藥物制度精選(九篇)

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第1篇：藥物制度范文

一、指導思想和工作目標

（一）指導思想

以科學發展觀為指導，以滿足群眾基本醫療用藥需求、促進人人享有基本醫療衛生服務為目標，積極探索，穩妥推進，保障群眾基本醫療需求，穩步推進國家基本藥物制度的全面實施。

（二）工作目標

全面實施規范的、覆蓋城鄉的國家基本藥物制度，實現基本藥物的公平可及，滿足廣大群眾的基本用藥需求，減輕群眾藥費負擔。建立科學的政府補償和基層醫務人員管理制度，使基本公共衛生和基本醫療服務能力得到增強，基層醫療衛生事業實現全面健康協調發展。

二、實施范圍和內容

（一）實施范圍

納入省統一規劃并實行一體化管理的村衛生室。

（二）實施內容

1.按照規定配備使用基本藥物。自2011年12月1日起，村衛生室根據診療范圍和服務功能，全部配備使用基本藥物，按購進價格實行零差率銷售，不再新購進非基本藥物，庫存藥物全部按原進價銷售。實施基本藥物制度的機構，要嚴格執行基本藥物臨床應用指南、基本藥物處方集，合理規范使用基本藥物。

2.實行基本藥物統一招標采購及配送。村衛生室所用藥物由各鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心免費代購分發。各衛生院和社區衛生服務中心要加強村衛生室基本藥品使用的指導和監管，確保藥品質量，做到合理、安全用藥。

3.完善補償機制。實施基本藥物制度后，根據“核定任務、核定收支、績效考核補助”的原則，對實行藥品零差率銷售的村衛生室，按照《縣村衛生室實行基本藥物制度經費補助辦法》（附件1）予以補助。

4.逐步推進村級醫療衛生機構管理制度改革。進一步完善鞏固一體化管理制度，將省統一規劃建設的村衛生室，全部納入一體化管理，不改變鄉村醫生身份、村衛生室法人和財產關系，由衛生院或社區服務中心，對村衛生室實行統一規劃建設、統一人員準入、統一業務管理、統一藥械購銷、統一財務監管、統一績效考核，財務獨立核算、責任獨立承擔。根據服務人口、服務半徑合理核定村衛生室和社區衛生服務站人員編制，改革收入分配制度。按照公開、平等、競爭、擇優的原則，實行競聘上崗，按崗聘用。

實施量化分級管理，加強績效考核，充分發揮基層醫療衛生機構的作用。建立以服務數量、質量、效果和居民滿意度為核心，公開透明、動態更新、便于操作的考核機制。縣衛計局負責制定村衛生室及社區衛生服務站績效考核指導意見，各鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心負責組織對一體化管理的村衛生室進行績效考核，縣財政等部門負責對考核結果進行審核，考核結果與政府補助掛鉤。

三、保障措施

（一）切實加強組織領導。縣深化醫療衛生體制改革領導小組負責對全縣一體化管理村衛生室實施國家基本藥物制度工作的組織領導。各鄉鎮（街道）、辦事處及各有關部門要高度重視此項工作，精心組織，周密部署，細化工作安排和具體實施方案，把各項目標任務和政策措施落到實處。

（二）明確責任分工。各鄉鎮（街道）、辦事處要建立健全相應的組織領導機制和工作推進機制，對所屬轄區進行督導、落實。衛生部門要對基層醫療衛生機構基本藥物采購、配送和使用情況進行監督檢查，做好新型農村合作醫療制度中使用基本藥物優惠政策的落實；財政部門要不斷完善補償機制，加大衛生投入，確保基層醫療衛生機構正常運行；人力資源和社會保障部門要做好城鎮職工基本醫療保險和城鎮居民基本醫療保險中使用基本藥物優惠政策的落實；藥監部門要加強對基本藥物質量的監督。

第2篇：藥物制度范文

【摘要】：本文就目前國家基本藥物政策、藥品獲得及合理用藥存在的問題，提出相應的對策，使基本藥物政策在保障社會公眾藥品獲得及臨床合理用藥等方面充分發揮其應有的基礎性作用。

【關鍵詞】：基本藥物政策；合理用藥

不合理用藥不僅對人類的健康構成了極大威脅，還造成了全球藥品資源的巨大浪費。鑒于臨床不合理用藥對患者和社會帶來的嚴重不良影響，積極倡導臨床合理用藥已成為醫藥界面臨的當務之急，解決問題的重要保障條件之一便是推行國家基本藥物政策。基本藥物是能夠滿足大多數人衛生保健需要的藥物，所以國家就要通過制訂政策來保證此類藥品的生產和供應，即保障社會公眾對基本藥物的可獲得性。國家基本藥物政策的推行又是促進臨床合理用藥的主要手段之一。

1.　國家基本藥物制度與合理用藥概述

繼1975年WHO提出“基本藥物”的概念后，1977年WHO在第615號技術報告中正式提出基本藥物的概念，即基本藥物是能滿足大部分人口衛生保健需要的藥物，它與合理用藥相結合。具體的說，作為基本藥物，首先必須安全、有效、性價比高；其次應該供應充足、劑型合適、質最保證、藥品信息豐富、個人和社區都負擔得起。基本藥物的概念是一個有彈性的概念，可適用于不同的環境，因此可以在不同的國家執行，現在已成為一個全球化的概念［1］。所謂國家基本藥物制度，是國家流行的一種醫藥保障制度，它由國家按照安全、有效、必需、廉價的原則，確定三四百種基本藥物，這些藥物能夠滿足80%以上臨床用藥需求，對這些藥物國家實行定點生產、統一價格，集中采購、統一配送，并通過配套政策，讓這些藥物成為醫療機構的主打藥。

藥物合理應用即患者所用藥物適合其臨床需要，所用劑量及療程符合患者個體情況，所耗經費對患者和社會均屬最低。”根據這一定義，形成臨床合理用藥如下判斷標準：①按藥物臨床用藥適應癥選用藥物；②所用藥物對受治患者而言，具備有效、安全、適當和經濟四要素；③個體化地確定臨床用藥劑量、用法及療程；④受治患者應無所用藥物的禁忌，力求所用藥物對受治患者引發不良反應的可能性最低；⑤藥物的調配適當，并提供適合患者閱讀的有關藥品資料；⑥患者對臨床所用藥物有良好依從性。

