醫療藥品行業分析精選(九篇)

前言：一篇好文章的誕生，需要你不斷地搜集資料、整理思路，本站小編為你收集了豐富的醫療藥品行業分析主題范文，僅供參考，歡迎閱讀并收藏。

第1篇：醫療藥品行業分析范文

摘 要：目前我國藥品供應鏈發展水平還不高，其管理中存在的問題還尚未解決。文章通過對我國藥品市場供應鏈的發展情況做出一定的分析，得出問題以及相應的解決措施，并對未來發展情景做出展望。

關鍵詞：藥品市場；供應鏈；管理對策

一、引言

藥品作為一種特殊的商品，與其他商品相比有明顯的特征，即生命關聯性、高質量性、公共福利性、高度專業性等特征。藥品流通行業是整個藥品供應鏈中的一個重要環節，上游是藥品生產企業，下游是醫療機構和患者。只有不斷提升供應鏈管理水平，才能不斷提高藥品行業核心競爭力，從而促進整個藥品流通供應鏈的發展，實現藥品生產商、批發商、零售商、醫療機構和消費者的和諧共贏。

二、我國藥品供應鏈的發展及問題

（一）供應鏈過長，分銷商過多導致集中化程度低

我國藥品供應鏈由原料生產企業、制劑生產企業、流通企業、終端客戶構成。醫院使用的藥品不能由廠家直接供應，中間至少需經過一個中間商進行周轉，而藥品供應商的企業普遍較小，從而耗費了大量的人力、物力和財力。每個公司由于本身條件的限制可能做不到嚴格按照儲藏條件儲藏，安全的運輸。因此，在此基礎上建立的供應系統是錯綜復雜的、脆弱的，且因為交易的次數越多，越易產生質量問題。供應鏈過長還會降低效率和創新能力，增加了成本，由此導致惡性競爭的發生。

（二）醫藥不分家

在我國醫藥部分的體制下，藥品零售的最終去向是各醫院，而不是患者。患者對于藥品的使用沒有選擇性，而是通過醫生開出的處方從醫院的藥房買藥。這無疑就造成了醫院對藥品的壟斷，造成了即使在市場經濟下，供求對價格并無決定作用的局面，抬高了藥品的價格，增加了患者的負擔。此外，藥品供應商為醫院及醫生提供一定的藥品回扣，使得藥品自身的價值及療效被弱化，從而扭曲了藥品市場的需求信息。

（三）供應鏈中信息不對稱

復雜的交易渠道和過多的交易環節使得信息不對稱，流動無序，必然會造成流通中效率低下，效益下降。批發環節成本過高，直接導致銷售成本上升，從而迫使藥品趨向虛高定價，使藥品價格居高不下。同時，在供應鏈的末端也存在著信息不對稱，即醫生與患者之間的信息高度不對稱。醫生與患者屬于一種委托的關系，患者是委托人，醫生和醫院是人，醫藥消費是一種消費。醫生作為人有著患者所沒有的醫學知識，在交易中必然具有絕對優勢。而醫生也恰恰能憑借其技術特權和信息優勢追求自身利益的最大化，促使醫生在臨床上醫生開貴重藥品、臨床藥品，給患者帶來不必要的痛苦，甚至引發醫療事故，對社會造成很深的消極影響。

三、 基于供應鏈的藥品市場管理對策

（一）提高行業集中化程度

藥品行業要想持續、健康、穩定的發展下去，就需要加快藥品的流通，因此這就需要相應的藥品流通企業不斷的發揮樞紐作用。同時為了更好的促進藥品的流通，應該遵循市場規律調節，通過兼并、聯合等手段不斷的優勝劣汰，既可增強藥品流通企業的競爭力也為梳理行業市場的暢通奠定了基礎，同時也有利于對這些企業的監管。同時為了行業的良性發展，可以鼓勵和優先支持一部分優質的大型藥品企業發展，樹立行業榜樣，同時要完善和興建藥品配送園區和中心，以此為契機，帶動周邊相關產業的發展，保障藥品流通的物流環節暢通、高效。重點發揮大企業帶頭和牽頭作用，加強對此行業的監管，著力打造涉及全國省、市、縣、鄉鎮等藥品流通體系，這有助于增強藥品行業集中化程度，增強其競爭力。

（二）加速醫藥分家的改革

醫藥不分家的制度不僅影響了藥品價格機制，同時破壞了真正的需求信息。所以，要想提供我國藥品供應鏈的效率，必須加速醫藥分家的改革，以醫療保險的制度來代替原有的“以藥養醫”，改善醫院對藥品的壟斷現象，維持行業的良性發展。

（三）推動連鎖經營的發展

應推動藥品連鎖企業的發展，統一規范流程，在藥品的采購、配送、質量監管等環節要統一，保證質量并且提供周到的貼心服務，構建企業的核心競爭力，這樣才能有效的打造出藥品企業自身的品牌，樹立起品牌形象，從而更好的增強企業的影響力和拓展力，才能更好的促進企業的健康發展以及更好的實現組織目標。鼓勵連鎖藥店積極承接醫療機構藥房服務和其他專業服務，提高醫藥流通行業服務的可及性。進一步促進連鎖經營、電子商務與物流配送的結合，提高電子商務在藥品供應鏈的應用，提高整個供應鏈的質量和效率。

（四）運用現代科學技術手段完善IT系統

藥品企業可以利用先進信息技術，運用企業資源計劃管理系統（ERP）、供應鏈管理等新型管理方法，優化業務流程，提高管理水平。探索發展基于信息化的新型電子支付和電子結算方式，降低交易成本。同時，企業可以用無線射頻（RFID）、全球衛星定位（GPS）、無線通訊、溫度傳感等現代物聯網技術，以及自動分揀、冷鏈物流等先進設備，改造傳統的醫藥物流方式，不斷提高流通效率。總之當今社會是科技和信息的時代，企業要想更有效率的發展，就應該重視科技和信息的力量，為了企業長遠的組織目標的實現，對于企業自身的信息化建設和科技研發力量的投入，企業的管理層都必須站在戰略的角度上來做權衡。藥品企業的流通需要構建完善的信息系統來進一步加強管理，只有這樣才能更好的提高其流通效率。

四、總結

醫藥物流的精髓是建立合理的藥品供應鏈，這不僅是一個復雜的系統工程，同時也是一個復雜的社會工程。對供應鏈上游、中游、下游企業加強信息化管理，合理配置生產資料降低生產成本，協同調動物流供應減少流通環節，大力推行信息化指導下的醫藥分家避免惡性競爭造成的藥價虛高。這些都將合理提高企業利潤空間為企業的發展和壯大創造條件，提升我國醫藥行業的國際競爭力。同時降低了藥品的最終價格，有效解決了看病貴這一關系民生的大問題。藥品市場的供應鏈只有加快和不斷優化結構，根據市場的變化和需求來不斷調整，才能適應變化的市場，才能更好的轉變經濟增長方式，實現行業的跨越式發展，增強行業的競爭力和實力，實現進一步穩定、快速、持續、健康的發展。

參考文獻：

[1] 柳鍵，葉影霞.供應鏈風險管理的研究與對策[J].工業技術經濟，2007，26（12）：95-98

[2] 彭向輝.我國醫藥供應鏈現狀及成因分析[J].物流技術，2007，26（6）：91-93

[3] 沈凱，李從東.供應鏈視角下的我國藥品安全問題研究[J].北京理工大學學報（社會科學版），2008，10（3）：82-85

[4] 劉盈，馮國忠.藥品生產企業與分銷商信任關系研究[J].現代商貿工業，2011，（3）：115-116

[5] 戴凌.基于藥品安全的供應鏈管理[J].物流工程與管理，2010，（10）：123-125

[6] 李先國.藥品供應鏈的整合問題研究[J].管理世界，2010，（5）：176-177

[7] 葉奎英.藥品領域無序發展的現狀分析及政策效果論證[D].復旦大學，2010

第2篇：醫療藥品行業分析范文

[關鍵詞]藥品價格;制藥企業;醫藥流通;政府

[中圖分類號]R965

[文獻標識碼]B

[文章編號]1006-1959(2009)12-0266-02

目前藥品價格問題已嚴重抑制了廣大人民群眾對醫療衛生服務的需求,出現了看病難、看病貴的問題也損害了廣大人民群眾的健康利益,它阻礙和干擾了構建和諧社會的進程,更是當前社會的焦點。

1 我國藥品價格存在的主要問題

1.1 藥品價格高于其生產成本:在我國目前的藥品流通體制下,藥品的生產成本只占最終藥價的30%～40%左右,其余為醫院、零售商的利潤和流通中產生的成本,藥品的購銷過程中普遍存在著折扣的現象[1]。

1.2 政府最高限價高于藥品中標價格:政府最高限價高于藥品中標價格,留下了較大的價格空間,使政府定價在一定程度上得不到良好的執行。

1.3 政府最高限價高于平價藥店銷售價格:政府的最高限價高于一些平價零售店的藥品銷售價格,各地新出現的平價藥店里的某些藥品即使大幅度降價,仍有很大的利潤空間。

2 藥品價格問題的原因分析

2.1 從制藥企業角度分析

2.1.1 企業數量多,競爭激烈:在我國,部分企業追求經濟利益的需求,謀求短期效益,忽視了高風險、高投入。目前,我國共有藥品生產企業6000多家,醫藥批發企業16000多家,具有數量眾多、分布面廣的特點。由于我國醫藥企業多,產品同質化現象嚴重,很多產品供大于求,為惡性競爭埋下了伏筆。

2.1.2 產品科技含量低,重復仿制嚴重:我國的制藥行業中,一些大企業雖然有自己的研發機構,但因其投入有限,不能研發出新藥品,往往只是改變原產品的劑型和包裝。而國外研發的新藥享有專利保護,可以以高價格銷售獲取利潤,從而彌補先前的投入。我國企業只能靠壓縮成本獲得利潤,從而進一步把質量安全推上岸尖。

2.1.3 少數企業社會責任意識淡薄:國家為了控制藥品價格,先后20次對藥品進行降價。部分企業因GMP改造、生產成本增加、降價壓力過大使其無利可得,陷于停產或半停產狀態。

2.2 從醫院角度分析:醫院缺乏合理的運營機制:我國的醫院中非營利性的醫院占據了大多數。在醫藥不分家的情況下,醫院的相當一部分收入來自藥品銷售。據統計,有的一級醫院藥品收入約占總收入的50%～60%、二級醫院約占40%～50%、三級醫院約占20%～30%。

2.3 從醫藥流通角度分析:在非處方藥的銷售過程中,控制了市場銷售渠道的大中型醫藥公司,也利用自己的渠道權力優勢,向制藥企業抬高門檻,也把藥品價格抬高了一個層次。

2.4 從政府角度分析:藥品定價機制的進一步完善:現行藥品定價依據是社會平均成本。社會平均成本難以計算,藥品定價缺乏科學依據,使得國家和不同省價格主管部門定價有所差異。

3 完善我國藥品價格體系的幾點建議

3.1 提高藥品市場集中度,促進醫藥產業良性發展:培育制藥企業的創新能力,提高藥品市場的集中度、透明度和現代化程度,降低監管成本;構建藥品現代物流體系,降低藥品經銷費用率;建立高效的藥品市場監管體制和行業協會組織。

3.2 完善新藥審批機制:建立行政審批與技術審評相互制約的機制,最大限度地減少審批者的自由裁量權,強化藥品行政審批責任,完善違法藥品行政審批責任的監督追究機制。

3.3 加快藥品流通體制改革

3.3.1 完善藥品集中招標采購制度:構建符合藥品特點的專業化、標準化、信息化、現代化的藥品現代物流體系或平臺,形成安全高效的藥品物流配送網絡,達到流通環節最少化和流通費用最低化。通過制訂統一的評價標準和科學的監督管理制度使招標程序更加規范,使各環節真正體現公平、公正、公開的原則,讓人民群眾獲得更多的健康利益[8]。

