用量為據，在計算機限量管理系統中設置藥品高儲限量、低儲限量、請領數量、缺藥報警，系統自動生成藥品請領單，由住院藥房提交給藥庫，系統管理員根據臨床藥品使用情況進行系統維護。對臨用藥品由臨床科室寫出書面申請，及時和庫房聯系采購，以保證臨床所需。
34 規范特殊藥品管理 嚴格執行國家衛生部頒發《品和管理條例》規定，專人、專柜專鎖、專用處方、專冊登記，調劑配發由兩人以上進行復核核對，并做到日清日結。
4 規范臨床藥學服務是住院藥房現代化管理的方向
41 規范與臨床科室協作 住院藥房為臨床科室服務，定期選派“藥師深入臨床，聽取他們對藥房工作的意見和建議，對藥品質量的反應和評價，檢查科室儲備藥品的效期、外在質量、儲存環境，指導、監督護士請領、分發、調劑藥品，有效保證患者用藥安全。
42 規范臨床藥學服務，提高患者用藥依從性，減少藥品不良反應和藥源性疾病的發生。每日由值班藥師做好科室領藥前的處方審核工作，完善藥療方案的實施，縮短取藥時間提高工作效率。復核藥師做好發藥時品種、數量核對，提醒需避光保存的藥品，口服藥品服藥時間，外用藥品噴霧劑、氣霧劑的使用方法等等。指定資深藥師深入臨床參與臨床藥物治療，對患者進行安全用藥教育，指導藥品的使用（除注射劑），及時發現新的藥品不良反應，避免藥害事件發生。
43 規范收集整理藥學情報信息，建立醫、藥、護信息化交流互動的平臺。藥房做為藥品流通中的最主要環節，收集整理藥品質量信息，及時上報臨床藥物不良反應，引進的新藥、特藥信息及國家、省級食品藥品監督管理局藥品評價中心的藥物不良反應信息通報、藥物警戒快訊等，將藥品信息定期編制成《藥訊》，供臨床醫師和護士參考，為臨床藥師提供合理的用藥方案，實現信息共享，共同促進藥物合理應用。[3]
總之，住院藥房管理不再是獨立的自身管理，以規范管理為抓手，將藥房與藥庫、臨床科室緊密相連，形成一個內涵豐富、專業化程度高的管理體系，能夠體現“以人為本、以患者為中心”的服務宗旨，有利于提高醫院的整體服務水平，為醫院創造良好的社會效益和經濟效益。
參 考 文 獻
[1] 衛生部.國家中醫藥管理局，總后勤部衛生部醫療機構藥事管理規定，2011.
第7篇：醫療機構藥事管理辦法范文
關鍵詞：臨床藥學；工作；探討
中圖分類號：TU984 文獻標識碼：A 文章編號：
隨著時代的變遷，人們生活水平的提高，社會對藥學服務者也有了新的要求，如何在日常工作中向病人提供優質的藥學服務，指導病人安全合理的用藥，是每一個藥劑人員都應該仔細思考的問題。我們應該不斷學習，充實自己，掌握更多的藥學知識，會患者提供更好的藥學服務。未來臨床藥學發展以促進醫療機構長遠效益為基礎，在保證醫療機構的各項效益下，提供符合患者需要的臨床藥學指導，并為醫療機構提供藥學領域的動態，滿足二者之間的平衡。
1 臨床藥學的職能
在以往的治療當中，大部分患者并不能正確的認識藥物，長期大量用藥、不科學用藥引發大量的藥源性疾病，臨床藥學正是針對這一現象推出的一門科學分支，最早起源于美國，主要用于服務醫院藥學。目的在于通過臨床藥師探討藥物治療應用的規律、不斷改善臨床藥物用法，來提高醫院用藥的質量，保證臨床用藥的安全。臨床藥學能夠應對醫藥領域快速變化引起的臨床與醫藥之間的平衡變化，為醫療機構提供最新的藥品信息，有效補償醫院用藥方面的不足。
目前，我國的臨床藥學工作程序較為明確。臨床醫藥工作者通過查看病例、巡視病房等及時了解病人實際病情的發展，并能夠根據不同的病情進程、變化為病人提出用藥方面的建議。再者，發展藥物治療監督和藥物不良反應的管理、評價藥物利用、改善處方用藥等也是臨床藥學的工作內容之一。作為醫藥領域與臨床之間的紐帶，臨床藥學還應及時了解社會藥房的最新情況和藥學界的動態，為臨床治療提供最新的信息。臨床藥學工作的發展不僅是藥學領域的基本要求，也是病人不斷接受藥學監護（Pharmaceutical Care）的基本途徑。