2.　基本藥物制度與合理用藥

我國政府歷來十分重視人民的衛生健康事業，積極響應WHO的倡導，開始推行基本藥物，但從我國基本藥物政策的不完善和不合理用藥嚴峻存在的客觀現狀來看，基本藥物政策尚未真正起到促進合理用藥的作用，有待進一步完善與推廣。

基本藥物目錄不“基本”，不利于合理用藥的藥物選擇。基本藥物政策缺乏強制力、約束力，醫療機構合理用藥水平不高。我國現有基本藥物政策缺少有關法律層面上的、具有約束力的規范性文件，導致其推行仍處于初級階段，推行力度不夠，在一定程度上制約了合理用藥水平的提高，同時也加重了民眾的經濟負擔。基本藥物政策缺乏有力的普及性宣傳，民眾缺乏合理用藥意識。因而不能推動基本藥物政策的實施，也不能促進合理用藥的發展。

3.　推廣與完善基本藥物制度，促進合理用藥

鑒于目前我國國家基本藥物政策的狀況，積極推廣該政策、促進合理用藥就成了一項需要全民參與的系統工程。首先應完善基本藥物制度，化基本藥物遴選標準，理順多個藥品目錄關系，壓縮基本藥物目錄；建立可評價、可控制的困家基本藥物及合理用藥評價指標體系。一個制度能否完善的前提應該是可評價、可控制。只有通過評價，才能發現制度的缺陷或不足，才能對制度進行修訂和完善。WHO普遍采用的藥品使用評價指標有：處方指標、患者關懷指標、行政管理指標及補充指標等，印度的“德里”模式評價也是開展基本藥物與合理用藥的監督與評估的成功典范［2］。

國家應加強基本藥物政策在醫療機構的推廣力度醫療機構是國家基本藥物使用的基本單位，對于推行圍家基本藥物政策，促進民眾的藥品獲得及合理用藥起著舉足輕重的作用。醫院的非盈利性地位決定其有義務和責任貫徹國家的基本藥物政策，以謀取最大的社會效益。因此，醫院應采取以下措施來確保貫徹國家基本藥物政策。發揮醫院藥事管理委員會的作用醫院藥事管理委員會是協調、指導醫院合理用藥和科學管理的常設機構，其主要任務是推薦醫院用藥，幫助制訂藥物的評價、遴選和治療使用的專業政策和有關規定，傳授藥物知識，完善醫務人員的有關藥物使用的知識。因此，應充分發揮藥事管理委員會的作用，積極宣傳國家基本藥物政策，保證所有醫療衛生人員能擁有基本藥物目錄，醫護人員的培訓內容應增加基本藥物方面的知識，在執業醫師（藥師）考核時包括基本藥物的內容，使每個醫務人員都能了解基本藥物的重要意義。編制與推行醫院處方，一般來說，凡國家基本藥物目錄收載的品種應優先選用，具有特色和專長治療方面所需的藥品叮以適當多些，其他方面需要的藥品可適當少些，這樣編制的醫院處方集將更符合醫院的實際情況，從而更好地發揮促進合理用藥的作用。

加大基本藥物政策的宣傳力度，國家應采取多種方式來宣傳國家基本藥物政策，使社會公眾清楚的認識到基本藥物是安全有效、價格合理的藥物，是預防、治療和診斷疾病首選的藥物［3］。可采取電視講座、廣告、網絡等對其進行大力宣傳。尤其注重加強農村醫務工作者的基本藥物知識培訓，使其能夠合理的應用這些藥物。

4.　推行國家基本藥物制度的必經環節

推行國家基本藥物制度需經過4個必不可少的環節：1）基本藥物篩選．篩選的依據是安全、有效、必需、低價；2）基本藥物生產，主要涉及藥物由誰生產、如何生產、價格如何制定、質量如何保證等問題；3）基本藥物配送，涉及基本藥物的物流安排；4）基本藥物消費。［4］主要涉及如何有效激勵醫院和醫生積極主動向患者提供基本藥物。前3個環節屬于基本藥物的供給，第4個環節屬于基本藥物的使用，醫療機構的行為在這一環節中起著舉足輕重的作用。目前，我國公布的基本藥物品種高達2　033種，而世界衛生組織確定的基本藥物只有312種，多數國家控制在200—300種，最多也不超過400種［5］。品種覆蓋面過廣，易產生臨床不合理用藥現象，也不符合我國的國情，所以品種的重新遴選和刪減是必須的。在醫療市場中消費者一般不具備自行選擇醫療產品或服務的能力，他們是通過醫生作出消費選擇的。因此，可以把醫患關系理解為一種委托關系，醫生是人，患者是委托人。醫患之間存在嚴重的信息不對稱，患者無法通過醫療結果來準確判斷醫生的行為是否恰當。基本藥物的價格大多相對低廉，性價比很高，但療效不一定最好，在市場經濟條件下，醫院和醫生會以各種理由不推薦使用基本藥物。

5、　結論

基本藥物政策推行的成功與否，與合理用藥水平能否提高之間存在緊密聯系。社會公眾應用藥物治療疾病期望的主要目標是有藥可用、用藥合理。藥品獲得則是達到這一目標的先決條件而國家基本藥物政策則是實現這一目標的根本保障。因此，必須要做好基本藥物的推行工作，才能促進合理用藥，保障人群用藥安全，維護人民身體健康，促進醫藥衛生事業的健康發展。

參考文獻

［1］　王青，蘭奮，李少麗．基本藥物的概念及其推廣［J］．中國藥房，2000，11（3）：100—102．

［2］　劉　佳，錢麗萍，張新平．德里模式與基本藥物推廣［J］．國外醫學社會醫學分冊，2003，20（2）：76—80．

［3］　孟銳，唐冬蕾，陳鳳龍.國家基本藥物政策推行與藥品獲得及合理用藥關系的探討［J］中國藥師，2005，8（7）：604-606.