第3篇：醫療藥品行業分析范文

關鍵詞：W醫藥公司 經營現狀 對策分析

一、C醫藥公司現狀介紹

W醫藥公司，成立于1993年，公司前身系某衛生服務開發公司，由2002年改制為W醫藥公司。2010年公司引入新的經營團隊，使企業經營機制得以全面改觀。公司以不斷提高服務質量，提升核心競爭力為企業奮斗的目標，努力打造成具有自身特色的醫藥物流企業。

公司主要經營生物制品、抗生素、化學藥制劑、生化藥品、中成藥及部分Ⅱ、Ⅲ類醫療器械產品。公司于2014年3月通過了新版GsP認證，擁有符合GsP要求的倉儲條件。公司的經營宗旨即，質量方針：質量為先，規范經營；質量目標：品質安全，優化管理。公司銷售網絡覆蓋舟山市各區縣，已建立健全了全市所有小島衛生院的配送網。

公司現有零售藥店3家：舟山新城W售藥店（舟山醫院門口）；舟山北門W零售藥店（舟山婦幼保健院門口）；舟山東門W零售藥店（舟山市中醫院門口）。

公司自2010年進入規模化經營后，經過幾年的發展，2015年銷售額達到3.47|元，超越舟山市存德醫藥公司，在舟山市五家醫藥公司中位居第二（普陀醫藥藥材有限公司3.72億）。

2015年公司的重點工作是積極應對浙江省新一輪藥品招標工作，其中的招商勾標工作尤為出色：新增外資企業12家，新增大型國企5家，新增首營企業85家，新增首營品種550個，實際新增品種280個；新開發醫療機構：普陀區分布于各小島的鄉鎮衛生院6家，嵊泗縣鄉鎮衛生院5家。

醫用耗材的配送平臺已經開始正常運轉，主要產品強生醫用縫合線已覆蓋全市所有大醫院。

北門藥店通過了GSP換證檢查；三家零售藥店的藥品結構正在調整中，三月份起主動降低零售價2%，受到了市社保的肯定，社保資金全額到位。

目前公司經營中存在的問題有，藥品斷貨缺貨現象多見；崗位技能培訓不到位，各部門協調銜接不夠流暢；政策變化快，相關信息不夠通暢；人員少、工作量大，致有些工作不夠細致；大病保險藥品目錄少于預期等。

二、中國醫藥行業現狀分析

進入21世紀，人類社會進入新的發展階段，人們對各種產品的需求不斷增加，醫藥行業也進入了高端技術時代，藥品行業不斷創新，出現了高端藥品行業競爭激烈的狀況。目前由于高端藥物市場基本被外資企業占據，在生物制藥上中國目前只能走仿制的道路，但無法在技術上和歐美一些國家抗衡，現在我國唯一的希望就是寄托于中藥的創新。但由于中藥基礎研究投入長期不足，致其創新能力匱乏，結構發展失衡，且資源遭到嚴重破壞，中藥材基地布局不合理，監管主體缺乏，資源保護責權不明等問題嚴重影響著我國醫藥行業的發展。

當前我國明確了打造創新型經濟的大方向，不管是醫藥還是其他產業，都要做科技創新和全球品牌化的產品。近年來國家也加大了對醫藥創新的支持力度，以企業為主體的創新體系不斷加強，創新成果數量也不斷的增加，在質量方面也有了一定程度的提高。

自2015年6月1日起，國家發改委雖取消了除品和第一類的政府定價，但各省（區市）衛計委組織的省級藥品集中招標采購，尤其是“帶量采購，價格聯動”方案，使藥品價格呈現明顯下降趨勢。

隨著公立醫院醫改的不斷推進，基層醫療市場包括城市社區衛生服務中心和鄉鎮村級醫療機構，已成為繼醫院終端和零售終端之后的第三大藥品銷售“終端”。

中國醫藥行業近幾年也有非常好的發展趨勢，并呈現出一些行業特點：1.新藥品種研發逐步提高。2.新修訂的GMP穩步實施，藥物質量標準不斷提高。3.兼并重組比較活躍。4.制劑國際化呈現良好趨勢。

從藥品品種研發逐步提高方面來看，研發數量不斷增多，各類仿制藥品相類似藥效藥品不斷開發生產出來，為重大疾病治療和較低醫療成本提供支持，并且開發出質量可控度較高的品種，而從醫療器械方面來看，國產大型醫療設備的獲批上市，可降低醫療機構采購成本，使醫藥業不斷良好地發展。

近幾年來，各項政策措施不斷推動發展，新修訂的藥品GMP穩定地實施，使我國無菌藥品質量保障能力和風險控制水平不斷加強，促進藥品質量水平提升。

此外，許多優勢企業開始占兼并重組，提高資源配置效率，特別是一些上市公司借助資本市場融資來并購實現快速良好地發展。

最后一點，我國藥品制劑國際化正呈現著良好的趨勢，制劑出口從承接國際市場代工為主向發展自主產品轉變，國內企業開發出適合自身特點的路徑，使我國生物制品發展水平不斷上升，與國際接軌等。

綜上所述，由于醫藥行業有著高投入、高回報、高風險、研發周期長的發展特點，這就促使了我國醫藥行業發展必須要實現的三大集聚：向園區集聚、向專業智力密集區集聚、向經濟發達地區集聚。醫藥行業被稱為永不衰落的朝陽產業，未來醫藥行業的總體發展趨勢非常明確，人口老齡化、城市化、健康意識的增強以及疾病譜的不斷擴大促使醫藥需求持續增長；生物科技的發展使得供給從技術上能夠保證醫藥創新研發，滿足醫藥需求；而政府對醫療投入的不斷加大提供了滿足需求的資金。那么現階段將成為中國醫藥行業發展的關鍵時期，也將是行業大有可為的戰略機遇期。

而站在W醫藥公司的角度來看，衛W醫藥公司作為一家醫藥流通公司，并無自主研發生產藥品的能力，故W醫藥公司想要取得更好地發展則需要拓寬業務渠道，提升業務能力，開拓更多的業務，即不斷加寬，加深已有業務的發展，并展望創造新的業務。

故由此可看出W醫藥公司在如今良好的發展大環境下應仍能有所作為，把握住優勢領先的層面，根據所出現的問題做出有針對性的改變，不斷進行發展壯大。

三、W醫藥公司產品市場分析

（一）各個產品市場情況

W醫藥公司主營化學藥制劑與中成藥類，稍微涉及醫藥器械及生物制品。而在舟山市本地，W醫藥公司占有相當的市場份額：在主營的藥品批發方面，在各大醫院及醫療機構占據著27%的市場份額，產品的市場地位相對較高。但同時也存在許多競爭對手，如舟山市普陀醫藥藥材有限公司（基層鄉鎮市場份額大占32%），舟山存德醫藥公司（藥品零售市場份額大占23%），浙江大生醫藥有限公司，寧波醫藥股份有限公司，浙江華東醫藥股份有限公司，浙江英特醫藥股份有限公司等，后4家外地企業在舟山市的市場份額則以高端藥品為主。

另外，眾所周知的是在行業中，銷售成本相對較高，庫存成本比較低，而W醫藥公司作為醫藥流通企業，所獲取的利潤就是中間轉手差價，并A.W醫藥公司主要成本在于銷售成本，故現在銷售方面仍有很大的發展空間，未來發展可以著重于此。

（二）產品競爭所處行業地位

公司銷售的重點是在大醫院，占59.7%多（20774萬元/34774萬元），鄉鎮衛生院僅占6.3%的份額（2208萬元/34774萬元）：而藥品零售占比13.7%，但增幅大。并且，W醫藥公司在舟山普陀兩家大醫院中已占有相當大的市場份額。

而分析W醫藥公司與其他公司相比具備一些優勢的原因，W醫藥公司是舟山市本地企業，公司經營團隊在各醫療機構及相關政府部門都具有良好的人脈基礎，故在同樣的條件下合作機會大，次數多，相應的市場份額就較多。而如浙江華東醫藥股份有限公司，浙江英特醫藥股份有限公司等大公司，公司地址并不在舟山市，故其直接占據的市場份額并不高，但這些大公司進貨渠道多，貨源足，W醫藥公司或是其他公司也需從這些公司進貨，其實際的市場份額當高于報表。但W醫藥公司等公司亦能從中獲取相對比這些大公司小些的利潤，故從此中可以看出W醫藥公司產品在舟山市本地占據市場一定份額，但并不是很大一部分：即W醫藥公司需保持在本地醫藥公司中的領先地位，也需思索另外提升競爭力的對策，占據更多的市場份額，以獲取更多的利潤。

（三）主要競爭對手市場情況，分析優勢劣勢

W醫藥公司有許多競爭對手，如舟山市普陀醫藥藥材有限公司，其市場分布較為合理，大醫院市場僅占40%多，明顯少于W醫藥公司的近60%，特別是其基層鄉鎮市場份額較大，2015年占有32%的鄉鎮市場；舟山存德醫藥公司主營業務在大醫院的份額呈逐年下降趨勢，但其在藥品零售市場上仍占有近23%的份額；浙江大生醫藥有限公司，寧波醫藥股份有限公司，浙江華東醫藥股份有限公司，浙江英特醫藥股份有限公司等4家外地企業在舟山市的市場份額則以高端藥品為主。

普陀醫藥藥材有限公司是W醫藥公司目前在舟山的主要競爭對手，2015年實現了銷售總額3.72億（含零售）的好業績。其經營團隊業務熟，人脈好，其基藥的銷售網絡延續著原普陀區醫藥公司的團隊，特別是在普陀區的鄉鎮各小島上尤為實出，經過近20年的經營已經相當成熟。但近期其控股公司海事集團資金鏈出現問題，給公司日常業務帶來一定的負面影響。

舟山市存德醫藥公司是舟山市級醫藥公司，原是舟山市的龍頭企業，但自改制以來，經營團隊變化頻繁，近來的主要負責人又非醫藥行業出身，加上控股公司萬事達公司的主營業務是房地產業，集團上層對利潤相對較低的醫藥業較為輕視，致公司業績持續下滑。

國藥控股舟山公司雖是國企下屬企業，擁有國企的很多優勢，但其經營團隊原是從普陀醫藥公司分化出來的一批中層，近來與集團公司下派的負責日常業務的經理問的矛盾多發，已有多人離開了該公司，其業務除舟山醫院和普陀醫院兩家大醫院外，一直未能與別家公司競爭。

而域外企業如浙江英特，華東醫藥，寧波醫藥股份及浙江大生等公司受地域的影響，因其配送成本高，配送時限長等不利因素的影響，除享有大部分的高端藥品配送權而在幾家大醫院占有一些市場份額外，在基層醫院尚無明顯優勢。

四、衛W醫藥公司SWOT分析

優勢：W醫藥公司是舟山市本地企業，公司經營團隊在各醫療機構及相關政府部門具有良好的人脈基礎；大醫院的市場份額已相當大；公司資金運轉較為正常，流動資金相對比較充足；醫藥企業形象良好；具備能夠較好完成招標藥品的配送能力；醫用耗材的配送工作也已步入正軌；在全市主要的大醫院周圍都設有自己的經醫保部門認可的零售藥店；銷售網絡遍及全市各區縣。總的來說，企業內部有利因素多，具有良好有利的競爭態勢；且有充足的財政來源；擁有良好的企業形象；產品質量優；占據一定的市場份額；具有成本優勢等。

劣勢：因公司地處海島，目前市場主要局限于舟山本地，而舟山雖為副省級城市，常住人口僅100多萬，市場規模小；公司本屆經營團隊起步稍晚，基層市場占有率明顯低于普陀醫藥藥材公司，零售市場則遜于舟山存德醫藥公司；普陀區和嵊泗縣的多數鄉鎮村級衛生機構，都分布在遠離舟山本島的偏僻小島上，配送和售后服務成本都高于平常；受行業發展的局限，且大多數高端產品都為二次轉手經營，相對于大公司，w醫藥公司所獲取的利潤較少。總的來說，存在一些企業內部劣勢因素，起步較晚，取貨渠道較少，獲取利潤相對較少等。