2 我國臨床藥學的現狀
隨著臨床藥學在臨床工作中占有越來越重要的地位，我國衛生管理部門明確提出，三級以上的醫院必須開展臨床藥學，各個省市的衛生部門也紛紛予以響應。雖然政策上國家的保障工作非常全面，但實際工作開展的并不順利。直至目前，藥物檢測、藥品不良反應監測、藥學情報工作開展的并不完全，尤其是中小型醫療機構的實際監測工作非常有限，仍然停留在藥物信息資料收集與咨詢上。主要原因如下。
2.1 缺少政策的支撐
臨床藥學工作的順利開展離不開基本政策的引導與保障。2011年，國家中醫藥管局與國家衛生部門共同頒布了《醫療機構藥事管理規定》，明確提出“醫療機構以服務病人為中心，以臨床藥學為基礎，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務”，并提出醫療機構應當配備相應的臨床藥師，全程參與臨床藥物治療工作。同時該規定也指出了醫療機構藥事工作的基本宗旨——“建立醫師、臨床藥師、護士組成的臨床治療團隊”嚴格履行《藥品管理法》，充分發揮藥學在醫療中的作用，嚴格檢測評估臨床藥物使用的安全性、經濟性、有效性，并實施用藥醫囑點評與干預的機制。然而，2007年《處方管理辦法》明文規定了醫師的處方權，因此臨床藥師的工作很大程度的被限制，從主動與醫師溝通探討變為嚴格執行醫師處方。這一規定與前者大相徑庭，導致臨床藥師的重要性在醫療工作中無法體現，且很多臨床藥師因自身身份的不明確而摒棄該項工作或者喪失對工作的積極性。
2.2 臨床藥學人才培養滯后
雖然國家極力支持藥學高等教育的改革，但迄今為止仍然沒有成熟完善的臨床藥師培養體系。學校對藥師的培養依然是以化學課程為主，這樣的培養環境只能引導學生向藥物研究、生產、營銷等方面發展。而臨床藥師至少要掌握“生物-化學-醫學”三大方面知識，只懂得單一方面的臨床藥師根本無法科學的開展工作。
2.3 醫療與盈利之間的沖突
國家對于醫療衛生單位的補償機制還不全面，仍需要醫院靠自身經濟效益來維持運轉。藥品作為各大醫療機構長期的經濟來源，在不違背藥物使用的原則下合理用藥將會對醫院的生存產生不利的因素，也會對醫護人員、藥品營銷之間的利益關系產生較大的負面影響。臨床藥學雖然能夠為醫院帶來長期的經濟效益，但就眼下的工作而言，這種效益明顯的表現出滯后性與隱含性，極易被忽視。甚至有很多醫院片面考慮到當下的經濟效益，而認為臨床藥學是一門較為“奢侈”的服務行業，有礙于醫院經濟的發展。
3 未來臨床藥學的發展
臨床藥學未來是醫學領域與藥學界重點發展的項目之一，能夠同時滿足兩者各項效益與發展的臨床藥師需要具備以下特征。
3.1 提供優質臨床藥學服務
高效的藥學服務不僅是對患者健康的一種保障，同時也是醫療機構謀求發展的重要手段。隨著醫療體制的逐步更新和人們日益提升的健康觀念，醫藥學服務在臨床治療當中起著舉足重輕的作用。未來的臨床藥學服務要能夠深入的調查患者的病情，認真總結不同患者用藥后的臨床表現，與護理人員及時了解患者病情的動向。針對醫師在對藥物知識方面的缺陷予以補充或更正，提出更準確、更經濟、更合理的用藥方案。藥物監管也是臨床藥學服務的工作之一，這對于臨床用藥指導和不良用藥預后都有著重要的意義。藥師應當對基本藥物的不良反應進行嚴格的抽查和監測，保障患者用藥的安全，同時提高醫療機構藥品服務的質量。
3.2 提供最新藥品信息，平衡醫藥管理