第3篇：藥物制度范文

根據中央、省、市《關于深化醫藥衛生體制改革的實施意見》及其配套文件要求，我區認真把握政策重點要點，積極落實各項工作措施，穩步推進基本藥物制度實施，目前各項準備工作進展有序。

一、前階段主要工作

(一)高度重視，切實加強組織領導。一是成立相關機構。我區高度重視基本藥物制度實施工作，成立了以分管區長為組長，由區衛生計生局、發改經貿局、財政局、人力資源局、藥監分局、監察局等部門組成的基層醫療機構基本藥物制度實施工作領導小組，統籌組織和協調基本藥物制度的實施工作。區衛生計生局成立了以主要負責人為組長的基本藥物藥事管理領導小組和工作小組，明確職責，落實具體工作任務。二是開展專題研究。區委、區政府主要領導先后多次聽取基本藥物制度實施準備工作情況匯報，并就基本藥物制度實施工作提出明確要求。區政府先后組織召開了不同層面的座談會，廣泛聽取各方意見。區衛生計生局也組織召開了全區醫療機構實施基本藥物制度研討會和基本藥物實施工作預備會議，征求醫療機構對實施基本藥物制度的建議。三是廣泛開展調研。區政府分管領導多次帶領區衛生計生局班子成員到有關基層醫療單位和社區衛生服務進行調研，聽取基層意見建議。區醫改辦組織衛生、發改、財政、人力資源等部門負責人到吳興、德清、安吉等地考察，學習借鑒兄弟縣區的先進經驗和做法。

(二)結合實際，穩妥制定實施方案。一是做好經費測算。區財政局會同區衛生計生局對基層醫療衛生單位2008-2011年經常性收支進行了測算，掌握了基層醫療衛生機構的運行狀況，為落實補助政策提供了依據。二是完善實施方案。在反復測算、調研的基礎上，通過學習交流，拓寬思路，積極探索符合實際的醫改模式，我們對《區基本藥物制度實施方案》與《實施細則》進行了反復研究、不斷完善，進一步明確了實施基本藥物制度的實施范圍、實施內容、實施步驟和保障措施，力爭在全區實現地域及人群全覆蓋。三是加大政策引導。為更好地推進基本藥物制度實施，我區調整了2012年區新型農村合作醫療政策，將基本藥物全部納入《新型農村合作醫療報銷藥物目錄》，對2012新農合門診基本藥物與普通藥物的報銷比例進行調整，并拉開距離，普通藥物門診報銷比例由2011年的25%上升到2012年的30%，基本藥物門診報銷比例由2011年的30%提升到2012年的50%。使基本藥物的報銷比例明顯高于普通藥物，加大了使用基本藥物的政策優勢。

(三)整體推進，完善各項準備工作。一是制定人員編制和績效工資方案。目前，區基層醫療衛生單位績效工資實施方案已經區政府常務會議和區委常委會研究通過。各級醫院及社區衛生服務中心機構設置和人員編制核定方案已經完成，近期即將出臺，為基本藥物實施后的財政補償方案提供依據。二是做好基本藥物目錄遴選工作。在借鑒兄弟縣區醫改工作做法的基礎上，結合我區實際，經充分調研，制訂了《區基層醫療機構基本藥物目錄遴選工作辦法》，建立區基本藥物目錄遴選工作小組，并由區衛生計生局負責組建基本藥物目錄遴選專家庫，確定具體實施目錄。目前，區基本藥物目錄遴選小組對各醫療機構報送的基本藥物目錄，按藥品品規將各醫療機構報送的所有生產廠家都進行匯總，形成一個待遴選的大目錄，擬在本周進行基本藥物目錄遴選。三是開展業務知識培訓。對各實施基本藥物制度的基層各醫療單位開展《國家基本藥物處方集》和《國家基本藥物臨床應用指南》集中培訓，同時對包括臨床、社區責任醫生在內所有醫務人員進行了全員培訓，增強執行基本藥物制度的自覺性。

二、下一步工作打算

(一)出臺實施方案。近期《區基本藥物制度實施方案》將提交區政府常務會議和區委常委會研究討論，3月25日前在所有政府舉辦的社區衛生服務中心（鄉鎮衛生院）、城鄉社區衛生服務站，全面實施基本藥物制度。實施內容主要包括四個方面：一是配備和使用基本藥物。二是基本藥物實行零差率銷售。三是網上集中采購。四是統一集中配送。五是統一組織結算。實施步驟共分三個階段：一是過渡階段。從開始實施之日起六個月內，只使用國家基本藥物目錄藥品、省增補的非基本藥物目錄藥品和現有庫存藥品。二是完善階段。過渡期結束至12月底，只使用國家基本藥物目錄藥品、省增補的非基本藥物目錄藥品、由區確定的50種藥品和過渡期間允許使用的其他藥品，不得使用庫存藥品。三是全面實施階段。全區所有政府舉辦的基層醫療機構全部實施基本藥物制度的時間、實施要求及相關政策按國家、省有關政策規定執行。

第4篇：藥物制度范文

一、總體要求

通過在衛生室全面實施基本藥物制度，實行基本藥物的集中采購、配備使用和零差率銷售，建立新的運行機制，把這一惠民政策落到實處，讓農村群眾充分享受到醫改帶來的實惠，切實減輕基本用藥負擔。

二、實施時間及范圍

自年4月1日零時始，627處規劃內村衛生室全面實施國家基本藥物制度。

三、藥品使用范圍

衛生室必須使用國家基本藥物（307種）及頒布國家標準的中藥飲片和省增補藥物（216種）目錄內藥品，禁止使用非基本藥物。衛生室要有足夠的藥品滿足患者的基本用藥需求。

四、藥品采購配發

（一）衛生室要按照衛生院的統一要求，合理制定、報送基本藥物采購計劃。鎮、街道、經濟開發區衛生院（以下簡稱衛生院）負責通過省級藥品集中采購平臺建立采購訂單并發送到配送企業，配送企業將藥品配送到衛生院，由衛生院儲存、配發藥品。

（二）中藥飲片報采購計劃后由衛生院按照規定報市衛生局藥政科審批后方可購入使用。一次性耗材由衛生院統一購入、配發。衛生院對中藥飲片和一次性耗材的采購直接負責，要嚴格按照有關規定采購，保障藥品的質量和供應，合理有效降低采購價格。

（三）禁止衛生室自行采購藥品和一次性耗材。

五、零售價格

衛生室配備使用的基本藥物（化學藥品和生物制品、中成藥部分）要嚴格執行零差率銷售，并對藥品價格進行公示；中藥飲片零售加成率不高于25%；一次性耗材單價購入價在50元以下的加成率不高于10%，單價購入價在50元以上的加成率不高于4%。