機會：行業發展大環境尚屬良好，有意向與W醫藥公司合作的大型企業已拋出橄欖枝：公立醫院改革帶來的機會是基層鄉鎮市場將是一個新的增長點；“非禁即入”必將促進社會辦醫，私營醫院也將是一新市場；大病醫保全面實施，給零售藥品帶來一塊“大蛋糕。總的來說，企業外部有利因素多，大環境良好，有許多擁有合作意向的合作伙伴，擴大開拓進貨渠道等。

威脅：藥品招標政策變化快，應對稍不及時就會影響銷售；市外多家大型醫藥企業正加大對舟山市場的關注度；中標藥品二次議價；“史上最嚴限抗令”舟山6月1日實施，必將影響在大醫院的銷售。總的來說，存在一些威脅方面的企業外部因素，行業政策變化，競爭對手因素等。

五、提升W醫藥公司競爭力對策

改變原先的經營理念，積極尋找與大型醫藥企業的合作，以保持公司在舟山市場的既有競爭力，同時也可擴大高端藥品的經營品種，尤其是公司所欠缺的外企原研產品，這些原研產品都是各大醫院的當家藥品，在其業務收入中占有很大的比重；與大型醫藥企業的合作，當以增加注冊資金為必需條件，為公司擴大經營提供資金上的保證。同時也可嘗試與醫療機構的合作，尤其是資金得到財政支撐的社區醫療機構和鄉鎮衛生院，隨著醫改的推進，基層醫院將會有一個新的發展機會。如利用現階段地方財政并不寬裕的現狀，以為社區醫療機構和鄉鎮衛生院增加冷藏藥品設備提供資金擔保的方式，擴大公司在基層的市場份額。

采購部門應加大與外企和國內大型制藥企業商務部門的聯系，盡可能多的爭取高端藥品和高毛利產品在舟山的配送權。

銷售部門可建立激勵機制，以擴大高毛利品種的市場份額為重點；同時也應積極的走出去，尤其是分散在小島上的鄉鎮衛生院及村級衛生服務網點，趁其他公司尚未重點投入的時候，盡早的擴大基層的市場份額。

儲運部T適當增加與公司經營規模相適應的人員配備，以保證日常工作的順利開展，繼續提升公司在藥品配送方面的良好形象。

第4篇：醫療藥品行業分析范文

關鍵詞：藥品流通；問題；對策

藥品流通，是指藥品從生產企業到最終消費者的全過程，包括藥品批發、零售和醫院藥房、消費者等環節。藥品是關系人民生命健康的特殊商品，藥品流通業不僅具有一般物流的屬性，還具備藥品行業的特殊屬性，如安全性、有效性、專用性、質量的重要性等。藥品流通關系民生，課題組結合流通領域現狀，分析存在的問題，探討合理的對策，具有重要的現實意義。

1 我國藥品流通現狀

改革開放以來，我國藥品流通從計劃分配體制轉向市場化經營體制，醫藥流通體制改革正式開始于1984年，近三十年來，行業獲得了長足發展，藥品流通領域的法律框架和監管體制基本建立，藥品供應保障能力明顯提升，多種所有制并存、多種經營方式互補、覆蓋城鄉的藥品流通體系初步形成。受國家政策調控，目前我國藥品流通市場可以分為三個不同的體系：行政化的藥品供應體系即二級及以上公立醫院的供應體系，該體系占藥品市場份額的75%；市場化的藥品供應體系即零售藥店、私人診所、民營醫院的供應體系，它們占藥品市場份額的15%；基層醫療機構基本藥物供應體系，占藥品市場份額的10%。

隨著新醫改的推進、醫保面的擴展和國民對健康剛性需求的增加，據國家食品藥品監督管理局的數據顯示，近六年來，我國藥品流通行業銷售總額逐增長。從2005年的3000億元到2011年的9426億元，2012 年，我國藥品流通行業銷售總值達到11174億元。行業利潤率低下，2011年全國藥品流通直報企業平均利潤率為2.2%，2012年的上半年為2.0%。

近兩年來，隨著國家各項藥品流通管理政策的密集出臺，藥品流通行業'十二五'規劃在行業內得到逐步落實，并購重組的加速，原有的多、小、散的行業結構有所改變，流通企業數量減少，行業集中度略有提高，市場集中度仍然很低。

截至2011年底，全國共有藥品批發企業1.39萬家；藥品零售連鎖企業2607家，下轄門店14.67萬個；零售單體藥店27.71萬個；零售藥店門店總數達42.38萬個。

2012年，我國銷售總額100億元以上的藥品批發企業已有10家，比2010年增加2家；前100 位藥品批發企業主營業務收入市場份額達64%，比2010年提高4個百分點。2012年，藥品零售市場規模總體增速減緩，前100位藥品零售企業銷售額占零售市場銷售總額的34.3%。其中，前5位企業占9.6%，前10位企業占16.3%，前20位企業占22.9%，銷售額超過40億元的只有3家。

2 藥品流通中存在的主要問題

2.1 藥品行業集中度差

目前，我國的藥品生產企業多數是中小企業，由于自身營銷能力的不足，需要借助經銷商的力量，80%都采用招商制。藥品流通一般為五個環節：廠家、總、區域、醫院和零售藥店、消費者等。現有模式主要為底價制：藥企將藥品以市場價的3折乃至2折包給商，商再以底價拿到藥品后，參與招標或直接聯系的形式向醫院銷售。

藥品從廠家到最終的消費者，在國外成熟市場一般為2-3個環節，在我國經歷了5-6個環節。此外，廠家往往要設立辦事處，與各級批發商及醫院或零售藥店打交道，批發商和廠家辦事處又都可直接對醫院或零售藥店進行銷售。藥品流通環節越多，加價也就越多，藥品的價格就越高。相同廠家的同一種普藥，歷經不同的體系渠道，最終售價相差很大。藥品到了消費者手中有的價格已經翻了數倍，甚至幾十倍以上，導致藥價虛高。

2.2 企業間無序競爭嚴重

違規經營現象時有發生，比如帶金銷售、掛靠、過票等。究其原因，除了國家對藥品流通業的監管缺失外，其他可以概括為以下三方面：第一，雖然國家推行了GSP（藥品經營質量管理規范，2000年頒布）認證，但準入規則虛化，退出成本很低，現有的醫藥工商企業仍然數量過大、規模過小，遠遠超出了藥品消費市場的承載能力，嚴重偏離"帕累托"最優狀態。過多的流通企業都要分一杯羹，導致過度和無序的競爭；第二，醫藥制度存在不少問題，哪怕是個人，也可以掛靠某家醫藥公司，通過過票以商業總的名義給醫院供貨；第三，國家對經濟的干預和行政行為比較多，如藥品差價率管制、禁止二次議價的政策，各地政策不一以及地方保護等，遏制了藥企正常的價格競爭，同質化競爭下企業采用的最有效、最主要的營銷手段就是回扣。

2.3 公立醫院藥品的流通程序待規范

據衛生部統計，2011年，我國醫院總數為21979家，其中公立醫院13542家，占61.61%。公立醫院作為事業單位法人，財政撥款有限，約占醫院總支出的10%。政府補償不到位，醫院必須靠自身創收來維持生存和發展，加之自身運行機制的不完善，醫事醫療服務按項目付費，必然依靠藥品收入來彌補，一些基層醫療機構，為了生存對實行"零差率"的基本藥物加價銷售。2012年4月，國家審計署調查顯示，一些政府辦基層醫療衛生機構在實行基本藥物制度后，仍購進和使用非基本藥物、加價銷售基本藥物。

公立醫院處于一種雙重壟斷的地位：從藥企與醫院兩者關系來看，醫院決定著藥品的進量甚至進價，嚴重占壓批發企業資金，即醫院可以看作處于買方壟斷地位；再從醫患關系來看，由于信息不對稱，醫患之間的委托關系，醫院又決定著對患者提供醫療服務的數量及價格，所以醫院又可以看作處于賣方壟斷地位。由于醫院的強勢地位，藥品生產經營企業在面對醫院時，不能以價格、質量、服務和品牌來競爭市場份額。

三年來的新醫改也存在一系列問題，政府對公立醫院藥品采購價和購銷差價率的行政管制，即政府通過藥品招標確定醫院的藥品采購價，規定醫院只能在采購價基礎上順加15%作為藥品零售價，不允許醫院二次議價。省級藥品集中招標采購政府只招不采，且不論醫院規模大小、采購量多少、配送距離遠近、回款快慢都執行同一價格。中標的多是價格虛高的藥品，"低價藥品中標就死"。這些政策導致醫生吃回扣成為普遍現象，進高價藥、大處方、濫用藥直接增加醫生的隱性收入，增加了醫院的藥品收益。這樣，醫生和患者在利益上就處于對立面，加劇了患者的經濟負擔，削弱了公立醫院的公益性，患者對醫生日益缺乏信任，醫患矛盾十分突出。 2013年1月央視曝光的"高州醫院回扣門"事件就是一個典型。

2.4 醫藥物流市場化程度低，技術落后

整個醫藥行業物流體系剛剛建立，由于藥品的特殊屬性，市場主體是藥品流通企業，年銷售額在30億以上的醫藥流通企業大多建有自己的物流中心，基本不將業務外包給第三方物流企業。已有的少數藥品第三方物流運行不夠專業，比如中國郵政試水的醫藥業務，雖屬"第三方"，也具備資質，但在運作上基本類似傳統醫藥物流模式，難以上升到"物流"的高度。總體來說，物流設施設備不規范，商品信息標準化滯后，各節點企業沒有形成信息化網絡，加劇了藥品供應鏈的"牛鞭效應"，不能較好地將藥品的采購、運輸、倉儲、包裝、搬運、配送等環節進行有效的集成和整合，藥品物流效率低、成本高制約了我國藥品流通的發展。

2.5 藥品零售發展面臨較大困難

政策及環境方面的影響：目前醫改政策總體對藥品零售業的發展不利，鑒于公立醫院改革、基本藥物制度和基層醫療服務的鋪開，來源于醫療機構的處方少，再加過去政策在建立醫保體系中，一直沒有把藥店納入醫保統籌等政策因素影響，尤其在醫改各項政策落實與推進比較到位的城市和地區，這樣的影響就更為明顯，具體表現為客流量的分薄與銷售額的下降。而經營成本如房租、人力成本等費用趨于上升。

從零售行業自身來看：行業連鎖化程度不高，缺乏采購配送能力；零售業從業人員整體素質偏低，多數藥店沒有專職的執業藥師，缺乏提供良好的專業服務能力；除藥品以外的產品多元化有待進一步拓展，總體經營管理水平較低。

藥店的高毛利時代已經終結，終端藥店面臨銷售增長難的階段。

3 構建藥品流通新模式的對策和建議

完善藥品流通體制、構建新的藥品流通模式是一個非常艱巨的系統性工程，涉及到醫藥流通體制、醫療保險、以及國家監管等多個方面，會觸及眾多的相關利益群體，需要全面兼顧國家、企業和消費者的不同利益，逐漸完善相關政策和規則，不斷探索、逐步推進。

3.1 深化體制改革，加強政府監管

藥品流通與醫改、醫保等密切相關，藥品流通中的不少問題是由于體制的原因形成的，有效的改革是一個漸進的過程，國家也在不斷地通過試點、探索，對原有政策進行修正，加強監督管理，建立健全相關法律法規。具體可以從以下幾方面著手：

取消藥品差價率管制政策，政府只管藥品最高零售價。現行藥品差價率管制政策應考慮取消，只管最高零售價并動態調整，容許醫院合理的藥品利潤。同時扶持民營、外資興辦醫療機構，通過市場競爭降藥價。