臨床藥學本身就是為了應對醫學界與藥學界的不平衡現象而滋生，因此在臨床藥學的整個發展中，都能夠及時體現對于醫藥不平衡的補償。臨床藥學可以通過對藥品機構信息的了解而隨時調整醫療單位的藥品管理，合理引導、教育病人開展自我用藥、保健，向病人提供最安全、科學的用藥方案，提高醫院的經濟效益。因清楚最新的藥品變化和醫療保險的發展，臨床藥學可以建立專門與外界藥學、患者聯系的網絡、社區醫療定點等，大力宣傳醫院用藥的服務，充分體現醫療工作的安全性、有效性，提升醫院的經濟效益。
3.3 專業人才的培養
由于國內醫學教育的局限，臨床醫師很大程度上并不了解藥物化學、藥劑學、藥代動力學等方面的知識，這就對其臨床工作造成了一定的障礙，而臨床藥師是專門針對該方面研究的人才，能夠為臨床醫師提供更好的參考。另外，醫療機構藥品經濟是其經濟的重要來源，而醫學領域卻往往難以補償藥學領域迅速變化所帶來的影響，因此兩者之間需要一個重要的平衡機構，這就是臨床藥師的職能之一。針對臨床藥師的大力需求，各大醫學高校跟隨政策號召進行徹底的教育改革，設立專門的臨床藥學專業，培養專業化的優秀人才，提升臨床藥學工作的品質。
4 結束語
近年來，不斷深化的醫藥體制改革與人們逐漸提高的健康觀念對醫院藥學工作提出了新的要求。適合醫療機構的藥學體系在為患者提供科學用藥指導的同時還要保證醫院的經濟效益。也就是說，臨床藥學的未來發展要以醫院經濟的可持續發展為基準，全面提出更健康的用藥方式，帶來患者感受滿意、醫院增加效益的雙贏局面。
參考文獻：
[1] 尹振中.二甲醫院開展臨床藥學工作的體會[J].工企醫刊，2012，（3）.
[2] 劉先進，張曉蒙，張華，等.淺談如何開展臨床用藥咨詢服務工作[J].中國藥事，2007，17（10）：623.
第8篇：醫療機構藥事管理辦法范文
最新醫療廣告管理辦法完整版全文第一條 為加強醫療廣告管理，保障人民身體健康，根據《廣告法》、《醫療機構管理條例》、《中醫藥條例》等法律法規的規定，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱醫療廣告，是指利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫療機構或醫療服務的廣告。
第三條 醫療機構醫療廣告，應當在前申請醫療廣告審查。未取得《醫療廣告審查證明》，不得醫療廣告。
第四條 工商行政管理機關負責醫療廣告的監督管理。
衛生行政部門、中醫藥管理部門負責醫療廣告的審查，并對醫療機構進行監督管理。
第五條 非醫療機構不得醫療廣告，醫療機構不得以內部科室名義醫療廣告。
第六條 醫療廣告內容僅限于以下項目：
(一)醫療機構第一名稱;
(二)醫療機構地址;
(三)所有制形式;
(四)醫療機構類別;
(五)診療科目;
(六)床位數;
(七)接診時間;
(八)聯系電話。
(一)至(六)項的內容必須與衛生行政部門、中醫藥管理部門核發的《醫療機構執業許可證》或其副本載明的內容一致。
第七條 醫療廣告的表現形式不得含有以下情形：
(一)涉及醫療技術、診療方法、疾病名稱、藥物的;
(二)保證治愈或者隱含保證治愈的;
(三)宣傳治愈率、有效率等診療效果的;
(四)、迷信、荒誕的;
(五)貶低他人的;
(六)利用患者、衛生技術人員、醫學教育科研機構及人員以及其他社會社團、組織的名義、形象作證明的;
(七)使用解放軍和武警部隊名義的;
(八)法律、行政法規規定禁止的其他情形。
第八條 醫療機構醫療廣告，應當向其所在地省級衛生行政部門申請，并提交以下材料：
(一)《醫療廣告審查申請表》;
(二)《醫療機構執業許可證》副本原件和復印件，復印件應當加蓋核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門公章;