六、藥品調配

衛生室要嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《處方管理辦法》，按照操作規程調配藥品，處方調配要與計算機操作相統一，按照新農合報銷要求為患者如實打印票據。

七、藥房管理

（一）儲存藥品時按藥品屬性分類擺放，標簽標注清楚準確。要按照要求做好藥品養護和保管工作。

（二）按照財務管理的統一要求，按時進行藥品盤點，做到賬物相符，并認真及時地做好各種數據的上報工作。要建立效期藥品警示牌，合理制定藥品領取計劃，不得積壓庫存。

（三）要建立差錯登記制度，定期分析原因，及時采取改進措施，杜絕事故的發生，并做好防火、防盜等相關的安全工作。

八、保障措施

（一）衛生院要加強對衛生室的業務指導和監督檢查，對執行零差率銷售、藥物采購配備、合理用藥及醫德醫風建設等進行經常性督導檢查，確保衛生室基本藥物制度規范運行。

（二）衛生院要按照鎮村衛生服務一體化管理的有關要求，切實履行監管職責，在做好藥品采購、儲存、發放、統計等管理工作的同時，加強對衛生室藥品配發、銷售、建賬等環節的指導和監管。要規范開展績效考核，加大對鄉村醫生合理用藥知識的培訓力度，提高衛生室安全用藥水平。

第5篇：藥物制度范文

[關鍵詞] 基本藥物制度；實施現狀；存在問題；監管

[中圖分類號] C913.7 [文獻標識碼] C [文章編號] 1673-7210（2011）11（c）-142-02

Investigation on the supervision of national essential drug system

MO Wenjuan1, DA Yuanfeng2

1.Drug Supervision and Inspection Institute of Kunshan City, Jiangsu Province, Kunshang 215300, China; 2.Jiangsu Farmtec Research Co., Ltd., Jiangsu Province, Kunshan 215300, China

[Abstract] National essential drug system has achieved considerable progress since implementation. It has the profound influence on promoting health development of China medicine careers, regulating medicine management and implementing clinical rational drug use, but it also appears some problems such as essential drug pooled-procurement is irregular and the solution of virtual-high medicine price is ineffective, even new problems of drug outages and stockout has occurred in some place. These problems affect the implementation effect of essential drug system and the benefit degree of masses. According to our national's conditions, this article discusses how to promote the national essential drug system from the angle of supervision administrative department.

[Key words] Essential drug system; Implementation status; Existing problem; Supervision

根據《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》和《國家基本藥物目錄（基層醫療衛生機構配備使用部分）》（2009版，以下簡稱《目錄》）等相關規定，基本藥物是指適應我國基本醫療衛生的需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應且公眾可公平獲得的藥品。我國國家基本藥物制度是對基本藥物目錄制定、生產供應、采購配送、合理使用、價格管理、支付報銷、質量監管、監測評價等多個環節實施有效管理的制度。這項制度是我國核心的藥物政策之一，也是確保公眾獲得基本藥物的一種重要手段。基本藥物制度是國家政府從其權威性角度對藥品質量、功效等方面向公眾做的一種承諾，以最大限度地滿足和保證公眾的用藥需求及合理用藥，使國家有限的衛生資源得到充分利用，從而促進我國的醫療衛生體制改革。同時基本藥物制度的建立和完善，也對藥品研發、生產、流通、使用環節的管理與調控起了重要作用。

1 國家基本藥物制度的實施現狀

國家基本藥物制度自2009年啟動實施以來，取得了明顯的進展和初步成效。到目前為止，已經有超過50%的政府辦基層醫療衛生機構實施了基本藥物制度，藥物招標價格平均降幅在25%~50%之間，并實行零差率銷售。《目錄》的頒布實施在醫療保障制度改革、藥品生產供應的引導和指導臨床合理用藥等方面發揮了一定作用，對促進我國醫藥事業的健康發展、規范藥品管理、實施臨床合理用藥產生了深遠影響[1]。

2 國家基本藥物制度存在的問題

基本藥物制度的實施對規范用藥、改變以藥養醫、減輕患者藥費負擔等問題起到了一定作用，但也出現了一些新情況、新問題，主要表現為：①基本藥物的集中招標采購不夠規范，沒能有效合理地解決藥品價格虛高問題，甚至一些地區產生了藥品斷供、缺貨等一系列新的問題。②一些基層醫療機構出現了政策執行的異變。有的衛生院利用增掛的“醫院”牌子暫不實施基本藥物制度，有的民營社區衛生服務中心以“民營”為由，自行采購，自主定價。③配藥品種減少。以前醫保參保者到定點醫療機構配藥，凡在醫保目錄范圍內的藥都可配取，如蘇州市醫保目錄范圍內的藥品共1 913種，其中，西藥1 097種，中藥和中成藥816種，但基本藥物制度實施后，只能配取599種基本藥物，配取藥品減少率為68.69%[2]。上述情況均影響到基本藥物制度的實施效果和群眾的受益程度。

3 推進國家基本藥物制度的監管措施

藥品監管部門須進一步發揮主觀能動性，增強大局意識和責任意識，以高度的責任感和使命感，加強監管力度，推進國家基本藥物制度持續穩定發展。藥監部門必須在具體監管工作中認真研究分析影響基本藥物質量安全的潛在風險，制定并貫徹落實具體而有效的措施，消除各類安全隱患于萌芽之中，確保基本藥物質量安全。筆者就藥品監管部門對推進基本藥物制度所需的新作為提出以下意見：

3.1 提高國家基本藥物質量標準

藥品監督管理部門應加強對基本藥物的質量監管，提高基本藥物質量標準，全面推行國家基本藥物質量新標準，切實提高基本藥物質量。督促企業嚴格按照新標準組織生產經營活動，強化企業是第一質量責任人的意識，要求企業認真對照原有質量標準與2010年版《中國藥典》的要求，對已發生變動部分必須及時向藥監部門提出變更、備案或提報藥品注冊補充申請。企業應及時按照自身情況添置新方法所需的儀器和設備，加強對藥品質量檢驗人員的培訓，使其切實掌握新版藥典增修訂的內容，以及熟練掌握新增檢驗項目的各項技術操作，按照新版藥典規定全面開展質量檢驗工作[3]。