改進集中招標制度。目前實行的公立醫院集中招標制度存在不少缺陷，如，量價不掛鉤、藥品質量體現不足等，關鍵是中標價遠高于零售藥店、私人診所、民營醫院的采購價，給回扣留下了巨大的空間。改革集中招標應朝壓低中標價格、招標過程透明、更加市場化方向努力。放開二次議價，讓市場機制發揮作用，公立醫院以底價采購藥品，就是維持順加15%的加成比例，也會大大降低最終藥價；改進集中招標制度，讓人社部門會參與價格控制；也可以探索以第三方電子交易平臺的方式。

加強對藥品流通領域的監管力度，規范市場秩序。各級政府衛生管理部門應管辦分開，對照國家商務部的藥品流通行業五項標準，強化監管職能，規范藥品流通秩序。深圳的做法是：衛生行政部門今后將不再舉辦公立醫院，工作重點轉移到加強醫療衛生發展規劃、資格準入、規范標準、服務監管等全行業監管上來，把辦醫院的職責交給公立醫院管理理事會和醫管中心。此外，還需要加大社會輿論監督，建立健全有關藥品的法律法規等。

醫生的績效考核方式和付費機制改革。建立以公益性為核心的績效考核體系，包括質量、效率、安全、環境、患者滿意度等，考核結果與醫院和科室的收入、醫務人員的收入及晉升層層掛鉤，從利益上形成實現公益性目標的約束和激勵，促進醫院和醫務人員規范醫療行為，減少醫患利益上的對立。在局部可以試點醫保付費機制改革，包括總額預付和按病種付費，在醫院形成內部控制費用的機制。

3.2 并購整合，提高行業集中度

近十多年，我國資本市場有300多家上市企業通過并購改善和提高了企業的盈利能力、持續發展能力和市場競爭力，實現了行業整合、整體上市和增強控制權等做優做強的目的。醫藥行業迫切需要通過并購整合，加快產品或結構調整，實現業務協同、優勢互補，減少同質競爭，打造醫藥行業全產業鏈，提升長期盈利能力。

國家政策加大對藥企并購的支持力度，降低并購交易成本，不只是少數大的企業集團，中型藥品批發企業提高并購的成功率。批發企業相對于生產企業，由于具有品種優勢，并購整合成功率更高。通過并購整合，減少流通層次和環節，改進原有的購銷方式，再造藥品流通模式。具體的改革思路有：

第一，后向一體化，以大、中型藥品批發商業為主，藥品生產企業參股的股份制醫藥銷售公司，廠家專注研發、生產，股份制醫藥銷售公司作為藥品區域物流節點，全權負責銷售給區域終端；第二，前向一體化，大、中型藥品批發商業兼并小型商業企業、代管醫院藥房、收購藥店，拓展終端網絡；第三，一些實力較弱的中小流通企業，對照GSP標準，或被兼并、或退出藥品行業、或轉型做終端藥品物流。

3.3 發展專業化的第三方物流

在我國，除了少數幾家大型的流通企業如國藥、上藥和華藥等，有能力建設省級物流中心、地市節點，發展全國性的物流配送網絡外，而大多數中小藥企不具備規模和能力。由于第三方物流集約化具有服務模式，可以帶來交易成本、倉儲成本、運輸成本、配送成本、管理成本的降低，規模化和集約化有助于物聯網技術的應用，從而加快藥品專業物流的信息化，大大提高服務的質量和效率。今年6月將施行國家衛生部了新版GSP，對藥品經營提出更高要求，中小藥企有限的資源更需要集中在推廣藥品、開拓市場方面，會借力專業第三方物流，第三方醫藥物流模式會成為一種主流。

筆者相信，行業的健康發展需要：現有的物流企業，鐵路、公路以及以中國郵政等以第三方身份開展的藥品物流業務，針對醫藥物流的專業性提高后會成為主力；一些中小醫藥商業經過轉型、兼并重組，也會成為第三方醫藥物流的生力軍。

3.4 零售藥品連鎖經營進一步做大做強

藥品零售也因醫藥政策帶來一些機遇：目前政策逐步演變為規定社區衛生機構只能銷售基藥目錄產品，導致藥品品種短缺，一小部分患者回流到藥店；以人頭撥款的方式為主的醫保控費，對醫院費用采取封頂制，將使部分處方和藥品回流到藥店；零差率政策將逐步降低醫院對藥品銷售的依賴性，處方外流也就成為必然的趨勢。

藥品零售行業自身也應向以下幾個方面努力：批零一體化，作為藥品的集成供應商的批發企業，通過兼并或持股的方式介入零售；進一步發展連鎖和聯盟，提高信息化和物流水準，從而降低成本提高市場競爭能力；加強藥店的布局規劃，完善分級管理；適度多元化經營，整合適合藥店銷售的品牌保健品、藥妝等，在非藥品品類發展自有品牌，在健康服務方面開展探索，培育新的利潤增長點；培養和吸引人才，除執業藥師外，還可引入坐堂醫生，提高專業藥事服務能力，誠信經營，力求顧客滿意；上規模的藥品連鎖集團和有實力的藥店可以加快藥品電子商務的探索，鼓勵經營規范的醫藥企業發展網上藥店，吸引新的顧客群體。

參考文獻：

[1]國家商務部：2011年藥品流通行業運行統計分析報告（2012，6）[EB/OL].國家商務部網站，http：//.

[2]國家商務部：2012年藥品流通行業運行統計分析報告（2013，5）[EB/OL].國家商務部網站，http：//.

[3]郭春麗：我國藥品流通行業存在的問題及政策建議[J].中國物價，2013，7.

[4]張玉龍等：論我國醫藥流通改革存在的問題與對策[J].醫學與哲學（人文社會醫學版），2010，7.

[5]左克源：完善藥品集中招標采購制度的對策研究[J].中國藥物經濟學，2013（5）.

[6]關艷萍：我國醫藥物流發展亟需解決問題及對策研究[J].消費導刊，2012，12.

[7]王清：我國藥品價格虛高的形成機制及其對策建議[J].市場經濟與價格，2012，10.

[8]何倩等：我國藥品流通體制的現狀、問題及對策[J].中國醫療保險，2012，6.

[9]程錦錐等：醫藥藍皮書《中國藥品市場報告（2012）》[M].社會科學文獻出版社，2012，12.

第5篇：醫療藥品行業分析范文

通過兩年左右的深入整治，進一步落實“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系，進一步強化藥品市場準入管理和安全監管，進一步優化醫藥產業結構，使藥品質量安全控制水平顯著提高，藥品生產經營秩序顯著好轉，人民群眾對藥品安全的滿意度顯著提高。

二、工作任務

落實藥品安全責任，強化全過程監管，凈化醫藥市場秩序，促進醫藥產業發展，使藥品質量安全控制水平顯著提高，藥品生產經營秩序顯著好轉，人民群眾對藥品安全的滿意度顯著提高。

三、整治措施

（一）切實落實各級政府及相關部門的責任。各單位及相關部門對本轄區藥品安全負全責，配合鎮相關部門組織開展藥品安全形勢分析和風險評估，實施藥品安全工作年度計劃，落實各有關部門的監管責任，形成各司其職、各負責任的工作運行機制；加強對有關部門工作的評議考核，確保專項整治工作有效開展；藥品管理部門加強對本轄區內藥品研制、生產、流通、使用環節的監督檢查和產品抽驗，依法取締制售假劣藥品窩點，確保轄區內無非法藥品集貿市場；加強不良反應監測和藥品安全應急管理，健全工作體系和應急處置工作程序，及時消除藥品安全隱患。

（二）嚴厲打擊生產銷售假劣藥品的違法行為。各部門要加強與有關部門的協調配合，建立聯動機制，形成打擊制售假劣藥品的工作合力。重點開展打擊利用互聯網、寄遞等渠道宣傳、銷售假劣藥品的專項整治行動，深入開展互聯網違法虛假藥品信息和郵政信箱、快遞渠道宣傳、銷售假劣藥品的違法行為。嚴格落實最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋，加強行政執法與刑事司法銜接，強化聯合打假辦案機制，嚴厲查處重大藥品違法案件，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。

（三）深入開展整治違法藥品廣告專項行動。工商部門要加大對違法藥品廣告查處力度，重點查處互聯網、媒體違法虛假藥品廣告行為；利用新聞形式等醫藥咨詢服務節（欄）目或專題板塊或變相藥品廣告的行為；在藥品廣告中使用消費者、患者、專家名義的形象作療效證明的行為；非藥品在廣告中宣傳藥品治療使用的行為，依法查處相關違法違規主體。藥監部門要加強廣告監測，把監測到的虛假違法藥品廣告及時移交工商部門。通信管理部門對拒不配合刪除虛假藥品廣告和違法藥品信息的網站，要會同有關部門堅決停止該網站的接入任務。

（四）大力開展非藥品冒充藥品整治。藥監部門要會同有關部門大力整治以食品、消毒產品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為。各有關部門要按照誰審批、誰負責的原則，規范相關產品的上市后監督，嚴厲打擊仿冒藥品行為，堅決維護藥品市場秩序。

（五）建立國家基本藥物生產供應和質量保障機制。各部門要根據國家建立基本藥物制度的部署和安排，強化對基本藥物生產供應、流通、配備、使用、定價報銷和監管工作。有關部門要加強行業管理，提高生產供應能力，保障基本藥物供應。衛生部門要加強基本藥物在醫療機構中使用的管理，確保優先合理使用基本藥物。加強對基本藥物公開招標采購的管理，減少中間環節，降低配送成本，嚴格落實對中標企業質量、服務和能力的要求。藥監部門要加強對基本藥物的質量監管，確保基本藥物的質量安全。物價主管部門要合理制定基本藥物零售指導價格。

（六）完善醫藥產業政策。鎮藥品食品管理辦公室、工商、衛生、公安等有關部門要嚴格按照醫藥產業發展政策，鼓勵農村藥品供應網建設。藥監部門要積極配合有關部門，開展醫藥產業政策研究，鼓勵技術創新，促進產業結構調整，嚴格控制新開辦藥品生產和批發企業數量，按照合理布局的原則從嚴審批零售藥店，改變多、小、散、低的局面，實現醫藥產業可持續發展。

（七）嚴格藥品注冊管理。按照要求開展藥品再注冊工作，配合省市局開展國家基本藥物標準提高和中藥、民族藥等標準修訂工作。

（八）加強藥品流通監管。藥監部門要以規范藥品購銷中的票據管理為突破口，深入整治藥品流通環節中“掛靠經營”、“走票”等違法違規行為。繼續嚴格整治藥品連鎖企業不統一配送藥品和零售藥店出租（借）柜臺、超方式、超范圍經營等違法違規行為。對全鎮疫苗流通環節進行專項監督檢查，對中藥材、中藥飲片購銷行為進行整治規范。嚴格市場準入管理，堅決淘汰不能保障藥品質量安全的經營企業，加強跟蹤檢查，保證藥品經營企業所經營的藥品100%進入經過GSP認證的質量保證體系，保證流通環節藥品質量安全。

（九）加強臨床用藥管理。衛生管理部門要加大對醫療機構用藥的管理力度，加強合理用藥宣傳教育沒，規范醫療行為，促進合理用藥，防止不合理用藥造成的傷害。醫療機構和醫務人員要嚴格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品，防止超適應癥、超劑量用藥。藥監部門要會同有關部門完善醫療機構藥品質量管理辦法，進一步加強藥品使用環節的質量監管，提高各級醫療機構的藥品質量管理水平。

四、時間步驟

專項整治分三個階段：

（一）動員部署階段。各有關部門要按照本方案的要求，結合實際，突出重點，進一步細化工作目標和推進措施，制訂具體的實施方案，確保專項整治工作順利開展。

（二）組織實施階段。各有關部門要按照整治內容，落實責任主體，針對存在問題，認真開展自查，切實加以整頓。要向社會公布舉報電話，認真受理舉報投訴。要集中力量查處一批大案要案，切實解決好影響藥品安全的突出問退。