(三)醫療廣告成品樣件。電視、廣播廣告可以先提交鏡頭腳本和廣播文稿。
中醫、中西醫結合、民族醫醫療機構醫療廣告，應當向其所在地省級中醫藥管理部門申請。
第九條 省級衛生行政部門、中醫藥管理部門應當自受理之日起20日內對醫療廣告成品樣件內容進行審查。衛生行政部門、中醫藥管理部門需要請有關專家進行審查的，可延長10日。
對審查合格的醫療廣告，省級衛生行政部門、中醫藥管理部門發給《醫療廣告審查證明》，并將通過審查的醫療廣告樣件和核發的《醫療廣告審查證明》予以公示;對審查不合格的醫療廣告，應當書面通知醫療機構并告知理由。
第十條 省級衛生行政部門、中醫藥管理部門應對已審查的醫療廣告成品樣件和審查意見予以備案保存，保存時間自《醫療廣告審查證明》生效之日起至少兩年。
第十一條 《醫療廣告審查申請表》、《醫療廣告審查證明》的格式由衛生部、國家中醫藥管理局規定。
第十二條 省級衛生行政部門、中醫藥管理部門應在核發《醫療廣告審查證明》之日起五個工作日內，將《醫療廣告審查證明》抄送本地同級工商行政管理機關。
第十三條 《醫療廣告審查證明》的有效期為一年。到期后仍需繼續醫療廣告的，應重新提出審查申請。
第十四條 醫療廣告應當標注醫療機構第一名稱和《醫療廣告審查證明》文號。
第十五條 醫療機構戶外醫療廣告，應在取得《醫療廣告審查證明》后，按照《戶外廣告登記管理規定》辦理登記。
醫療機構在其法定控制地帶標示僅含有醫療機構名稱的戶外廣告，無需申請醫療廣告審查和戶外廣告登記。
第十六條 禁止利用新聞形式、醫療資訊服務類專題節(欄)目或變相醫療廣告。
有關醫療機構的人物專訪、專題報道等宣傳內容，可以出現醫療機構名稱，但不得出現有關醫療機構的地址、聯系方式等醫療廣告內容;不得在同一媒介的同一時間段或者版面該醫療機構的廣告。
第十七條 醫療機構應當按照《醫療廣告審查證明》核準的廣告成品樣件內容與媒體類別醫療廣告。
醫療廣告內容需要改動或者醫療機構的執業情況發生變化，與經審查的醫療廣告成品樣件內容不符的，醫療機構應當重新提出審查申請。
第十八條 廣告經營者、廣告者醫療廣告，應當由其廣告審查員查驗《醫療廣告審查證明》，核實廣告內容。
第十九條 有下列情況之一的，省級衛生行政部門、中醫藥管理部門應當收回《醫療廣告審查證明》，并告知有關醫療機構：
(一)醫療機構受到停業整頓、吊銷《醫療機構執業許可證》的;
(二)醫療機構停業、歇業或被注銷的;
(三)其他應當收回《醫療廣告審查證明》的情形。
第二十條 醫療機構違反本辦法規定醫療廣告，縣級以上地方衛生行政部門、中醫藥管理部門應責令其限期改正，給予警告;情節嚴重的，核發《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門、中醫藥管理部門可以責令其停業整頓、吊銷有關診療科目，直至吊銷《醫療機構執業許可證》。
未取得《醫療機構執業許可證》醫療廣告的，按非法行醫處罰。
第二十一條 醫療機構篡改《醫療廣告審查證明》內容醫療廣告的，省級衛生行政部門、中醫藥管理部門應當撤銷《醫療廣告審查證明》，并在一年內不受理該醫療機構的廣告審查申請。
省級衛生行政部門、中醫藥管理部門撤銷《醫療廣告審查證明》后，應當自作出行政處理決定之日起5個工作日內通知同級工商行政管理機關，工商行政管理機關應當依法予以查處。