3.2 實施基本藥物全品種覆蓋性抽驗

加強對基本藥物的監督抽驗，進一步將抽驗工作落實到基層，將覆蓋面擴大到縣及縣級以下地區。全面提高基本藥物監督抽驗的覆蓋率，對所轄地納入國家基本藥物目錄的藥品品種實行全覆蓋性的監督抽驗。加大對藥品檢驗所的投入，從資金、人力、技術和設備儀器等方面為基本藥物的檢驗、檢測做好全方位的準備，特別加大對高風險品種和重點品種藥品的監督抽驗力度，嚴把基藥質量關。對抽驗不合格的藥品，要及時向有關部門通報，并提交相關部門依法查處，嚴防要害事件的發生。

3.3 加強源頭質量監管

藥品監督管理部門要切實承擔、認真履行轄區內基本藥物生產的監管責任，加大對基本藥物生產企業的日常監管力度。將跟蹤檢查、飛行檢查、專項檢查等各種檢查有機結合起來，加強檢查頻次，擴大檢查范圍，特別是對承擔生產高風險性國家基本藥物（如注射劑）的企業實施駐廠監督員制度，加強對生產的現場監督檢查。開展對基本藥物生產企業處方和工藝的核查，強化對基本藥物的委托生產監管，全面實施藥品質量受權人制度，強化企業是第一質量責任人意識，督促生產企業嚴格貫徹落實藥品生產質量管理規范（GMP），加強對人員、廠房設施、設備、物料采購、投料、檢驗、成品放行、倉儲、運輸等各個環節的全過程監管，從源頭上確保基本藥物質量安全[4]。

3.4 加大對國家基本藥物配送環節的監管

由于基本藥物由各個省市自主招標，實施統一配送原則，因此，藥品監督管理部門要對承擔基本藥物配送的企業加強監督管理，要求企業嚴格執行目錄報備制度，強化基本藥物配送過程的監管，重點對參與國家基本藥物采購中標和經營國家基本藥物的企業加強監管，督促企業嚴格按照藥品經營質量管理規范（GSP）執行，嚴把基本藥物采購、驗收、養護儲存、出庫、運輸等各個環節的質量關[5]；督促藥品經營企業嚴格執行基本藥物制度及藥品集中采購等規定，動態掌握基本藥物品種和配送企業中標情況；建議企業實施現代物流，因為具備現代物流能力是今后國家對藥品經營企業的基本要求[6]。

3.5 加快推進基本藥物全品種電子監管

在推進基本藥物全品種電子監管中應加快全系統信息化體系建設，進一步完善電子監管系統平臺，加大力度督促進度，做好培訓工作，使企業認識到實施電子監管對企業自身管理水平的重大意義。基本藥物品種出廠前，生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印（貼）統一標識的藥品電子監管碼，凡經營基本藥物品種的企業，須進行監管碼的信息采集和報送。實現基本藥物的全品種電子監管，將會使上市藥品生產、流通、使用全過程的質量得到有效的追溯，具有以下優點：①可以有效地打擊生產銷售假劣藥品的違法行為，把假劣藥品徹底屏蔽在系統之外；②劣藥或者藥害事件一旦出現，可在第一時間實現追溯召回，使影響降到最低程度；③可以最大化的保護企業利益。

3.6 加強基本藥物的藥品不良反應監測

加快藥品不良反應法律、法規體系的建設，完善對藥品不良反應監測工作的獎懲辦法和監督機制，加大對藥品不良反應監測工作的宣傳力度，正確引導、指導監測上報工作，將藥品不良反應監測工作納入監管部門的日程，并與其他監管工作配套結合起來，逐步形成長效機制；進一步建立和完善基層藥品不良反應監測評價體系，加強對基本藥物的不良反應監測，提升報告和評價能力，完善藥品安全預警和應急處置機制；進一步充實藥品不良反應監測的專業技術人員，完善監測網絡，切實提高對基本藥物的安全性監測與評價能力；進一步加強風險信號的發現與挖掘，建立有效的溝通反饋機制，完善藥品召回管理制度，保證用藥安全。

[參考文獻]

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第6篇：藥物制度范文

一、實施時間

年11月底前，全市所有的鄉鎮衛生院和政府舉辦的社區衛生服務機構啟動建立國家基本藥物制度。12月25日前，國家基本藥物制度在全市41所基層醫療衛生機構全面建立實施。

二、實施范圍

我市是全省實施國家基本藥物制度的試點設區市，在鞏固完善試點階段的12所鄉鎮中心衛生院和4所政府舉辦的社區衛生服務機構建立實施的國家基本藥物制度基礎上，全市新增22所一般鄉鎮衛生院和3所政府舉辦的城市社區衛生服務機構（含公立醫院舉辦的社區衛生服務機構）全面實施國家基本藥物制度。

（一）鞏固試點單位（16家）

1.市（7家）：市花園社區衛生服務中心、雄石社區衛生服務中心，市塘灣中心衛生院、市志光中心衛生院、市羅河中心衛生院、市文坊中心衛生院、市周坊中心衛生。

2.縣（5家）：縣中童中心衛生院、縣馬荃中心衛生院、縣畫橋中心衛生院、縣潢溪中心衛生院、縣錦江中心衛生院。

3.區（3家）：區梅園社區衛生服務中心、區四青社區衛生服務中心、區童家中心衛生院。

4.山風景名勝區（1家）：上清中心衛生院。

（二）擴大實施單位（25家）

1.市（13家）：市樟坪衛生院、市雷溪衛生院、市流口衛生院、市金屯衛生院、市彭灣衛生院、市余家衛生院、市鴻塘衛生院、市冷水衛生院、市耳口衛生院、市河潭衛生院、市泗瀝衛生院、市濱江衛生院、市白田衛生院、

2.縣（7家）：縣洪湖鄉衛生院、縣黃莊鄉衛生院、縣春濤鄉衛生院、縣平定鄉衛生院、縣楊溪鄉衛生院、縣石港衛生院、縣塢橋衛生院

3.區（2家）：東湖街道社區衛生服務中心、江邊街道社區衛生服務中心。

4.經濟技術開發區（1家）：白露社區衛生服務中心

5.山風景名勝區（1家）：山鎮衛生院

6.信江新區（1家）：夏埠鄉衛生院

按行政區劃，白露街道社區衛生服務中心、東湖街道社區衛生服務中心、夏埠鄉衛生院以區上報省有關部門，山鎮衛生院以市上報省有關部門。

三、實施內容

（一）統一網上集中招標采購

實施基本藥物制度的基層醫療機構使用的藥品（包括非目錄藥品），應統一通過省醫藥采購服務平臺實行網上集中招標采購。

（二）規范基本藥物的配送

基本藥物由中標的藥品生產企業直接配送或委托中標的經營企業統一配送，在省、市招標確定配送企業前，我市繼續由市醫藥有限公司、南華公司和匯仁公司統一配送。待配送企業招標確定后，每個縣（市、區）可以在省、市取得配送資格的企業中，委托3-5家中標配送企業，其中省級2家，設區市1-3家配送藥品。