（三）總結驗收階段。要對專項整治工作認真進行總結，通過總結驗收，完善和落實相關工作制度，建立和完善藥品安全監管長效機制。

五、工作要求

（一）加強領導，精心組織。為確保藥品安全專項整治工作順利進行，鎮成立整治工作領導小組。各有關部門要從保增長、保民生、保穩定的高度，深刻認識開展藥品安全專項整治的重大意義，把藥品安全專項整治作為一項重要任務，加強組織協調，把這項工作抓緊抓好。

（二）明確責任，形成合力。各相關部門要按照職責分工，明確各自責任，加強協作配合，及時互通信息，形成工作合力，把藥品安全隱患消除在萌芽狀態。對偶發藥品安全事故，要采取切實有效措施，及時有效處置，堅決依法從嚴從重從快查處。要嚴格落實藥品安全責任制和責任追究制，加大行政問責和行政監察力度，對在專項整治中責任不落實、監管不到位、失職瀆職、包庇縱容制售假劣藥品行為的有關責任人要嚴肅查處。

第6篇：醫療藥品行業分析范文

一、指導思想

以“三個代表”重要思想和科學發展觀為指導，全面履行政府社會管理和公共服務職責，加強食品藥品監管設施和網絡建設，完善安全技術標準體系，大力提高檢測技術水平，創新監管機制，規范監管行為，提升監管能力和水平，保障公眾飲食用藥安全。

二、工作目標

經過五年的努力工作，全市食品藥品監管體制和機制逐步完善，監管隊伍素質全面提高，依法行政能力進一步提升；基礎設施建設加強，技術裝備進一步改善，食品藥品安全標準建設和檢測技術水平顯著提高；食品藥品生產經營秩序明顯好轉，生產、銷售假冒偽劣食品藥品的違法犯罪活動得到有效遏制，食品藥品安全事故大幅減少。

——食品安全保障體系基本建立。全市食品安全信息監測覆蓋面達到90%；市區和城鎮批發市場、大型農貿市場和連鎖超市的鮮活農產品的抽檢質量安全合格率達到95%；重大食品安全事故處理率達到100%；食品召回覆蓋面達到85%；食品生產企業專項檢查覆蓋面達到95%。

——藥品安全監管水平明顯提高。全市農村藥品監督網覆蓋率達到100%，農村藥品供應網覆蓋率保持在80%以上；市藥品檢驗所對國家藥品標準的獨立全項檢驗能力達到95%。藥品監督抽驗覆蓋面達到90%，藥品、醫療器械舉報投訴處理率達100%。藥品不良反應監測（ADR）報告達到200份/百萬人口；市、縣（區）兩級醫療器械不良反應事件監測網絡覆蓋率達到100%；重大藥害事件處理率達到100%。

三、主要任務

（一）食品安全方面

1、加強食品安全監測。加強對重點地區“菜籃子”基地環境監測監控，建立農產品產地環境監測網點。規范食品質量市場準入制度，逐步推行食品質量安全市場可追溯制度，完善市場例行監測制度，在縣城區以上城市批發市場、大型農貿市場和連鎖超市建立鮮活農產品質量監測監控點。防控食物中毒事件和食源性疾病發生，完善我市食品污染物和食源性疾病監測網。加快無公害食品（農產品）、綠色食品基地建設。完善對經營者主動退市的管理機制，對肉制品、乳制品、飲料、糧食加工品及食用植物油等高風險食品開展食品召回工作。

2、提升食品安全檢驗檢測水平。整合現有檢測資源，加強市、縣（區）產品質量檢驗機構食品質量安全檢測能力建設，形成覆蓋全市的食品質量安全檢測體系與保障網絡。積極爭取上級支持，為縣級配備快速檢測車，為鄉鎮配備快速檢測箱。推廣餐飲業常見危害因素的檢測技術，完善餐飲業10種常見化學性和生物污染因素的快速檢測技術。逐步實施全市性的“從農田到餐桌”的食品安全統一抽驗，提高全市食品質量安全水平和食品的市場競爭力。

3、構建食品安全信息體系。充分利用現有信息資源和基礎設施，形成省、市、縣三級食品安全信息網絡；建立高性能、易管理、安全性強的食品安全動態信息數據庫。以食品安全信息網絡為基礎，建立食品安全信息中心，對食品安全信息進行分類、篩選、綜合分析和監測；對食品安全狀況做出評價和預警，定期編寫、全市或某一行業的食品安全狀況報告。完善我市食品安全信息管理有關制度，加快建立食品安全信息統一制度，保證信息的準確性、規范性和統一性。

4、加強食品安全應急體系建設。健全完善《市重大食品安全事故應急預案》及相關配套制度，完善食品安全應急反應機制，建立部門之間相互配合、信息傳遞快速通暢、處置措施有力有效的食品安全快速反應聯動機制。建立應急指揮決策體系、應急監測、報告和預警體系、應急檢測技術支撐系統、應急隊伍和物質保障體系，對重大食品安全事故應急處理工作實行統一領導和指揮。加強應急現場處置能力建設，培訓應急處置專業人員，提升政府應急處置能力。健全食品安全事故查處機制，加大重大食品安全事故的督查督辦力度，建立食品安全重大事故回訪督查制度和食品安全重大事故責任追究制度。

5、建立食品安全評估評價體系。建立食品安全風險評估評價制度和體系，研究食品可能發生的危害后果及其嚴重性，以及危害發生的概率，并據此劃分食品的風險等級，為政府決策提供依據。把食品安全評估評價工作與風險預警管理有機結合起來，逐步建立起科學的食品安全評價體系，為政府制訂食品安全監管控制措施提供技術支持。

6、加強食品安全誠信體系建設。逐步建立食品安全誠信檔案，推行食品安全誠信分類監管。建立食品企業紅黑榜制度。繼續做好食品安全信用體系建設試點工作，總結經驗，及時推廣，力爭信用體系建設取得實效。開展誠信教育，提高食品從業人員的職業道德水準。充分發揮行業協會的作用，加強食品行業安全自律制度建設，強化食品生產經營者的食品安全意識。全面推行食品衛生監督量化分級管理，強化食品衛生許可和監督管理。

7、繼續開展食品安全專項整治。嚴厲打擊生產經營假冒偽劣食品行為，深入開展食品安全專項整治行動。完善食品安全區域監管責任制，進一步加強對食品企業的日常監管，探索農村小型食品生產加工、經營企業的有效監管模式，有效遏制使用非食品原料、濫用食品添加劑和無證照生產加工食品的違法行為。進一步加強食品市場監管力度，加大市場巡查力度，嚴格落實食品經營索證索票、購銷臺帳等制度，強化食品安全責任。重點打擊制售摻雜使假，以次充好、商標侵權、不合格食品等違法行為，嚴查有毒有害食品，嚴把食品市場準入關。

8、全面提升農村食品安全保障能力。推動食品安全示范縣建設。完善縣、鄉、村三級農村食品安全監管責任網、現代流通網和社會監督網，建立農村食品安全長效監管機制。完善對小作坊、小食雜店、小餐館和“農家樂”的監管機制。建立農村家庭宴席衛生指導制度。完善中小學校及幼兒園食堂食品安全監督管理制度。實施農村食品質量準入、交易和退市的全過程監管。加強對城鄉結合部和農村傳統集會、廟會及商品展銷交易等場所的食品安全監管，防止和及時處置群體性食物中毒事件。全面完成食品安全示范縣創建目標任務，總結推廣經驗，發揮典型示范和帶動作用，以食品安全示范縣建設推動農村食品安全監管工作。

9、積極推進食品安全相關認證工作。完善無公害農產品認證和飼料產品質量認證制度，大力推進農產品產地認定和產品認證制度，積極開展有機食品、綠色食品等認證工作。推動農業投入品生產企業、農產品加工企業、農業生產過程開展管理體系認證。進一步規范認證后企業的自律行為，保證認證產品的質量安全水平和信譽。

10、開展食品安全宣傳教育和培訓活動。開展“食品安全進農村”、“食品安全進社區”、“食品安全進校園”活動，開展“綠色消費”理念和食品安全知識普及教育。每年5月份集中開展食品安全宣傳月活動，加強食品安全法律法規、政策的宣傳，普及食品安全基礎知識,增強全社會食品安全意識，提高消費者的自我保護和參與監督能力。進一步完善食品安全培訓體系，對政府管理人員、執法者、企業管理與工作人員、新聞工作者、消費者進行多形式、多途徑的食品安全教育和培訓。

（二）藥品安全方面

11、提升藥品生產質量監管水平。提高《藥品生產質量管理規范（GMP）》的實施水平，強化藥品GMP跟蹤檢查，切實提高監督檢查的實效性、針對性；強化藥品生產的動態監管，全面實施藥品生產企業駐廠監督員制度、質量授權人制度，強化藥品生產企業日常監督管理；建立企業誠信檔案，促進企業自律；通過建立藥品安全動態監管系統，實現藥監部門對藥品生產的實時監控，實現對全市特殊藥品生產、經營單位特殊藥品數量及流向的實時監控。加強中藥源頭監管，推行《中藥材生產質量管理規范（GAP）》，保證中藥材質量。

12、加強藥品流通市場監管。進一步貫徹實施處方藥與非處方藥分類管理制度，配合醫藥體制改革，推動實施處方藥與非處方藥分類管理。加大對企業處方藥與非處方藥轉換評價的指導力度。嚴格藥品說明書、標簽的審核工作，進一步加強對藥品說明書和標簽、包裝管理。健全全市藥品不良反應監測網絡，規范藥品不良反應的報告監測制度。加強藥品不良反應監測機構建設，提高市、縣兩級藥品不良反應監測能力。重點實現藥品不良反應監測報表的標準化，加大對藥品生產、經營企業的藥品不良反應監測的監督管理力度，提高我市藥品不良反應監測的質量。完善《藥品經營質量管理規范（GSP）》認證管理辦法及跟蹤檢查制度，強化GSP跟蹤檢查的針對性，實施《藥品流通監督管理辦法》，促進現代物流發展。建立和完善藥物濫用監測網絡及特殊藥品監管網絡，對特殊藥品實現每一針、每一片流向的監管。建立品、流弊和濫用突發事件的監測報告和預警制度，完善品、依賴性和藥物濫用潛力的評價方法和評價標準。

13、加強藥品檢驗體系建設。加強藥品檢驗基礎設施建設，完成市食品藥品檢驗所實驗大樓建設。提升藥品檢驗能力，完成計量認證復查和部分食品檢驗的擴項工作，使我市藥品檢驗設施與能力達到全省先進水平。進一步推廣快檢技術，充分發揮藥品快檢車的作用。

14、規范醫療器械安全監管。實施醫療器械質量體系管理規范，逐步對第二、三類醫療器械生產企業實施醫療器械質量體系管理規范進行檢查，促進生產企業達到規范要求。建立市、縣（區）兩級醫療器械不良事件監測網絡。根據《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》和《醫療器械召回管理辦法》，建立健全報告體系，強化企業的報告責任和義務。搭建上市后醫療器械風險效益評價的技術平臺，建立預警、召回等制度。完善監督管理制度，切實加強對在用醫療器械的監督管理，提高在用醫療器械監管效率。

15、嚴厲打擊制售假劣藥械行為。重點查處涉及面廣、影響大、公眾反應強烈的制售假劣藥品、醫療器械大案要案，提高監管工作效能。開展藥品醫療器械產、供、用單位的專項整治和監督抽驗，加強對中藥材、中藥飲片監管和對藥品、醫療器械包裝、標簽、說明書的專項檢查，繼續開展對非藥品冒充藥品的檢查和藥品廣告品種專項整治。積極發揮“藥品快檢車”的作用，建立起以“掌握信息、快速篩查、靶向抽驗、目標檢驗”為目的的藥品抽驗模式，不斷提高稽查工作效率，穩步提升藥品、醫療器械質量監督抽驗合格率。