第二十二條 工商行政管理機關對違反本辦法規定的廣告主、廣告經營者、廣告者依據《廣告法》、《反不正當競爭法》予以處罰，對情節嚴重，造成嚴重后果的，可以并處一至六個月暫停醫療廣告、直至取消廣告經營者、廣告者的醫療廣告經營和資格的處罰。法律法規沒有規定的，工商行政管理機關應當對負有責任的廣告主、廣告經營者、廣告者給予警告或者處以一萬元以上三萬元以下的罰款;醫療廣告內容涉嫌虛假的，工商行政管理機關可根據需要會同衛生行政部門、中醫藥管理部門作出認定。
第二十三條 本辦法自20xx年1月1日起施行。
藥品廣告誤區誤區一：廣告創意蒼白，宣傳沒有亮點
許多藥品企業急功近利，廣告創意、廣告文案或軟文廣告等缺乏創意，沒有誘人亮點，宣傳蒼白。特別是針對那些新上市的產品，多半采取的是概念炒作，而不是功效，主要是圖個臉熟。使消費者看著過來過去都是老一套，既達不到廣告效果，又失去信譽度，失掉消費者。 其實藥品進入市場需要一個用組合權來解決，所謂的組合權就是三種，一種是廣告組合權，一種是營銷終端組合權，還有一種是促銷執行組合權。而這三種組合權可組成一個整合性的組合大權，也可以通過其中一種來解決市場問題，就象廣告運動，需要組合權，有錢打市場，但要是不科學，不組合，那么就會象蒙派藥商一樣，由于單一廣告無組合式的一直延用，到了05、20xx年蒙派藥商們進入到廣告戰爭七分失敗三分成功的局面出現。從20xx年下半年起，廣告無創意、廣告創意組合的時代已經過去，有些企業開始運用全面的廣告創意組合戰，使藥品的市場開拓更具有理性和先進性，也更有沖擊力。象新疆的和田維藥通過全新的廣告創意組合和廣告與觀眾的互動組合，讓和田維藥的每一個亮點得到充分的發揮，上市五十天，一級城市的回款量達到一百六十萬元，給新疆維藥業帶來了希望的亮點，也開辟了藥品廣告創新的新路子。
藥品在廣告宣傳時主要從理性訴求和情感訴求為主，由于眾多藥品廣告訴求的范圍比較狹窄，不象其它產品可以從外觀、性能等多方面著眼，從而導致目前藥品廣告基本上以單一的產品療效訴求為主，這種訴求方式盡管可以使人們對藥品的功能一目了然，但容易使廣告形象呆板乏味，沒有任何看點，說難聽只能讓那些老年人得到一定量的信服，而作為其它群體就不一定理這樣的廣告。廣告通常是出現有關產品畫面，話外音敘述產品的功效，或反復播放產品的名稱，即便有人物出現，也與產品難以引起人們的共鳴，廣告也難成氣候，其實只有廣告的有效組合，讓消費者在娛樂中得到教育，并且真正意義上地通過正確的訴求來打動他們的心，才是上上策。
誤區二：藥品廣告連哄帶騙，宣傳夸張離奇
現在做藥做保健品，喜歡通過宣傳威脅來解決市場的消費問題。許多企業和產品為了吸引住患者和消費者，在廣告中宣稱該藥品幾乎百分之百的治愈率和有效率;聲稱是祖傳秘方，藥到病除，如果不買就可能致傷、致殘甚至死亡。以心腦血管類產品為例，許多廣告采用死亡之類的字眼，來刺激消費者、患者的購買欲望，結果太強的刺激只會喪失廣告的感召力，而使廣告適得其反。這些過度夸張離奇的宣傳和恐嚇騙取患者對購買所宣傳藥品的安全感，卻使被吸引的受眾群體具有了防御心理。
誤區三：盲目使用明星代言，過度追求效應
現在的企業廠商利用明星做廣告的非常多，對消費者幾乎到了視聽暴力和精神污染的程度，廣告效果和后期的產品銷售卻并不如想象的那般理想。從1989年李默然為三九胃泰作廣告從而開創了明星做廣告的先河以來，藥品廣告采用明星的現象層出不窮。明星們固然有一定的市場號召力，但是藥品是一種特殊的消費品，面對越發理性的消費者，它不同于衣服或裝飾品，模仿性差，所以明星廣告已不一定能形成期望的市場效應了。
明星的后面是什么?藥品通過明星達到知名度，但知名度以后怎么辦?唯有一種出路，那就是療效，要是明星吹的再兇，要是產品沒有療效，那么再說賦予最后還會讓消費者從市場中清除出去。象某感冒藥，有一時期，幾乎把中國的明星們全用上了，但到現在，這個感冒藥真的自己感冒了，再也在市場中見不到它，因為什么?因為消費者不認明星的帳，而是認療效的帳，沒有效果再吹也沒有用。