（三）明確基層醫療衛生機構補償

基本藥物零差率銷售補助資金由省、縣（市、區）級財政按8:2比例分擔，我市縣級財政補助按實施單位隸屬關系進行補助，其中山衛生院由山風景名勝區補償，白露街道社區衛生服務中心由經濟技術開發區補償，夏埠鄉衛生院由信江新區補償，江邊街道社區衛生服務中心由區補償，東湖街道社區衛生服務中心由市財政補償。根據基藥零差率銷售省縣財政補助分擔比例8:2，經初步測算，各擴大實施單位補償金額見附表。

第7篇：藥物制度范文

【關鍵詞】國家基本藥物制度；基層醫療衛生機構；問題；政策建議

我國基本藥物制度實施還處于起步階段，國家層面許多政策都是綱領性的，各省在具體實施過程中擁有較大的自主決策權，政策落實程度和實施效果也各不相同。

1國家基本藥物制度實施現狀及存在問題

1.1基本藥物可及性基本藥物可及性主要體現在基本藥物遴選、生產、招標采購和統一配送以及基本藥物籌資四個方面。

1.1.1基本藥物遴選基本藥物的核心目標人群應是中低收入者。從經濟學上分析，基本藥物的絕對效用可能低于一些昂貴藥，但應該具有較好的成本-效用。因此，基本藥物的遴選應充分考慮藥品的安全、療效和治療成本。WHO早期基本藥物遴選也主要依據專家經驗進行，直到2000年，WHO正式啟動了藥品的循證遴選，強調藥品成本比較，是治療成本的比較，而非藥物單價等所有證據的綜合意見[1]。2002年WHO了“申請納入WHO基本藥物示范目錄(EML)的標準評價程序”，首次提出要評價基本藥物的比較療效、安全性和成本效果，自此，WHO EML真正進入了循證遴選與調整。

1.1.2基本藥物生產基本藥物生產核心目標就是要確保基本藥物安全、有效和持續穩定的供應，在此基礎上，推動醫藥企業提高自主創新能力，實現醫藥產業結構優化升級。在現有招標模式下，藥品質量和價格的博弈中，由于藥品質量沒有科學統一的評價標準和體系，藥品價格成為決定招標成敗的關鍵因素，接近甚至低于藥品生產成本的招標價格屢見不鮮，中標企業為確保利潤可能出現偷工減料、以次充好、替料、摻雜使假等違法違規行為，甚至有的企業因無利可圖而不生產基本藥物。由此造成基本藥物藥效降低、質量低劣或供應不及時。同時，價低者不僅損害企業的經濟利益，最終也將阻礙醫藥研發的進步。

1.1.3基本藥物招標采購和統一配送在招標采購過程中，各省基本做到了以省為單位、統一掛網、競價議價相結合、合理選擇配送商、重新劃分質量和價格權重等。但由于沒有全國統一、具體的招標采購、配送細則和配套文件，各地的基本藥物招標采購、配送形式、方法、規則各異。

1.1.4基本藥物籌資基本藥物籌資包括政府對基本藥物15%的差價補償和對基層醫療衛生機構基本建設、設備購置、人員經費及其業務經費的補助。基本藥物制度能否順利實施，取決于能否建立長效的基層醫療衛生機構相關配套補償機制，各省也積極開展了相關方面的探索與實踐。目前，根據基本藥物補償機制進行分類，各地基本藥物補償模式主要分為四類，即收支兩條線管理的運行模式、多種渠道與多頭補償的補償模式、以獎代補的補償模式和政府全額補貼[2]。基本藥物第一輪采購周轉資金主要來源于財政撥款、新農合等醫保基金墊付、銀行墊付三種方式。這些探索與實踐為制度的順利實施奠定了基礎，但實踐過程中也遇到了諸多困難：各地財力參差不齊、部分地區政策和經費落實不到位、保障機制不健全等導致財政無力足額補償，基層醫療衛生機構正常運營出現困難，基本藥物的可及性難以保障。

1.2基本藥物質量保證體系鼓勵和引導使用基本藥物，不等于基本藥物的生產和供應是低水平重復，加強基本藥物的質量安全監管是藥品監管部門的重要職責。在我國，企業自身質量保證體系、行政監督和法定技術監督質量保證體系構成了基本藥物質量保證體系的三個主要組成部分。但目前基本藥物招標采購、配送等許多環節還處于探索階段，招標過程中出現的“唯低價是取”導致藥品生產、配送企業壓縮成本，生產和配送過程中質量保證措施的落實大打折扣，給基本藥物的安全性和有效性帶來嚴重危害，也給藥品生產、流通領域的安全監管工作帶來巨大挑戰。

1.3合理選擇與使用基本藥物為指導基層醫務人員合理使用基本藥物，衛生部、國家中醫藥管理局組織編寫了《國家基本藥物臨床應用指南(基層部分)》和《國家基本藥物處方集(基層部分)》，并要求各地做好培訓和推廣工作，提升醫師、藥師的用藥知識與藥物治療水平，最終目標是促進基本藥物的公平可及、安全有效和合理使用。培訓工作取得了較好成效，但也暴露出了許多問題。首先，基本藥物目錄的使用有一個逐漸適應的過程。基本藥物絕對效用低、成本-效用高的特點決定了居民選擇基本藥物的過程實際是對絕對效用和成本-效用的權衡過程。在中低收入者群體中，由于缺乏對基本藥物的有效性、安全性、經濟性的了解和信任，加之對自身健康的渴望，居民往往過分傾向于選擇新藥和昂貴藥。醫務人員對基本藥物目錄不熟悉，也不習慣處方基本藥物。其次，在二三級醫療衛生機構，受不良風氣和利益的驅動，醫師處方時往往會選擇價格相對較貴的非基本藥物，導致基本藥物的臨床使用率不高。