16、繼續整治藥品、醫療器械廣告。食品藥品監管、工商、廣電、新聞出版和宣傳部門要密切配合，建立綜合治理機制，重點整治未經審批擅自的品種、擅自篡改批準內容的品種和使用過期藥品廣告批準文號的品種。針對性地開展廣告品種抽驗，重點查處在大眾媒體上的處方藥、非藥品宣傳藥品療效的廣告。

17、推進藥品和醫療器械誠信體系建設。全面開展藥品安全信用管理，積極推進企業誠信建設，在建立健全藥品批發企業信用檔案資料的基礎上，全面啟動藥品零售企業信用檔案資料的建立，認真貫徹實施好《市藥品經營企業誠信建設安全信用分類管理實施意見》，開展藥品經營企業信用等級評定活動。

18、深入推進農村藥品監管網和供應網建設。大力發展農村藥品配送網絡和零售供應網點，通過政策引導、鼓勵和支持合法藥品經營企業集中配送進鄉入村，鼓勵批發企業向農村配送藥品，鼓勵連鎖企業向農村延伸網點，建立符合要求的農村藥店。強化農村藥品協管員、信息員隊伍建設，加強農村藥品監管，向農民普及基本用藥常識，建立起“運行良好、監管有效”的農村藥品監督網絡和供應網絡，從源頭、流通和使用等環節的監管來保障農村用藥安全，實現農村藥品監督網覆蓋率達到100%，供應網覆蓋率達到80%。

19、加強藥品、醫療器械突發事件應急能力建設。建設市級藥品、醫療器械不良事件應急處理指揮中心，加強應急指揮中心信息通訊、機動能力裝備與建設，配備應急檢驗檢測設備，提高應急信息報告、指揮、處置能力。加強市級藥品、醫療器械不良事件應急處理培訓演練基地建設，開展應急知識的技能培訓，組織定期應急演練，提高應急處置能力。

20、推進藥品、醫療器械監管信息化建設進程。加快推進信息化步伐，建立和完善市、縣、鄉（鎮）三級藥品監管信息網絡及安全平臺。積極推進藥品監管信息化建設，創新監管手段。以藥品批發企業和市區、縣城藥品零售企業為核心，建立電子信息網絡平臺，逐步推廣到縣城區和鄉鎮藥店，實現監管信息資源共享、監管手段便捷，監管效益提升。

21、加快基礎設施建設。要改善各級食品藥品監管機構的辦公和裝備條件，建設辦公業務用房，配備必要的執法裝備。經過五年建設，全市食品藥品監管系統行政執法機構的辦公業務用房和執法裝備基本滿足執法需要。

四、保障措施

22、完善安全責任體系。按照“地方政府負總責，監管部門各負其責，企業作為第一責任人”的要求，建立健全食品藥品安全責任體系。各級政府要加強組織領導，層層落實責任制和責任追究制，定期分析評估本地食品藥品安全狀況。各部門要密切配合，相互溝通協作，形成完整的監管鏈。積極推進信用體系建設，引導企業真正成為食品藥品安全的第一責任人。生產經營企業要強化自律意識，建立健全企業責任制度和自律制度，完善內部管理，提高企業誠信度，積極履行和承擔食品藥品安全責任，做到分工明確、責任到人。

23、大力推進依法行政。嚴格執行食品藥品安全法律法規，進一步深化行政審批制度改革，創新審批方式，規范審批程序，推進政務公開。建立食品藥品監管重大決策聽證、論證制度，加強行政復議。創新行政執法監督機制，加強行政執法監督，建立和完善責任追究制，提高行政監管效能。強化基層執法隊伍的法律法規培訓，提高隊伍整體素質和依法行政的能力。

第7篇：醫療藥品行業分析范文

【關鍵詞】新醫改；醫藥企業；政策；改革

新醫改方案作為綱領性的文件，僅僅提出了醫藥改革的原則和框架，醫改的具體實施有賴于相關配套的可操作性文件來落實，新醫改將會有20多個相關的配套文件逐步出臺，配套文件將直接影響到醫藥產業的發展變化。

1 新醫改政策扶持企業自主創新和新藥研制

1.1 國家新藥創制專項制度促進企業研發

《意見》指出：“建立可持續發展的醫藥衛生科技創新機制和人才保障機制”、“加快實施醫藥科技重大專項，鼓勵自主創新，加強對重大疾病防治技術和新藥研制關鍵技術等的研究”[1]，自09年6月份以來，國家重大新藥創制專項已開始啟動，北京、上海等地政府已開始了對接工作。目前，我國新藥研發的現狀恰恰與發達國家相反，主要的研發機構主要集中在中國科學院，醫學科學院，軍事醫學科學院和大學，企業的研發力量很薄弱，市場化的研發體制還沒有建起來，重大新藥創新專制的實施對建立以企業為主體的研發體系，無疑是一個極大的推動。

1.2 促進原研藥研制

與2009年1月21日公布的醫改框架方案相比，新醫改實施方案的一個亮點還在于將利用藥品價格杠桿鼓勵企業自主創新，即“對新藥和專利藥逐步實行定價前藥物經濟性評價制度，對仿制藥實行后上市價格從低定價，抑制低水平重復建設” [1] 。對于原研藥，定價通常比仿制藥要高30%-35％。而下一步的藥品價格改革機制，對于新藥和專利藥逐步實行定價前藥物經濟性評價制度。這意味著國家對新藥和專利藥品的定價將高于一般藥品，可以促進改變過去新藥創新的通病“新藥不新”現象，實現從過去藥品仿制過渡到自主創制，不僅保障了醫藥產業的利益，而且也激勵藥品研發的積極性和主動性。

2 醫藥市場規模大幅度擴容，競爭格局迅速調整

《意見》指出：“新增政府衛生投入重點用于支持公共衛生、農村衛生、城市社區衛生和基本醫療保障”[1]。基礎醫療業務在政府的大力支持下，必然導致普藥市場的興旺。業內人士表示[2]，全國基本藥物可能占全部藥品消費的70%以上，新醫改必將對整個醫藥市場帶來擴容。比如目前我國全面普及農村合作醫療，一方面覆蓋面逐漸擴大，實現全民醫保，各級政府對新農合和城鎮居民醫保補助標準提高到每人每年120元，適當提高個人繳費標準，醫保籌資水平要求不斷提高，由此帶來整體籌資額增加。

另一方面結余率和報銷比例提高總額擴充，2010年4月20日，國務院辦公廳了《醫藥衛生體制五項重點改革2010年度主要工作安排》提到，城鎮居民醫保和新農合政策范圍內住院費用報銷比例達到60%以上，城鎮職工醫保政策范圍內住院費用報銷比例也有所提高，按新醫保政策要求，新農合補償封頂線要達到當地農民人均純收入的6倍以上，新醫改要求錢一定要花出去，提出結余率硬約束。提高報銷水平也是市場擴容的推動力，宏觀條件轉好和醫藥剛性需求等也給該行業帶來利好預期。同時，全國政協委員、衛生部長陳竺指出，新醫改方案實施后民眾看病自付比例會降低，藥價會大幅下降[]，而人民生活水平不斷提高，必然帶動醫療健康消費。

3 重視安全合理用藥，要求提升藥學服務水平

《意見》要求“規范藥品臨床使用，發揮執業藥師指導合理用藥與藥品質量管理方面的作用”，“要不斷完善執業藥師制度，保障人民群眾安全用藥”[1]。

3.1 完善執業藥師制度

執業藥師是醫藥行業中一支舉足輕重的技術力量，發揮保障公眾用藥安全、有效、經濟、合理，促進人民群眾身體健康的重要作用。新醫改方案明確提出了要發揮執業藥師在指導合理用藥方面的作用。公眾對于執業藥師的知識、技能和職業判斷力給予極大的信任。這種信任需要執業藥師確保在他們全部的職業生涯中能夠保持高標準的個人的和職業的品行及行為、知識和業務能力，因此完善執業藥師制度對執業藥師保持高水準的專業能力至關重要。這是新醫改賦予執業藥師的重要職責，也為加強執業藥師管理明確了方向，企業應該重視對執業藥師的培養和作用發揮。

3.2 提升藥學服務水平

醫改意見及實施方案提出了“有效減輕居民就醫費用負擔，切實緩解‘看病難，看病貴’”的近期目標，以及“建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務”的長遠目標[1]。新醫改方案的出臺，對于醫療衛生系統來說，是機遇更是挑戰。新醫改的最大亮點是把基本的醫療衛生制度作為公共產品向全民提供，摒棄了市場化路線，并連續出臺了多個配套文件。為解決“看病難，看病貴”問題，提出了“國家基本藥物目錄”與“醫藥分家，取消醫院藥品加成”等措施，為改革的大框架定了“調子”。

藥學服務（pharmaceutical care）就是藥學人員利用藥學專業知識和工具，向社會公眾（包括醫藥護人員、患者及其家屬、其他關心用藥的群體等）提供與藥物使用相關的各類服務[5]。意義在于提高患者對藥物治療方案或具體藥品的理解，指導（教會）患者正確使用藥品和應注意的事項，提高治療信心，減少疑慮，提高依從性（順從性，順應性），對患者的治療提出建議，普及健康知識，給社會公眾及政府提供力所能及的幫助，藥學服務反映了現代藥學服務模式和健康的新理念，體現了“以人為本”的宗旨[6]。政策的支持，社會公眾對藥學服務的迫切需求是實施藥學服務的基礎。在“以患者為中心”的藥學管理工作模式下，為解決日益嚴重的藥物誤用、濫用和過量使用的問題，保證藥品使用的安全性、有效性與合理性，臨床藥學服務至關重要；而在“醫藥分開”的體制下，藥店應該成為輔的醫療機構，不應該只是賣藥，而應該給患者更多用藥指導。此外，目前全程化藥學服務在我國已開始逐步推行，相信在新醫改政策的扶持下我國的藥學服務水平將得到不斷提高，逐漸縮小與國際先進水平的差距。

第8篇：醫療藥品行業分析范文

海外大型制藥公司和投資機構的投資方向分析

醫藥產業是中國最具投資價值的產業之一。我國國民的醫療健康支出已成為繼食品支出、教育支出之后的第三大消費支出，但醫療健康產業總體規模占國內生產總值的比例卻仍然很低，與發達國家相比還有很大差距，這給了投資者非常廣闊的發展空間。這是目前很多投資者看好醫藥行業的主要原因。同時，中國的醫藥企業本身也對資本有著較強的需求。

國外投資巨頭早已盯住了中國醫療領域的發展機會，中國投資機構也開始躍躍欲試。目前一些投資者比如風司早已在中國醫療市場布局，醫藥、醫療器械、醫療服務業都存在投資機會。另外，醫療保險和醫療IT是目前值得關注的領域。

2008年末，GE醫療集團宣布與山東的新華醫療共同出資成立公司，新公司的主要任務是開發普及型醫療科技產品，重點開拓基礎醫療市場。之后，GE還宣布將加大中國農村基礎醫療市場的投資規模。此前，飛利浦、西門子等企業也有類似計劃。

在醫療服務領域，國外風投也頻頻涉足。作為中國健康醫療界迄今為止最大的一筆風險投資，愛康國賓公司在2007年底獲得華登國際、美國中經合集團等6家全球知名投資機構的戰略投資，共計2500萬美元。2008年，佳美口腔醫院連鎖管理有限責任公司日前獲得英國馬丁可利投資管理公司(Martin Currie investment Management Limited)和美國海納亞洲創投基金(SIG)聯合投資1000萬美元。

那么，資本市場對于中國醫藥產業鏈條的哪個環節最感興趣呢?生物醫藥領域歷來是資本青睞的對象，而對于化學新藥的研發，投資基金保持著比較謹慎的態度。其中一個重要原因是，整個產業結構不健全、不完整。而對于原來一直被忽視的藥品營銷環節，投資基金也表現出一定的興趣。幾家主營在醫院終端安裝顯示屏以幫助制藥企業進行營銷的公司的融資活動都進行得非常順利。而醫療器械領域無論是在資金需求還是在投資周期上，都比制藥領域更符合投資運作特點。近年來，我國醫療器械產業發展較快，已從單純的診斷、治療、化驗，向診斷、治療、分析、康復等多方面轉化。對于資本介入的方向，蘭馨亞洲投資集團投資總監楊瑞榮認為，一是家用醫療產品行業有很大的潛力。這是因為患者到醫院做一個檢測經常需要很長的時間，在家里做又快又省錢。第二是進口產品替代。中國的醫療器械和醫療產品，尤其是大型的醫療器械產品，過去基本上是像GE、西門子這樣的公司占市場的絕大部分。現在，一些國內企業開始搶占這個市場的份額。