誤區四：整版、連版廣告轟出繁榮假象
以往的報刊媒介的藥品廣告，曾經風行的大篇幅軟文幾乎很少見了，而以半版、整版和連版的軟硬結合廣告正大肆流行，看起來使所鼓吹的產品呈現出一派繁榮興旺的場面。
軟廣告部分包括夸張離奇的新聞案例、痛苦尷尬的生活細節和繪聲繪色的證言獨白，與產品功效硬廣告進行組合，排版采取類報媒新聞的方法，具有很強的隱蔽性。這種做法實際就是以噩傳噩，造成的后果只能是一損俱損。
藥品企業競爭過于激烈，再加之現在的媒介眾多，就電視就有公交車上的車視TV，寫字樓里的分眾傳媒，醫院里的醫藥專用TV，再加各式電視頻道，而消費者一天能接收的信息量是有限的，使廣告信息大量被淹沒，使諸多廠商在廣告投放版面和頻次上競爭日趨激烈，導致了企業間和媒體在一定程度上的惡性競爭。對于藥品廠商而言在廣告投放上成本過高，費用過大。于是，企業就想方設法提高藥品的價格，一個一塊五成本的藥品，到了市場就成了一百多元的產品，但有時企業也失算，由于價格體系過于鼓脹，消費者打死就不理這樣的產品，這就出現了有些企業血本無歸的局面，對于媒體而言則會競相提價或壓價，使行業和媒體都遭遇惡性循環，藥品成為了人們向政府投訴的重點對象。
誤區五：利用權威患者惡炒，打世界性幌子
許多廣告中打著權威專家坐診、?？崎T、特色醫療等招牌，宣傳推銷所謂的特效藥品，要是沒有這樣的權威，好象產品就沒有權威一樣，這下可好使許多商家競相效仿。還有的通過產品獲得過大獎，謊稱攻克世界醫學難題，獲得過國內及國際大獎，讓患者感覺其神奇療效，誘騙病患者購買該藥品，使患者與消費者信任度下降。有些藥品廠商為了宣傳療效，在一些新聞媒體上，使用患者做招牌，再以患者承諾招攬患者，進行擴大療效的宣傳活動。這只適用于那些疾病發作的頻率高、痛苦大的病癥，如失眠病癥、癌癥、糖尿病、心臟病等疾病的患者及其家屬，也許關注患者，對于其它的產品則不會引多少人重視。這種廣告宣傳與海洛因頗為相似適量可以止痛，功效強大;一旦上癮，后果將不堪設想，使產品真正的價值貶值。
第9篇：醫療機構藥事管理辦法范文
[論文摘要]分析不合理用藥的深層次原因，指出構建我國合理用藥的社會促進體系必須從政策的完善入手，對用藥實施全過程控制，對于相關學科要加大研究力度，為促進合理用藥提供強有力的技術支持和保降。
合理用藥應包含安全、有效、經濟、適當4個基本要素。世界衛生組織(WHO)調查指出，全球的病人有1/3是死于不合理用藥，而不是疾病本身。我國醫院的不合理用藥情況也相當嚴重，不合理用藥占用藥總數的12%~32%，目前我國患者使用的藥物絕大多數來自醫院(約90%)，因此對醫院用藥狀況的分析尤其值得關注。
1不合理用藥因素
1.1國家衛生保健體制和藥品監督體制不健全
現階段我國很多醫療機構，依靠藥品作為主要收入來源，以藥養醫現象依然存在。我國的醫療衛生事業以前長期在計劃經濟體制下運作，醫務人員收入和醫療服務的價格處于較低水平，卻要保證大眾能夠享受基本的醫療保健服務。而在市場經濟轉變過程中，政府已經不能從財政上繼續維持這種保健體制，醫療機構又缺乏適應轉變的有效機制，有些醫生甚至不顧病人的實際負擔能力，開大處方牟取經濟利益。我國政府相關部門雖已陸續出臺了一系列重大政策措施，有力地提高了合理用藥的水平，但筆者認為還遠遠不夠。
1.2藥物使用不當
近年來，抗菌藥物品種的繁多在很大程度上導致了藥品濫用?？咕幬餆o指征使用，使得近年來耐藥菌株不斷增加，給臨床上對微生物感染疾病的治療帶來了許多困難?？咕幬锊缓侠硎褂貌粌H造成細菌耐藥性逐年增長，且使一些有效的抗菌藥不斷減效甚至失效，而新型抗菌藥物的研究開發遠不及細菌耐藥產生的速度。在國家藥品不良反應監測中心監測到的病例報告中，抗菌藥物不良反應報告數占所有中西藥物病例報告數的近50%，其數量和嚴重程度都排在各類藥品之首。