1.4基本藥物監測與評價基本藥物監測與評價涉及基本藥物生產、招標采購、配送、配備使用、報銷及補償等各個環節。常規監測方面，2010年2月衛生部借助國際合作項目資金支持，在東、中、西部13個省份抽樣設立了65個國家基本藥物制度基層監測點。同年9月，監測范圍擴大到18個省的80個監測點，先后制定了3版基本藥物制度監測指標，為全面掌握各地工作動態，進一步完善政策措施提供了一個良好的平臺。系統研究方面，新版基本藥物目錄頒布后，國內有關這方面的系統研究還較少[3]。國內現有對基本藥物可獲得性、價格及可負擔性方面的系統研究主要是在借鑒國際相關評價研究的基礎上，依托2004版基本藥物目錄而開展的，許多研究方法為今后研究提供了思路和方法上的參考。

2國家基本藥物制度存在問題的對策建議

2.1引入藥物經濟學原理和指標，進一步完善國家基本藥物目錄和省級增補目錄按照《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》規定，2012年將完成《國家基本藥物目錄》(2009年版)的第一次調整。在藥物遴選時應嚴格制定入選標準，藥品生產企業要提供《基本藥物目錄》候選藥品的藥物經濟學報告，要運用藥物經濟學理論，對藥物治療成本進行分析，科學的評價藥物成本-效用，優化基本藥物品種類別與結構比例。國家對各省增補藥物目錄也應從藥物經濟學方面進行嚴格審核，從而最終確定符合社區居民需求的新版國家基本藥物目錄。其次，各省在制定增補目錄時，要注意與新農合用藥目錄相銜接，避免引發公眾對公立醫療機構的信任危機。

2.2積極探索符合我國國情的基本藥物招標采購辦法，保障基本藥物質量與穩定供應招標規則中，應綜合考慮藥品質量、價格、企業的社會責任、環境保護等因素，加大質量權重，降低價格權重，加快建立基本藥物優質優價制度。目前，“雙信封”招標制度在我國得到廣泛應用。首先，應當盡快建立藥品生產企業生產規模、市場信譽、資質認證、藥品質量等要素的綜合評分指標體系，為經濟技術標書投標過程提供統一、客觀的標準。其次，合理的定價是基本藥物得以持續生產和流通的基礎，應當引入藥物經濟學的相關理論，與企業規模、生產成本相結合，積極探索設定基本藥物標底價格。將中標價格與基本藥物標底價格和國際參考價格相比較，改變現有的“唯低者得”的中標模式。

2.3逐步完善基層醫療衛生機構補償機制財政補貼、醫保基金補貼、政府財政與公立醫院分擔等是藥品差價補償的主要資金來源。各地應因地制宜，制定與本地區財政狀況、經濟能力相適應的基本藥物差價補償機制，逐步建立以財政補貼硬性制度為主，充分發揮醫保、新農合基金補貼力度，多管齊下的綜合補償模式。適當上調醫療勞務技術價格，促進醫院走“以醫補醫”，技術創新的發展路子[4]。

2.4完善基本藥物質量保證體系結合我國藥品生產、流通、使用的現實狀況，進一步完善基本藥物質量評價標準和評標辦法，確保質量安全。

2.5建立健全基本藥物制度監測評價指標體系常規監測方面，要進一步加大投入，利用信息化平臺和手段，建立穩定長效的基本藥物制度監測評估機制。要積極借鑒WHO全球藥品戰略中三個層次的監測內容和指標，全面反映結構、投入、過程、產出、結果和影響的整個環節[5]，建立適合我國國情的基本藥物制度績效評估指標體系。積極借鑒第2版WHO/HAI標準化藥品價格調查法，開展基本藥物可獲得性方面的系統深入研究，以進行區域或國家范圍內的藥品可獲得性比較。

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第8篇：藥物制度范文

國家基本藥物制度由新醫改首次提出，其以“零差率”銷售作為基本實行手段，以加快門診藥房社會化，取消藥品加成的收入作為制度實施的目的。這項措施實施后在很大程度上提高了藥物合理應用的優勢，促進了我國藥品供應形勢的轉型，增強了醫院藥師的責任意識與價值觀念。本文通過對基本藥物制度的實施與我國臨床藥學之間存在的相關聯系進行詳細闡述，從而分析在新醫改背景下我國臨床藥學的發展進程。

1臨床藥學概述

1.1新醫改背景下臨床藥學服務的增強“著眼于實現人人享有的基本醫療衛生服務”是新醫改要求下的實施目標，臨床藥學服務包含于基本醫療衛生服務之中。其中在新醫改的方案中對臨床藥學服務有如下要求：不僅醫生要進行健康教育的權利，也要為臨床藥師提供相關機遇；處方點評制度將成為藥師評定處方的相關依據，從而保證基本藥物制度的落實；實現醫藥衛生信息系統的共享化；實現醫藥分開，取消藥品加成；對藥品的用藥規范予以重視，合理控制用藥標準，為患者提供最優的服務質量。

1.2臨床藥師的職業定位基本藥物制度的實施轉換了臨床藥師的職業定位形象，使其從單純的提供藥品服務者轉變為以患者為中心的藥學服務者，這是新醫改制度下的重點性項目。臨床藥師需要對工作途徑與方法進行思考與選擇，根據患者臨床治療的情況選擇最為有效的用藥方案，并在合理范圍內行駛自身的相應權利，擔負相應責任，與主治醫師對患者的用藥方案進行討論，為患者提供最佳治療方案。

同時，在基本藥物制度中加入了藥事服務費項目，這是對取消藥品加成的轉型，藥師通過對患者用藥過程中出現的安全性事故以及不合理用藥情況進行負責，從而提高臨床藥師的職業責任感與道德意識，同時也是對臨床藥師的技術能力與理論知識的一項考驗。

1.3臨床藥學的發展現狀藥品采購、藥品配置以及藥品供應是我國臨床藥師工作的重點，這是我國處于發展階段的臨床藥學的發展現狀，自80年代起，本科教育展開，彌補了臨床藥學薄弱的緩解，對臨床治療藥物的選擇與應用提供了指導性建議，然而在這一領域中藥師與主治醫師的溝通仍然存在一定問題，因此在日后的發展中值得關注。