相比之下，我國雖然有數千家制藥企業，且不少企業每年也有研發投資，也有對外投資部，但其投資水平還難以與國外那種大規模、專業的企業創投行為相提并論。如果本土的制藥企業能夠認真學習跨國企業的經驗，除了投資自身的研發項目外，還注意逐步建立起項目投資和股權投資隊伍，在有條件的時候，對國內外中小企業和創新項目進行投資，這無疑將有力地促進本土制藥企業的快速發展。

中醫藥產業投資基金投資方向

海外大型制藥公司和投資機構的投資方向對于中醫藥產業投資基金的運作和投資方向有著重要的借鑒意義。禮來亞洲風投主要針對生物科學領域、醫療器械和診斷、醫療服務領域的中小企業。除禮來以外，輝瑞、諾華等不少跨國制藥企業也紛紛加入在中國醫藥領域進行風險投資的行列。毫無疑問，風險投資將對中國醫藥產業的格局演變、企業生存和競爭態勢產生重要影響。

根據中醫藥產業發展的基礎和現狀，投資基金的主要投資方向在如下幾個方面：

――投資構建以中醫藥醫療為基礎，以現代醫療健康服務為支撐的健康產業體系。

根據國家發改委的《重點中醫醫院建設與發展規劃》，我國將不斷完善中醫醫療機構補償機制，充實和調整中醫診療項目，合理調整中醫技術勞務價格。逐步完善更加符合中醫藥、民族醫藥實際情況的醫療機構和從業人員準入制度。在政府對公共衛生專項投入中，增加中醫專項補助經費。在制定重大疾病防治規劃時，應充分發揮中醫藥的作用，合理增加中醫藥防治項目份額。

按照該規劃，實施完成后地市級以上中醫醫院設置10個以上中醫臨床科室的由2005年的12％上升到65％，設有針灸科的由2005年的37％上升到90％，設有推拿科的由2005年的19％上升到75％，中藥收入占藥品收入達到50％以上的由2005年的23％上升到80％。中醫藥在解決人民群眾看病難、看病貴問題上的作用也將更加顯著。3年內，我國將基本形成以中醫臨床研究基地為龍頭，地市級以上中醫醫院為骨干的中醫藥事業發展的新局面，中醫醫院年診療人次預計由2005年的2.34億人次上升到3.4億人次。

一投資建設依托藥品分銷、物流配送與連鎖零售藥店相結合的營銷網絡。醫療服務服務的發展必將帶動分銷和物流業的發展，投資建設藥品分銷、物流配送與連鎖藥店相結合的營銷網絡有利于促進中醫藥產業的發展。

投資中醫藥醫療器械及醫療器械包裝用品。具有高科技含量的中醫藥醫療器械將具有極大的市場發展空間。同時，醫療器械包裝用品屬于一個很細分的行業，之前在行業分類時經常被歸到醫療器械或是印刷包裝一欄，但從2005年開始，非典的蔓延以及一系列由于感染引起的醫療事故，讓更多的人開始關注到滅菌包裝方式。目前國內部分醫療機構對于醫療器械包裝仍缺乏必要的重視，有些機構還處于30～50年前的醫療器械包裝水平，而美國的消費量已達到了我國的5～6倍。

第9篇：醫療藥品行業分析范文

藥品是防病治病的特殊商品，關系到人民群眾的身體健康和生命安全。實施藥品放心工程的根本目的，是讓人民群眾用上安全有效的放心藥，維護人民群眾的合法權益，加快醫藥經濟的發展，促進經濟和社會的協調發展，從而為實現市委提出的在北率先全面建成小康社會的宏偉目標做出應有的貢獻。

實施藥品放心工程的指導思想是：以黨的精神和“三個代表”重要思想為指導，按照“標本兼治，著力治本”的工作方針，圍繞“突出重點，帶動全面”的工作思路，緊密結合市藥品監管形勢，把整治與建設、當前與長遠、專項整治與日常監管有機結合起來，抓農村，搗窩點，促誠信，通過完善監管體制、強化藥品認證、促進建立行業的誠信體系、全面整頓藥品市場，大力推進藥品標準化、規范化生產和現代流通方式的發展，確保人民群眾用藥安全。為市藥品市場的長治久安打下堅實的基礎。

二、工作目標

(一)建立科學、完善的藥品監督管理體制。鞏固和發展藥品監督管理體制改革的成果，通過加強基層和基礎建設、完善制度體系、實現政務公開、創建藥監文明行業、規范行政審批和行政處罰、加強藥監系統信息化水平等工作，迅速建設一支思想過硬，作風扎實，行動快捷，依法行政，清正廉潔，敢于動真碰硬的藥品監督管理隊伍。

(二)藥品市場秩序繼續保持領先水平。通過完善日常監管工作和持續不斷的捫—擊制售假冒偽劣藥品和醫療器械的違法犯罪活動，使藥品市場不斷凈化，為實現省局提出的“全省藥品市場繼續保持全國最好水平”的目標做出應有的成績。加大藥品市場整治的力度，花大力氣杜絕無證生產和無證經營藥品、醫療器械，使各種涉藥違法犯罪活動得到有效遏制，大案要案得到及時查處，評價性抽檢藥品、醫療器械產品合格率不斷提高，尤其是一次性使用無菌醫療器械和骨科內固定醫療器械產品的合格率有較大幅度提高，人民群眾對藥品的安全感普遍增強。

(三)全面實施GMP、GSP，加快推進GAP。依法按期完成對現有企業藥品GMP、GSP認證工作，積極推進對中藥材種植的GAP認證試點。通過認證，將藥品的生產和經營及中藥材種植牢牢納入規范化、標準化軌道，從源頭上保證藥品的質量。年內，80％的藥品生產企業整體或部分通過GMP認證；所有大中型藥品批發企業、大中型藥品零售連鎖企業、大型藥品零售企業必須通過GSP認證；其他小型藥品批發企業、零售連鎖企業也要按期完成GSP改造工作，遞交GSP認證申請。對逾期達不到標準的藥品企業，按照有關規定給予行政處罰，直至取消藥品生產經營許可證。加快實施中藥材生產質量管理規范，提高藥品生產和中藥材種植的管理水平。

(四)推動藥品市場信用體系的建立。充分發揮藥品監督管理部門在建立藥品市場誠信、行業自律建設中的推動、規范、監督和服務作用。年內基本建立可供社會查詢的藥品、醫療器械生產、經營、使用企業或單位的數據庫；基本建立執業藥師、從業藥師數據庫。從年起，由所在地藥品監督管理部門建立信用檔案，采集相關信息，在數據庫中進行記錄并公開相關情況，對管理相對人的信用進行評定分級，公開接受社會的監督，實現信用信息的互通互聯、資源共享，增加不遵守信用企業的違信成本，起到警示和懲戒作用，具體辦法另行下達。

(五)加強農村藥品監督網絡和農村藥品供應網絡的建設。進一步建立和完善縣以下藥品監督網，掃除農村藥品監督管理的空白點。將專業執法隊伍和建立群眾性藥品監督網絡結合起來，走專群結合、群防群治的路子，發動人民群眾參與藥品放心工程，營造人人關注藥品放心工程、支持藥品放心工程實施的良好局面。采取有力措施，促進藥品連鎖經營企業轉向農村開設連鎖門店，鼓勵并指導鄉村的普通商業企業按照規定經營乙類非處方藥，大幅度增加農村藥品供應網點。100％的鄉鎮要設立藥店或連鎖門店，行政村逐步達到方便農民群眾購藥。

(六)推進藥品連鎖配送工作進程。加大推動藥品零售連鎖化經營，力爭到年將全市藥品零售連鎖門店的數量增加到藥品零售網點總數的50％左右，將零售連鎖銷售逐步提高到社會藥品零售總額的70％左右。大力促進現代物流方式的運用，鼓勵大型藥品集團收購、兼并、組合我市的藥品批發企業，將其改造成區域性基層藥品配送中心，負責本地區零售藥店、社區衛生服務組織或其他形式醫療機構的藥品配送，減少藥品流通環節，降低藥品采購成本，減輕群眾用藥負擔。

三、主要措施

(一)嚴厲打假治劣，深入開展一系列專項整治行動。

1．嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品違法行為。重點檢查違法生產、經營和使用假冒他廠生產的藥品、假冒批準文號的藥品、擅自配制的醫院制劑、未經檢驗就銷售的藥品、檢驗不合格的藥品、擅自添加藥品活性成份及非藥品冒充藥品、過期失效藥品、未注明效期的藥品、標簽及使用說明書不符合規定的藥品、獸用藥冒充人用藥品等行為。將“正源行動在農村”活動與各項專項整治活動有機結合起來，10月底前完成“正源行動在農村”專項監督檢查。

2．嚴肅查處無證經營藥品的違法行為。重點檢查從無證單位或個人手中購進藥品、無證經營、超范圍經營、異地經營、出租證照、出租柜臺、提供票據、掛靠經營、醫療機構將其配制的制劑在市場上銷售、未經批準擅自使用其他醫院配制的制劑、鄉鎮衛生院超代購范圍銷售藥品以及個人設置的門診部、診所等醫療機構向患者提供的藥品超出品種規定的范圍等違法行為。重點查處藥品批發企業買賣、出租、出借或變相買賣、出租、出借證照，以及向非法經營者提供證照、票據、倉儲服務，吸納他人掛靠經營等違法違規行為。對違規企業該停業整頓的停業整頓，該吊銷許可證的吊銷許可證。

3．嚴肅查處生產、經營和使用；無證醫療器械違法行為。凡是列入《國家重點監管醫療器械目錄》的醫療器械，以及助聽器、隱形眼睛、一次性使用輸注泵、合成樹脂牙、射頻消融治療儀、激光治療設備、與防治非典相關的醫用防護服、醫用防護口罩等，對其生產、經營、使用單位組織一次全面檢查。加大對醫療器械經營、使用單位在庫醫療器械質量的檢查力度，清理所有不符合醫療器械規定的產品。重點檢查：(1)產品是否具有醫療器械產品注冊證；(2)產品注冊證是否在有效期內；(3)產品名稱、規格型號、生產單位、標示的執行標準、產品適用范圍是否與注冊證批準內容一致；(4)年4月1日以后，生產、銷售和購進無證醫療器械的行為，對無證的產品，依據《醫療器械監督管理條例》等有關規定予以處罰。

4．開展對中藥飲片市場流通秩序的專項整治工作。集中力量重點檢查轄區內有關藥品生產、經營單位和醫療機構中藥飲片的進貨渠道，重點抽驗不合格率較高的中藥飲片，對來自安徽亳州等地集貿市場的中藥材及中藥飲片實行重點監控，發現違法違規行為和假劣中藥飲片，均依法嚴肅查處。對藥品生產、經營企業及各級醫療機構從中藥材專業市場購進中藥飲片的，一律按從無《藥品經營許可證》處采購藥品進行查處。

5．開展對計生藥具、隱性眼鏡市場整治工作。會同計生部門，在橡膠市場專項檢查的基礎上，繼續開展計生藥具的市場整頓。重點檢查零售藥店、計生用品商店、性保健品商店、計劃生育指導站是否存在無證經營現象，經營使用的計生用品是否合格，產品的包裝與標志是否存在法律規定禁止或其他不宜宣傳的內容。繼續開展隱性眼鏡市場整治，規范市場秩序。