1.3給藥方法不當
在使用青霉素藥物時將1日劑量1次靜滴，這種療法造成1天中有大部分時間達不到有效血藥濃度，且藥物分解失效多。R-內酞胺類為時間依賴性殺菌劑，應間歇給藥，即每日劑量分2~3次，每次以適當溶媒1h內滴完。鹽酸氟桂利嗓膠囊[1]，有些處方1日2次給藥，而此藥每1次口服可維持有效濃度達24h。
2對不合理用藥的預防對策
2.1進一步完善合理用藥政策
2.1.1制定《促進合理用藥管理辦法》近年來，國家已經頒布了一系列促進合理用藥的法規和條例，如2002年施行的《貫徹落實醫療機構藥事管理暫行規定》,2004年9月1日起施行的《處方管理辦法(試行)》,2004年10月頒布的《抗菌藥物臨床應用指導原則》等。加強合理用藥的監管是衛生部、國家食品藥品監督管理局等政府部門的基本職責，其可規范醫療機構和醫務人員臨床用藥行為，使合理用藥有章可循[2]。
2.1.2探索政府舉辦的非營利性醫療機構的補償機制問題現在不少醫療機構對合理用藥存有顧慮，對促進合理用藥不敢嚴格監管，怕管得過嚴影響醫療機構和醫務人員的收人，影響醫療機構本身的穩定。國家應研究與制定政策，鼓勵在促進合理用藥方面做出成績的醫療機構和醫務人員。
2.2合理用藥的全程控制
2.2.1加強對公眾的合理用藥宣傳教育通過多種形式的宣傳教育活動對公眾進行基本用藥知識的普及，可以有效預防不合理用藥的發生。醫院可在門診設藥物咨詢窗口，開展門診窗口藥物咨詢服務，建立藥師與患者面對面的直接聯系。藥師要對社會公眾負責，不能只關在醫院藥房里，也不能只待在社會藥店，應該通過深人社區提供藥物咨詢服務等渠道，舉辦形式多樣的活動，向公眾宜傳和普及合理用藥知識，以增強公眾的合理用藥意識。
2.2.2促進醫院合理用藥水平的提高醫院是促進合理用藥的主要陣地，應該設立負責推進合理用藥工作的專門機構，健全醫院藥事管理委員會制度，并在其指導下制定醫院用藥指導原則和用藥處方規范，開展用藥調查工作，加強藥品信息的交流和用藥監督。醫院藥事管理委員會還應監督職工藥學培訓、醫院藥品費用控制等工作，不斷促進合理用藥水平的提高。合理用藥行為還需要醫師、藥師、護理人員的通力合作?，F在醫療機構藥物預防或臨床治療用藥方案的制定是臨床醫師說了算，藥師基本未參與臨床用藥方案的制定，未發揮應有的作用。實際上藥師下臨床跟隨醫生查房，可以根據患者病情的變化向醫生提出藥學方面的建議，并通過給患者建立藥歷的追蹤記錄和系統分析，及時發現藥物應用不合理現象，為群體藥物動力學研究提供可靠的臨床數據，為藥物利用與評價、藥物療效與不良事件分析提供綜合記錄，可全面提升合理用藥的水平。藥師加強與護理人員的溝通，可以更好地實施安全、有效、適當的用藥方針[3]。
3結語
國家已經針對性地進行了多方面改革，如實施城鎮職工醫療保險制度改革，實施新的《中華人民共和國藥品管理法》，處方藥與非處方藥分類管理，實行醫藥分開核算、分別管理、總量控制、結構調整等一系列配套政策和措施。醫院應加強合理用藥意識，加大藥物知識宣傳，多渠道收集用藥信息，介紹新藥，提供藥物不良反應等信息，提供用藥咨詢服務，指導患者正確選用藥物。合理利用有限的衛生資源，以最小的經濟投人解決最大多數人疾病的痛苦，是醫院藥學的重要目標和責任。合理用藥是人類社會對藥物治療的理想與追求。
[參考文獻]
[1]陸利生，陸云飛，廖清華，等.規范化圍手術期抗菌藥物的臨床應用[J].廣西醫科大學學報，2001，18(1)：77.