2基本藥物制度概述

2.1基本藥物制度的應用在新醫改的背景下，我國基本藥物被定義為醫療保險藥物目錄所承認的核心性藥物，因此基本藥物的重要性引起人們的廣泛關注。基本藥物目錄以及其附屬的相關制度均隸屬于國家基本藥物制度范疇內。因此制定相應的配套措施，保證基本藥物的安全性、價格適宜性以及臨床有效性成為制度實施的關鍵性問題。醫生在進行藥物以及處方選擇時，應該考慮到不同品牌之間的價格差異以及療效差異，從而為患者提供最有效的治療指導。

2.2基本藥物

2.2.1存在的問題基本藥物定價過低，而生產企業賠本銷售成為其存在的主要性問題。一部分是由于罕見性疾病、特殊性疾病以及突發性疾病的發病率較低，因此部分藥品生產廠家不愿接受此類訂單進行生產，一部分是由于定價低的基本藥物競爭力小于定價高的基本藥物，因此面臨被市場淘汰的風險，另一部分是由于生產的供應環節脫離藥品使用環節信息鏈，因此易造成區域壟斷性問題。針對這部分問題，我國基本藥物制度對其予以調整，將基本藥物目錄分為基層與其他醫療機構配備使用部分。

2.2.2基本藥物價格定位由于不同區域的不同發展水平以及區域自定采購價的指定，會導致其中的配送費產生差異性，而配送費包含于標價之中，因此產生了藥品標價的差異性，因此基本藥物的最終市場價則取決于當地政府的態度，其在招標采購中所成立的價格是最終價格。

2.2.3基本藥物配備使用發展進程根據相關研究發現，醫保甲類目錄的藥物使用率僅有十分之一，因此當二級與三級醫院在指定相關基本藥物的使用比例后，便會改變其用藥結構。因此當基本藥物的使用比例剩余百分之五時，便有了相應的應用空間。

3結論

3.1基本藥物目錄的實施對臨床藥學發展的促進性作用由于基本藥物的報銷范圍受到各種因素的影響，因此在歐美各國會綜合多種因素進行分析與考慮，商業保險接入臨床藥學中直接導致因人而異式用藥。例如，在進行癌癥治療的過程中，制定的方案會因藥品差價問題而咨詢保險公司，保險公司根據治療過程中的各種因素而綜合分析費用的報銷問題，像疾病分期與分級、預后問題以及患者年齡問題均在綜合考慮范圍內，同時技術問題也是考慮的一個重點。因此我國在進行新醫改時，基本藥物制度的改進便借取了這一觀點，同時在考慮到我國社會因素的前提下，對疾病治療的臨床路徑進行改革，從而促進我國藥學的發展。

3.2“醫藥分開”在臨床應用中的優勢“醫藥分開”首次在新醫改方案中被提出，借鑒了國外經驗醫藥專家的相關實踐性經驗，并對藥房門診進行了調整，減少了調劑的工作量。這種改進有利于增加藥師的培訓機遇，使更多的人才能夠參與到臨床藥學工作中來，拓寬了臨床藥師的隊伍，同時還限制了醫院藥房隨意調劑配藥的功能。這種改進不僅提高了患者的服務質量，也提高了用藥安全率。

第9篇：藥物制度范文

關鍵詞：基本藥物制度；基層醫療機構；藥品收入

中圖分類號：R97 文獻標識碼：A 文章編號：1001-828X（2013）07-00-01

隨著經濟不斷發展以及醫療衛生體制不斷改革過程中，造成醫療機構藥品收入過高，其采用藥品招標與采購，進行大處方開放等方式來有效增加醫療機構藥品的收入，從而使患者承受高藥價負擔。因此，科學的處理基層醫療機構藥品收入，已經成為我國醫療結構所要急切解決的一個頭等大事。通過國家基本藥物制度的實施，在一定程度上降低了藥品的價格，并限制了藥物的品種。本文針對一些文獻和醫院處方進行研究，進而系統評價實施基本藥物制度對基層醫療機構藥品收入的影響。

一、資料與方法

1.數據收集方法

通過隨機抽取基本藥物制度實施前后東部、西部、中部三省共80家基層醫療機構的總收入以及藥品收入數據，通過對藥品收入數據進行研究得出相應結果。

2.數據的質量控制以及質量評價

中、西、東部地區的總收入以及藥品收入數據的收集要依據相關標準進行，將不符合標準的數據進行排除，并對相關數據進行校對和統計。

3.統計學方法

將收集到的數據輸入計算機系統并建立相應的數據庫，通過對數據庫的研究和檢驗，得出最后的分析。

二、結果

1.數據分析結果

同2011年同期數據相比，2012年1月—9月基層醫療機構總收入均有不同程度上升，東、中、西部分別增長11.57%、10.55%和11.17%。基層醫療機構總收入2011年與2012年中，表現為中部最高，東部其次，西部最低，具體情況見下表一：

表一 東、中、西部基層醫療機構總收入情況

2.基層醫療機構藥品收入情況

與2011年同期數據相比較，2012年9月基層醫療機構藥品收入，西部地區略微增加外，東部與中部地區，其藥品收入均出現下降趨勢，下降幅度分別為29.70%、16.94%。基層醫療機構藥品收入在2011年中，表現為中部最低，東部最高，而在2012年同期，則表現為西部最高，東部其次。具體情況見下表二：

表二 東、中、西部基層醫療機構藥品收入情況

三、討論

綜上所述，實施基本藥物制度能夠有效降低藥占比，最大限度解決基層醫療機構“以藥養醫”的難題。然而從當前國內實際狀況而言，若過分強調基層醫療機構藥占比，則會帶來檢查費用較高的影響，從而無法根治患者“看病難、看病貴”問題。針對上述狀況，不能從單方面降低醫療機構的藥品收入與藥品收入占比，當政府補償資金無法及時足額到位時，就會導致基層醫療機構無法運轉，產生“以藥養醫”機制，從而影響基本藥物制度的可持續實施則。因此需要加大政府對基層醫療機構的財政補償，從而有效解決“以藥養醫”的難題。當前我國政府還需要解決下面兩個問題：建立多渠道的長效補償機制，確保基本藥物制度的持續實施；加強政府相關部門的通力合作。

基本藥物制度的實施，使得基層醫療機構藥品收入趨向合理化，應該在實踐中得到廣泛的推廣與使用。

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