6．開展對二類的專項檢查活動。重點檢查二類批發、零售企業對銷售對象的合法資格審查情況；二類零售企業憑蓋有醫療機構公章的醫師處方并按規定劑量銷售的情況；生產、經營、使用單位二類購銷記錄、收支帳目、庫存以及處方管理情況；違規經營使用二類的情況。對違規銷售和使用二類的依法予以查處，至8月底完成二類的專項檢查。

(二)嚴格準入制度，從源頭上保證藥品質量。

1．深化藥品行政審批制度改革。根據市政府關于行政審批制度改革的一系列文件，進一步清理行政審批項目，凡無法律法規依據的一律不得設置行政審批項目。《藥品經營企業許可證》(零售)等7個行政審批項目一律進市行政審批中心受理，涉及收費的一律在“中心”繳費，實行一站式、一條龍、通透式集中審批：當前，要按照“科學、規范、高效”的要求。進一步完善操作機制。要進一步簡化審批程序，零售藥店設置要針對當前的新情況，新問題，在堅持GSP標準的前提下，按照合理布局的原則，修訂設置標準，減少審批環節，縮短周期，提高效率，方便群眾購藥，促進藥品零售業的健康發展。

2．繼續推進藥品GMP認證工作。著重做好對正在實施GMP改造，有望在年內申報并通過認證的愛普森藥業有限公司、長江藥業有限公司、黃河藥業股份有限公司等3家企業的現場指導及市局初審工作。同時對8家已整體通過GMP認證或部分車間通過GMP認證的企業，做好跟蹤回訪檢查。年底前，全市需通過認證的47個劑型有70％通過GMP認證。對已通過GMP認證的企業、車間跟蹤回訪率達到100％。

3．加快推進GSP認證工作。深入企業調查研究，針對不同企業的不同情況，強化分類指導，突出對制度、職責、程序性文件的輔導和現場督導。年底前，完成15家左右藥品批發及零售連鎖企業的GSP認證或認證申請，占全部應認證企業數的90％以上；9月前，完成50家以上單體藥店的GSP認證申請，年底前完成150家單體藥店的認證申請，完成數達到單體藥店總數的30％以上。

4．清理整頓醫療機構制劑品種。根據省藥監局《關于對全省醫療機構配制制劑品種進行清理整頓和重新評價的通知》(藥監安[]423號)安排，對全市持有《醫療機構制劑許可證》的單位所配制的品種進行—次清理，對符合要求的品種，統一報送省藥監局換發制劑批準文號。9—10月份，受理各單位申報資料，并對申報資料進行審核，10月底，對審核合格的材料，集中報送省局審批。

5．推行藥品不良反應監測工作。建立組織機構和工作網絡，8月底前，成立市藥品不良反應監測中心，明確基層藥監部門、管理相對人不良反應監測報告工作的部門、人員和工作職責。完善激勵考核制度，將報告情況列入年度工作考核目標，細化考核指標體系；嚴格報告制度，定期向省監測中心報告有關報表；嚴肅通報制度，監測中心每半年向各縣(市)藥監局通報全市ADR監測報表報送數量，對隱瞞藥品不良反應的典型案例，在全市范圍內予以通報批評。加大學習宣傳力度，重點是利用一切機會，不失時機的向各類管理相對人宣傳藥品不良反應監測的政策、措施和要求，不斷強化他們的報告意識；同時，利用多種形式，加強對社會的宣傳，提高全社會安全用藥水平。

6．推動GAP試點基地建設。將射陽縣洋馬鎮白種植GAP試點基地建設列入市局一項重點工作，組織專門人員加強與國家局、省局以及基地的信息溝通，按規范要求推動基地建設的開展。年內，試點基地建設通過省局立項初審，GAP認證依托企業射陽縣洋馬中藥飲片廠省局批準立項，并按照GMP標準完成基礎設施建設。

(三)強化日常監管，建立和完善日常監管制度。

1．加大對藥品醫療器械生產、經營企業的銷售行為的監督。凡在監督中發觀不合格藥品和醫療器械的企業，必須認真查明發生問題的原因，制定切實措施，防止再發生類似的事件。監管部門要督促其整改措施的落實，對再次發生同類事件的，將依照相應法規從重處罰。

2．加大對藥品質量的抽驗監控力度。藥品檢驗機構充分發揮技術監督的支撐作用，依法開展藥品質量監督檢查，進一步加大藥品抽驗力度，擴大藥品抽驗范圍，增力，抽驗品種數量，縣以上藥品產供用單位的抽驗覆蓋率達100％。基層醫療機構的抽驗覆蓋率不低于70％，全檢率保持在90％以上，使藥品質量始終處于嚴密的監控之中，力爭在假劣藥品出現的第一時間、第一地點就給予有力打擊，確保人民群眾用藥安全有效。

3．加強藥品市場誠信建設。藥品市場信用體系建設是一項長期的任務。年下半年要重點抓好“誠信藥房”、“放心藥店”創建活動。有重點地指導條件較好的二、三級醫療機構藥房率先按照創建標準進行改造、提升。年底，按實施方案的時間進度與衛生行政部門共同組織現場檢查評定，給合格藥房授牌。在此基礎上進一步制定一級醫療機構和個人門診藥房(柜)創建“誠信藥房”的標準與實施方案。

把零售藥店GSP認證作為“放心藥店”創建的基礎條件，在藥品質量放心的前提下創造“價格放心”、“服務優良”、“咨詢到位”的全優型的“放心藥店”。年底，評選出50家以上符合“放心藥店”六項標準的企業，給予授牌。年底前建立起藥品經營企業和醫療機構藥房的靜態信息資料庫及日常動態監管的記錄檔案；對藥房、藥店硬件條件差、軟件管理薄弱的重點單位督促其整改，對整改不力的予以通報批評或處罰，促進藥房、藥店誠信建設的全面開展。

4．加強農村藥品經營網點建設。通過政策引導，鼓勵在農村偏遠地區或行政村設置乙類非處方藥的經營企業；支持零售連鎖企業把門店設置到農村鄉鎮，使農村的所有中心鎮、3000人以上的行政村都有零售藥店合理分布；爭取年底，藥品零售連鎖企業總數和門店數由現在的4家和103個發展到8家和300個以上，門店數占全部零售藥店的50％以上；再經過一到二年的努力，將連鎖門店的數量提高到60％以上，銷售額占到零售總額的70％左右。

5．高起點、高標準地推進藥品分類管理工作。繼續保持我市藥品分類工作好的態勢。認真總結推二市在轄區范圍內100％實現分類管理的成功做法；10月份在東臺或大豐召開全市藥品分類管理工作現場會，指導全市藥品分類管理工作在店堂店貌和內部管理上有新的提高。年底，城市藥店100％實施分類管理，所有新設置藥店100％符合分類管理的要求，鄉鎮藥店80％以上實施分類管理；分類管理總體通過驗收的市(縣)，其執業藥師(藥師)配置率100％；藥師出勤考核率100％；處方藥與非處方藥分類陳列符合率100％；三針銷售的處方率100％；抗生素、激素類(不含外用)處方藥的銷售登記率100％，三針、抗生素、激素類處方藥的購銷符合率100％；店堂布置的標識、近效期標志、導購標志、警示語、忠告語符合率100％。通過努力，力爭使我市藥品分類管理工作在全省乃至全國走在前列。

6．建立健全藥品、醫療器械違法案件舉報投訴網絡，及時受理群眾投訴。做到及時受理，及時查處，及時反饋處理意見；在加強藥品監督管理隊伍建設的同時，努力提高稽查人員的專業知識水平和法律水平，按照國家食品藥品監督管理局規定的藥品行政執法裝備標準的規定，配齊藥品監督執法裝備，完善稽查工作制度；各地藥監部門要采取多種方式。加入當地公安部門110聯動機構，建立一支政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷的高素質的藥品監管專業執法隊伍，采取更加有效的手段，加大打擊力度，嚴厲打擊制售假劣藥品等違法犯罪活動，確保廣大人民群眾用藥、用械安全有效。

7．加強藥品、醫療器械廣告審查工作。嚴格落實處方藥、試產階段醫療器械、改善和治療障礙的醫療器械不得在大眾媒體刊播廣告的規定。各級藥品監督管理部門要加大對媒體刊播藥品、醫療器械廣告的檢查力度，加大對虛假藥品、醫療器械廣告的查處力度，對發現違規刊播的藥品、醫療器械廣告要及時提請工商行政管理部門查處，對參與刊播違法廣告的藥品、醫療器械經營企業要通過舉辦法規學習班、記錄和公開企業信用檔案以及采取相應的懲戒措施等辦法，促其規范廣告行為。配合工商部門對不屬于醫療器械的增高儀、減肥儀、點穴治療儀及部分日常生活用品作為醫療器械廣告宣傳的，堅決予以取締和查處。

四、時間步驟

(一)動員部署階段。各級藥品監督管理部門學習和傳達貫徹國務院食品藥品放心工程電視電話會議精神、《國務院辦公廳關于實施食品藥品放心工程的通知》、國家局等部局《關于印發{食品藥品放心工程實施方案)的通知》，省藥監局《省藥品放心工程實施方案》，聯系實際制定本地區、本部門實施藥品放心工程的行動計劃，動員全系統積極投入到實施藥品放心工程的行動中去。

(二)集中實施和督查指導階段。時間為到年年底各級藥品監督管理部門要按照本方案和各自的行動計劃，抽調和組織人力，迅速采取行動開展藥品放心工程。省、市藥品監督管理局將組織督查組對各地實施藥品放心工程的情況、進度和質量進行公開和非公開的檢查、督查和指導，并且了解社會公眾對當地藥品放心工程的評價，對進度落后，實施不力的部門將予以通報批評。

(三)總結驗收階段。時間為12月中旬。各級藥品監督管理部門對照工作目標進行自我檢查驗收，并由各縣(市)藥品監督管理局將藥品放心工程的實施情況于12月5日前報市藥品監督管理局。

(四)鞏固提高階段。時間為年。在總結今年藥品放心工程實施情況的基礎上，認真分析存在問題和工作中的不足，制定年度的藥品放心工程實施方案，使藥品放心工程在市長期開展下去。

五、幾點要求

(一)落實藥品放心工程責任制。各級藥品監督管理部門要按照當地政府的統一部署，建立實施藥品放心工程的工作班子。藥監部門要主動靠前，發揮骨干和突擊隊作用，認真安排好年內的具體行動計劃，工作要想細做細，做到責任明確，措施得力，不留死角。要積極主動地向地方黨委政府匯報工作，加強與當地工商、公安、衛生以及整規辦等有關部門的協作，爭取他們的理解和支持。對于跨地區、跨部門的大案要案，要及時向政府和上級藥監機構匯報，做好地區和部門之間的聯動，該移送司法部門的及時移送司法部門查處。在工程實施過程中，要嚴肅工作紀律，認真貫徹黨風廉政建設責任制，對不負責任、工作不力、違法亂紀的行為要嚴肅查處。各單位要高度重視工程的實施工作，實行行政首長負責制，精心組織，統籌安排，認真落實，要將工程的實施和“爭先創優”活動結合起來，年底，市局將對成績顯著的單位進行表彰。

(二)加大對藥品放心工程的宣傳力度。近期各級藥品監督管理部門配合國務院電視電話會議精神的傳達，側重宣傳藥品專項整治工作的部署，公布舉報電話、電子郵箱，充分發揮社會監督作用，發動群眾形成對違法違規行為的高壓態勢。8月份后，可采取印發專題宣傳資料、開辟媒體宣傳專欄、舉辦藥品放心工程報告會等形式，宣傳實施藥品放心工程的重要性、實施進度和實施的成果，對典型案例和處理結果進行公開曝光。要注意與電視臺、阜大眾報、晚報、東方生活報等主流媒體和當地新聞媒體搞好協作，利用新聞媒體的優勢，加大宣傳力度。同時要進一步加強對管理相對人《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規的宣傳教育，開展好行業誠信教育和職業道德教育，提高企業的自律意識。